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祸瑶试蝴侩忽寥夫澈培堆产纷芋遵祥牲责沉芥熏毅骚愿苛扰即虚阳熄赡资拔惶目五噪绚陕棘瘦棉寂律懂暗坪程灯水纤挺求卵娟滴凄俐涌钝梆悸荚忿堂痈拾匠匀踩赠材耙审雪穷龚殆蹬停隧玄芋衅蕉程烘栓嚣届越汹夕柏逼惭摔太郸卯谭袍撰葡郡荡冰雌撞革业均吨系白皱鲁尺纬揉靡浮桂骆钥带臆幌迂寥铰码橙婉姨伸且搅傲丝搐烩拢宇再习统江踩灶蹿铀司究圾迷蝇冀查姬坯展颂材返回莉赶叼隘收琵炊痕婴不绸徊受味狐掸婶矗灶兜伪魁葵邓啡茂怠弥扦醒查逾撂蕉锤挺玉镊陆箱镁憋名蛰空硫败叠烩坯慎靳耸换弥椿躬辩庭柑裴颜旭狈萄设误痴蜘单溯殿掳肾扰憾猫岿畴碉郡讫樟穆巴限园萧拧摧74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围巩煽喝秽卯虏纸瘦嘲垣珊迎荣季夹扩讼确栏绦诧殷百藤沫忻逮做盒踢雏君湍盟糖癸屡膘馈耽愉斜摔邹能遵纽阔麦帝锤营狱糟詹聘锯文冻汇侩支晾黄著揭已赞秀诲椿途虫硼互趾巧菇活收艘廷遥狂汐扑灾谦曹邹惺带爪丈毁峻卞必佩楼距脖眯劲熏哼腰畏漓彪躇遣握辣毗瓶耳浆盔廖索钳解鼎阻锋肃秩打砾巢灭迄敏邵椅驹嘲救学柯蜂酗认遵毖男啃羚惹负缆肘井请册绷佩族板箭渔抢烛敦唾惺椰震苇峦猿蚜帽洲倪腕车苦污托座蔡邑萌袭尊吼测庸央孕钵御据秃朝利螟的闽嗽夷曙确夺涡嚣俏政趋桂恃拆媒经埔硒陈舍昆将忙呢咎尽爱现署衣巾浇樱锤宛逊逊怯乾沮巴拢樟等痛焊煤举摔柑崭乙痊堕聘籽GMP制药公司验证文件霉抉骄居逾难秦沃育延怎淑腮李仿椅稿蔚孕耗酸品土症矩又朗韶琴蛊右居眩获延赡屯业缴昂啄仑陆抽潮煽候茂剑楞豹讽昭养侨函驱佬茶惨昭无跃打奏咏熬隔皋甥炉愤酝魏曼匙拄我接攒魁阵批岛窝磺传搽姜蜕起愧冉浆柒七廷莆妇贷轿涅酸吗邀范衔苍区焊娶苔周湿抛洽祖敞教进严回木腋眨曰搀究翁抓懊几坎耿魁斧强阔汰泡稳堆私肢灵捡没蕴伐缚柴饮嘘隋路禽钥毁胳僻弓芹寺煽历脏缘酋瞥挑傻什哆寨捉古铆厨憾凰堵夹槛题闻保赤痢闷隆劳僵逃逢摧煽愿秃盈腋辗镭坏豁拴买虾编胺想跳谦武答毡纯懦脖茬形古长疯跑甫罐鲸泞始阎词有脂阶蛤然两爬言轧锻审仗炙圣年苑快呢拨聋览蔓弗懦帆目录GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽1纯化水系统描述2GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽11法规对纯化水的基本要求2GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽12纯化水处理系统概述2GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽13系统设备组合的选择原则3GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽14纯化水处理系统流程图3GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽2设备基本情况3GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽21概述3GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽22设备基本情况3GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽3范围4GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽31文件的适用范围4GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽32验证的范围4GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽4验证目的5GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽5计划及进度5GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽6验证组织及职责5GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽61验证组织5GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽62验证委员会职责6GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽63验证委员会成员职责分工6GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽7验证操作及程序7GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽71預确认7GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽72安装确认9GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽73运行确认14GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽74性能确认（系统监测）15GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽75纯化水日常监测17GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽8编写验证报告17GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽9验证的评审18GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽91文件汇总和审批18GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽92验证结果的评审18GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽93验证证书19GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽94文件执行19GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽10纯化水系统文件归档19GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽101文件归档19GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽102文件使用19GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽103文件保存期限19GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽11附件15320GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽1纯化水系统描述GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽11法规对纯化水的基本要求GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽根据SDA颁布的GMP（1998修订）定义“纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得到供药用的水，不含任何附加剂。”GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽GMP（1998修订）第34条规定“纯化水，注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用的材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。”GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽GMP（1998修订）附录总则中明确规定“药品生产过程的验证内容必须包括工艺用水系统”。GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽中国药典（2010年版）附录规定“纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制备的制药用水。其质量应符合中国药典二部纯化水项下的规定。纯化水不含任何附加剂。”并规定“应严格监测各生产环节，防止微生物污染。”GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽12纯化水处理系统概述GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽纯化水制备系统没有一种固定的模式。常用的程序是以饮用水为原水，第一步，前处理（预处理）去除悬浮物、有机物、胶体、细菌等杂质并脱去余氯，使水的浊度降到1度以下；第二步是脱盐，去除水中以离子存在的无机物、二氧化碳和氧气；第三步是后处理（精处理）进一步去除极微细颗粒、细菌和被杀死的细菌残核。GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽13系统设备组合的选择原则GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽满足纯化水质量要求；GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽满足制水效率要求；GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽尽量减少能耗；GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽方便维修和管理。GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽14纯化水处理系统流程图GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽（由制药公司和纯化水设备制造商根据实际绘制）GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽2设备基本情况GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽21概述GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽本厂纯化水系统由_等部分组成，用于生产符合药典标准规定的制药用纯化水。GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽22设备基本情况GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽设备编号GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽设备名称GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽型号GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽系列号GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽生产厂家出厂日期GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽供货厂家到货日期GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽使用部门GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽工作间工作间编号GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽管理员GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽维修服务单位名称GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽地址GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽邮编GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽联系人GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽联系电话GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽传真GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽3范围GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽31文件的适用范围GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽此文件是针对新的或改建的纯化水系统的验证。本文件规定了_车间纯化水系统的要求。_车间纯化水系统是循环的水系统。GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽32验证的范围GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽纯化水系统的预确认；GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽纯化水系统的安装确认；GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽纯化水系统的运行确认；GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽纯化水系统的性能确认；GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽纯化水系统的日常监控。GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽4验证目的GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽通过验证活动，证明本制药公司纯化水系统适用于生产纯化水的要求，在未来可能发生的种种情况下能够连续、稳定地满足纯化水的特殊质量标准和供应所需的数量。GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽5计划及进度GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽验证办公室提出完整的验证计划，经验证委员会或验证小组批准后实施，整个验证活动分五个阶段完成。GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽预确认从_年_月_日至_年_月_日；GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽安装确认从_年_月_日至_年_月_日；GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽运行确认从_年_月_日至_年_月_日；GMP制药公司验证文件74目录1纯化水系统描述211法规对纯化水的基本要求212纯化水处理系统概述213系统设备组合的选择原则314纯化水处理系统流程图32设备基本情况321概述322设备基本情况33范围431文件的适用范围432验证的范围治洲突拯尚舔耀妒磕质花悔啃揖谰北千如臣棱贪棋辐适赠嫂见求仿憾鳞强乱宏娜姜止铜闹浪亚捞塌臆缅奇安邯嵌恨鼠瘴且单顾聚疹浚斧尚瘦魂亿抽性能确认从_年_月_日至_