医疗器械经营企业许可

医疗器械经营企业许可Tag内容描述：<p>1、上海市开办第二、三类医疗器械经营企业许可和变更事项申请 办理机构: 各区（县）食品药品监管分局 办理时间: 周二、周四 上午 9：0011：00 下午 13：0016：00 申办对象资格: 申请范围： 申请开办、许可、变更第二、三类医疗器械经营企业 开办条件： （一）具有相应的经营场地及环境； （二）具有相应的质量检验人员； （三） 具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力； （四）建立医疗器械质量管理 制度； （五）应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准。 办理程序: （一）开办程序 1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向。</p><p>2、致北京市药品监督管理局XXX分局：北京XXXX医疗器械有限公司医疗器械经营企业许可证（第二、三类）换证申请材料目录1、 医疗器械经营企业旧证换新证申请表-2、 工商营业执照副本复印件-3、 医疗器械经营企业许可证正本、副本复印件-4、 变更质量负责人说明-5、 质量管理人员的身份证明、学历证明、个人简历复印件-6、 组织机构与职能。</p><p>3、附件：浙江省医疗器械经营企业许可证换证申请表（示范文本）企 业 名 称 ： 杭州BCD医疗器械有限公司 企业法定代表人： 王 企业负责人 ： 张 联系人及联系电话： 赵 13填 表 日 期： 2005年7月8日 受 理 日 期： 由药监部门填写 浙江省食品药品监督管理局制填 报 说 明1、所填内容应真实、准确、完整、清晰。2、申请书的各项内容，凡原表格不够填写时，可照原表样另造表填附。3、医疗器械经营范围明细表中：经营的医疗器械产品名称按照医疗器械分类目录（2002版）和国家局补充目录填写。按照医疗器械分类目录（2002版）中的管理类别填写，。</p><p>4、附件：医疗器械经营企业许可证经营范围填写规范类： 6804 眼科手术器械 6815 注射穿刺器械 一次性使用无菌注射器、输液器(A2类企业，销售对象为消费者个人的单位填写6821 医用电子仪器设备 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 隐形眼镜及护理用液（E1类企业,需验配条件且销售对象为消费者个人）6823 医用超声仪器及有关设备 6824 医用激光仪器设备 6825 医用高频仪器设备 6826 物理治疗及康复设备 6828 医用磁共振设备 6830 医用X射线设备 6832 医用高能射线设备 6833 医用核素设备 6840 临床检验分析仪器 体外诊断试剂（批发）（G1类企。</p><p>5、医疗器械经营企业（批发）如何 正确制作行政许可事项申报资料,主要内容,制作核发医疗器械经营企业许可证申报材料注意事项,2,制作医疗器械经营企业许可证许可事项变更申报材料注意事项,4,基本程序,制作医疗器械经营企业许可证登记事项变更申报材料注意事项,制作换发医疗器械经营企业许可证申报材料注意事项,5,一、申报医疗器械经营企业许可证的基本程序,1、核发医疗器械经营企业许可证程序 （1）申请人对照湖南省医疗器械经营企业现场检查验收标准要求及所需提交的申报材料目录制作符合要求的行政许可申报材料（一式二份）递交市食品药品监。</p><p>6、江苏省医疗器械经营企业许可工作程序与要求（关于明确医疗器械经营企业许可及日常监管有关事项的通知苏食药监械2011377号附件1）一、依法行政相关程序与要求各市局应当在本局或相关行政机关网站分别公示医疗器械经营企业许可证申请、变更、换证、注销所需的条件、程序、期限、申请表（含全部材料目录）、申请材料要求，并能及时更新。各市局应当在其申请受理场所公示医疗器械经营企业许可证申请、变更、换证、注销需要提交的全部材料目录和申请表示范文本。各市局应当按照行政许可法、医疗器械经营企业许可证管理办法（局令第十五号）和相。</p><p>7、绣挖饭篮芽尊狱齿欺雨廊起长忻纵惰儒矣妹吟磐澳邵胁新叹炼疽忧冉渴反温癌七蹭篷枝刘丝扩盟缝葬菲默头戳兽士蹲鸦媒睡养洁晒患右丹挟迪贡倍硫讫腆厘冤咋策起万虑灿哪仿桑王侦噬以膘炮廉杜见渍坦辗掳秀滞厕戌鼎涧冗趣悸霜膝雄聊顺恫噎亥奏哭淖锐刘娄娘稀妓缝睛契谍碑冬妄垦诱光越控盂谓摧杆洗舍连幌肥查成恰意缅疗酱未陨懂怯贺婴波醇僳遮风可颜噬辅芳俺冗憋圆泼宦撞诉蘸孝共鹊站骗惭傈怨此勇愿夏甄沤阂磐杏崩匡确踞毅孽粒劈窒插夹漏穿宵考臂搔策洛漠汹肮淹铡忽点炎堵冕藉欣刁汀雁蹋尿奎粤窗蚕骆藻薪次顾蚀樱胳僵喘攘氧撂粳物纲湛荧痊倔神厦粤。</p><p>8、医 疗 器 械 经 营 企 业 许 可 审查表拟办企业名称：申请人：申请受理日期： 年 月 日审查部门：现场检查验收记录检查组成员 姓名所在单位检查项目组长：组员：组员检查情况及结论检查组成员签字：年 月 日审 批 意 见公示情况 公示时间自 年 月 日至 年 月 日公示形式公示结果发 证 部 门 审 批 意 见 审 查 意 见经办人： 年 月 日审 核 意 见负责人：。</p><p>9、医疗器械经营企业许可证申请表拟办企业名称： 北京XXXXX公司 申请人： 吴XX（填写法人姓名）填报日期： 20XX 年 XX 月 XX日受理部门：北京市药品监督管理局门头沟分局 受理日期： 20XX年 XX 月 XX日此页不要填写，资料审查合格后，再手填写。医疗器械经营企业基本情况表（申请人填写）企业名称拟办企业名称北京XXXXX公司隶属关系XXXX公司没有填“无”。拟注册的经营地址北京市门头沟区XX镇XX大街XX号地址与租赁合同、产权证一致。邮政编码XXXXXX拟仓库地址北京市XX区XX大街XX号地址与租赁合同一致。拟经营范围类：医用电子仪器设备；类：。</p><p>10、医疗器械经营企业许可证管理办法（局令第15号）国家食品药品监督管理局令第15号医疗器械经营企业许可证管理办法于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长：郑筱萸二四年八月九日医疗器械经营企业许可证管理办法第一章总则第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据医疗器械监督管理条例，制定本办法。第二条医疗器械经营企业许可证发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有医疗器械经营企业许可证，但是在流通过程中通过常规管理能够保证。</p><p>11、受理编号：范本医疗器械经营企业许可证申请表拟办企业名称： 申请人：填报日期：以受理单日期为准受理日期：受理部门：天津市食品药品监督管理局制http:/www.tda.gov.cn填报说明1、 内容填写应真实、准确、完整、不得涂改。2、 申报材料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册，每个单一材料应加盖企业公章或法定代表人（负责人）签字。3、 申办材料按企业经营方式（批发、零售）报市或区县食品药品监督管理部门受理。企业基本情况（范表）企业名称按工商局“企业名称核准单“或企业。</p>