SAE报告类型

SAE报告类型Tag内容描述：<p>1、SAE报告规程 1 规程 2 处理与记录 2 1当受试者发生SAE时 如在当地 无法返回我院就诊的 嘱其在当地大型医院住院诊治 病情稳定后尽快回我院治疗 如受试者在广州 立即要求患者返我院给予救治 2 2如为双盲试验 按揭盲操。</p><p>2、SAE上报单位： 1、国家局2、省局3、医院伦理4、申办方5、卫计委（暂未知联系方式） SAE向SFDA报告的相关汇报方式如下： 1.传真汇报给：CFDA注册司研究监督处 fax: 010-8836 3228 2.首选传真的方式。如果遇到无法传真的情况，以EMS方式邮寄过去（必须是EMS，不接受其他方式的快递，同时也不接受邮件的方式）， 邮寄地址：国家食品药品监督管理局注册司研究监督处。</p><p>3、SAE上报单位 1 国家局2 省局3 医院伦理4 申办方5 卫计委 暂未知联系方式 SAE向SFDA报告的相关汇报方式如下 1 传真汇报给 CFDA注册司研究监督处 fax 010 8836 3228 2 首选传真的方式 如果遇到无法传真的情况 以EMS方式邮寄过去 必须是EMS 不接受其他方式的快递 同时也不接受邮件的方式 邮寄地址 国家食品药品监督管理局注册司研究监督处 北京市西城区宣武门西大。</p><p>4、填写报告当日日期 严重不良事件报告表 SAE 新药临床研究批准文号 请填写临床试验批件号 编号 填写方案编号 报告类型 打勾 首次报告 随访报告 总结报告 报告时间 年 月 日 医疗机构及专业名称 请填 中山大学附属第一医院 电话 PI所在科室电话 申报单位名称 请填 申办者或CRO名称 电话 申办者联系电话 试验用药品名称 中文名称 试验药物全名 英文名称 试验药物全名 药品注册分类及剂型 根据。</p><p>5、严重不良事件报告表（SAE） 新药临床研究批准文号：（请填写临床试验批件号）研究编号: （根据实际情况填写） 报告类型 首次报告随访报告总结报告 (根据实际情况填写) 报告时间：（上报报告当日日期） 医疗机构及专业名称 （请填XX医院 XX科） 电话： （研究者联系方式） 申报单位名称 信达生物制药（苏州）有限公司 电话：0512-69566088 （若有变化会及时通知项目组，根据实际情况填写。</p><p>6、严重不良事件报告表（ SAE） 新药临床研究批准文号：首次报告跟踪报告报告时间：年月日 医疗机构及专业名称电话 申报单位名称电话 试验用药名称中文名称： 英文名称： 药品类别中药化学药新生物制品放射性药进口药其它第 类 临床研究分期期期期期生物等效性试验口临床验证剂 型： 受试者情况姓名性别出生年月民族 疾病诊断 严 重 不 良致死危及生命功能障碍 /致残延长住院时间遗。</p><p>7、严重不良事件（SAE）报告表 新药临床研究批准文号：（请填写临床试验批件号或备案号） 编号：（填写方案编号） 报告类型 首次报告 随访报告 总结报告 报告时间： 年 月 日 （此次SAE报告时间） 医疗机构及专业名称 （医科大学附属逸夫医院，XX科） 电话：（PI所在科室电话） 申报单位名称 （请填“申办者名称”） 电话：（申办者联系电话） 试验用药品名称 中文名称：（试验药物全名） 英。</p><p>8、3 严重不良事件报告表（SAE） 新药临床研究批准文号： 编号： 报告类型 首次报告随访报告 总结报告 报告时间： 年 月 日 医疗机构及专业名称 电话 申报单位名称 电话 试验用药品名称 中文名称： 英文名称： 药品注册分类及剂型 分类：中药 化学药 治疗用生物制品 预防用生物制品其它 注册分类： 剂型: 临床。</p><p>9、严重不良事件报告表（SAE）新药临床研究批准文号： 编号：报告类型首次报告随访报告 总结报告报告时间： 年 月 日医疗机构及专业名称电话申报单位名称电话试验用药品名称中文名称：英文名称：药品注册分类及剂型分类：中药 化学药。</p><p>10、GCP 培训 严重不良事件的报告和处理严重不良事件的报告和处理 GCP 培训 Adverse EventAdverse Event 不良事件 Serious Adverse EventSerious Adverse Event 严重不良事件 Definition定义定义 GCP 培训 Any untoward。</p><p>11、严重不良事件报告表 SAE 新药临床研究批准文号 请填写临床试验批件号 研究编号 根据实际情况填写 报告类型 首次报告随访报告总结报告 根据实际情况填写 报告时间 上报报告当日日期 医疗机构及专业名称 请填XX医院 XX科 电话 研究者联系方式 申报单位名称 信达生物制药 苏州 有限公司 电话 0512 69566088 若有变化会及时通知项目组 根据实际情况填写 试验用药品名称 中文名称 根据临。</p><p>12、严重不良事件报告表 SAE 临床研究批准文号 检验报告编号 报告类型 首次报告 随访报告 总结报告 报告时间 年 月 日 医疗机构及专业名称 电话 申报单位名称 电话 试验用医疗器械名称 中文名称 英文名称 器械分类 分类。</p><p>13、严重不良事件报告表（SAE）新药临床研究批准文号：NA 编号：报告类型首次报告随访报告 总结报告报告时间： 年 月 日医疗机构及专业名称电话申报单位名称广东省临床试验协会电话020- 试验用药品名称中文名称：厄洛替尼（商品名 特罗凯）英文名称：Erlotinib HCL Tablets (英。</p><p>14、研究报告类型研究报告类型 折叠类型 1 实证性研究报告 2 文献性研究报告 3 理论性研究报 告 折叠结构 题目 署名 内容提要和关键词 前言 正文 结论 注 释和参考文献 附录 1 实证性研究报告 如教育调查报告 实验报告 经验总 结报告等 主要是用事实说明问题 材料力求具体典型 翔实 可靠 格式规范 这类报告要求通过有关资料 数据及典型事 例的介绍和分析 总结经验 找出规律 指出问题 提出建议。</p><p>15、201X年第X季度洗钱类型分析报告根据总部反洗钱工作的安排，更好地履行金融机构反洗钱义务，预防不法分子通过各种方式掩饰、隐瞒其洗钱活动，加强我行洗钱风险防控能力，特对进行洗钱类型分析工作。现将分析工作汇报如下：一、采取的措施我支行以洗钱及上游犯罪活动关键特征为标准，将洗钱活动划分为不同类型，然后再根据洗钱类型和可疑交易的识别点对我支行账户、客户进行分析。2、 工作开展情况（一。</p><p>16、1 / 31实习报告的类型实 习 报 告实习类型实习形式 集中 分散实习时间 至实习单位指导教师系 专业年级学生姓名学 号2 / 31填写时间： 年 月 日实习报告内容及格式要求1实习结束时学生必须提交实习报告，学生应充分运用所学专业基础理论知识，结合自己的实习经历和调查资料，进行比较深入的分析和总结。2实习报告要有独立的见解，重点突出、条理清晰，字数不少于 2000 字。3实习报告的资料必须真实，内容应简明扼要，且必须与所学专业内容相关，能反映出实习单位的情况及本人实习的情况、体会和感受。4实习报告由封面、正文和附录构成，各。</p><p>17、审计报告类型 审计报告是一个小企业完整的财务状况评估。由一个独立的会计专业人士完成，涵盖了公司的资产和负债，并提出了公司的财务状况和会计师对未来的评估。审计报告按法律规定，如果一家公司公开上市或在一个行业由美国证券交易委员会(SEC)的监管。寻求资金的公司，以及那些寻求改善内部控制，还可以找到有价值的信息。一般有四种类型的审计报告。 无保留报告 通常被称为无保留意见，无保留意见的审计报。</p><p>18、公文报告的类型篇一：常用的公文种类常用的公文种类 决定 通知 通报 报告 请示 函 会议纪要 决定的适用范围是什么，主要有那些种类？ 决定适用于对重大事项或者重大行动作出决策和安排，奖励有关单位及人员，变更或者撤销下级单位不适当的决定事项。 决定的种类主要有：嘉奖决定、处分决定、重大行动安排或重要事项的决定等。 报告的适用范围是什么，主要有哪些种类？ 报告适用于向上级单位汇报工作、反映情况、回复上级单位询问或交办事项、上报有关材料等。 报告的种类主要有：工作报告、情况报告、答复报告、报送文件或材料的报告等。 。</p>