药事管理与法规形考任务.doc

国开电大药事管理与法规形考任务五一、选择题（每题4分，15小题，共60分）题目1（ ）包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成药类及国家药品监督管理部门指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂，共计123个品种。选择一项：A. 放射性药品B. 精神药品C. 医疗用毒性药品D. 麻醉药品题目2我国由（ ）主管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等的监督管理工作。选择一项：A. 卫生部B. 药品监督管理部门C. 国务院D. 公安部题目3麻醉药品的实验研究单位需要转让研究成果的，应当经（ ）批准。选择一项：A. 国务院B. 国务院药品监督管理部门C. 卫生部D. 科技部题目4国家对麻醉药品实行（ ）。选择一项：A. 定点经营管理制度B. 定点经营制度C. 定点生产制度D. 定点生产管理制度题目5（ ）是指直接作用于人体中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。选择一项：A. 医疗用毒性药品B. 精神药品C. 麻醉药品D. 放射性药品题目6生产单位和经营单位运输精神药品时，应凭加盖（ ）的货物运单办理运输手续。选择一项：A. “精神药品专用章”B. “精神药品运输章”C. “精神药品章”D. “精神药品运输专用章”题目7氰化物属于（ ）。选择一项：A. 医疗用毒性药品B. 毒品C. 有毒物质D. 毒性药品题目8对违反医疗用毒性药品管理规定，擅自生产、收购毒性药品的单位或个人，由县以上药品监督管理部门没收其全部医疗用毒性药品，并处以警告或按非法所得的（ ）倍罚款。选择一项：A. 5-10B. 10-15C. 2-5D. 15-20题目9开办放射性药品生产、经营企业，必须具备与其生产、经营相适应的条件，通过（ ）制定的放射性药品生产、经营企（事）业单位检查验收细则所列项目验收后，可申请办理放射性药品生产或经营企业许可证。选择一项：A. 国务院B. 国家食品药品监督管理局C. 卫生部D. 中国核工业集团公司题目10放射性药品的包装必须分内、外包装，外包装须贴有商标、标签，附有说明书，并印有（ ）的放射性药品标志，内包装必须贴有标签。选择一项：A. 红蓝相间B. 红黄相间C. 红黑相间D. 蓝黄相间题目11中药包括三大类：（ ）选择一项：A. 原药材、饮片、成药B. 成药、饮片、成药C. 原药材、饮片、西药合方药D. 以上都不对题目12GAP涵盖的不仅仅是栽培的药用植物及家养药用动物还包括（ ）。选择一项：A. 药用植物和动物B. 野生的动物C. 野生的药用植物和动物D. 野生的植题目13中药饮片是中药材经过按中医药理论，经过（ ）后的，切成薄片后，可直接用于中医临床的中药。选择一项：A. 加工炮制B. 改良C. 合成D. 筛选题目14国家重点保护的野生药材物种分为（ ）选择一项：A. 四级B. 二级C. 三级D. 五级题目15采药证由（ ）以上药品监管部门会同级野生动物，植物管理部门核发。选择一项：A. 省级B. 县级C. 市级D. 企业信息文本二、选择填空题（从后面的选项中选择合适的答案填空，每空4分，10个空，共40分）题目16一些麻醉药品和精神药品还能引起人各种知觉变化，使人产生幻觉，称为（ ）。选择一项：A. 药监部门B. 推照制品C. 证明信D. 中药材E. 民族药F. 致幻药G. 国务院卫生行政部门H. 专用处方I. 指令计划J. 技术审查意见题目17国家对麻醉药品生产管理的原则是：控制种植、定点生产、（ ）。选择一项：A. 专用处方B. 推照制品C. 技术审查意见D. 致幻药E. 药监部门F. 国务院卫生行政部门G. 证明信H. 民族药I. 指令计划J. 中药材题目18邮寄麻醉药品的寄件人须提交（ ）出具的准予邮寄证明。选择一项：A. 证明信B. 民族药C. 推照制品D. 专用处方E. 国务院卫生行政部门F. 指令计划G. 致幻药H. 技术审查意见I. 中药材J. 药监部门题目19执业医师使用（ ）开具第一类精神药品。选择一项：A. 民族药B. 专用处方C. 证明信D. 致幻药E. 技术审查意见F. 国务院卫生行政部门G. 指令计划H. 中药材I. 推照制品J. 药监部门题目20科研和教学单位所需的毒性药品，必须持单位的（ ），经单位所在地县级以上卫生行政部门批推后，经营单位方能发售。选择一项：A. 专用处方B. 证明信C. 推照制品D. 致幻药E. 中药材F. 国务院卫生行政部门G. 指令计划H. 民族药I. 药监部门J. 技术审查意见题目21放射性药品包括裂变制品、（ ）、加速器制品、放射性核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。选择一项：A. 技术审查意见B. 国务院卫生行政部门C. 专用处方D. 推照制品E. 药监部门F. 指令计划G. 证明信H. 中药材I. 致幻药J. 民族药题目22中药是广义的概念，包括传统中药、民间药（草药）和（ ）。选择一项：A. 证明信B. 国务院卫生行政部门C. 专用处方D. 致幻药E. 技术审查意见F. 药监部门G. 指令计划H. 中药材I. 民族药J. 推照制品题目23国家食品药品监督管理局认证中心在收到申请资料后30个工作日内提出（ ），制定现场检查方案。选择一项：A. 证明信B. 专用处方C. 致幻药D. 药监部门E. 推照制品F. 民族药G. 中药材H. 技术审查意见I. 国务院卫生行政部门J. 指令计划题目24饮片这些药品本质上都是（ ），只是在中医配方、制剂时才当作“饮片”。选择一项：A. 中药材B. 专用处方C. 证明信D. 推照制品E. 民族药F. 指令计划G. 药监部门H. 技术审查意见I. 国务院卫生行政部门J. 致幻药题目25根据国家中药品种保护审