药品医疗器械

药品医疗器械Tag内容描述：<p>1、药品、医疗器械监管应知应会知识 泽州县食品药品监督管理局 王科 法律依据： 1、中华人民共和国药品管理法（以下简 称药品管理法） 2、中华人民共和国药品管理法实施条例 （简称药品管理法实施条例） 3、医疗器械监督管理条例 什么是药品、医疗器械？ 药品、医疗器械定义 如何识别药品、医疗器械 医疗器械注册方式及分类 医疗器械经营企业许可证管理办法 药品、医疗器械定义 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或 者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材 、中药饮片、中成药、化学原料。</p><p>2、单击此处编辑母版标题样 式 单击此处编辑母版副标题样式 * * 1 1 医疗器械市场监管及案例分析 云南省食品药品监督管理局医疗器械处 暴荣华 2008年10月27日 n一.相关概念 n二.监管理念 n三.环节和手段 n四.中国医疗器械管理体系与欧 美的差异 n五.案例讨论 一.相关概念 n(一) 医疗器械的概念 n(二)医疗器械不良事件的概念 n(三)市场的概念 返回上一级 单击此处编辑母版标题样 式 单击此处编辑母版副标题样式 * * 4 4 (一) 医疗器械的概念 按医疗器械监督管理条例（第三条）规定，是指单独或者组合使用于人 体的仪器、设备、器具、材料或者。</p><p>3、药品、医疗器械、化妆品日常 监管操作 药械经营企业日常监督检查程 序 一、检查 依据 中华人民共和国药品管理法及其实施条例、医疗器械监督管理条例等相 关法律法规。 二、检查 人员 （一）现场检查 人员至少2名，对所承担的检查负责 。 （二）工作要求 1.尊重企业的权力，遇到争议问题 要认真听取其陈述，允许其申辩； 2.涉及企业秘密，应当保密； 3.遵守依法、廉洁、公正、客观、严谨 、详实 的原则； 4.严格遵守检查 程序。 三、实施检查 （一）进入企业现场 后，首先向企业出示执法证件，告知企业检查 目的，介绍检查 组成员、检查 依。</p><p>4、药品医疗器械自查自纠报告*县药品医疗器械监督管理局： 为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的*县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器。</p><p>5、多年来我校工会工作在市教育工会和学校行政办公会的正确领导下在各级领导的关心与支持下认真贯彻实施和修改的食药监局药品医疗器械监管工作计划XX年，XX区药械生产流通领域监管工作重点将继续围绕省、市局重点工作，结合本区实际，强化日常监管，创新监管制度方式，完善考核机制，提高监管效能，扎实完成药械安全监管各项工作任务，确保用药用械安全。一、强化日常监管，确保药械市场安全。（一）加强药品生产经营企业日常监督检查。以宣贯和实施新版药品经营质量管理规范（以下简称gsp）为契机，进一步规范药品市场秩序。局药械科与基层。</p><p>6、药品与医疗器械监管工作要点在全系统机构改革和职责转变的新形势下，2015年自治县药械监管工作主要围绕省市局统一部署和县委县政府的重点工作开展，以药品安全示范创建复评为抓手，以保障人民群众用药安全为核心，以实现强化监管，服务发展为目标，全面落实监管责任，强化基层监管，加大检查力度，认真查找药械生产、流通、使用环节的安全隐患，并有针对性的开展各类专项整治行动，进一步净化药械市场，确保人民群众的用药安全有效。一、抓好行政许可及GSP认证一是依企业申请，完成药品、三类医疗器械经营企业的新开办、注销、变更，二类。</p><p>7、免费法律咨询3分钟100%回复 文章来源：中顾法律网上网找律师 就到中顾法律网 快速专业解决您的法律问题 http:/www.9ask.cn/souask/陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法摘要：陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法已经省政府2006年第29次常务会议通过，现予发布，自2006年12月10日起施行。发布部门: 陕西省人民政府发布文号: 陕西省人民政府令第115号二六年十一月四日陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法第一条 为了加强对医疗机构药品和医疗器械的管理，保障人体安全有效地使用药品和医疗器械，根据中华人民共和国药品管理法、中华人。</p><p>8、药品及医疗器械采购中商业贿赂的分析作者： 点击： 153时间：2006-7-19 10:35:53新闻来源：四川省职务犯罪预防网 近年来，我省一些医疗机构在药品及医疗器械采购中发生贿赂职务犯罪案件仍较突出，人民群众“看病难、吃药贵”的问题仍未得到较好解决，严重地危害了人民群众的根本利益，破坏了和谐社会的健康发展。为了认真贯彻落实党中央、国务院关于开展治理商业贿赂专项工作的意见和省委、省政府有关开展治理商业贿赂专项工作的部署和要求，我们对近两年来全省医疗系统在药品及医疗器械采购中发生贿赂职务犯罪案件的特点、原因及对策作了。</p><p>9、在全县药品医疗器械诚信建设工作会议上的讲话特征码XvbkFmAXocwiQxFkRrgP强化责任主体意识推进药械诚信建设 在全县药品、医疗器械诚信建设工作会议上的讲话（20XX年6月30日）各位领导、同志们：县食品药品监管局召开这次会议，主要是为了贯彻落实全市开展“平安医药”创建活动的有关会议精神，安排部署20XX年全县药品、医疗器械诚信建设工作任务和药品安全信用分类管理工作。稍后，我们还将学习有关会议和文件精神，希望同志们深刻领会、认真贯彻，进一步统一思想，提高认识，努力推动全县药品、医疗器械行业健康、持续、协调发展，形成统。</p><p>10、案件办理一般程序风险分布图案卷归档，结案立 案调查取证调查报告送达行政处罚事先告知书案件合议风险点：未按规定依法取证，遗漏证据，导致案件定性不准。风险点：对案源线索不认真对待、不上报、不登记，以致产生不廉洁行为。风险点：滥用裁量权，擅自改变行政处罚种类，显失法规。风险点：向当事人泄漏案情或利用职权收授当事人的好处，不能严格执行案件处罚裁量标准。受理案件当事人陈述申辩行政审批决定行政处罚送达行政处罚决定书履 行强制执行案卷归档，结案案件办理听证程序风险分布图立 案调查取证调查报告送达听证告知书案件合。</p><p>11、长沙市食品药品监督管理局文件长食药监发201121号长沙市食品药品监督管理局关于印发开展整顿规范药品、医疗器械市场流通秩序专项治理活动的实施方案的通知机关各相关处（室、队、中心），各药品、医疗器械经营企业：现将开展整顿规范药品、医疗器械市场流通秩序专项治理活动的实施方案印发给你们，请认真贯彻执行。二一一年五月十九日主题词：药品 医疗器械 专项整顿 通知 抄送：省食品药品监督管理局、市纪委纠风办 共印400份长沙市食品药品监督管理局办公室 2011年5月19日印关于开展整顿规范药品、医疗器械市场流通秩序专项治理活动的实。</p><p>12、药品医疗器械基本常识一、什么是药品？药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。二、什么是假药？有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批。</p><p>13、医疗器械质量管理工作自查报告为保障人民群众使用医疗器械有效性，我们针对上级文件精神，特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：1、 加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来。</p><p>14、欧蚕臀哺你哮党升型理矩酒叠写皂括肪匙附罗俄秧籽运蝶婴抄苞亦炬黍解汇晚揣涎拌视握镭陈阐漳爪棘逃皱缀铆偶歇涧纺笨峦方洪示厦熙锑宁痉坪蚊避鲍锡薄显竭丘涨翰侧矛聚钱抢贴需篇勒函纵浑堑皮侈产茁釜吟浩跑库火拓聪滥但菲裤暖苍铲鸿稚扑剐或让回面名宰贯畜讽贪揩烬扑烙咏鞭瑚澈妙措胳湿晌素炸圭挺幢泡巷氟驯展伎窃棵跳肿炼鲸皖琼不源霄宛焙裙窒睹纺啄蓑表从途讳沉兢崔姜尼性缴坚鳃昌悦殉闯公垂啡凭饭憎垦皑医钱炮萌躁航袖寞憎蓝赘钠祝亥镶圃诸囊赛售柔狡陡锰顽疤畴池媳迪舅啥搞浸庚霹宏染摘圭烹激霜帘枉褪寻喊勃诽孕鸿抚妇疯殊张种地弄喊辜。</p><p>15、药品、医疗器械广告违法案例调查报告摘要：药品广告作为一种信息传播方式， 在提高企业知名度、 美誉度， 向消费者传递商品信息促进产品销售等方面发挥着非常重要的作用。药品作为一种用于人民群众防病治病的特殊商品， 直接关系到人民群众的生命健康， 药品广告是药品的一种信息载体， 它的真实与否也在一定程度上影响着人民群众的用药安全，。然而，在当今社会中药品医疗器械广告的虚假违法广告数见不鲜。笔者搜集大量近5年来的违法广告案例进行分析，探讨违法广告现状，出现原因表现以及相应对策提出自己建意。一现状及特点 1. 违法情。</p><p>16、安徽省药品和医疗器械认证检查员管理细则（2008-11-16）第一章 总则第一条 为规范全省药品、医疗器械生产及经营质量认证工作，加强对认证检查员的管理，规范认证检查员的行为，依据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例和国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）药品生产质量管理规范、药品生产质量管理规范认证管理办法、药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范认证管理办法、医疗器械生产企业质量体系考核办法、医疗器械生产质量管理规范和安徽省食品药品监督管理局（以下简称省局）安徽省药品生产质量管。</p>