与常规药物分析

与常规药物分析Tag内容描述：<p>1、药物分析与生物药物分析主讲老师 肖玉秀2004年2月9日 7月3日 课程安排 两门课合起来安排学时 分别考试 授课17 18周 5学时 周讲授内容 遵循教学大纲 以课本内容为主 尽量全面讲解 授课方式 讲授 自学相结合成绩评定。</p><p>2、第十六章 生物药物和基因工程药物分析简介,概述质量控制的项目与方法定量分析方法,返回主目录,第一节 概 述,第一节 概 述,第一代生物药物：生物体某些天然活性物质加工制成，例如胎盘制剂第二代：利用生化技术从生物材料中分离、纯化获得的，例如纯化胰岛素第三代：利用生物技术生产的天然生化物质及经过生物工程手段改造的新物质,一、生物药物的概念,利用生物体、生物组织或器官等成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法制的的一类药物广义：从动物、植物、微生物等生物体中制取的各种天然生物活。</p><p>3、第十章 抗生素类药物的分析,1,（一）定义 抗生素（antibiotics）是指在低微浓度下即可对某些生物的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称。是由细菌、真菌或其它微生物在生活过程中所产生的对各种病原微生物有强大的抑制或杀灭作用的一类重要药物。,第一节 概 述,一、抗生素药物的特点,2,（二）抗生素质量的复杂性 1、化学纯度较低。同系物多；异构体多；降解物多。 2、活性成分。</p><p>4、二）抗生素质量的复杂性 1、化学纯度较低。同系物多；异构体多；降解物多。 2、活性成分易发生变异。生产工艺复杂，发酵过程不易控制，易受污染。 3、产品稳定性差。分子结构大多不稳定，降解后疗效下降、失效或增加毒副作用。,第一节 概 述,一、抗生素药物的特点,（一）鉴别试验 1官能团的显色反应 如内酰胺类的羟肟酸铁反应、氨基糖苷类的麦芽酚反应等。 2光谱法 包括紫外吸收光谱和红外吸收光谱。 3色谱法 包括高效液相色谱和薄层色谱。 4生物学法 检查抗生素的抗菌能力。,第一节 概 述,二、抗生素药物的质量分析,（二）检查 1影响产品。</p><p>5、岗位分析方法与步骤 在我国 现在的大多数企业都施行了岗位责任制 在许多企业中 你都可以查阅到厚厚的一本岗位责任手册 在手册中有企业每个部门的部门职能和每个职位的岗位职责 书写得非常细致和系统 岗位责任制的实。</p><p>6、第四章药物的含量测定方法与验证,药物的含量,指药物中所含主成分的量，是评价药物质量的重要指标。,药物的含量通常是采用化学、物理学或生物学的方法进行测定，是评价药物质量的主要手段，是药品质量标准的重要内容。,第一节 定量分析方法的分类与特点ChP所收载的关于药物含量、溶出或释放测定的定量分析方法主要包括：1. 容量分析法，2.光谱分析法，3.色谱分析法,一、容量分析法是将已知浓度的滴定液（标准物质溶液）由滴定管滴加到被测药物的溶液中，直至滴定液与被测药物反应完全（通过适当方法指示），然后根据滴定液的浓度和被消耗的。</p><p>7、第四章 药物定量分析与分析方法验证 第一节 定量分析样品的前处理方法 一、概述 含金属或卤素的药物，在分析前需要经过不同方法处理之后，方可进行测定。 处理方法因金属或卤素在分子中结合的牢固程度而异，如：有机卤素药物，所含卤素原子均直接与碳原子相连，但不同药物中卤素所处的位置不同，则与碳原子结合的牢固程度就有差异。如果卤素和芳环相连接，则结合牢固，与脂肪链的碳原子相连接，则结合不牢固；,而含金属的有机药物，有两种情况： 一是金属原子不直接与碳原子相连，通常为有机酸及酚的金属盐或配位化合物，称为含金属的有机。</p><p>8、药物与肾脏,概述,众所周知，肾脏是体内药物代谢和排泄的重要器官。每位临床医生在治疗过程中都会不可避免地面临两个与肾脏相关的重要问题。一是考虑治疗药物对肾脏有无损害，损害的程度如何？其次是合并有肾脏损害时该怎样选药，剂量如何调整？这是涉及面极广的问题。本文仅能从常用的治疗药物着手，对这两方面进行简单的介绍。,肾脏的解剖生理学特点,1、排泄含氮代谢产物及有机酸等新陈代谢中产生的废物,肾脏是维持内环境稳定最重要的器官之一：,2、调节水、电解质和酸碱平衡，保证体液容量、渗透压 及离子浓度等恒定,3、内分泌功能，肾。</p><p>9、药物分析与检验技术,第一章 药物检验基本知识,主 要 内 容,一、药物分析与检验技术的主要任务,二、药物的质量和质量标准,三、中国药典介绍,四、药品检验工作的基本程序,五、药物分析方法的进展与趋势,一、药物分析的主要任务,1、药物分析与检验技术：对药物及其制剂的组成、理化性质、鉴别真伪、纯度检查以及含量测定等内容进行分析检验的一门课程。,2、目的：以确保用药安全、合理、有效.,药物分析与检验技术的主要任务,药品的常规检验以“药品质量全面监控”为中心,开展药品质量检验.,（一）成品药品检验（原料、制剂） （二）生产过程。</p><p>10、四环素类抗生素,11级生物工程王婷 胡达 苗译文 宋静 韩书婧 桂海琼 鲍小兰,四环素类抗生素,1.四环素类抗生素简介2.四环素结构及分类3.四环素的性质4.作用机制及其耐药性5.鉴别实验及杂质检查6.含量测定及临床应用7.发展前景的争议,1.四环素类抗生素简介,20世纪40年代 从金霉素链霉菌（Streptomyces aureofaciens）中发现了第一个四环素类抗生素金霉素。不久后AC Finlay等人在相似的链霉菌龟裂链霉菌（S. rimosus）中发现了土霉素。 Robert Burns Woodward 随后测定了土霉素的结构，使Lloyd H. Conover合成四环素类抗生素成为可能.2005年, 。</p><p>11、第一节 概 述,第一节 概 述,第一代生物药物：生物体某些天然活性物质加工制成，例如胎盘制剂 第二代：利用生化技术从生物材料中分离、纯化获得的，例如纯化胰岛素 第三代：利用生物技术生产的天然生化物质及经过生物工程手段改造的新物质,一、生物药物的概念,利用生物体、生物组织或器官等成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法制的的一类药物 广义：从动物、植物、微生物等生物体中制取的各种天然生物活性物质以及人工合成或半合成的天然物质类似物,（一）生化药物：,利用生物化学的理论、方法。</p><p>12、二）抗生素质量的复杂性1、化学纯度较低。同系物多；异构体多；降解物多。2、活性成分易发生变异。生产工艺复杂，发酵过程不易控制，易受污染。3、产品稳定性差。分子结构大多不稳定，降解后疗效下降、失效或增加毒副作用。,第一节概述,一、抗生素药物的特点,（一）鉴别试验1官能团的显色反应如内酰胺类的羟肟酸铁反应、氨基糖苷类的麦芽酚反应等。2光谱法包括紫外吸收光谱和红外吸收光谱。3色谱法包括。</p><p>13、药物分析实验药物分析设计性实验的开设与实践 摘 要 选择牛黄解毒片中黄芩苷的含量测定作为药物分析设计性实验，实验的实施过程分为实验准备、实验讲解、实验操作和实验总结4个阶段，有助于提高学生的学习兴趣及科研能力。 关键词 药物分析；设计性实验；教学改革 ：G642.423 ：B ：1671-489X(xx)36-0115-02。</p><p>14、常规仪表的故障分析与判断 常规仪表的故障分析与判断思路 1、 要处理好常规仪表故障所在，必须具备以下知识：仪表的工作原理、仪表所在的回路组成和回路接线，以及简单的仪表安装知识 2、 学习工艺流程，了解工艺状况 3、 注意外界因素影响：1）天气、气温变化：如雷电、暴雨、高温、冰冻天气对仪表测量的影响。2）工艺控制方案发生改变而导致仪表测量显示值与以前不同 3）周围其它施工作业导致的仪表损伤 4、仪表。</p><p>15、二 抗生素质量的复杂性1 化学纯度较低 同系物多 异构体多 降解物多 2 活性成分易发生变异 生产工艺复杂 发酵过程不易控制 易受污染 3 产品稳定性差 分子结构大多不稳定 降解后疗效下降 失效或增加毒副作用 第一节概。</p><p>16、主编,张韻慧教授,（三）,药物分析,与药物质量控制,绪论,第七章药物质量标准的制定,第八章中国药典2005年版(二部)化学药品种简介,第九章2005年版中国药典二部附录增修订内容简介,主编,张韻慧教授,绪论,药物分析,与药物质量控制,绪论,一、药物分析的性质和任务药物分析是我国药学专业中规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域中一个重要的组成部分。1药品药品不同于一般产品，是用于防病、治病。</p>