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内审检查表审核部门 最高管理层 审核员: 时间标准条款检查要点 审核内容 判别5.15.24.14.2.14.2.2问总经理在公司的质量管理体系中所起的作用、职责及作出的承诺?问如何做到以顾客为关注焦点?公司的体系的建立应符合那些要求?如何接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性?查公司文件的构成结构是否适宜,公司的质量管理手册的内容是否符合要求公司总经理: 公司产品要满足顾客的要求,满足法律、法规的要求。已制定了公司的质量方针、质量目标。同时作为管理者代表。进行了一次管理评审、为体系的运行配置了相应的资源。对应遵守的标准、法规、法律以培训的方式进行了学习。最高管理者应通过以下活动,对本公司建立实施质量体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。1) 向公司全体员工传达满足顾客,相关手册及法规法律要求的重要性。-采用培训,内部刊物或会议各种方式使全体员工都能树立质量意识,清楚了解认顾客满意是最基本的要求,应积极开展提高质量有关的活动。-了解生产产品质量、技术服务质量与每一个成员对质量的认识紧密相连。2) 负责制定公司的质量方针和目标,确定公司质量管理体系的组织结构及职责分配。3) 实施管理评审确保本公司体系有效运行获得了必要的资源。首先树立以顾客为关注焦点的思想。重视顾客的要求,做好市场调查工作,公司及时跟进走访顾客,以“顾客满意度调查表”的方式进行调查。做到了以顾客为关注焦点,销售人员均要求树立这样的思想。公司按照新版标准(ISO9001:2008)建立了文件化的质量管理体系。首先对公司的质量管理体系涉及的过程进行了识别,大的过程有:管理过程、采购过程、生产过程、销售过程。具体识别了相应的特殊过程。对每个过程涉及的内容确定了相应关系,确定了每个过程的文件等控制方法。要随时准备接受顾客的检查。平时工作均要按体系要求作好。产品可追溯。公司涉及的外包过程:检测设备外检等,均进行了供方评价。公司的体系文件包括两级:第一级:质量管理手册包括标准要求的“文件控制程序” 、 “记录控制程序” 、 “内审控制程序” 、 “不合格品控制程序” 、 “纠正预防措施控制程序” 。第二级文件:作业文件、记录、外来文件等。合格合格合格合格5.35.4.15.4.25.5.15.5.2查公司的质量方针的制定,问质量方针的内涵?质量目标的情况问(怎样进行的质量管理体系的策划)体系是否发生变化?如有变化,如何进行策划?公司的职责权限分配是否满足要求?管理者代表的职责权限公司的质量方针经过讨论后制定的,符合公司的宗旨。公司质量方针:“ 制造精致、优质高效、顾客至上、遵信守约”解释了质量方针的内涵。本方针与公司经营宗旨相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。本方针为制定和评审质量目标提供了框架。公司质量方针的内涵:本公司要以先进的、精致的制造技术,以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力,以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。公司向每个员工传达了质量方针,组织了相关的学习。公司已制定质量目标:产品一次检验合格率达到 90%;(每年增加 1%)顾客满意度达到 85%;(每年增加 1%)已制定了各部门的分解目标,目标已完成.已建立质量管理体系已于 2011年 6月建立了质量管理体系。公司有以下部门:综合办公室、供销部、技术质量部、生产部(车间) 。最高管理者应确保各部门及经理职责、权限和相互关系予以规定,并得到沟通和互相理解。部门负责人应确保部门内人员职责、权限和相互关系予以规定,并得到沟通和相互理解。建立公司质量管理体系组织结构;(见公司组织结构图)进行质量管理体系职责分配;(见质量管理体系职责和权限分配表)建立各部门及人员岗位职责及任职要求 。从决策层到作业层从上到下的纵向方向,强调层层的职责权限规定清楚,上级批准下级的职责,并对下级予以考核;职能部门间相互协调,纵向承上启下,横向分工不分家,上下左右相互沟通,形成管理合力;职责和权限规定应适时评审,必要时予以修订;规定各职能部门之间的关系,使管理信息通畅,特别是对顾客或法规要求的事项活动的接口关系。有岗位工作职责和岗位任职要求,对各岗位的职责权限进行了规定。公司目前的职责,权限的分配满足要求。技术质量部负责质量工作,已授权可独立行使权利。总经理是质量总负责人。合格合格合格合格合格5.5.36.18.18.5.156内部沟通采用了那些方法?资源情况问对监视和测量的策划情况?查持续改进的的情况?查 2011年管理评审情况?公司副总:是管理者代表1确保质量管理体系所有的过程得到建立、实施和保持;2向最高管理层报告质量管理体系的业绩,并提出改进需求;3确保在整个公司内提高满足顾客要求及法规要求的自觉意识;4负责质量事宜的内外联络工作。开会、培训、电话有会议记录有质量信息单。内部沟通及时有效资源满足要求。公司对体系的运行采用了管理评审、内部评审的方法进行,对顾客满意度情况采用“顾客满意度调查”的方式进行。通过内审管理评审以及平时日常检查完成,对发现的问题及时采取纠正预防措施,不断持续改进。查总经理已清楚管理评审的目的。预计 9月进行管理评审。合格合格合格合格合格合格内审检查表审核部门 技术质量部 审核员 时间标准条款 检查要点 审核内容 判别551541752询问技术质量部负责人其主要职责?技术质量部的质量目标分解?查特殊过程确认记录技术质量部负责人:宣传、贯彻公司质量方针和目标,协助管理者代表实施管理评审并检查验证评审决定的执行情况。负责编制产品的质量计划。负责产品实现过程的归口管理和监督、检查以及生产调度等具体工作。负责公司监视和测量设备的管理和控制;负责监视和测量设备的正确使用和日常维护保养。负责产品(原材料、中间品、成品)的监视和测量。负责不合格品的归口管理。负责数量分析的归口管理。负责采取纠正措施、预防措施。各岗位职责均已学习,各岗位清楚。质量目标为:产品检验批次率 100%;检测设备的校准率 100%;进货批次抽检98%检验出错率0.1%;均已执行并达到。已确认的特殊过程:焊接工序。有对确认准则的规定:有评审小组负责确认,每类产品确认一次,有确认内容的规定,条件发生变化时再次确认或一年进行再确认。合格合格合格76824查监督和测量设备清单?查是否按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)?查内校记录?是否进行调整或再调整? 查其校准状态标识? 是否有可能使测量结果失效的调整? 是否在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效?若失效,是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录及采取措施? 对计算机软件用于规定要求的监视和测量时,是否确认其满足预期用途的能力? 查原材料、中间品、成品监视和测量的记录?查监视和测量计划及实施情况?查:“特殊过程确认表”查:“特殊过程确认表”焊接工序有确认结论:确认焊接工序过程能力满足生产合格品的要求.有确认人签字。20100.9.8查:“ 监 视 和 测 量 设 备 的 控 制 程 序 ”有 “监视和测量设备清单” 。有设备编号、名称及型号规格、价格、生产厂家、验收日期、放置地点、测量范围、精度、首校日期、校准周期、校准机构。主要有:游标卡尺、电流表、电压表等查有“计量校准计划”有:设备编号、名称、使用部门、校准周期、计划校准日期均为送外校准。游标卡尺 。查有内校记录。查“产品监视和测量控制程序” 查“产品进货检验规程” 主要原材料有:钢材等均有验收标准规定。有“进货验证记录表”产品名称、型号、规格、供方、进货时间、进货数量、验证数量、外观、材质书、标识查“进货验证记录表”产品: 钢材 进货时间: 2011.7.9 验证结论:合格。有验收人签字。有在生产中的首检、巡检由质检员进行首检、巡检,并有记录有“成品检验记录”837184查不合格品控制记录?查项目实现的策划? 是否在策划中有: 产品的质量目标和要求?针对产品确定过程、文件和资源的需求? 项目所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则? 查是否收集数据进行分析?反映与产品有关的符合性及过程和产品的特性及趋势及采取预防措施的机会?产品名称:凹面板 SQMZ-(1500-3000 )-I-ZX,2-1底盆 TJQZ-(1000-2000)HX.0.1g结论:合格.查: 有“成品检验记录”产品名称:顶板 TJQZ-Lx(1000-2000)GD-Zx结论:合格。有不合格品控制程序规定对发生的不合格采取返工达到合格的措施,消除发现的不合格;不允许让步使用、放行或接收不合格品; 对交付或开始使用后发现产品不合格时,进行维护服务。 对生产过程检查的不合格均在生产记录中记录。其余未发生不合格品的情况。发生不合格品,按“不合格品处置记录”执行。有新要求或新规格产品生产时等需编制质量计划,由生产技术部负责人组织编制。查有:“质量计划”查产品:顶板 TJQZ-Lx(1000-2000)GD-Zx 均已制定质量计划。抽查“质量计划”产品:底盆 TJQZ-(1000-2000)HX.0.1g抽查“质量计划”产品: 、凹面板 SQMZ-(1500-3000 ) -I-ZX,2-1交生产部、车间进行实施。每周由管理者代表及技术质量部经理检查了质量计划执行情况.均按要求完成。查有“生产过程总结报告” 。反映与产品有关的符合性及过程和产品的特性及趋势。有产量统计表工时统计表查有“合同评审率统计表”100%;员工培训计划完成率 100%;设备维修记录完成率 100%;进货检验率统计表 100%;计量测试设备检验计划完成率统计表 100%;顾客满意度统计:93%;有部门目标完成考核8.5.18.5.28.5.35.5.3如何进行持续改进?查公司采取的纠正措施、预防措施? 是否评审不合格;确定不合格的原因;评价确保不合格不再发生的措施的需求;确定和实施所需的措施;评审所采取的纠正措施、预防措施的有效性?查内部沟通查“纠正措施/预防措施控制程序”公司制定质量方针、质量目标,让全体成员为这奋斗,并对质量目标完成进行考核,提出改进;通过内部审核,数据分析,对发现的不合格采取纠正措施和预防措施以及进行了管理评审,提出改进要求,从而不断持续改进质量管理体系的有效性。 除内审、外审不合格采取纠正措施外,尚未发生采取纠正措施、预防措施的情况。若发生应:评审不合格;确定不合格的原因;评价确保不合格不再发生的措施的需求;确定和实施所需的措施;评审所采取的纠正措施、预防措施的有效性。公司多采用电话、发通知的方式与公司其它部门沟通,并提供相关通知.在公司定期召开例会中,讨论生产、质量、顾客反馈及市场等各方面的情况,及时采取相应的措施,以确保质量管理体系的正常运作。在各部门每月定期召开质量例会,讨论部门质量目标的实现情况及存在的问题,以便及时采取相应的纠正或预防措施,加强对产品实现过程及产品本身质量的监视和测量。沟通效果较好。内审检查表审核部门 生产部(车间) 审核员 时间标准条款 检查要点 审核内容 判别5515416364询问生产部(车间现场)负责人其主要职责?生产部(车间现场)的质量目标分解?是否确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时,基础设施是否包括: a) 建筑物、工作场所和相关的设施; b) 过程设备(硬件和软件); c) 支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。为达到产品符合要求所需的工生产部负责人:宣传、贯彻公司质量方针和目标,协助管理者代表实施管理评审并检查验证评审决定的执行情况。负责公司基础设施和工作环境的归口管理。负责产品实现过程的归口管理和监督、检查以及生产调度等具体工作。负责采取纠正措施、预防措施。负责产品标识、防护的归口管理。各岗位职责均已学习,各岗位清楚。质量目标为:产品一次交检合格率达到 98.2%设备完好率98%;设备故障停机率%均已执行并达到。已建立基础设施台账,近一年无新采购的设施、设备。设备均比较新。主要设备为车床、钻床等。查有设备日常维修保养记录表,均按要求完成对用于施工现场使用的设备由项目组负责维护,有记录。公司办公的工作环境:现场基本整洁,每天作清洁卫生,设备用品摆放基本整齐有序。合格合格合格751752753作环境是否符合?是否策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 是否有 获得表述产品特性的信息; 作业指导书;使用适宜的设备; 获得和使用监视和测量设备; 实施监视和测量; 产品放行、交付和交付后活动的实施。计算机软件?代用设备?按规定控制工作环境?查特殊过程确认记录如何进行生产过程中产品标识及状态标识? 工作环境基本符合要求现场工作环境基本符合要求,每天操作完成要求对工作环境进行检查。根据营销计划安排,生产部经理下达“生产任务单”进行生产查有:“产品生产过程控制程序”“工艺操作规程” “技术图纸” “焊制工艺操作规程”各种产品工艺卡查:“生产任务通知单”产品名称:下支座板 TJQZ-LX-(1000-2000)GD-0.1g技术质量要求:按图纸要求执行产品名称:双曲面衬板 SQMZ-(1500-3000)-I-ZX-3有审批:2011.8.18查有“领料单”:材料名称、规格、数量、进货批次或时间。提供:“生产记录”有操作者,有首检记录符合规定要求,可以进行生产。质检员。自检项目及记录:符合规定要求。有操作人签字有交接班内容:设备运行完好、监视和测量设备有效、工作环境符合。已确认的特殊过程:焊接工序。有对确认准则的规定:有评审小组负责确认,每类产品确认一次,有确认内容的规定,条件发生变化时再次确认或一年进行再确认。查:“特殊过程确认表”焊接工序有确认结论:确认焊接工序过程能力满足生产合格品的要求.有确认人签字。2011.8.8在生产过程中产品通过生产记录标识:有各工序的记录、名称、规格型号、数量、检验员、 、操作员、批号。产品上有标识:名称/规格/生产日期.7557545.5.3可追溯性? 是否按批次建立随工流程卡产品的批次标记与原始记录是否一致?在生产过程的产品防护应包

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