医疗器械注册证书

医疗器械注册证书Tag内容描述：<p>1、衡水市一类医疗器械注册证办理程序为规范衡水市一类医疗器械产品注册证的办理，保证医疗器械的安全、有效，依据医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行），制定本程序。一、企业申请企业到衡水市市政府服务中心食品药品监督管理局受理窗口查询注册有关事项、领取或从网上下载医疗器械注册申请表，并按衡水市一类医疗器械注册证办理申报资料项目及要求的要求准备申报材料，向受理窗口递交申请。申请企业应当对其申请材料的真实性负责，并承担相应的法律责任。二、行政受理受理窗口收到企业。</p><p>2、浙江省第二类医疗器械产品注册证书核发流程一、办事依据医疗器械监督管理条例（国务院令第276号）二、办事项目1、第二类医疗器械产品注册证书核发2、第二类医疗器械产品注册证书变更三、申请人须提交的申请材料及许可条件1.申请材料（1）准产注册医疗器械产品注册申请表申请企业填交的医疗器械产品注册申请表应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“生产企业名称”、“注册地址”与工商营业执照相同；“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料所用名称、规格型号一致。</p><p>3、医疗器械注册证的使用期限是多少？境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册，除本办法另有规定外，参照境外医疗器械办理。医疗器械注册证书有效期4年。（奥咨达医疗器械咨询）第十一条 申。</p><p>4、河北省医疗器械注册证书补办程序项目名称：医疗器械注册证书补办 受理范围：注册证书尚在有效期内的第二类医疗器械补办医疗器械注册证申请。收费情况：不收费办理方法：注册证书补办：生产企业提出申请，由生产企业负责人或者经其授权的本企业注册申请事务办理人员具体办理。申请资料要求：1、河北省医疗器械注册证书补办申请表。2、生产企业出具的补办医疗器械注册证书的原因及情况说明。其中应包括生产企业声明原注册证书丢失的登报启事：报纸原件及加盖公章的复印件（登载的报刊应当为河北日报）。3、生产企业资格证明文件：营业执照及。</p><p>5、一、项目名称：国产医疗器械注册二、许可内容：境内第三类医疗器械注册证书变更审批：（一）生产企业实体不变，企业名称改变；（二）生产企业注册地址改变；（三）生产地址的文字性改变；（四）产品名称、商品名称的文字性改变；（五）型号、规格的文字性改变；（六）产品标准的名称或者代号的文字性改变三、设定和实施许可的法律依据： 医疗器械监督管理条例第八条、第十二条、医疗器械注册管理办法四、收费：不收费五、数量限制：本许可事项无数量限制。六、申请人提交材料目录：（一）企业名称变更：资料编号1、医疗器械注册证变更/补。</p><p>6、6815注射穿刺器械 名 称 品 名 举 例 管理类别 注射穿刺器械 一次性使用无菌注射器及其胶塞 一次性使用无菌注射针 一次性静脉输液针 一次性使用光纤针 静脉留置针 一次性配药用注射针 穿刺针 玻璃注射器 II 6821 医。</p>