零售药店GSP认证

零售药店GSP认证Tag内容描述：<p>1、零售药店GSP认证条款 标准 1 为统一标准 规范药品GSP认证检查 保证认证工作质量 根据 药品经营质量管理规范 2000 7 1 及 药品经营质量管理规范实施细则 制定药品零售企业GSP认证检查评定标准 2 药品零售企业GSP认证。</p><p>2、XX市零售药店GSP认证申报资料示范文本XX区XX大药房GSP认证申请资料二XX年X月X日GSP认证申报资料目录序号资料名称页码1药品经营质量管理规范认证申请表2药品经营许可证和营业执照复印件3实施GSP自查报告4声明5企业负责人员和质量管理人员情况表6企业验收、养护人员情况表7企业经营场所、仓储等设施设备情况表8企业药品经营质量管理制度目录9企业管理组织、机构设置与职能框图10企业经营场所平面布局图11企业地理位置图受理编号药品经营质量管理规范认证申请表申请单位XX市XX区XX大药房（公章）申报日期20XX年X月X日受理日期年月日XX省食品。</p><p>3、xx市零售药店GSP认证申报资料示范文本XX区XX大药房GSP认证申请资料二XX年X月X日GSP认证申报资料目录序号资料名称页码1药品经营质量管理规范认证申请表2药品经营许可证和营业执照复印件3实施GSP自查报告4声明5企业负责人员和质。</p><p>4、职工花名册职工花名册 姓名姓名性别性别岗位岗位职务职务职称职称文化程度文化程度参加工作时间参加工作时间从事药品经营时间从事药品经营时间档案编号档案编号备注备注 药房职工档案药房职工档案 建档时间 编号 姓 名性 别出生年月 籍 贯户口所在地 文化程度毕业学校 试用期 上岗时间 岗位 正式上岗后的经历 何年何月至何年何月所在部门 岗位 职务 职 称 备 注 药房卫生检查记录药房卫生检查记录 检查日期。</p><p>5、职工花名册 姓名 性别 岗位 职务 职称 文化程度 参加工作时间 从事药品经营时间 档案编号 备注 药房职工档案 建档时间 编号 姓 名 性 别 出生年月 籍 贯 户口所在地 文化程度 毕业学校 试用期 上岗时间 岗位 正式上岗后的经历 何年何月至何年何月 所在部门 岗位 职务 职 称 备 注。</p><p>6、实用文档药品零售企业GSP认证申请材料目录1、GSP认证申报资料初审表2、药品经营质量管理规范认证申请表3、药品经营许可证正本复印件 4、营业执照复印件5、实施GSP自查报告6、企业负责人员和质量管理人员情况表7、全体职工名单8、药学技术人员及市局考核合格的业务人员一览表 (相关材料：学历、合格证或职称证、聘书、身份证、劳动合同及录用人员登记备案花名册等复印。</p><p>7、药品质量档案表编号： 药品通用名称 汉语拼音或外文名 规格 批准文号 生产企业 药品生产许可证号 首营企业审批表号 首营品种审批表号 生产企业联系电话 建档原因及目的： 许可期限至 审批日期 审批日期 传真 有效期 商品名称 剂型 质量标准 储存条件 GMP 证书号 营业执照号 实地考察人员 首批进货日期 E-mail 品种类别药品包装、标签和说明书规范情况：进 进货日期 产品。</p><p>8、零售药店GSP认证现场检查准备事项 1、 质量管理制度；质量管理职责；质量管理操作规程。 二、计算机要求 计算机列为重点，计算机输入的购进，验收，销售，库存应于实货相符；不同的人员有不同的权限设置，而且需要有硬盘备份。 三、健康档案 最少三年的健康检查体检表；质量管理人员和验收员须有辨色力检查项目；年度体检计划；年度体检总结。 四、培训档案 培训计划；培训方案；培训签到表；试卷；培训成绩汇总。</p><p>9、大药房GSP认证申请资料二O一0年12月8日药品零售企业GSP认证申请材料目录1、GSP认证申报资料初审表2、药品经营质量管理规范认证申请表3、药品经营许可证正本复印件 4、营业执照复印件5、实施GSP自查报告6、企业负责人员和质量管理人员情况表7、全体职工名单8、药学技术人员及市局考核合格的业务人员一览表 (相关材料：学历、合格证或职称证、聘书、身份证、劳动合同等复印件附后)9、企业验收、养护人员情况表10、企业经营场所、仓储等设施设备情况表11、企业药品经营质量管理制度目录12、企业管理组织、机构设置图13、企业管理组织职能框图。</p>