药品首营资料需要哪些

药品首营资料需要哪些Tag内容描述：<p>1、企业名称 请按下列要求提供首营资料 谢谢 以下资料均需加盖贵单位红色公章 说明 前面带 符号的为必须收集的资料 1 合格供货方档案表 2 质量体系调查情况表 3 营业执照 通过最新年检2012 复印件 4 药品经营 生产许可。</p><p>2、药品首营资料汇总 带着猫咪去钓鱼 药品首营资料汇总 一 药品生产企业 二 药品经营企业 三 保健品生产企业 四 保健品经营企业 五 医疗器械生产企业 六 医疗器械经营企业 类 类 七 首营企业审批表 八 首营品种审批表。</p><p>3、GSP药品、医疗器械首营企业首营品种资料目录GSP药品、医疗器械首营企业首营品种资料目录首营企业首营品种1、药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；2、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况；3、药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件；4、相关印章、随货同行单（票）样式；5、开户户名、开户银行及账号；6、质量保证协议书；7、销售人员委托书及销售人员身份证复印件1、药品生产/进口批准证明文件复印件；2、药品检验报告其他建议：药品外包装样盒、质量标准。</p><p>4、1 公司提供药品药品首营企业资料目录表 商调供应商资料商调供应商资料 序号 资料名称份数 注意事项 1 供货单位公章 发票专用章 质量管理专用章 药品出 库专用章等原印章留样 原印件 2 供货单位质量体系调查表 3 药品经营许可证 复印件 有效期 4 营业执照 及其年检证明复印件范围与年检 5 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的 授权书原件 授权书应当载明被授权人姓名 身份证号 码。</p><p>5、首营企业需提供的资料 一 药品 供应商分类 首营企业须提供资料 首营品种须提供资料 生产企业 1 营业执照 组织机构代码证 副本 当年年检 复印件 2 药品生产许可证 复印件 3 GMP证书 复印件 4 企业法人委托书原件 5 受。</p><p>6、药品质量保证协议 甲方 乙方 为严格执行 产品质量法 和 药品管理法 的有关规定 保证药品的安全性和有效性 明确双方质量责任 遵照 药品经营质量管理规范 的要求 甲乙双方本着合理 公平 公正的购销原则 经协商一致 签。</p><p>7、药品经营 首营企业、首营品种、下游客户所需提供的一整套资料 （一）供货企业需提供的资料及要求 上游客户应提供以下资质证照复印件，需在有效期内并加盖销售单位公章原印章（不能为彩印） （资料即将到期或有变更时，需主动提供新的合法有效资料） 1、主要证照 （ 1）【许可证】药品经营许可证 /药品生产许可证（有变更记录的需提供变更记录） （ 2）【质量证书】 （ 3）【营业执照】营业执照有变更记录的需提供变更记录 （ 4）【税务登记证】税号与开票信息税号一致（三证合一可不提供） （ 5）【组织机构代码证】（三证合一可不提供） 。</p><p>8、申报首营品种需提供的资料及要求药品类请提供以下资料复印件并加盖最终供货单位公章原印章，保证资料真实、有效。一、国产药品1. 药品生产许可证（在有效期内）；2. 营业执照及其年检证明；3. 与首营品种剂型相对应的生产企业GMP证书（在有效期内）；4. 药品生产批件（原始批件过期已通过再注册的提供药品再注册批件，未通过再注册的需提供原始注册批件和再注册受理通知单）；5. 发生变更情况的相关批件（如厂名变更批件、品名变更批件等）；6. 药品质量标准原件复印件（标准过期请提供受理通知单，标准已上升的请提供药品标准变更颁布件。</p><p>9、申报首营品种需提供的资料及要求 非药品类 非药品包括医疗器械 保健食品 食品 消毒用品 化妆品 日用品 请提供以下资料复印件并加盖最终供货单位公章原印章 保证资料真实 有效 一 医疗器械 不包括已经营医疗器械的相。</p><p>10、精品文档药品首营资料一、药品首营企业审批资料（一）、药品生产企业1、生产企业许可证复印件。 2、营业执照复印件（须年检）。3、GMP认证证书复印件。 4、质量保证协议书（新版GSP第65条规定内容缺一不可，明确责任；提供合规资料且真实、有效；按规开发票；药品质量达标；包、标、书合规；运输质保及责任；质保协议有效期）。5、法人授权委托书（包括委托权限：区。</p>