药品检验报告

药品检验报告Tag内容描述：<p>1、药品检验记录与检验报告书的书写细则药品检验记录与检验报告书的书写细则 检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料； 为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实， 内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件； 药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级 审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到：依据准确，数据无误， 结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张。</p><p>2、分享分享】药品检验报告中的一些词语的英文翻译药品检验报告中的一些词语的英文翻译 检验报告 Certificate of analysis 化工有限公司 chemical CO. , LTD 制药(药业)有限公司 Pharmaceutical co. ,Ltd. 化工厂 CHEMICAL PLANT 精细化工有限公司 FINE CHEMICAL CO., LTD 品名 PRODUCT /title 批号 batch NO. 生产日期 manufacturing date / manu. Date 检验日期 Analysis date 有效期 Exp date / expiry date 检验标准 quality standard /inspecting basis /Specification 数量 QUANTITY 报告日期 report date 包装规格 package 企业标准 C。</p><p>3、公司检测原始记录No： 文件编号：检品名称水杨酸检品批号0801022规 格25Kg/袋包装形式塑料袋生产企业药业有限公司检品数量160g送检单位威海职业学院生化系检测日期20081210检验依据中华人民共和国药典2005年版二部报告日期20081215记 录 内 容【性状】为白色结晶性粉末，无臭，味微甜后转不适，水溶液显酸性反应。在乙醇或乙醚中易溶，沸水中溶解，氯仿中略溶，水中微溶。 符合规定熔点：158.5160.8。</p><p>4、北京*药物技术开发有限公司药品检验报告书检品名称*片规 格30mg批 号20030401包 装/检品来源自制效 期/检验目的报新药临床检品数量40片检验项目全检收检日期2003.04.08检验依据质量标准草案报告日期2003.04.18检验项目标准规定检验结果性状白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色符合规定鉴别（1）液相色谱供试品主峰的保留时间应与*对照品峰的保留时间一致一致符合规定（2）氯化物应呈正反应呈正反应符合规定检查有关物质各杂质峰峰面积之和不得大于对照溶液主峰的峰面积(1.0%)0.20%符合规定溶出度应不得。</p><p>5、药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录。</p><p>6、正确解读药品检验报告 （提纲）1,一、正确理解药品检验报告反映的质量信息 二、正确阅读药品检验报告书中的数据 三、正确解读药品检验报告书的实际内涵 四、正确解读不合格药品检验报告书 五、正确审核药品检验报告书的合法性,前言,依据 根据药品管理法第七十八条，除但书（指立法表述中以“但是”、“但”作为转折连词，用以表例外的条件或行为的前提的句法模式）规定的几种情形外，对假劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的检验结果。药品质量检验结果即通常所说的药品检验报告书，是药品检验机构对抽验药品质量出具的技术鉴定，具法。</p><p>7、检品编号 【检查】水分 检验日期： 年 月 日仪器： 电子天平 编号： 干燥条件: 温度 干燥时间 空瓶重W1(g)取样量W2(g)干燥后总重W3(g)水分(%)平均(%)第一次第二次第一次第二次计算公式：水分%=(W1W2-W3)/W2*100%标准规定： 结论：符合规定不符合规定 装量差异 检验日期： 年 月 日 温度: 湿度: %仪器： 电子天平 编号：取供试品10粒，结果。</p><p>8、分享】药品检验报告中的一些词语的英文翻译检验报告 Certificate of analysis 化工有限公司 chemical CO. , LTD制药(药业)有限公司 Pharmaceutical co. ,Ltd.化工厂 CHEMICAL PLANT 精细化工有限公司 FINE CHEMICAL CO., LTD品名 PRODUCT /title批号 batch NO.生产日期 manufacturing date / manu. Date 检验日期 Analysis date有效期 Exp date / expiry date 检验标准 quality standard /inspecting basis /Specification数量 QUANTITY 报告日期 report date 包装规格 package 企业标准Company Standard/enterprise standard检查项目 tes。</p><p>9、正确解读药品检验报告依据根据药品管理法第七十八条，除但书（指立法表述中以“但是”、“但”作为转折连词，用以表例外的条件或行为的前提的句法模式）规定的几种情形外，对假劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的检验结果。药品质量检验结果即通常所说的药品检验报告书，是药品检验机构对抽验药品质量出具的技术鉴定，具法律效力，同时也是药品监管部门认定某种药品是否应定性为假劣药实施行政处罚的重要依据。目的然而，药品检验报告只载明检验结果是否合乎标准，却未对不合格药品进行定性，执法人员对检验结果理解不同就有可能得出。</p><p>10、如何阅读药品检验报告,药品检验报告是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。它将直接影响药品监督管理部门对药品生产、经营企业的药品质量事故的分析、定性和行政处理决定，关系到药品生产经营企业的利益和声誉，甚至影响其生存。因此，药品检验报告作为重要的法律文书，在药品监管中具有重要的法律地位。,药监执法人员在调查过程中会遇到这样的情况：省市药检所分别对某一生产企业生产的同批号同规格的相同药品在不同地点抽样，出具检验结果相反的检验报告。,案例：,如某市药检所从某经营企业抽样，出具的检验结果：不符。</p><p>11、,药品检验原始记录及报告的规范化要求,原始记录的的规范化要求,前言,检验记录是出具检验报告的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料。 为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。,原始记录的基本要求,原始记录应使用蓝黑墨水或碳素笔书写（显微绘图可使用铅笔）。凡用微机打印的数据或图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以辨认，应用蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录在记录纸上。,原始记录的基本要求,检验人员在。</p><p>12、如何阅读药品检验报告,药品检验报告是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。它将直接影响药品监督管理部门对药品生产、经营企业的药品质量事故的分析、定性和行政处理决定，关系到药品生产经营企业的利益和声誉，甚至影响其生存。因此，药品检验报告作为重要的法律文书，在药品监管中具有重要的法律地位。,药监执法人员在调查过程中会遇到这样的情况：省市药检所分别对某一生产企业生产的同批号同规格的相同药品在不同地点抽样，出具检验结果相反的检验报告。,案例：,如某市药检所从某经营企业抽样，出具的检验结果：不符。</p>