临床药代动力学

临床药代动力学Tag内容描述：<p>1、,第2章临床药代动力学(ClinicalPharmacologyClinicalPharmacokinetics),安徽医科大学药学院,.,概述药物的体内过程药代动力学基本原理临床药代动力学研究进展,.,体内药物浓度随时间变化的规律,药物在人体内吸收、分布、代谢、排泄，应用药代动力学的原理设计和完善给药方案。,概述,.,第1节概述,药物代谢动力学(pharmacokinetics)，简称药代动。</p><p>2、发布日期 20140327 栏目 化药药物评价临床安全性和有效性评价 标题 临床药代动力学试验的常见设计类型与统计分析 作者 张学辉，卓宏，王骏 部门 化药临床二部 正文内容 一、临床药代动力学试验的统计分析问题现状 临床药代动力学试验在新药上市注册申请中占有重要地位。与大样本量的 临床试验相比，这类试验样本数少、观测指标少，其统计分析问题要简单很多， 未引起申请人或研究者的重视，一般较少邀请统计专业人员参与。甚至一些人 认为这类试验是描述性试验，不需要进行专业的统计分析。其实正是因为这类 试验的样本数少，才要更加重视。</p><p>3、临床药代动力学 问题提出 1、面对患者，医生必须回答的问题 2、面对药物，患者必须回答的问题 呋塞米：F=65%；CL=8 L/h；T1/2=1h； Vd=21L；PB=97%；FNR=35% 氢氯噻嗪：F=70%; CL=22 L/h; T1/2=10h; Vd=210L; PB=40%；FNR=5% 3、面对参数，你必须回答的问题 4、面对我，你不难回答的问题 体内药物浓度随时 间变化的规律 药物在人体内吸 收、分布、代谢 、排泄，应用药 代动力学的原理 设计和完善给药 方案。 临床药代动力学 基本假设 效应 药物浓度 100% Part I 药代动力学参数的含义和计算 AUC0 指药物从零时间至所有原 形药物全部消除这。</p><p>4、第2章 临床药代动力学 (Clinical Pharmacology Clinical Pharmacokinetics) 安徽医科大学药学院 概 述 药物的体内过程 药代动力学基本原理 临床药代动力学研究进展 体内药物浓度随时 间变化的规律 药物在人体内吸 收、分布、代谢 、排泄，应用药 代动力学的原理 设计和完善给药 方案。 概概 述述 第1节 概 述 n药物代谢动力学(pharmacokinetics)， 简称药代动力学，是应用动力学原理与 数学模型，定量地描述药物的吸收 (absorption)、分布(distribution)、 代谢(metabolism)和排泄 (elimination)过程随时间变化动态规律 的一门学科。 n即。</p><p>5、临床药代动力学研究要点 及实例分析 主讲人：高晨燕 讲习组成员：杨志敏、鲁爽、王水强、陈晓媛 药品审评中心 2004.9 Date 1 临床药代动力学研究的定义 临床药代动力学研究的目的、意义 临床药代动力学研究的要点 实例分析 Date 2 临床药代动力学研究的定义 药物研究的分枝学科 人体对药物的作用 研究药物的吸收、分布、代谢 和排泄的规律 Date 3 药物人体 What the drug does to the body? What the body does to the drug? PD PK 定义 Date 4 体 内 过 程 Absorption （吸收） Distribution （分布） Metabolism （代谢） Elimination 。</p><p>6、第3章 临床药物代谢动力学 主要内容 l 药物的体内过程 l 药物代谢动力学参数 l 临床给药方案的拟定与调整 第一节 药物的体内过程 临床药物代谢动力学 临床药物代谢动力学（Clinical parma- cokinetics）简称为临床药代动力学或临床 药动学，它是以药动学的基本原理和基本规 律为理论基础，研究药物在人体（主要是患 者）内吸收（absorption, A）、分布（distri- bution, D）、代谢（metabolism, M）和排 泄（excretion，E）的ADME体内过程动态 变化规律，并运用数字图解或方程计算来表 达其规律。 药物的体内过程 一、药物的转运机制与转。</p><p>7、第三章 临床药代动力学与给药方案 温州医学院药理教研室 周红宇 第一节临床药代动力学基本概念 v是研究药物及其代谢物在人体内吸收、分布、代谢和 排泄过程的一门科学 v药物的体内过程是随时间变化的动态过程 。 v与数学紧密结合的新兴学科 v是用数学的方法定量描述药物体内动态规律的学科。 （clinical pharmacokinetics） 血液循环 结合型 游离型 用药 部位 吸收 肝脏等 肾脏等 组织 分布 代谢 排泄 一、速率过程与速率常数 (rate proce) （rate constant) 转运与转化 v1. 一级动力学过程（first order kinetics) v2. 零级动力学过程（z。</p><p>8、1 第一章绪论 临床药物代谢动力学 Clinical Pharmacokinetics 臨床薬物動態 2 药物代谢动力学 (Pharmacokinetics） 概念*: 应用动力学原理和数学公式阐明药物的体内过程 及体内药物浓度随时间变化的规律 以文字和图以文字和图 表表定性定性描述描述 以数学模型与以数学模型与 公式公式定量定量描述描述 3 第一节 临床药物代谢动力学的研究对象， 任务和研究内容 研究对象：人体 任务：1，对药物的安全性和有效性做出 评价。 2，通过治疗药物监测制定和调整 给药方案。 目的：在临床上安全、有效、合理地使用 药物。 4 临床药物代谢动力学。</p><p>9、第三章 临床药物动力学与给药方案,温州医学院 胡国新,第一节 临床药物动力学 （clinical pharmacokinetics）,是研究药物及其代谢物在人体内吸收、分布、代谢和排泄过程的一门科学 药物的体内过程是随时间变化的动态过程 。 是用数学的方法定量描述药物体内动态过程的学科。,一、临床药物动力学的主要概念及意义 （一）速率过程(rate process) 与速率常数(rate constant),1. 一级动力学过程（first order kinetics) 2. 零级动力学过程（zero order kinetics） 3. 米氏方程与动力学过程,1、一级动力学过程（first order kinetics),药物的吸。</p><p>10、第三章 临床药物动力学与给药方案,第一节 临床药物动力学 （clinical pharmacokinetics）,是研究药物及其代谢物在人体内吸收、分布、代谢和排泄过程的一门科学 药物的体内过程是随时间变化的动态过程 。 是用数学的方法定量描述药物体内动态过程的学科。,一、临床药物动力学的主要概念及意义 （一）速率过程(rate process) 与速率常数(rate constant),1. 一级动力学过程（first order kinetics) 2. 零级动力学过程（zero order kinetics） 3. 米氏方程与动力学过程,1、一级动力学过程（first order kinetics),药物的吸收、分布和消除是以。</p><p>11、临床药代动力学 欧阳冬生 中南大学临床药理国家培训中心,问题提出,1、面对患者，医生必须回答的问题,2、面对药物，患者必须回答的问题,呋塞米：F=65%；CL=8 L/h；T1/2=1h；Vd=21L；PB=97%；FNR=35% 氢氯噻嗪：F=70%; CL=22 L/h; T1/2=10h; Vd=210L; PB=40%；FNR=5%,3、面对参数，你必须回答的问题,4、面对我，你不难回答的问题,体内药物浓度随时间变化的规律,药物在人体内吸收、分布、代谢、排泄，应用药代动力学的原理设计和完善给药方案。,临床药代动力学,基本假设,效应,药物浓度,100%,Part I 药代动力学参数的含义和计算,AUC0 指药物从。</p><p>12、中药复杂组份药代动力学与 整体药效研究的探索,王广基 教授 中国药科大学,体 内 处 置,中药药代动力学研究可以阐明中药多组分体内处置过程、解释中药的体内药效物质基础等问题。,药代动力学研究,中药复杂组份药代动力学研究,经典药代动力学,细胞分子 生物学的介入,中药复杂体系 药代动力学,数学模型与 动力学参数,代谢酶与 转运体,符合中医药理论 的整体动力学,中药药效物质基础研究：体内与体外的结合，药代与药效研究的结合； 中药药代动力学研究：多组份药代动力学的整体表征； 中药药效研究：整体综合效应的表征 三者应为有机联系的整。</p><p>13、1,临床药物代谢动力学 （CLINICAL PHARMACOKINETICS）,药物动力学（pharmacokinetics）是应用动力学原理研究药物在体内吸收，分布、生化、排泄等过程的速度规律。 临床药物动力学主要研究临床用药过程中人体对药物处置的动力学过程以及各种临床条件对体内过程的影响，计算及预测血药水平，制订最佳给药方案、指导合理用药。,3,二、药物动力学研究的内容 1建立药物动力学数学模型，测求有关药物动力学参数。 2新药（原料药）临床前研究 3药物制剂的生物利用度或生物等效性研究 4指导药物剂型设计，改进药物剂型，研制新产 品，如缓 释、控。</p><p>14、中药复杂组份药代动力学与 整体药效研究的探索,王广基 教授 中国药科大学,体 内 处 置,中药药代动力学研究可以阐明中药多组分体内处置过程、解释中药的体内药效物质基础等问题。,药代动力学研究,中药复杂组份药代动力学研究,经典药代动力学,细胞分子 生物学的介入,中药复杂体系 药代动力学,数学模型与 动力学参数,代谢酶与 转运体,符合中医药理论 的整体动力学,中药药效物质基础研究：体内与体外的结合，药代与药效研究的结合； 中药药代动力学研究：多组份药代动力学的整体表征； 中药药效研究：整体综合效应的表征 三者应为有机联系的整。</p><p>15、PK/PD,PK指pharmacokinetics,即药物代谢动力学。指体内药物浓度与时间的关系。 PD指pharmacodynamics即药物效应动力学。指体内药物浓度与作用效应强度的关系。,药物代谢动力学,临床药物代谢动力学（clinical pharmacokinetics） 简称药动学，是研究药物在体内变化规律的一门科学。主要以数学公式定量地描述药物的吸收(absorption)、分布(distribution)、代谢(metabolism)和排泄(excretion)过程随时间变化动态规律。 研究目的：制定最佳给药方案、指导临床合理用药。,第一节. 药物的体内过程,吸 收 absorption 分 布 distribution 代 谢 me。</p>