日本药事法

日本药事法Tag内容描述：<p>1、日本药事法(PAL) Competence. Certainty. Quality. 什么是日本药事法 (PAL)？ Competence. Certainty. Quality. 日本法规性文件分四级 法律(如PAL药事法) 政府条例 省部级令 厚生省 通告通知 Competence. Certainty. Quality. 相关的组织 MHLW:健康,劳动和福利部，厚生省 (Ministry of Health, Labor and Welfare) PMDA:药品和医疗器械司(MHLW的独立的 行政机构) (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) 地方政府 (Prefecture Governments) RCB:注册的认证机构(第三方) (Registered Certification Bodies) Competence. Certainty. 。</p><p>2、日本药事管理机构及其职责 主要组织机构 日本厚生劳动省 MHLW 年1月由原厚生省和劳动省整合合而成MHLW的药物局医药品医疗器械综合管理机构 PMDA 厚生劳动省 厚生劳动省是日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门 厚生劳动省设有11个局 主要负责日本的国民健康 医疗保险 医疗服务提供 药品和食品安全 社会保险和社会保障 劳动就业 弱势群体社会救助等职责 以及7个部门 在卫生领域 其涵盖了我们的卫。</p><p>3、日本药事管理机构及其职责 主要组织机构 日本厚生劳动省 MHLW 年1月由原厚生省和劳动省整合合而成MHLW的药物局医药品医疗器械综合管理机构 PMDA 厚生劳动省 厚生劳动省是日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门 厚生。</p><p>4、APPENDIX APPENDIX 2004.3. Pharmaceutical Administration and Regulations in Japan http:/www.jpma.or.jp/jpmalib/2003pdf/yakuji03.pdf http:/www.jpma.or.jp/12english/parj/index.html This Appendix to Pharmaceutical Administration and Regulations and in Japan was prepared by the English RA Information Task Force of JPMA. The Task Force is solely responsible for the contents of this file. English Regulatory Information Task Force JAPAN PHARMACEUTICAL MANUFACTURERS ASSOCIATION (JPMA) http:/www.jpma。</p><p>5、日本药事管理机构及其职责 2020 4 9 1 主要组织机构 日本厚生劳动省 MHLW 年1月由原厚生省和劳动省整合合而成MHLW的药物局医药品医疗器械综合管理机构 PMDA 2020 4 9 2 厚生劳动省 厚生劳动省是日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门 厚生劳动省设有11个局 主要负责日本的国民健康 医疗保险 医疗服务提供 药品和食品安全 社会保险和社会保障 劳动就业 弱势群体社会救助等职责。</p><p>6、日本药事管理机构及其职责,主要组织机构,日本厚生劳动省（MHLW）年1月由原厚生省和劳动省整合合而成MHLW的药物局医药品医疗器械综合管理机构PMDA,厚生劳动省,厚生劳动省是日本负责医疗卫生和社会保障的。</p><p>7、日本药事管理机构及其职责 主要组织机构 日本厚生劳动省 MHLW 年1月由原厚生省和劳动省整合合而成MHLW的药物局医药品医疗器械综合管理机构 PMDA 厚生劳动省 厚生劳动省是日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门 厚生劳动省设有11个局 主要负责日本的国民健康 医疗保险 医疗服务提供 药品和食品安全 社会保险和社会保障 劳动就业 弱势群体社会救助等职责 以及7个部门 在卫生领域 其涵盖了我们的卫。</p><p>8、药品管理法及医疗机构药事管理暂行规定,临床药学办公室 王谦 2010年9月15日,中华人民共和国主席令 第45号,中华人民共和国药品管理法已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，现将修订后的中华人民共和国药品管理法公布，自2001年12月1日起施行。 中华人民共和国主席 江泽民 2001年2月28日,中华人民共和国药品管理法,1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过。2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。,目录,第一章 总则 第二章 药品生产企。</p><p>9、第一章 绪论,药事管理与法规,学习目标,掌握药品的概念及分类，认识药品质量的重要性 了解药事管理学的形成与发展 了解药事管理学的定义、性质及其研究内容,第一节 药品的概述,药品的概念 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。,案例分析：药品和保健食品的区别,药品是用于疾病的预防、治疗、诊断的，保健食品是调节机体功能，不以治疗疾病为目。</p><p>10、中华人民共和国广告法,(1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过1994年10月27日中华人民共和国主席令第34号公布) 自1995年2月1日起施行,中华人民共和国广告法,第一章 总则 第二章 广告准则 第三章 广告活动 第四章 广告的审查 第五章 法律的责任,掌 握,熟 悉,了 解,中华人民共和国广告法,1.广告准则 2. 广告不得含有的情形和内容： 药品、医疗器械广告不得有的内容 3.药品广告内容的要求： 4.禁止发布广告的药品： 5. 广告的审查 药品、医疗器械广告内容审查的规定： 6.法律责任： 违法发布药品、医疗器械广告的法。</p><p>11、第四章 药事法 本章考什么？ 参见大纲 本章重点是什么？ 药品管理法律法规、特殊管理药品法律法规 本章难点是什么？ 假药和劣药的区别、特殊药品管理 第一节 药事法概述 一、药事法的概念 药事法：调整药品、医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理活动中产生的社会 关系的法律规范的总称。 二、药事法体系 以药品管理法为核心的药事法律制度已经具备规模，比较完整。 主要的法律、行政法规有：药品管理法、药品管理法实施条例、麻醉药品 和精神药品管理条例、医疗用毒性药品管理办法、放射性药品管理办法、血 液制品管理条例、中药品。</p>