制药工艺学

制药工艺学Tag内容描述：<p>1、制药工程专业药物合成、制药工艺学一体化的课程设计年产 10吨 加替沙星的工业生产流程设计指导老师：药物合成： 制药工艺： 设计时间：2011.5.1-2011.7.1班级: 08制药（2）班姓名: 目录前言第一节 合成路线及其选择第二节 加替沙星的生产工艺原理及其过程第三节 年产10吨的加替沙星原料药的工艺流程设计1. 物料衡算2. 主要设备选型3. 能量衡算4. 生产工艺流程框图5. 设备流程图第四节 结束语前言加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类化合物，是日本杏林制药株式会社研发的，1999年在美国上市。体外具有应谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性，其R-。</p><p>2、一、 填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1， 制药工艺学是药物研究和大规模生产的 中间 环节。2， 目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。3， 路线设计 是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。4， 试验设计的三要素即 受试对象、处理因素、试验效应。5， 制药工艺的研究一般可分为 实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。6， 中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和 后处理 设备。7， 化工过程开发的难点是化学反应器的 放大 。8， 常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂 等。9， 利用。</p><p>3、第1章 论绪第2章 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是现代医药行业的关键技术领域，在新药的产业化方面具有不可代替的作用；制药工艺学是研究药的生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括制配原理，工艺路线和质量控制，制药工艺是药物产业化的桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。1-2提取制药、。</p><p>4、第二章 药物工艺路线的设计和选择,本章内容,制药工艺学 Pharmaceutical Technology,一、 概述 二、 药物工艺路线设计 类型反应法 分子对称法 倒推法（追溯求源法） 三、 分子结构的拆开,药物工艺路线的设计和选择 概述,一、 概述,Q1: 什么是“全合成”和“半合成”？,A: 全合成 化学合成药物一般由结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得。 半合成 由已知具有一定基本结构的天然产物经化学改造和物理处理过程制得。,药物工艺路线的设计和选择 概述,Q2: 什么是“药物工艺路线”？,A: 一般情况下，一个化学合成药物往。</p><p>5、制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷制药工艺学填空 - 5题/10分单选 - 5题/10分多选 - 4题/12分名词解释 - 5题/20分简答 - 3题/30分化学反应路线 - 2题/18分一、 填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1， 制药工艺学是药物研究和大规模生产的 中间 环节。2， 目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。3， 路线设计 是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。4， 试验设计的三要素即 受试对象、处理因素、试验效应。5， 制药工艺的研究一般可分为 实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。6， 中试放。</p><p>6、第一章 工艺路线的设计、选择与改革一、名词解释1. 全合成制药 2. 半合成制药 3. 手性制药 4. 药物的工艺路线 5.倒推法或逆向合成分析或追溯求源法 6. 类型反应法 7Sandmeyer反应8Mannich反应 9“一勺烩”或“一锅煮” 10. 分子对称法二、填空1. 是药物生产技术的基础和依据。工艺路线的 和 是衡量生产技术高低的尺度。2. 在设计药物的合成路线时，首先应从 入手，然后根据其 特点，采取相应的设计方法。 3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是 还是 反应。4从收率的角度看。</p><p>7、第二章 药物合成工艺路线的 设计和选择,一、 概述 二、 药物工艺路线设计 类型反应法 分子对称法 追溯求源法 模拟类推法 三、药物工艺路线的评价与选择,1,第一节 概 述,1、全合成 (total synthesis) 以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得。 2、半合成 (semi synthesis) 由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得。 3、工艺路线: 一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。,一、工艺路线,2,二、工艺路线设计。</p><p>8、第三章化学制药的工艺研究,合成工艺,3.1概述3.2反应物的浓度和配料比3.3溶剂的选择和溶剂化效应3.4反应温度和压力3.5催化剂3.6药品质量监控和工艺研究中的过渡试验,合成工艺,3.1概述,现代有机合成反应特点:1）反应条件温和，反应能在中性、常温和常压下进行；2）高选择性（立体、对映体）；3）需要少量催化剂（1%）；4）无“三废”或少“三废”。BACK,合成工艺,概述,3.2反应。</p><p>9、制药工艺学课程教学大纲课程编号：02034英文名称：Pharmaceutical technology 一、课程说明1. 课程类别专业课程 2. 适应专业及课程性质制药工程专业、制药工程专业（基地班） 必修植物保护专业 选修3. 课程目的 （1）培养学生掌握药物制造的基本理论和基本知识及其相应的基本技能（2）能够综合运用所学知识进行制。</p><p>10、第一章 绪论 制药工艺学的研究对象与内容 制药工艺研究的阶段 化学合成药物生产的特点 我国新药现阶段的主要发展战略 GLP GCP GMP GSP 药物传递系统 DDS 分类 手性药物拆分的重要性 第二章 药物工艺路线的设计和选择。</p><p>11、制药工艺学 课程教学大纲 课程编号 02034 英文名称 Pharmaceutical technology 一 课程说明 1 课程类别 专业课程 2 适应专业及课程性质 制药工程专业 制药工程专业 基地班 必修 植物保护专业 选修 3 课程目的 1 培。</p><p>12、1 第四章第四章 手性制药技术手性制药技术 4 4 1 1 概述概述 4 4 2 2 化学化学法制备手性药物法制备手性药物 4 4 3 3 生物酶法制备手性药物生物酶法制备手性药物 2 4 4 1 1 概述概述 一一 基本概念基本概念 二二 手。</p><p>13、制药工艺思考题 第一章 绪论 化学制药工艺学的研究内容是什么 新药的定义是什么 NCE New Chemical Entity 新化学实体 me too 模仿性新药创制 IND Investigational New Drug 申请作为临床研究用新药 NGA New Drug App。</p><p>14、制药工艺学 试 卷 班级 学号 姓名 得分 一 单选题 每题2分 共30分 1 GMP是 A 药品生产质量管理规范 B 药品经营质量管理规范 C 新药审批办法 D 标准操作规程 2 药品是特殊商品 特殊性在于 A 按等次定价 B 根据质量分。</p><p>15、制药工艺学试 卷 班级： 学号：姓名：得分：一、单选题。（每题2分，共30分）1.GMP是（ ）。A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.新药审批办法 D.标准操作规程 2.药品是特殊商品，特殊性在于（ ）。A.按等次定价 B.根据质量分。</p>