GSP内部评审

GSP内部评审Tag内容描述：<p>1、医药有限公司 GSP运行检查及处罚规定(一)类别:质量管理组织机构及制度执行检查序号编码检查项目记录内容责任部门检查结论备注1*0401药品经营活动按依法批准的许可内容从事药品经营活动业务部20501质量管理领导小组建立以总经理为首、副总经理及各部门负责人组成的质管领导小组质管部30502质量领导小组职责建立质量管理体系，实施质量方针，保证质量管理人员行使职权质管部4*0601质管机构设立质管部，专设质管员、验收员、养护员行政部50602质管机构职能及质量否决权建立药品质量否决制度行政部、质管部60603质量管理制度的执行质管部起草。</p><p>2、蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄莅螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁袅膄薅蒇袄芆莇螆羄羆膀蚂羃肈莆薈羂膁膈蒄羁羀莄蒀羀肃芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蒇肇聿芃螅肆膂葿蚁肅芄节薇肄肄蒇薃蚁膆莀葿蚀芈薅螈虿羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄莅螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁袅膄薅蒇袄芆莇螆羄羆膀蚂羃肈莆薈羂膁膈蒄羁羀莄蒀羀肃芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蒇肇聿芃螅肆膂葿蚁肅芄节薇肄肄蒇薃蚁膆莀葿蚀。</p><p>3、质量管理体系内部评审检查表审核人员： 审核日期：2013年12月17日至2013年12月18日序号项目编号GSP认证现场检查项目检查内容受审部门检查情况改进措施及处理意见1*00401企业应按批准的许可内容从事药品经营活动，坚持诚实守信，依。</p><p>4、XXXXX医药有限公司质量管理体系内部评审检查表审核人员： 审核日期：2013年12月17日至2013年12月18日序号项目编号GSP认证现场检查项目检查内容受审部门检查情况改进措施及处理意见1*00401企业应按批准的许可内容从事药品经营活动，坚持诚实守信，依法经营。禁止虚假欺骗行为。1、 查看现场，注册地址和仓库地址是滞与许可一致。2、 检查购进和销售，是否有超范围经营行为。3、 检查是否存在虚假欺骗行为。4、 检查是否有挂靠等违法行为。总经办合格 不合格其它：200501企业应建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量体系文件，开展质量。</p><p>5、蚀袁肇莄薆袀腿薀蒂衿节莂螁衿羁膅蚇羈肃莁薃羇膆膄葿羆袅荿莅羅肈膂螄羄膀蒇蚀羃节芀薆羃羂蒆蒂羂肄芈螀肁膇蒄蚆肀艿芇薂聿罿蒂蒈蚆膁芅蒄蚅芃薀螃蚄羃莃虿蚃肅蕿薅蚂膈莂蒁蚁芀膄蝿螁罿莀蚅螀肂膃薁蝿芄莈薇螈羄芁蒃螇肆蒆螂螆膈艿蚈螅芁蒅薄袅羀芈蒀袄肃蒃莆袃膅芆螅袂羅蒁蚀袁肇莄薆袀腿薀蒂衿节莂螁衿羁膅蚇羈肃莁薃羇膆膄葿羆袅荿莅羅肈膂螄羄膀蒇蚀羃节芀薆羃羂蒆蒂羂肄芈螀肁膇蒄蚆肀艿芇薂聿罿蒂蒈蚆膁芅蒄蚅芃薀螃蚄羃莃虿蚃肅蕿薅蚂膈莂蒁蚁芀膄蝿螁罿莀蚅螀肂膃薁蝿芄莈薇螈羄芁蒃螇肆蒆螂螆膈艿蚈螅芁蒅薄袅羀芈蒀袄肃蒃莆袃。</p><p>6、GSP内部评审综合报告 为规范公司的药品经营管理工作 提高员工对 药品经营质量管理规范 GSP实施细则 的认识 根据本年度GSP内审计划要求 由质量管理部组织 GSP领导小组成员参加 于2014年1月12日 16日开展2013年度GSP内。</p><p>7、xxxxxx医药有限公司 关于实施 自查评审的计划安排 公司各部门 根据公司 GSP实施情况内部审核管理制度 的规定 每年进行一次 质量管理体系的内部审核检查 经质量管理领导小组授权 质管部拟定2008年度内部评审计划安排。</p><p>8、羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膂芈薅螈膂莀螁蚄膁薃薄肂膀节衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇螀膇蕿蚀聿膆艿蒃羅芆莁虿袁芅蒄蒁螇芄膃蚇螃芃莆蒀肁节蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿芀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅袀莇芆螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒅虿蝿聿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膂芈薅螈膂莀螁蚄膁薃薄肂膀节衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇螀膇蕿蚀聿膆艿蒃羅芆莁虿袁芅蒄蒁螇芄膃蚇螃芃莆蒀肁节蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿芀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅袀莇芆螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒅虿蝿聿。</p><p>9、精品文档 1欢迎下载 GSPGSP 实施情况内部评审实施方案实施情况内部评审实施方案 一 一 评审目的 为了落实区局下发的 关于组织药品经营企业开展质量管理体系内审工 作的通知 文件要求 考察 GSP 实施情况 及时纠正并改进不符合 GSP 要求 的现象 全面达到 GSP 要求 化解药品流通安全风险 二 评审依据 总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告 2016 年第 94 号 及 药 品质量。</p><p>10、连锁总部GSP实施情况内部评审表（一）1、 内部评审为期一天，检查人员分成三组，每组负责检查三大块内容：组织机构的管理（0040101701）、人员的管理（0190103002）、记录与凭证的管理（0310104201）。2、 各检查人员逐条检查并记录检查结果，合格的打“”，不合格的打“”，并将具体情况记录在GSP实。</p><p>11、GSP内部评审记录 受检部门负责人 检查组成员 检查日期 序号 项目号 检查内容 检查方法 检查情况 整改措施与时限 责任人 整改情况 回查情况 确认人 1 12401 企业应按批准的许可内容从事药品经营活动 坚持诚实守信 依。</p><p>12、零售药店GSP实施情况内部评审表 内审部门 内审时间 序号 条款 编号 规范 与 实施细则 具体规定 内部评审内容及情况 内审方式 内审结果 内审人员 1 5801 应按依法批准的经营方式和经营范围经营药品 现场经营品种 查销。</p><p>13、企业实施 档案编号： 检查时间： 序 号 条款编号 自查评审内容 自查方式 具体实施情况 自查结论 责任人 检查部门： 检查人员 : 企业实施 档案编号： 检查时间： 序 号 条款编号 自查评审内容 自查方式 具体实施情况 自查结论 责任人 检查部门： 检查人员 : 企业实施。</p>