IATF16949审核准备资料

公司环境分析控制程序相关方需求和期望控制程序管理评审控制程序基础设施控制程序三级文件/规范/作业指导书各部门质量职责权限员工道德提升及行为准则四级文件/表单记录市场分析报告年度经营计划书KPI数据统计经营计划完成率采购与供方控制程序顾客投诉与退货控制程序产品安全控制程序监视和测量资源控制程序进料检验管理规范MSA管理规范返工返修品检验规范来料检验记录过程检验记录计数型MSA有效性分析记录量具重复性和再现性报告交付不良PPM标识正确率程序文件实验室控制程序不合格纠正措施控制程序三级文件/规范/作业指导书监视和测量设备日常维护保养监视和测量设备使用作业指导书四级文件/表单记录试验通知单计置器具台账KPI数据统计校准计划完成率MSA分析计划完成率备注程序文件程序文件三级文件/规范/作业指导书四级文件/表单记录监视和测量设备台账、校准/检定计划、校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）、有效期标识、日常点检记录、定期巡检记录，定期的MSA分析报告；管理层公司内外部环境因素分析SWOT分析（竞争对手、行业标杆等），宏观因素分析（政治、经济、文化等），微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业分析分析产品安全、生产安全，环保，财务，设计，制造，供应、行业等；年度业务计划/经营计划制定及统计按照公司总体战略目标制定本年度公司及业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期统计目标达成结果并进行驱势分析、提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果，业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等备注质量（过程KPI数据统计常规采购的产品送检单、进货检验记录生产过程工艺参数监控记录、产品检验报告、过程质量记录（首检、自检、巡检、转序检、现场控制图、定期CPK分析报告等），成品检验记录（检验记录单、报告书），现场产品质量状态标识、顾客来料检验记录退货或顾客抱怨顾客投诉登记表、汇总记录、8D报告、变更通知单文件更改通知单、相关文件修订（CP、PFMEA、工艺、检验规范、检验指导书等）不合格控制不合格处理单（如报废则需报废通知单、返工返修复检记录、不合格汇总表）定期的不合格优先减少计划、纠正预防措腿证记录、变更通知单文件更改通知单、相关文件修订记录备注计量管理（实验室）新原料或新零件样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）产品和服务要求控制程序产品质量先期策划控制程序顾客供方财产控制程序三级文件/规范/作业指导书MSA管理规范SPC检测及判定规范工程变更管理表外来文件评审表APQP小组成员名单设计开发输入评审表项目风险识别和控制表SPC分析计划产品清单文件更改申请单KPI数据统计报价及时率样品和PPAP资料提交准时率生产和服务提供控制程序生产计划控制程序不合格纠正措施控制程序统计过程控制管理程序成品检验作业指导书作业准备验证管理规范7S现场管理制度工艺纪律检査管理制度顾客订单订单评审自检记录采购申请单各种工位的定置图质量报告KPI数据统计生产计划完成率产品一次送检合格率程序文件基础设施控制程序生产设备控制程序程序文件生产过程控制交接班记录、生产动态记录（设备工装维护、更换，产品更换等四级文件/表单记录备注新品开发每个项目至少一套完整的APQP资料，产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等；所有产品的PPAP资料、所有产品的图纸、CP、工艺文件等；过程验证工艺验证记录（PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等）；设计更改工程变更申请单、变更前的评审记录、变更方案、变更记录、变更后的评审、文件更改通知单、相关文件修订（图纸、标准、FMEA、CP、工艺、检验规程等）、变更履历；技术文件管理技术文件清单、文件归档记录、分发记录、修订记录、修订后的收发记录、借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）、文件归档记录和分发记录、有效性检査及更新记录、借阅记录；程序文件设备管理项目、研发、工艺四级文件/表单记录备注现场管理区域划分（生产区、合格区、来料存放区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识，现场7S,作业人员绩效考评等生产计划顾客订单/销售计划、生产可行性评审、生产计划、生产指令、生产统计、产能分析；生产工艺管理作业准备验证、自检/互检、首检、工艺参数监控记录；生产三级文件/规范/作业指导书三级文件/规范/作业指导书设备设施预防见性维护规范设备台账设备维护保养计划设备维修记录设备维修停机统计KPI数据统计设备保养计划完成率MTBF（平均故障间隔时间）程序文件基础设施控制程序生产工装控制程序三级文件/规范/作业指导书模具管理办法工装台账工装维护保养计划工装接收记录工装履历表KPI数据统计工装模具维护保养计划完成率交付和售后服务控制程序产品和服务要求控制程序外部提供过程产品和服务控制程序三级文件/规范/作业指导书库房管理制度四级文件/表单记录合同评审表顾客清单KPI数据统计顾客满意度顾客投诉次数设备标识环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待移、停用、正常等）特种设备管理清单、备案资料、年检记录；包括行车、叉车、压力容器；新工装开发计划、设计图纸、技术标准、采购订单、验收单（检验记录等）、台账；日常管理台账、定期检查记录、维修记录、定期精度检查报告、工装履历、报废申请单；标识编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废）；注工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具、可重复利用的物流器具等_物流囚级文件/表单记录备注工装管理囚级文件/表单记录备注台设备卡年度保养计划保荞记录日常商检记录维俅记录级效指标统计；满足预应维辟求新设备或大势后设备验收记录台账设备通历程序文件订单管理顾客订单/销售计划、月度订单登记、发货计划、订单执行跟踪记录、发货记录、交付业绩统计；顾客满意度管理顾客满意度调査表（外部调查）/顾客满意度测评（内部评价）顾客满意度评价报告；备注市场营销市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销规划；顾客档案顾客清单、顾客要求清单；合同管理包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸、合同评审表；程序文件供应商开发与管理控制程序外部提供过程产品和服务控制程序三级文件/规范/作业指导书供应商管理办法供应商质量管理体系要求采购申请单送检通知单采购合同供应商体系开发计划KPI数据统计供方准时交付率供方交付正确率程序文件库房及物资管理控制程序产品防护控制程序三级文件/规范/作业指导书库房管理规范四级文件/表单记录入库单领料单KPI数据统计账物正确率物料错发率程序文件人力资源及培训控制程序信息交流沟通控制程序三级文件/规范/作业指导书员工手册员工激励及授权管理制度年度培训计划签到表年度招聘计划招聘人员信息登记表四级文件/表单记录备注帐物一致，标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求，出入库记录齐全、先进先出方式明确、厍房区域划分/布局、出货检查记录等相关方财产管理（硬件设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等），相关方财产清单、检查记录、入库管理、出货记录/消耗记录/贿况录定期检査/保养/维护或维修记录、损坏记录、报告相关方记录人力资源备注顾客文件管理顾客文件清单（顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等），文件归档记录、分发记录、更新记录、修订后的收发记录、借阅记录；采购备注物料仓储四级文件/表单记录供应商资料合格供应商清单、供应商资料（基本信息调查表、营业执照、机构代码、体系证书、特殊行业生产许可证/运输证、危险废弃物处理资质等）供方PPM指标及趋势超额运费、合格率、及时率等，供应商绩效考核指标供方评价供方开发计划、资料收集、潜在供方清单、评审计划、供应商评审记录、合格供应商清单、采购协议（新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、采购合同、物流/包装协议、环保协议等）供应商审核审核计划、审核报告、分指等级、不符合项、整改计划及验证样件管理新品开发、技术文件签订和发放（各类协议、图纸、标准等），OTS送样、样件认可、PPAP提交（必要时）PPAP认可（必要时）、量采切换变更管理更新后的文件、文件收发记录、零件更改后送样、样件认可、PPAP提交、PPAP认可、量采切换采购管理物料需求计划、采购计划、采购订单、送检单、进货检验记录、入库单、供应商业绩评定不合格控制不合格处理单、处理记录（退货、换选等）、供方整改、整改验证、供应商业绩考核供方文件管理与供方有关的文件清单（标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）、文件归档记录、分发记录、更新记录、修订后的收发记录人员技能矩阵员工登记表KPI数据统计人员流失率年度培训计划完成率程序文件质量成本控制程序数据分析和评价控制程序四级文件/表单记录内、外部损失成本统计明细表质量成本分析报告KPI数据统计内部损失成本率外部损失成本率程序文件文件化信息控制程序组织知识控制程序三级文件/规范/作业指导书文件编写规则四级文件/表单记录外来文件评审表外来文件清单KPI数据统计文件受控率文件发放回收及时率程序文件管理评审控制程序不合格纠正措施控制程序四级文件/表单记录管理评审计划管理评审签到表KPI数据统计于运评审改进项目完以往管理评审所采取措施情况顾客计分卡的评审备注管理评审的输入操作规程及作业指导书，不包括产品制造工艺类文件。备注文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录表格、管理制度、操作规程、作业指导书等管理评审培训培训需求（各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转正员工、安全/环保、新品开发等），年度培训计划、月度培训计划、培训记录（签到表、培训记录）、培训效果评价；备注四级文件/表单记录人力资源管理员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核，岗位编制计划、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动；满意度评价员工满意度调查表、员工满意度调查报告、改进措施及验证；备注收集生产过程的不合格品、废品数据，核算内部损失成本核算核算各工序产品成本收集顾客退货和索赔数据，核算外部损失形成质量成本分析报告、关注质量损失的绉势财务体系、文控受控文件清单（管理性清单）、文件审批、分发记录、修订记录、修订后的收发记录记录清单（含规定的保存周期、分发记录、修订记录、修订后的收发记录公司KPI指标统计管理评审的输出改进的机会程序文件质量管理体系内部审核程序不合格纠正措施控制程序三级文件/规范/作业指导书过程审核指导书产品审核指导书年度内审计划审核不符合项汇总过程审核报告过程审核不符合项报告KPI数据统计内部审核计划完成率体系审核不符合个数备注内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核第二方审核、策三方记录、审核报告、不符合项、整改验证及记录四级文件/表单记录备注管理评审的输入内部审核管理职责控制程序风险和机遇应对控制程序应急计划控制程序反贿赂反腐败管理准则质量体系内部审核控制程序文件化信息控制程序不合格纠正措施控制程序应急计划控制程序产品和服务放行控制程序监视和测量设备日常维护保养出厂检验管理规范监视和测量设备操作规范出货检验记录每日不良品明细登记表试验通知单纠正和预防措施单工艺参数的监视入库检验记录最终检验产品合格率进货检验合格率过程首检一次合格率风险和机遇应对控制程序产品标识和可追溯性控制程序不合格品控制程序MSA管理规范监视和测量设备日常保养表证书/合格证监视和测量设备完好率监视和测量设备台账、校准/检定计划、校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）、有效期标识、日常点检记录、定期巡检记录，定期的MSA分析报告；管理层公司内外部环境因素分析SWOT分析（竞争对手、行业标杆等），宏观因素分析（政治、经济、文化等），微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业分析分析产品安全、生产安全，环保，财务，设计，制造，供应、行业等；年度业务计划/经营计划制定及统计按照公司总体战略目标制定本年度公司及业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期统计目标达成结果并进行驱势分析、提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果，业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等质量（过程常规采购的产品送检单、进货检验记录生产过程工艺参数监控记录、产品检验报告、过程质量记录（首检、自检、巡检、转序检、现场控制图、定期CPK分析报告等），成品检验记录（检验记录单、报告书），现场产品质量状态标识、顾客来料检验记录退货或顾客抱怨顾客投诉登记表、汇总记录、8D报告、变更通知单文件更改通知单、相关文件修订（CP、PFMEA、工艺、检验规范、检验指导书等）不合格控制不合格处理单（如报废则需报废通知单、返工返修复检记录、不合格汇总表）定期的不合格优先减少计划、纠正预防措腿证记录、变更通知单文件更改通知单、相关文件修订记录计量管理（实验室）新原料或新零件样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）测量系统分析控制程序统计过程控制管理程序PFMEA控制程序工程变更管理办法APOP事态升级管理规范外来文件清单委外加工申请单文件评审表设计目标/可靠性和质量目标产品保证计划管理者支持XR表MSA分析计划量具重复性和再现性报告工装制造申请单合同评审表顾客要求识别表PPAP次通过率开发进度计划按期完成率新产品开发成功本产品防护控制程序基础设施控制程序过程运行环境控制程序文件化信息控制程序质量成本控制程序顾客供方财产控制程序标识管理作业规范样品制作管理规范防护用品穿戴要求生产计划领料单生产统计报表工序流转卡入库单返工返修记录表废品率7S检查评分生产过程PPM风险和机遇应对控制程序产品标识和可追溯性控制程序产品标识和可追溯性控制程序生产过程控制交接班记录、生产动态记录（设备工装维护、更换，产品更换等新品开发每个项目至少一套完整的APQP资料，产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等；所有产品的PPAP资料、所有产品的图纸、CP、工艺文件等；过程验证工艺验证记录（PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等）；设计更改工程变更申请单、变更前的评审记录、变更方案、变更记录、变更后的评审、文件更改通知单、相关文件修订（图纸、标准、FMEA、CP、工艺、检验规程等）、变更履历；技术文件管理技术文件清单、文件归档记录、分发记录、修订记录、修订后的收发记录、借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）、文件归档记录和分发记录、有效性检査及更新记录、借阅记录；设备管理项目、研发、工艺现场管理区域划分（生产区、合格区、来料存放区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识，现场7S,作业人员绩效考评等生产计划顾客订单/销售计划、生产可行性评审、生产计划、生产指令、生产统计、产能分析；生产工艺管理作业准备验证、自检/互检、首检、工艺参数监控记录；生产设备预防性维护保养计划设备TPM点检表设备保养记录MTTR（平均维修时间）CMK设备能力指数OEE全局设备效率风险和机遇应对控制程序顾客供方财产控制程序产品标识和可追溯性控制程序工装预防性维护保养计划工装/模具点检表工装保养记录工装维修记录工装验收记录表工装故障记录顾客供方财产控制程序顾客投诉与退货处理控制程序产品防护控制程序顾客满意度调查表顾客满意度调查报告顾客财产清单顾客退货PPM顾客反馈意见处理率合同评审实施率设备标识环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待移、停用、正常等）特种设备管理清单、备案资料、年检记录；包括行车、叉车、压力容器；新工装开发计划、设计图纸、技术标准、采购订单、验收单（检验记录等）、台账；日常管理台账、定期检查记录、维修记录、定期精度检查报告、工装履历、报废申请单；标识编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废）；注工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具、可重复利用的物流器具等_物流工装管理台设备卡年度保养计划保荞记录日常商检记录维俅记录级效指标统计；满足预应维辟求新设备或大势后设备验收记录台账设备通历订单管理顾客订单/销售计划、月度订单登记、发货计划、订单执行跟踪记录、发货记录、交付业绩统计；顾客满意度管理顾客满意度调査表（外部调查）/顾客满意度测评（内部评价）顾客满意度评价报告；市场营销市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销规划；顾客档案顾客清单、顾客要求清单；合同管理包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸、合同评审表；产品标识和可追溯性控制程序不合格品控制程序风险和机遇应对控制程序入库单供方评审计划供应商调查评价表供方交付批次合格率供应商PPAP按时提交率供方审核计划完成率产品和服务放行控制程序不合格品控制程序顾客投诉与退货处理控制程序检验申请单发货单出库单先进先出原则执行率员工满意度调查与评价管理制度各岗位人员质量职责、权限及任职要求各部门质量职责权限培训记录表培训效果评价表培训档案新员工转正评价表培训调查表岗位说明书帐物一致，标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求，出入库记录齐全、先进先出方式明确、厍房区域划分/布局、出货检查记录等相关方财产管理（硬件设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等），相关方财产清单、检查记录、入库管理、出货记录/消耗记录/贿况录定期检査/保养/维护或维修记录、损坏记录、报告相关方记录人力资源顾客文件管理顾客文件清单（顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等），文件归档记录、分发记录、更新记录、修订后的收发记录、借阅记录；采购物料仓储供应商资料合格供应商清单、供应商资料（基本信息调查表、营业执照、机构代码、体系证书、特殊行业生产许可证/运输证、危险废弃物处理资质等）供方PPM指标及趋势超额运费、合格率、及时率等，供应商绩效考核指标供方评价供方开发计划、资料收集、潜在供方清单、评审计划、供应商评审记录、合格供应商清单、采购协议（新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、采购合同、物流/包装协议、环保协议等）供应商审核审核计划、审核报告、分指等级、不符合项、整改计划及验证样件管理新品开发、技术文件签订和发放（各类协议、图纸、标准等），OTS送样、样件认可、PPAP提交（必要时）PPAP认可（必要时）、量采切换变更管理更新后的文件、文件收发记录、零件更改后送样、样件认可、PPAP提交、PPAP认可、量采切换采购管理物料需求计划、采购计划、采购订单、送检单、进货检验记录、入库单、供应商业绩评定不合格控制不合格处理单、处理记录（退货、换选等）、供方整改、整改验证、供应商业绩考核供方文件管理与供方有关的文件清单（标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）、文件归档记录、分发记录、更新记录、修订后的收发记录会议纪要员工满意度岗位技能达标率内部审核控制程序过程审核控制程序不合格纠正措施控制程序文件发放/回收记录文件评审表受控文件清单过程指标达成率内审计划完成率持续改进控制程序质量成本控制程序管理评审会议记录管理评审报告纠正和预防措施单持续改进项目数顾客满意和有关相关方的反馈质量目标的实现程度过程绩效改进的机会不良质量成本（内、外部）过程有效性的衡量操作规程及作业指导书，不包括产品制造工艺类文件。文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录表格、管理制度、操作规程、作业指导书等管理评审培训培训需求（各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转正员工、安全/环保、新品开发等），年度培训计划、月度培训计划、培训记录（签到表、培训记录）、培训效果评价；人力资源管理员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核，岗位编制计划、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动；满意度评价员工满意度调查表、员工满意度调查报告、改进措施及验证；收集生产过程的不合格品、废品数据，核算内部损失成本核算核算各工序产品成本收集顾客退货和索赔数据，核算外部损失形成质量成本分析报告、关注质量损失的绉势财务体系、文控受控文件清单（管理性清单）、文件审批、分发记录、修订记录、修订后的收发记录记录清单（含规定的保存周期、分发记录、修订记录、修订后的收发记录各部门KPI指标统计应对风险和机遇所采取措施的有效性通过风险分析（如FMEA识别的潜在使用现场失效标识质量管理体系所需的变更资源需求持续改进控制程序过程审核控制程序产品审核控制程序内部体系审核计划体系审核签到表体系审核记录过程审核不符合项整改验证产品审核计划产品审核检査表过程审核不符合个数产品审核QKZ指数不符合项改改善完成率内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核第二方审核、策三方记录、审核报告、不符合项、整改验证及记录当未实现顾客绩效目标时，管理者应形成一个文件化的措施计划并实施内部审核方针目标制定与监控控制程序经营计划控制程序质量管理体系变更控制程序风险和机遇应对控制程序产品标识和可追溯性控制程序不合格品控制程序首件检验管理规范原材料检验规范SPC检测及判定规范不合格品处理单外观全检记录表SPC分析计划顾客投诉清单8D顾客投诉次数不合格品处置及时率顾客反馈意见处理率监视和测量资源控制程序应急计划控制程序测量系统分析控制程序监视和测量设备台账、校准/检定计划、校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）、有效期标识、日常点检记录、定期巡检记录，定期的MSA分析报告；管理层公司内外部环境因素分析SWOT分析（竞争对手、行业标杆等），宏观因素分析（政治、经济、文化等），微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业分析分析产品安全、生产安全，环保，财务，设计，制造，供应、行业等；年度业务计划/经营计划制定及统计按照公司总体战略目标制定本年度公司及业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期统计目标达成结果并进行驱势分析、提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果，业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等质量（过程常规采购的产品送检单、进货检验记录生产过程工艺参数监控记录、产品检验报告、过程质量记录（首检、自检、巡检、转序检、现场控制图、定期CPK分析报告等），成品检验记录（检验记录单、报告书），现场产品质量状态标识、顾客来料检验记录退货或顾客抱怨顾客投诉登记表、汇总记录、8D报告、变更通知单文件更改通知单、相关文件修订（CP、PFMEA、工艺、检验规范、检验指导书等）不合格控制不合格处理单（如报废则需报废通知单、返工返修复检记录、不合格汇总表）定期的不合格优先减少计划、纠正预防措腿证记录、变更通知单文件更改通知单、相关文件修订记录计量管理（实验室）新原料或新零件样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）特殊特性控制程序控制计划控制程序过程设计和开发控制程序试验申请单产品实现可行性报告APQP开发进度管理表产品初始材料清单工艺验证记录表新产品转量产放行单计数型MSA有效性分析初始工艺流程图控制计划顾客要求评审表工程变更实施及时率合同评审实施率生产设备控制程序生产工装控制程序风险和机遇应对控制程序不合格品控制程序产品和服务放行控制程序应急计划控制程序叉车安全管理规范员工手册外观检验作业指导书工艺参数点检表备件更换记录表员工技能矩阵不合格品清单内部质量信息反馈清单不合格品处理单产品一次送检合格率OEE全局设备效率生产过程控制交接班记录、生产动态记录（设备工装维护、更换，产品更换等新品开发每个项目至少一套完整的APQP资料，产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等；所有产品的PPAP资料、所有产品的图纸、CP、工艺文件等；过程验证工艺验证记录（PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等）；设计更改工程变更申请单、变更前的评审记录、变更方案、变更记录、变更后的评审、文件更改通知单、相关文件修订（图纸、标准、FMEA、CP、工艺、检验规程等）、变更履历；技术文件管理技术文件清单、文件归档记录、分发记录、修订记录、修订后的收发记录、借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）、文件归档记录和分发记录、有效性检査及更新记录、借阅记录；设备管理项目、研发、工艺现场管理区域划分（生产区、合格区、来料存放区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识，现场7S,作业人员绩效考评等生产计划顾客订单/销售计划、生产可行性评审、生产计划、生产指令、生产统计、产能分析；生产工艺管理作业准备验证、自检/互检、首检、工艺参数监控记录；生产设备验收记录表设备报废单设备备品备件清单工装验证记录表工装制造申请单顾客财产清单不合格品控制程序风险和机遇应对控制程序应急计划控制程序顾客要求清单交付正确率交付及时率外部质量损失成本设备标识环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待移、停用、正常等）特种设备管理清单、备案资料、年检记录；包括行车、叉车、压力容器；新工装开发计划、设计图纸、技术标准、采购订单、验收单（检验记录等）、台账；日常管理台账、定期检查记录、维修记录、定期精度检查报告、工装履历、报废申请单；标识编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废）；注工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具、可重复利用的物流器具等_物流工装管理台设备卡年度保养计划保荞记录日常商检记录维俅记录级效指标统计；满足预应维辟求新设备或大势后设备验收记录台账设备通历订单管理顾客订单/销售计划、月度订单登记、发货计划、订单执行跟踪记录、发货记录、交付业绩统计；顾客满意度管理顾客满意度调査表（外部调查）/顾客满意度测评（内部评价）顾客满意度评价报告；市场营销市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销规划；顾客档案顾客清单、顾客要求清单；合同管理包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸、合同评审表；应急计划控制程序产品和服务放行控制程序合格供应商清单供方业绩评价表供方评审报告供方业绩评价实施率产品标识和可追溯性控制程序备品备件清单材料出入库台账产品出入库台账员工道德提升及行为准则反贿赂反腐败管理准则各项管理制度培训需求表上岗证岗位资格评审记录特殊岗位人员名单特殊岗位资质证书顶岗计划帐物一致，标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求，出入库记录齐全、先进先出方式明确、厍房区域划分/布局、出货检查记录等相关方财产管理（硬件设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等），相关方财产清单、检查记录、入库管理、出货记录/消耗记录/贿况录定期检査/保养/维护或维修记录、损坏记录、报告相关方记录人力资源顾客文件管理顾客文件清单（顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等），文件归档记录、分发记录、更新记录、修订后的收发记录、借阅记录；采购物料仓储供应商资料合格供应商清单、供应商资料（基本信息调查表、营业执照、机构代码、体系证书、特殊行业生产许可证/运输证、危险废弃物处理资质等）供方PPM指标及趋势超额运费、合格率、及时率等，供应商绩效考核指标供方评价供方开发计划、资料收集、潜在供方清单、评审计划、供应商评审记录、合格供应商清单、采购协议（新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、采购合同、物流/包装协议、环保协议等）供应商审核审核计划、审核报告、分指等级、不符合项、整改计划及验证样件管理新品开发、技术文件签订和发放（各类协议、图纸、标准等），OTS送样、样件认可、PPAP提交（必要时）PPAP认可（必要时）、量采切换变更管理更新后的文件、文件收发记录、零件更改后送样、样件认可、PPAP提交、PPAP认可、量采切换采购管理物料需求计划、采购计划、采购订单、送检单、进货检验记录、入库单、供应商业绩评定不合格控制不合格处理单、处理记录（退货、换选等）、供方整改、整改验证、供应商业绩考核供方文件管理与供方有关的文件清单（标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）、文件归档记录、分发记录、更新记录、修订后的收发记录记录表单内审检查表过程审核检查表各部门输入资料管理评审改进报告不合格及纠正措施监视和测量结果各类审核结果过程效率的衡量产品符合性设备工装保修绩效操作规程及作业指导书，不包括产品制造工艺类文件。文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录表格、管理制度、操作规程、作业指导书等管理评审培训培训需求（各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转正员工、安全/环保、新品开发等），年度培训计划、月度培训计划、培训记录（签到表、培训记录）、培训效果评价；人力资源管理员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核，岗位编制计划、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动；满意度评价员工满意度调查表、员工满意度调查报告、改进措施及验证；收集生产过程的不合格品、废品数据，核算内部损失成本核算核算各工序产品成本收集顾客退货和索赔数据，核算外部损失形成质量成本分析报告、关注质量损失的绉势财务体系、文控受控文件清单（管理性清单）、文件审批、分发记录、修订记录、修订后的收发记录记录清单（含规定的保存周期、分发记录、修订记录、修订后的收发记录制造可行性评价和产能策划评价一二三方审核不符合项汇总实际使用现场失效及其对安全或环境的影响人力资源及培训控制程序体系审核报吿体系审核不符合项报告体系审核不符合项整改验证产品审核报告产品审核不符合项报告产品审核不符合项纠正预防纠正、预防推施有效实施率内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核第二方审核、策三方记录、审核报告、不符合项、整改验证及记录当未实现顾客绩效目标时，管理者应形成一个文件化的措施计划并实施内部审核不合格纠正措施控制程序持续改进控制程序测量系统分析控制程序统计过程控制管理程序标识管理作业规范过程检验规范XR表MSA计划校准计划完成率顾客供方财产控制程序监视和测量设备台账、校准/检定计划、校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）、有效期标识、日常点检记录、定期巡检记录，定期的MSA分析报告；管理层公司内外部环境因素分析SWOT分析（竞争对手、行业标杆等），宏观因素分析（政治、经济、文化等），微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业分析分析产品安全、生产安全，环保，财务，设计，制造，供应、行业等；年度业务计划/经营计划制定及统计按照公司总体战略目标制定本年度公司及业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期统计目标达成结果并进行驱势分析、提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果，业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等质量（过程常规采购的产品送检单、进货检验记录生产过程工艺参数监控记录、产品检验报告、过程质量记录（首检、自检、巡检、转序检、现场控制图、定期CPK分析报告等），成品检验记录（检验记录单、报告书），现场产品质量状态标识、顾客来料检验记录退货或顾客抱怨顾客投诉登记表、汇总记录、8D报告、变更通知单文件更改通知单、相关文件修订（CP、PFMEA、工艺、检验规范、检验指导书等）不合格控制不合格处理单（如报废则需报废通知单、返工返修复检记录、不合格汇总表）定期的不合格优先减少计划、纠正预防措腿证记录、变更通知单文件更改通知单、相关文件修订记录计量管理（实验室）新原料或新零件样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）工程规范及变更控制程序生产件批准控制程序初始特殊特性清单新项目开发申请立项报告报价单产品安全性检查清单PFMEA顾客清单产品标识和可追溯性控制程序产品安全控制程序设备操作指导书作业标准、工艺卡设备TPM点检表模具TPM点检表生产节拍产能分析新品开发每个项目至少一套完整的APQP资料，产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等；所有产品的PPAP资料、所有产品的图纸、CP、工艺文件等；过程验证工艺验证记录（PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等）；设计更改工程变更申请单、变更前的评审记录、变更方案、变更记录、变更后的评审、文件更改通知单、相关文件修订（图纸、标准、FMEA、CP、工艺、检验规程等）、变更履历；技术文件管理技术文件清单、文件归档记录、分发记录、修订记录、修订后的收发记录、借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）、文件归档记录和分发记录、有效性检査及更新记录、借阅记录；设备管理项目、研发、工艺生产设备接收记录设备履历表工装报废单工装备品备件清单库房及物资管理控制程序产品标识和可追溯性控制程序设备标识环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待移、停用、正常等）特种设备管理清单、备案资料、年检记录；包括行车、叉车、压力容器；新工装开发计划、设计图纸、技术标准、采购订单、验收单（检验记录等）、台账；日常管理台账、定期检查记录、维修记录、定期精度检查报告、工装履历、报废申请单；标识编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废）；注工装包括工具、专用检具、模具、