药品GSP的企业

药品GSP的企业Tag内容描述：<p>1、1 药品GSP培训 2011年2月 2 GSP概念 良好的供应规范是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素 从而防止质量事故发生的一整套合理程序 3 制订依据 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例。</p><p>2、药品批发企业药品经营质量管理规范认证 一、许可事项： 药品批发企业 GSP 认证程序 二、法律依据： 中华人民共和国药品管理法 、 中华人民共和国药品管理法实施条例 、 药品经营质量管理规范 三、申办条件： （1） 、属于以下情形之一的药品经营单位。 1、具有企业法人资格的药品经营企业； 2、非专营药品的企业法人下属的药品经营企业； 3、不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营 实体； （2） 、具有依法领取的药品经营许可证和企业法人营业执照或 营业执照 。 （3） 、企业经过内部评审，基本符合 GSP 及其实。</p><p>3、药品批发企业GSP制度质量验收的管理制度1.为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，制定本制度。2.药品质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。3.验收员应对照随货单据及业务部门的采购计划单(或仓储部门发出的入。</p><p>4、药品批发企业GSP培训讲义,药品批发企业GSP认证检查项目,一、现场检查预先索取的资料,企业质量管理的文件主要岗位人员花名册（姓名、性别、出生年月、工作岗位、学历、职称、从事本岗位的工作时间）企业经营场所、仓。</p><p>5、此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除药品经营企业GSP培训讲座提纲一、 质量体系与GSP：质量体系是实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源，是企业不断提高商品质量和服务质量水平、不断获得发展的必备条件。GSP就是以ISO-9000系列标准为依据、以TQC基本原理为指导制定的针对医药经营企业实际而建立的一套质量体系技术标准，它概括了药品经营企业从组织机构、管理职。</p><p>6、药品GSP培训讲义 2010年5月 制订依据 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例 GSP指导思想 1 全过程的质量管理药品经营企业的经营活动可分为售前 售中 售后工作三个过程 再细可分为 市场调研 制。</p><p>7、药品批发企业gsp制度 药品批发企业GSP制度质量验收的管理制度1 为确保购进药品的质量 把好药品的入库质量关 根据 药品管理法 及 药品经营质量管理规范 等法律法规 制定本制度 2 药品质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责 质量验收员应具有高中以上学历 并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格 取得岗位合格证书后方可上岗 3 验收员应对照随货单据及业务部门的采购计划单 或仓储部门。</p><p>8、药品冷链年度验证我能手把手教你做验证手把手教你校正数据手把手教你制作验证报告目录1什么是药品冷链验证2验证标准要求3验证操作流程4验证数据处理目录1什么是药品冷链验证验证管理PICTURE2016年6月30日国家食品药品监督管理总局关于药品经营质量管理规范附录5验证管理第一条本附录适用于药品经营质量管理规范（以下简称规范）中涉及的验证范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统（以下简称监测系统）等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和。</p><p>9、药品批发企业GSP培训讲义 药品批发企业GSP认证检查项目 一 现场检查预先索取的资料 企业质量管理的文件主要岗位人员花名册 姓名 性别 出生年月 工作岗位 学历 职称 从事本岗位的工作时间 企业经营场所 仓库地址示意。</p><p>10、药品批发企业GSP认证检验项目(试行) 1 .为统一标准，规范药品GSP认证检验，确保认证工作质量，按照药品经营质量管理规范 2000.7.1和药品经营质量规范实施细则，制定药品批发企业GSP认证检验评定标准。 2、药品批发企业GSP认证检验项目132项，其中重要项目(条款前加“*”37项，一般项目95项。 3、现场检查，全面检查列出的项目及其复盖内容，对每个项目做出肯定或否定的评定。</p><p>11、药品批发企业 药品经营质量管理规范 认证 一 许可事项 药品批发企业GSP认证程序 二 法律依据 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例 药品经营质量管理规范 三 申办条件 1 属于以下情形之一的药。</p><p>12、药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容,GSP的精髓,一切行为有标准，一切行为有记录，一切行为可追溯。,药品零售企业GSP认证检查项目共有109条，其中关键项目有34条，一般项目有75条。,合理缺项与缺陷项目的区别,合理缺项：是指由于企业药品经营许可证经营范围限定或经营管理的实际状况等因素，使企业实际未开展或未涉及相关经营管理的工作内容，认证检查评定标准中相应的部分条款不需要进行现场检查，而形成检查项目的合理空缺。缺陷项目：凡属不完整、不齐全的项目，即不合格的项目，为缺陷项目。关键项目不合格为严重缺陷；一般项。</p><p>13、药品经营质量管理规范,二一四年四月,目 录,1. GSP概述 1.1 GSP的概念,GSP的英文解释： good supply practice 良好 供应 规范 GSP的中文全称： 药品经营质量管理规范,1. GSP概述 1.2 GSP的起源,在国际上，GSP从实质意义上讲，是通过控制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。 198。</p><p>14、浙江万顺药业有限公司质量制度文件文件名称质量体系文件管理制度编 号WSYY-QM-001-2014-试用版修订部门修订人审核人审定组织批准人批准日期执行日期分发部门修订原因为了符合药品经营质量管理规范的要求和适应企业新的需要1、定义：质量管理体系文件包括质量管理制度、质量管理职责、质量管理工作程序。</p><p>15、药品批发企业GSP认证程序许可项目名称：药品批发企业GSP认证法定实施主体：陕西省食品药品监督管理局依据：1.中华人民共和国药品管理法（中华人民共和国主席令第45号第十六条）2.中华人民共和国药品管理法实施条例（中华人民共和国国务院令第360号第十三条）3.药品经营质量管理规范（ 卫生部令第90号 ）4.关于重新核定药品生产经营质量管理规范认证收费。</p><p>16、药品批发企业GSP认证现场检查项目（试行）*0401企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。0501企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。0502企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。*0601企业应设置专门的。</p>