药事管理法规

药事管理法规Tag内容描述：<p>1、药事管理及相关法律法规药事管理及相关法律法规 1.下列哪项不是药事管理的主要特点： A. 专业性 B. 政策性 C. 安全性 D. 实践性 2.下列哪项不是医疗机构药事管理的主要内容： A. 药品安全管理 B. 药学信息管理 C. 药学服务管理 D. 药物临床研究管理 3.进口药品注册证有效期为几年： A. 三年 B. 四年 C. 五年 D. 六年 4.下列哪项不是处方开具与调剂的原则： A. 灵活 B. 安全 C. 有效 D. 经济 5.下列哪项是急诊处方的颜色： A. 淡红色 B. 淡绿色 C. 淡黄色 D. 白色 1.下列哪项不符合药品说明书和标签管理规定： A. 药品说明书和标签中的文字。</p><p>2、互联网药品交易互联网药品交易 1.向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度， 保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。 2.审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。 药品流通药品流通 1.销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格； 2.药品生产企业、批发企业多供货单位 ，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有 效期、批准文号、供货单位、购进日期 药品经营管理药品经营管理 1.色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄。</p><p>3、一）处方限量（处方管理办法，P125）; d7 |0 U6 _. 2 X 处方一般不得超过 7 日用量；急诊处方一般不得超过 3 日用量；适当延长的情况（P19 条） 门（急）诊患者麻醉药品、一类精神药品：注射剂处方为一次用量；控缓释制剂处方不得超过 7 日用量；其他剂型 处方不得超过 3 日用量（关键词：注射一次，控缓 7 日，其他 3 日）（23 条） 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 3 日 常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 15 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 7 日常用量。</p><p>4、药事管理与法规 大单元小单元细目要点 1.中共中央国务院关于深化医 药卫生体制改革的意见和近期 重点实施方案 （1）基本原则、总体目标 （2）基本医疗卫生制度的主要内容 （3）药品供应保障体系的要求和内容 （4）实施方案中五项重点改革的主要内容 （5）医药卫生体制改革的人才保障机制 （一）医药卫生 体制改革 2.医药卫生体制改革的相关配 套文件 （1）基本药物质量监督管理的规定 （2）基本药物零售指导价格的规定 （3）改革药品价格形成机制的主要内容 （4）基本药物电子监管的规定 1.药品监督管理机构 （1）国家药品监督管理部门的。</p><p>5、泰兴大药房药事管理与法规试卷泰兴大药房药事管理与法规试卷 姓名姓名________ 成绩成绩____________- 一、单选题一、单选题（最佳选择题共 10 题。每题 2 分。每题的备选答案中只有一个最佳答 案。） 1、 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及( ) A.药品储备管理 B.药品研制管理 C.药品、药事组织、执业药师管理 D. 药品研制、药品生产、药品经营管理 E.药品生产、经营、使用的监督管理 2、 处理违反中国执业药师职业道稳准则的执业药师及代行执业药师职责的 其他药学技术人员的机构是 A.执业药师协会 B.国家食品药品监督管理局 C。</p><p>6、药事管理法规期末测试题附录（执业药师）选择题一选择题：一、选择题： （共 80分） （一）、单项选择题（每题 1 分，每题只有一个最佳答案，共 40分） 1、执业药师注册有效期为（ B） A 、2 年 B 、3 年 C、5 年 D、1年 E、10 年 2、以下属于可以零售的药品是（ B ） A、放射性药品 B、第二类精神药 C、麻醉药品 D、瞿粟壳 E、第一类精神药 3、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（ ）进行健康检查。 A、月 B、半年 C、年 D、两年 E、三月 4、药品广告须经（ C） A、省级药监部门批准，发给证书 B、企。</p><p>7、一、最佳选择题。每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。1有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是( )。A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷参考答案：D2非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的( )。A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径参考答案：C3境内医疗器械的注册证格式为( )。A.械注准B.械注进C.械注许D.械注备&#215。</p><p>8、莃袀膂芃螁衿羁蒈蚇袈肄莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈袅羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈罿肁芅螇肈膃蒁蚃肇芆芄蕿肆羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀薇螀蚁羀莀蚆蚀肂薆薂虿膄莈蒈螈芇膁螆螇羆莇蚂螇聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃蝿螃膅芆蚅螂芇蒂薁袁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃螁衿羁蒈蚇袈肄莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈袅羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈罿肁芅螇肈膃蒁蚃肇芆芄蕿肆羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀薇螀蚁羀莀蚆蚀肂薆薂虿膄莈蒈螈芇膁螆螇羆莇蚂螇聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃蝿螃膅芆蚅螂芇蒂薁袁。</p><p>9、医疗机构药事管理规定解读,总 则,依据 中华人民共和国药品管理法 医疗机构管理条例 麻醉药品和精神药品管理条例 资质 取得相应资格的药学专业人员方可从事药学专业技术工作 约束(新增） 不得将药品购销、使用情况与科室和个人经济分配挂钩 医疗机构和个人不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益,组织机构,药事管理与药物治疗学委员会（暂行：药事管理委员会） 机构负责人为委员会主任委员，药学和医务部门部门负责人任委员会副主任委员（暂行：药学部门负责人任委员会副主任委员） 职责：1.健全药事管理制度、贯彻执行药事管理有关法律。</p><p>10、处方管理办法（2007年5月1日起实行）一、总则 1适用范围及处方界定本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构和人员。处方，是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。2处方开具与调剂的原则应当遵循安全、有效、经济的原则。二、处方管理一般规定 1处方标准由卫生部统一规定。具体见附件1。处方内容：（1）前记。包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住。</p><p>11、三天学习药事管理与法规第一天下面是药事管理与法规第一天内容：第一部分药事管理相关知识第一章 医药卫生体制改革与药品安全规划第一节 深化医药卫生体制改革的意见一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标1.基本原则医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。该原则强调：坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。2.总体目标到2020年，。</p><p>12、肅膃蚈袂羁膂莈蚅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂艿节衿羈芈莄蚁袄芈蒇袇袀芇虿蚀膈芆荿薃肄芅蒁螈羀芄薃薁袆芃芃螆螂莂莅蕿肁莂蒇螅羇莁薀薇羃莀荿袃衿荿蒂蚆膈莈薄袁肄莇蚆蚄羀莆莆衿袆肃蒈蚂螁肂薁袈肀肁芀蚁肆肀蒃羆羂肀薅蝿袈聿蚇薂膇肈莇螇肃肇葿薀罿膆薁螅袅膅芁薈螁膄莃螄腿膄薆薇肅膃蚈袂羁膂莈蚅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂艿节衿羈芈莄蚁袄芈蒇袇袀芇虿蚀膈芆荿薃肄芅蒁螈羀芄薃薁袆芃芃螆螂莂莅蕿肁莂蒇螅羇莁薀薇羃莀荿袃衿荿蒂蚆膈莈薄袁肄莇蚆蚄羀莆莆衿袆肃蒈蚂螁肂薁袈肀肁芀蚁肆肀蒃羆羂肀薅蝿袈聿蚇薂膇肈莇螇肃肇葿薀罿膆薁螅袅膅芁薈螁膄。</p><p>13、药事管理与法规,沈阳药科大学工商管理学院 罗 刚 2005年3月19日 办公室: 主楼四楼工商管理教研室 电 话： 23843711-3356 E-mail: yoursluoganghotmail.com 欢迎同学们拷贝本幻灯!,第二讲 药品注册管理,药品注册管理办法简介 药品注册基础知识 新药注册管理 今年工作重点,本讲涉及的主要药事法规,中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例 药品注册管理办法（试行） 附件一：中药、天然药物分类及申报资料要求 附件二：化学药品注册分类及申报资料要求 附件三：生物制品注册分类及申报资料要求 附件四：药品补充申请注册。</p><p>14、2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析一、最佳选择题1、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( )A.不需办理注明申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业答案：D解析：我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得执业药师注册证后，方可以。</p><p>15、2010年执业药师考试 药事管理法规 最新模拟试题 一 单项选择题 共40题 每题1分 每题的备选项中只有一个最佳答案 1 社区卫生服务组织 门诊部及个体诊所可以经销 A 药品监督管理部门批准的非处方药 B 省级卫生 药品监督管理部门审定的常用药和急救周药 C 药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 D 国家基本药物目录遴选的药品 E 国家 基本医疗保险药品目录 公布的药品 2 设定和实施行政许可的。</p><p>16、药事管理法规与药学综合知识 一 药事管理法规 试题 一 一 单选题 l 江苏省药品监督管理条例 的制定机关是 B A 全国人民代表大会及其常务委员会 B B 江苏省人民代表大会 江苏省人民代表大会 C 国务院 D 国家食品药品监督管理局 2 药品管理法 的实施时间 A A A 20012001 年年 1212 月月 l l 日日 B 2000 年 12 月 1 日 C 2001 年 2 月 28。</p>