药用辅料等级

药用辅料等级Tag内容描述：<p>1、上海市食品药品检验所上海市食品药品检验所 进口药用辅料与国产药用辅料 质量标准比较研究 进口药用辅料与国产药用辅料 质量标准比较研究 杨永健 上海市食品药品检验所 2010 4 26 江西南昌 内容内容 一 上海口岸辅料。</p><p>2、药用辅料 乳糖 乳糖 由半乳糖通过 1 4 糖苷键连接葡萄糖而形成的二糖 是哺乳类乳汁中主要的二糖 简介 返回 乳糖在制药行业中已使用多年 在药物制剂领域中的应用是它其中的一种主要用途 片剂生产中 在一定量的药物中加入一种赋形剂 以增加片剂的重量和体积 是常见的一种工艺过程 加入的这种赋形剂应是具有一定流动性并使混合物能顺利流进模孔形成片剂的无害物质 此外 片剂生产中 也可加入润滑剂如硬脂酸镁和助。</p><p>3、,我们毕业啦其实是答辩的标题地方,淀粉及其在制剂中的应用,汇报人,日期,赖云飞,2016/11/18,.,淀粉,来源,玉米淀粉：系自禾本科植物玉蜀黍ZeamaysL.的颖果中制得；,木薯淀粉：系自大戟科植物木薯ManihotutilissimaPohl的块根中制得；,小麦淀粉：系自禾本科植物小麦TriticumaestivumL.的颖果中制得；,马铃薯淀粉：系自茄科植物马铃薯Soianu。</p><p>4、名词解释 药用辅料 药物加工成各种类型的制剂时 通常要加入一些有助于制剂成型 稳定 使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特性的各种辅助物质 药用辅料学 应用现代科学技术 研究辅料与药物剂型 处方 制备工艺等的。</p><p>5、常用常考的药用辅料总结 常用辅料的英文缩写 MC 甲基纤维素EC 乙基纤维素HPC 羟丙基纤维素L HPC 低取代羟丙基纤维素HPMC 羟丙甲纤维素CAP 醋酸纤维素酞酸酯HPMCP 羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCAS 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯。</p><p>6、我们毕业啦其实是答辩的标题地方,淀粉及其在制剂中的应用,汇报人,日期,赖云飞,2016/11/18,淀粉,来源,玉米淀粉：系自禾本科植物玉蜀黍ZeamaysL.的颖果中制得；,木薯淀粉：系自大戟科植物木薯ManihotutilissimaPohl的块根中制得；,小麦淀粉：系自禾本科植物小麦TriticumaestivumL.的颖果中制得；,马铃薯淀粉：系自茄科植物马铃薯Soianumtub。</p><p>7、片 剂 辅 料 稀释剂 填充 剂 凡主药剂 量小于 50mg 的 1 淀粉 2 蔗糖 3 糊精 常和淀粉 蔗糖合用 4 乳糖 5 预胶化淀粉 可压性淀粉 6 微晶纤维素 MCC 7 无机盐类 8 甘露醇 常用于咀嚼片 有矫味作用 润湿剂和粘合 剂 润。</p><p>8、第一编 相关技术标准规范 关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知 药用辅料管理办法 试行 药用辅料注册申报资料要求 化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 预防用生物制品说明书规范细则 药品说明书和标签管理规定 药品注册现场核查及抽样程序与要求 试行 第二编 药用辅料质量指标与检验标准 乙二胺 乙二胺四乙酸 乙二胺四乙酸二钠盐 乙二胺四乙酸钙二钠盐 乙二醇 乙二醇单硬脂酸酯 乙基甲基纤维素。</p><p>9、精选文库 目录 一 微晶纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用 二 羟丙纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用 三 羟丙甲纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用 四 预胶化淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用 五 聚维酮在药物制剂或制剂工艺中的应用 六 交联聚维酮在药物制剂或制剂工艺中的应用 七 二氧化硅在药物制剂或制剂工艺中的应用 八 淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用 九 糊精在药物制剂或制剂工艺中的应用 十。</p><p>10、南通市食品药品监管局 繆宝迎 2013321,药用辅料管理概要,南通市食品药品监管局 繆宝迎 20130321,药用辅料管理概要,一、两起重大药品安全事件的启示 二、药用辅料生产与使用基本情况 三、药用辅料管理要求,药用辅料管理概要,一、两起重大药品安全事件的启示 1、“齐二药”假药案 2、毒胶囊事件,“齐二药”假药案,2006年4月24日起，中山大学附属第三医院有患者使用齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后出现急性肾衰竭临床症状。,事件中共有65名患者使用了该批号亮菌甲素注射液，导致13名患者死亡，另有2名患者受到严重伤害。,广东省药。</p><p>11、Y丫 中华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y 0 1 4 3 -0 1 4 7 -9 3 药 用 中 间 体、辅 料 标 准 ( 2 ) 1 9 9 3 一 1 1 一 2 9 发布1 9 9 4 一 0 5 一 0 1 实施 国 家 医 药 管 理 局发 布 中华 人民共 和国 医药行 业标 准 药用辅料 亮蓝 Y Y 0 1 4 7 一 9 3 主题内容与适用范围 本标准规定了药用辅料亮蓝的技术要求、 试验方法、 检验规则、 包装、 标志、 运输和贮存的要求。 本标准适用于苯甲醛邻磺酸与N一 乙基一 N- ( 3 - 磺基节基) 苯胺缩合后经氧化而成的染料。 本品可添加于药品作着色剂用。 引用标准 G B 6 0 1 化学试剂滴。</p><p>12、填空选择 1、 液体制剂的分类：均相分散系统非均相分散系统 2、分散介质的作用：溶解作用、分散作用、浸出作用3、氯化钠等渗当量值指1g药物呈现的等渗效应相当的氯化钠的量。4、抛射剂在常温下沸点低于室温，蒸汽压大于大气压。5、阿拉伯胶用于制备O/W型乳化剂，广泛用于内服乳剂的乳化剂。6、聚乙二醇易吸湿7、季铵化合物类防腐剂：氯化苯甲烃铵、西白林、苯扎氯铵、苯扎溴铵、溴化十六烷铵、杜灭芬等。主要用于外用液体制剂中。8、防腐剂的用量应尽量控制在产生抑菌作用的最低有效浓度。9、常用防腐剂的防腐效力取决于制剂中未分离电子。</p><p>13、药包材、药品标识物、商标与广告管理朱笛,郑州工业应用技术学院 药品GMP,商品的基本性质,核心商品,形式商品,附加商品,第七章 药包材、药品标识物管理,主要内容,核心商品：商品性质的使用价值。形式商品：商品的包装、品牌、商标、广告、外观设计等，是核心商品得以现实的各种形式。附加商品：购买形式商品时所获得的全部附加服务和利益，如使用指导、免费送货等。,现代营销学和商品学理论,第七章 药包材、药品标识物管理,主要内容,药品广告,影响公众用药,药品标识物,药品信息,2008年10月5日，云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省完达山。</p><p>14、DMV 羧甲基淀粉钠 是具有极强膨胀能力的超级崩解剂 其流动性好 在水中的膨胀系数为23倍 交联羧甲基纤维素钠 是具有毛细管作用的强力崩解剂 溶液可直接渗透至片芯 从而加速药片崩解 其效果与交联PVP相当且更稳定 麦。</p><p>15、Y丫 中华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y 0 1 4 3 0 1 4 7 9 3 药 用 中 间 体 辅 料 标 准 2 1 9 9 3 一 1 1 一 2 9 发布1 9 9 4 一 0 5 一 0 1 实施 国 家 医 药 管 理 局发 布 中华 人民 共和 国医药行 业。</p>