注射用硫酸头孢

注射用硫酸头孢Tag内容描述：<p>1、化学药品6类 注射用硫酸头孢匹罗申报资料11号化学药品6类第二部分 药学研究资料 资料编号11注射用硫酸头孢匹罗药品标准草案及起草说明研 究 机构：*药业股份有限公司研究机构地址：研究机构电话：试验负责人 ： 试验参加者 ：试 验 日 期：2004年3月至2004年6月原始资料保存处：联 系 人 ：联系人电话：药品注册申请人名称：*药业股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗质量标准（草案）注射用硫酸头孢匹罗Zhusheyong Liusuan Toubaopiluo Cefpirome Sulfate for Injection本品为硫酸头孢匹罗加适量无水碳酸钠制成。</p><p>2、化学药品6类 注射用硫酸头孢匹罗申报资料14号化学药品6类第二部分 药学研究资料 资料编号14注射用硫酸头孢匹罗药物稳定性研究的试验资料及文献资料研 究 机构：*药业股份有限公司研究机构地址：研究机构电话：试验负责人 ： 试验参加者 ：试 验 日 期：2004年3月2004年10月原始资料保存处：联 系 人 ：联系人电话：药品注册申请人名称：*药业股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗药物稳定性研究的试验资料及文献资料根据新药申报要求，按照中国药典2000版二部附录XIXC药物稳定性试验指导原则对注射用硫酸头孢匹罗进行了光照、高温、高湿等影响。</p><p>3、化学药品6类第二部分 药学研究资料 资料编号13注射用硫酸头孢匹罗辅料来源与质量标准研 究 机构：*药业股份有限公司研究机构地址：研究机构电话：试验负责人 ： 试验参加者 ：试 验 日 期：2004年1月至2004年3月原始资料保存处：联 系 人 ：联系人电话：药品注册申请人名称：*药业股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗辅料来源与质量标准辅料来源：自制。由分析纯无水碳酸钠经处理并按自拟定的质量标准检验符合规定后制得。后附：质量标准、检验报告及参考资料。质 量 标 准 (草 案)无 水 碳 酸 钠TansuannaSodium carbonate。</p><p>4、化学药品6类 注射用硫酸头孢匹罗申报资料8号化学药品6类第二部分 药学研究资料 资料编号8注射用硫酸头孢匹罗制剂处方及生产工艺的研究资料及文献资料研 究 机构：*药业股份有限公司研究机构地址：研究机构电话：试验负责人 ： 试验参加者 ：试 验 日 期：2004年1月至2004年4月原始资料保存处：联 系 人 ：联系人电话：药品注册申请人名称：*药业股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗制剂处方及生产工艺的研究资料及文献资料1处方与制备工艺1.1 处方硫酸头孢匹罗 1190g无水碳酸钠 242g1000支。</p><p>5、化学药品6类 注射用硫酸头孢匹罗申报资料28号化学药品6类第四部分 临床研究资料 资料编号28注射用硫酸头孢匹罗国内外相关的临床研究资料综述研 究 机 构：*药业股份有限公司研究机构地址： 研究机构电话：资料整理人：完 成 日 期：2004年10月原始资料保存处：联 系 人 ： 联系人电话：药品注册申请人名称：*药业股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗国内外相关的临床研究资料综述头孢匹罗抗菌谱广，抗菌活性强，特别适用于中性粒细胞减少患者的感染、下呼吸道严重感染、败血症、菌血症、上下尿道并发感染及皮肤和软组织感染。 一组3761例世界。</p><p>6、化学药品6类 注射用硫酸头孢匹罗申报资料11号化学药品6类第二部分 药学研究资料 资料编号11注射用硫酸头孢匹罗药品标准草案及起草说明研 究 机构：*药业股份有限公司研究机构地址：研究机构电话：试验负责人 ： 试验参加者 ：试 验 日 期：2004年3月至2004年6月原始资料保存处：联 系 人 ：联系人电话：药品注册申请人名称：*药业股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗质量标准（草案）注射用硫酸头孢匹罗Zhusheyong Liusuan Toubaopiluo Cefpirome Sulfate for Injection本品为硫酸头孢匹罗加适量无水碳酸钠制成。</p>