药事管理与法规形考五

药事管理与法规形考五Tag内容描述：<p>1、（ ）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过 程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新 技术的系统工程。 新药研发 新药研发的内容总体上包括（ ）。 临床前研究、临床研究、生产 及上市后研究 GLP认证的程序是（ ）。 报送申请资料现场检查通知现场检查末次会议 上个世纪60年代，发生了震惊世界的（ ），酿成世界历史上最大的“药害事件”。 ：“反应停”事件 临床试验方案应当请（ ）进行审查。</p><p>2、一、选择题（每题4分，15小题，共60分） 题目1 （ ）负责建立和不断改进企业内质量管理体系，按药品生产质量管理规范要求从原辅料进厂到成品出厂整个生产过程试行全面质量管理。 选择一项： A. 质量管理部门 B. 物料控制部门 C. 工程维护部门 D. 生产管理部门 题目2 （ ）是药品生产和推行药品生产质量管理规范的首要条件，是药品生产质量管理规范中最关键最根本的因素之一。 选择一。</p><p>3、国开电大药事管理与法规形考任务五 一 选择题 每题4分 15小题 共60分 题目1 包括阿片类 可卡因类 大麻类 合成药类及国家药品监督管理部门指定的其他易成瘾癖的药品 药用原植物及其制剂 共计123个品种 选择一项 A 放。</p><p>4、我国药品管理法中的药品特指（ ）。人用药品药品按药理作用分为（ ）。解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等新药是指未曾在（ ）上市销售的药品。中国境内从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于（ ）。国家储备药物（ ）可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。药事药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（。</p><p>5、指新药从实验室发现到市场应用的全过程 程，是一个综合运用各种学科的精华和高科技知识的人 技术系统工程。 新药研发 新药研发的内容一般包括()。 临床前研究、临床研究、生产 和上市后研究 GLP认证的程序是()。 提交申请材料-现场检查通知-现场检查-闭幕会议 20世纪60年代()震惊世界，导致了世界历史上最大的“毒品事件”。 “反动停止”事件 临床试验计划应由()审查。 临床试验机构伦理委员会。</p><p>6、国开电大药事管理与法规形考任务四答案 一 选择题 每题4分 15小题 共60分 题目1 医疗机构药事管理的定义 即以 为中心 以临床药学为基础 合理用药为核心的药学技术服务和相关药品管理 选择一项 A 药品经营 B 药品注册。</p><p>7、精选范本 . 我国药品管理法中的 药品特指（ ）。 人用药品 药品按药理作用分为（ ）。解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等 新药是指未曾在（ ）上市销售的 药品。 中国境内 从药品的社会价值和社会功能角度 国家储备药物 分类，消炎药属于（ ）。 （ ）可以理解为一切与药有关的 事务，也是药学事药事 业的简称。 药事管理的概念可以从“宏观”与药事组织依法通过施行相关的管理措施， “微观”两个方面对自。</p><p>8、我国药品管理法中的 药品特指（ ）。 人用药品 药品按药理作用分为（ ）。 解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等 新药是指未曾在（ ）上市销售的药品。 中国境内 从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于。</p><p>9、第五章 药品注册管理,学习目标,掌握与药品注册相关的概念、不同类型药品注册管理的基本内容及注册程序；哪些药品可以申请非处方药的注册申请熟悉新药技术转让的基本要求；进口药品注册的基本程序了解新药研究的主要阶段、基本要求；新药注册的基本程序；药品注册标准的内容了解国家加强药品注册管理的重要性；,第一节 药品注册管理概述一、药品注册的概念,药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。它是我。</p><p>10、药事管理与法规药事管理与法规课程作业评讲（课程作业评讲（5） 重庆电大远程教育导学中心理工导学部 田蜜 药事管理与法规是药学专业、药品经营与管理专业的统设必修课，一共有五次平 时作业。 作业（5）包括了教材药事管理与法规 （梁毅 编著）第九至十章的内容，同学们通 过对这两章的作业巩固，更好的掌握重难点知识，下面我为同学们讲解一些主要的作业题， 帮助大家更好的掌握教学内容。 简答题：简答题： 一、请简述特殊管理药品有何特点。一、请简述特殊管理药品有何特点。 1、考核知识点：、考核知识点：特殊管理药品特点 2、常见。</p><p>11、窗体顶端2013年药事管理与法规真题第 51 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 凭医师处方才能在零售药店购买的是A.医疗机构配制的制剂 B.处方药 C.甲类非处方药 D.保健食品 E.麻醉药品正确答案：B,解析答疑：为避免转载,请在该网页顶部下载卫考宝典考试软件后查看解析第。</p><p>12、1 第五章药品注册管理 2 学习目标 掌握与药品注册相关的概念 不同类型药品注册管理的基本内容及注册程序 哪些药品可以申请非处方药的注册申请熟悉新药技术转让的基本要求 进口药品注册的基本程序了解新药研究的主要阶段 基本要求 新药注册的基本程序 药品注册标准的内容了解国家加强药品注册管理的重要性 3 第一节药品注册管理概述一 药品注册的概念 药品注册 是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申。</p><p>13、第五章 药品注册管理 学习目标 掌握与药品注册相关的概念、不同类型药掌握与药品注册相关的概念、不同类型药 品注册管理的基本内容及注册程序；哪些品注册管理的基本内容及注册程序；哪些 药品可以申请非处方药的注册申请药品可以申请非处方药的注册申请 熟悉新药技术转让的基本要求；进口药品熟悉新药技术转让的基本要求；进口药品 注册的基本程序注册的基本程序 了解新药研究的主要阶段、基本要求；新了解新药研究的主要阶段、基本要求；新 药注册的基本程序；药品注册标准的内容药注册的基本程序；药品注册标准的内容 了解国家加强药品。</p><p>14、药事管理与法规 课程作业评讲 5 重庆电大远程教育导学中心理工导学部 田蜜 药事管理与法规 是药学专业 药品经营与管理专业的统设必修课 一共有五次平时作业 作业 5 包括了教材 药事管理与法规 梁毅 编著 第九至十章的内容 同学们通过对这两章的作业巩固 更好的掌握重难点知识 下面我为同学们讲解一些主要的作业题 帮助大家更好的掌握教学内容 简答题 一 请简述特殊管理药品有何特点 1 考核知识点 特。</p>