执法局“双随机一公开”自查报告1

执法局“双随机一公开”自查报告 1 依据药品医疗器械飞行检查 办法 和相关法律法规的要求，结合药品流通领域违法经营行为专项整治工作的部署， 2016 年 6 月 30日至 7 月 1 日，韶关市食品药品监督管理局组织对乐昌市药品零售企业实施 况和医疗机构使用药品情况进行飞行检查，正式启动今年的全市药品流通使用环节飞行检查工作。 飞行检查从全市 106 名 查员中随机抽派 4 个检查组，在乐昌市药品零售企业和医疗机构数据库中随机抽取 24 家药品经营使用单位并密封，每天上下午开始检查前由当地食品药品监管局相关负责人再次抽选检查对象。检查过程采劝现场拆封、不打招呼、不听汇报、直奔现尝突击检查”的方式，对其中 12 家药品经营使用单位进行了检查，重点检查企业是否销售假劣药品、企业诚信守信依法经营情况、药品购进渠道和票据管理、药品购进验收、药品储存养护、人员在岗履职和中药饮片、生物制品、国家有专门管理要求药品购销管理等情况。 检查发现，少数零售药店存在 证后质量管理体系 制度 执行停滞、走样，如超范围经营药品、采购药品未索取发票、质量管理人员不在岗履职、处方药采用开架自选的方式陈列和销售等违规行为。部分医疗机构没有按照药品管理法和相关法律法规的要求，购进和使用故意割损药品标签的药品、涉嫌从非法渠道购进药品、采购药品未索取发票无法保证药品合法性可追溯，未按 规定 储存和养护药品等，绝多大数药房均未配备空调等调控温湿度等基本设施设备。按照药品医疗器械飞行检查办法，市局将对检查发现的问题进行汇总、 通报 和公开，对有关违法违规线索移交乐昌市局调查处理，要求乐昌市食品药品监管局局对有关企业责令限期整改，并对 2 家药品零售企业撤销 书，并将检查结果和信息在市局网站公开。 局构建的药品流通使用环节“双随机一公开”飞行检查制度，有 效克服了“执法能力不足”、“人情关系”、“走过潮的“任性”检查，全市药品流通监管强度和标准得到统一。接下来，市局还将进一步完善“双随机一公开”飞行检查制度，不定期集中组织飞行检查 ,强化药品流通使用环节安全风险防控，强化事中事后监管，确保群众用药安全。 省工商局近日出台了 工商和市场监管部门“双随机、一公开”实施 细则 (试行 )，在全省工商、市场和质量监管部门全面推行“双随机、一 公开”监管模式，切实推动和规范工商职能的“双随机”抽查工作。 据悉，“双随机、一公开”监管模式，是指工商和市场监管部门在依法实施工商职能监督检查时，采取随机方式抽取被检查对象，随机方式选派执法检查人员，及时公开检查结果，并按照公正、透明的原则组织实施。 执法局“双随机一公开”自查报告 2 根据中共 委机构编制办公室关于报送全面推行“双随机一公开”工作情况的 通知 要求， 我局对本单位开展该项工作情况进行自查，现将自查情况汇报如下： 为贯彻落实国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知 (国办发 58 号 )精神，推广文化市场随机抽查，创新文化市场监管方式，提高监管工作效率，规范文化市场综合执法行为，营造健康有序、规范发展的文化市场环境，结合我县文化市场实际，我局对文化市场的监督检查正式启动“双随机一公开”模式，这是为落实国务院关于推广随机抽查规范事中事后监管要求而推出的认证市场准入及监管制度改革举措。 一、加强组织领导 有序推进文化市场领域随机抽查工作。我局领导高度重视，充实并合理调配一线执法检查部门和执法人员，切实做好本单位的随机抽查工作，将随机抽查工作列为“文化市场平安建设”的重要内容，纳入文化市场综合执法考评体系。健全工作机制，加强社会宣传和执法人员培训。在文化市场法制宣传和文化市场综合执法培训工作中，将随机抽查工作列为重点法制宣传内容和培训内容，争取市场主体对随机抽查工作的认知和支持，提高综合执法人员的能力和水平，严格落实执法责任。 二、确立工作目标 落实国办发 58 号文件要求，坚持依法监管、公 正高效、公开透明、协同推进的原则，推广文化市场随机抽查，建立符合文化市场特点的日常巡查与随机抽查有机结合的工作机制。严格履行法定监管职责，公开文化市场随机抽查事项清单，开展“双随机”抽查，依法查处违法违规经营行为，主动接受社会监督。加强文化市场事中事后监管，做到严格规范公正文明执法，提升文化市场监管效能，规范文化市场经营秩序。鉴于歌舞娱乐、游戏游艺、互联网上网服务等场所人员密集、流动频繁，需要进一步加强日常巡查监管，随机抽查重点对非实体场所类文化经营单位实施。 三、落实工作任务 (一 )制定文化市场随 机抽查事项清单。对法律法规规章规定的文化市场检查事项，大力推广随机抽查。我县文化行政部门和文化市场综合执法机构依据文化市场法律法规规章，参考省文化厅制定的随机抽查事项清单 (附后 )，结合执法权限，制定本部门或本机构随机抽查事项清单，明确抽查依据、抽查主体、抽查内容、抽查方式等。随机抽查事项清单及时通过本级政府、本部门或上级部门政务网站等方式向社会公布，方便社会监督和文化经营单位自查。 (二 )建立“双随机”抽查机制。依托全国文化市场技术监管与服务平台，建立健全文化市场经营主体名录库和执法检查人员名录库。通过 摇号等方式，随机抽取检查对象和执法检查人员，每次抽取的执法检查人员不得少于 2 人。抽取的执法检查人员与检查对象有利害关系的，应依法回避。利用全国文化市场技术监管与服务平台，记录随机抽取的检查对象、执法检查人员、检查事项、检查结果等，做到全程留痕，实现过程可溯源、责任可追溯。 (三 )加强抽查结果运用。对随机抽查中发现的违法违规行为，依据文化市场行政处罚自由裁量权适用办法 (试行 )，依法依规加大惩处力度。对于经抽查发现严重违规的文化市场经营主体，视情况将其列入文化市场监管警示名单，并及时向同级公安、工商、税 务、等部门及行业协会通报，实现联合惩戒，一处失信、处处受限，加强文化市场信用监管，增强市场主体守法的自觉性。抽查情况、抽查结果及时通过本级政府、本部门或上级部门政务网站等方式向社会公布，主动接受社会监督。 四、下步工作工作安排 (一 )合理确定随机抽查的比例和频次。根据当地文化市场状况、市场秩序和文化市场综合执法机构实际情况等，合理确定各门类文化市场随机抽查的比例和频次。抽查比例原则上超过 70%。要结合文化市场监管实际，在寒暑假、重大节假日、违规经营行为高发时段等重点节点，提高抽查频次 ;在文化市场违规 经营行为多发的地区，提高抽查频次。根据文化经营单位信用情况确定抽查机率，对投诉举报多、违法经营行为多发或有严重违法违规记录等情况的文化市场经营主体，提高抽中机率。 (二 )对实体场所类和非实体场所类文化经营单位区别对待、分类指导。对互联网文化、网络游戏等非实体场所类文化经营单位，要加强随机抽查，提高抽查频次 ;对歌舞娱乐、游戏游艺、互联网上网服务等人员密集、流动频繁、安全生产事故易发的实体场所类文化经营单位，要严格按照文化市场日常检查规范 (试行 )的规定，加强日常巡查，震慑闲杂人员，严防安全生产事故，及时 处置突发事件。在保证日常巡查频次、市场秩序规范的基础上，对不涉及场所安全的事项，积极推行随机抽查。 (三 )科学处理随机抽查和日常监管的关系。随机抽查