药事管理与法规形考3

药事管理与法规形考3Tag内容描述：<p>1、（ ）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过 程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新 技术的系统工程。 新药研发 新药研发的内容总体上包括（ ）。 临床前研究、临床研究、生产 及上市后研究 GLP认证的程序是（ ）。 报送申请资料现场检查通知现场检查末次会议 上个世纪60年代，发生了震惊世界的（ ），酿成世界历史上最大的“药害事件”。 ：“反应停”事件 临床试验方案应当请（ ）进行审查。</p><p>2、一、选择题（每题4分，15小题，共60分） 题目1 （ ）负责建立和不断改进企业内质量管理体系，按药品生产质量管理规范要求从原辅料进厂到成品出厂整个生产过程试行全面质量管理。 选择一项： A. 质量管理部门 B. 物料控制部门 C. 工程维护部门 D. 生产管理部门 题目2 （ ）是药品生产和推行药品生产质量管理规范的首要条件，是药品生产质量管理规范中最关键最根本的因素之一。 选择一。</p><p>3、国开电大药事管理与法规形考任务五 一 选择题 每题4分 15小题 共60分 题目1 包括阿片类 可卡因类 大麻类 合成药类及国家药品监督管理部门指定的其他易成瘾癖的药品 药用原植物及其制剂 共计123个品种 选择一项 A 放。</p><p>4、我国药品管理法中的药品特指（ ）。人用药品药品按药理作用分为（ ）。解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等新药是指未曾在（ ）上市销售的药品。中国境内从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于（ ）。国家储备药物（ ）可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。药事药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（。</p><p>5、指新药从实验室发现到市场应用的全过程 程，是一个综合运用各种学科的精华和高科技知识的人 技术系统工程。 新药研发 新药研发的内容一般包括()。 临床前研究、临床研究、生产 和上市后研究 GLP认证的程序是()。 提交申请材料-现场检查通知-现场检查-闭幕会议 20世纪60年代()震惊世界，导致了世界历史上最大的“毒品事件”。 “反动停止”事件 临床试验计划应由()审查。 临床试验机构伦理委员会。</p><p>6、国开电大药事管理与法规形考任务四答案 一 选择题 每题4分 15小题 共60分 题目1 医疗机构药事管理的定义 即以 为中心 以临床药学为基础 合理用药为核心的药学技术服务和相关药品管理 选择一项 A 药品经营 B 药品注册。</p><p>7、第 1 题: 直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查 第 2 题: 药品不良反应是指对人体有害的副作用。 第 3 题: 没收违法生产、销售的药品和违法所得为行政处罚的一种。 第 4 题: 足以以严重危害人体健康的处 3 年以上 10 年以下有期徒刑。 第 5 题: 药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的应按假药论处。 第 6 题: 药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。 第 7 题: 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药。 第 8 题: 2002 年 8 月 4 日公布的 药品管理法实施条例共 10 章 86 条。 第 9 题: 药品管理法 （200。</p><p>8、精选范本 . 我国药品管理法中的 药品特指（ ）。 人用药品 药品按药理作用分为（ ）。解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等 新药是指未曾在（ ）上市销售的 药品。 中国境内 从药品的社会价值和社会功能角度 国家储备药物 分类，消炎药属于（ ）。 （ ）可以理解为一切与药有关的 事务，也是药学事药事 业的简称。 药事管理的概念可以从“宏观”与药事组织依法通过施行相关的管理措施， “微观”两个方面对自。</p><p>9、我国药品管理法中的 药品特指（ ）。 人用药品 药品按药理作用分为（ ）。 解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等 新药是指未曾在（ ）上市销售的药品。 中国境内 从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于。</p><p>10、药事管理与法规PharmacyAdministrationandLaw,yoursluogang2012/03/29,课时安排,第一讲概述2学时第二讲药事管理体制2学时第三讲药事管理法律法规2学时第四讲执业药师资格制度2学时第五讲药品管理法及实施条例2学时第六讲药品注册生产管理2学时第七讲药品流通使用管理2学时第八讲分类药品管理2学时,3,第三讲药事管理法律法规,一、药事法律体系法律体系、药事法。</p><p>11、药事管理与法规 Pharmacy Administration and Law,主讲：罗刚 yoursluogang126.com 2012/03/29,课时安排,第一讲 概述 2学时 第二讲 药事管理体制 2学时 第三讲 药事管理法律法规 2学时 第四讲 执业药师资格制度 2学时 第五讲 药品管理法及实施条例 2学时 第六讲 药品注册生产管理 2学时 第七讲 药品流通使用管理 2学时 第八讲 分类药品管理 2学时,3,第三讲 药事管理法律法规,一、药事法律体系 法律体系、药事法律体系 二、我国现行药事法律法规 基本法律法规 药事专业法规规章 其他相关法律法规 三、药事法律责任和法律救济 药事法律责任。</p><p>12、窗体顶端2013年药事管理与法规真题第 101 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 依照药品注册管理办法药物治疗作用初步评价阶段是A . I期临床试验 B . II期临床试验 C . III期临床试验 D . IV期临床试验 E .生物等效性试验正确答案：B,解析答疑：为避免。</p><p>13、第三章药品质量及监督检验,沈群,药品监督管理的主要职能,药品审批,药品生产监督管理,药品流通监督管理,药品评价,第一节药品质量特性,一、药品的定义及相关概念（一）药品（drug）药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应证（或功能主治）、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和。</p>