糖化血红蛋白测定

糖化血红蛋白测定Tag内容描述：<p>1、ICS 11.100 C 44 YY 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 YY/T XXXXXXXXX 糖化血红蛋白测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法） Hemoglobin A1c Testing Kit(Latex Immunoturbidimetric Method) 在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上 （征求意见稿） （本稿完成日期：2015 年 07 月 26 日） XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 YY/T XXXXXXXXX I 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。。</p><p>2、糖化血红蛋白A1c的测定与临床意义糖化血红蛋白A1c(glyocosylated HbA1,HbA1c)为已连接有巳糖的HbA1c。HbA1c可为糖尿病（diabetes mellitus, DM）长期控制的良好指标，尤其对型DM和妊娠性DM的治疗有监控作用。目前不主张单独用该指标来诊断DM。1 生化特性成人红细胞内的血红蛋白主要是HbA1c，糖化血红蛋白是血红蛋白在高血糖的作用下发生缓慢连续的非酶促糖化反应的产物，其主要形式为HbA1c，此外尚有HbA1a1、HbA1a2及HbA1b三种。HbA1c的形成过程先由血红蛋白链N末端缬氨酸的氨基与巳糖（主要为葡萄糖）的醛基发生加成反应形成中间产物醛亚。</p><p>3、第 节 糖化血红蛋白测定文件编号：SMXYY-JYK-3-SH-版本： A/0页码： 第1 页 共 5页1检测原理本法利用TTAB作为溶血试剂，用来消除白细胞物质的干扰（TTAB不溶解白细胞）。血液样品不需要除去不稳定HbA1c的预处理。全血溶血液中的HbA1c浓度，用浊度抑制免疫学方法测定。先加入抗体缓冲液，样本中的糖化血红蛋白。</p><p>4、实验10微柱法分离和测定糖化血红蛋白。首先，客观要求，了解糖化血红蛋白测定的意义。掌握微柱法测定糖化血红蛋白的原理和实验技术。2.实验原理是，葡萄糖可以通过共价键不可逆地与体内各种蛋白质中的氨基结合，这一过程不需要酶的参与，其反应速度主要取决于葡萄糖的浓度。这种被葡萄糖糖化的蛋白质主要存在于糖尿病或其他高血糖症患者中。糖化通常进行得很慢，一旦形成，就不再分解。对于血糖或尿糖波动较大的患者，利用糖化。</p>