CCC内审检查表

CCC内审检查表序号 条款1 1.12 1.24.33 84 1.25 1.16 2.27 2.38 1.19 9检查内容1、产品认证模式？认证产品检测依据？产品认证标识使用要求？产品一致性要求？2、指定了质量负责人？是谁？授权时间？授予了哪些职责？-负责建立满足要求的质量管理体系，并确保其实施和保持；-确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；-建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；-建立文件化的程序，确保不合格和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴认证标志。3、质量负责人职责履行情况及能力?-按实施规则要求建立、实施和保持质量管部门资源的配置是否能够满足认证要求？部门职责及接口关系？生产现场每个班次（包括夜班）是否有负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是否有权停止生产?正在生产的认证产品名称、规格、型号是否与认证产品一致部门文件清单？版本有效？部门记录清单？有检索目录以便于记录检索与信息追溯？目前资源满足要求情况如何？人力资源（管理、技术、检验、关键、特殊工序）生产设备、检测设备厂房、仓库等设施及动力内部质量审核1、如何实施内审、制造过程审核、产品审核2、内审计划是否覆盖了对产品一致性进行检查的内容？3、是否审核了对顾客对工厂的投诉？4、发现了哪些问题？采取了怎样的纠正措施？5、认证产品质量监督抽查情况如何？6、顾客对产品质量抱怨及其处理情况？CCC内部审核检查表第1页共28页CCC内审检查表序号 条款 检查内容10 4.111 1.212 4.41.213 4.414 4.215 2.24.116 4.317 4.518 519 6.120 721 922各工序是否可以得到有效版本的作业文件与检验文件？设备日常维护、维修制度及维护维修记录工装、模具的配置及管理工艺流程（标出关键工序、特殊工序）例行检验是否按例行检验指导文件进行？抽样比例是否为100%？记录如何？检验结果异常时如何处理？计量器具、检验/试验仪器设备是否有检定状态标识？是否与认证申请时主要检测仪器、设备明细表一致？抽查一般工序、关键工序、特殊工序操作人员是否熟悉工艺并按规定操作？过程参数是否监控并记录？生产设备的配置是否满足生产要求并与认证申请时“设备清单”一致？工位器具的配置和使用是否能够满足产品运输和防护的要求？人员数量与能力是否满足职责、权限和任职要求中的规定？环境条件是否满足生产工艺和检验条件要求？指定试验是否符合规定要求检验过程发现的不合格品是否按规定标识、隔离及处置。一致性（1）主要自制件的一致性（2）主要采购件的一致性（3）加贴认证标志情况首件检验、工序巡检是否按首件检验、工序巡检指导文件进行？记录如何？检验结果异常时如何处理？第2页共28页CCC内审检查表序号 条款 检查内容23 2.124 4.125 926 2.227 2.328 3.11、质量记录是否按规定管理，贮存期是否符合规定。2、保存的记录是否清晰、完整。供应商（供方）的控制（合格供应商名单）1、在供应商的选择、评价程序中是否包括了对关键零部件.或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求？是否按批准要求执行？2、供应商的选择、评价、管理是否符合规定程序。3、抽查关键外购、外协件是否均为合格供应商。（应覆盖认证产品种类）4、抽查合格供应商档案保存是否完整。5、对合格供应商是否进行管理、控制（对外购、外协件中的问题及时向供方反馈、并跟踪其改进效果）产品一致性检查1、查产品图纸，看产品名称、型号、规格与认证申请时的产品描述、产品型号汇总表、试验报告是否一致。2、查工艺文件与设计文件相关内容是否一致3、产品所使用的原材料/外购件与认证申请提交的关键零部件及材料清单相关内容是否一致4、产品结构与认证申请时的产品描述是否一致1、文件发布前是否由授权人批准（以确保其适宜性）？2、文件发放是否能确保在使用处获得相应文件的有效版本？3、文件的更改控制4、作废文件的控制抽查工艺能否正确指导生产和操作，并能满足生产过程控制的需要？1、认证产品技术文件是否齐全？-产品标准-产品图纸-工艺-原材料/零部件清单-原材料/外协件标准2、产品检验标准是否满足认证产品标准要求？第3页共28页CCC内审检查表序号 条款 检查内容29 930 3.22.331 44.1.132 4.1.233 4.1.334 4.235 4.436 4.437 1.2在适当的时机是否进行了作业准备验证？1、是否识别生产过程对环境的要求。2、如何保证环境满足要求生产过程控制1、工厂是否对关键生产工序（过程）进行识别并确认？2、采取了那些措施进行控制。3、如何掌握过程的受控情况。工厂是否对关键生产工序（过程）进行过程能力研究？是否达到规定或/顾客要求？抽查产品一致性是否符合规定。依据关键零部件及材料清单、外协外购件清单，检查合格供应商名单和采购文件、采购计划等判断采购产品与关键零部件及关键零部件清单和产品描述的一致性关键零部件和材料（采购产品）检验/验证1、工厂是否建立了关键零部件和材料的例行检验及确认检验程序？程序中是否包括了检验项目、方法、频次和判定准则？2、查外购、外协件的进货检验/验证文件是否能覆盖认证产品。3、对关键零部件和材料是否按规定实施了确认检验（可由供方提供确认检验报告，覆盖所有认证产品种类）。4、是否按程序规定实施了检验/验证？（覆盖所有认证产品种类）5、记录是否清晰、保存是否完整。查工艺文件中规定的工装、模具是否配备设备的维护保养1、工厂是否建立并实施工装和关键设备预防性维护系统？2、工装和关键设备预防性维护系统规定是否适宜？3、对上述设备如何保证正常运转。4、如何保证上述设备发生故障能及时修复。5、是否按规定，对生产设备实施了维护保养。1、是否按规定对工装、模具实施了维护保养。2、是否按规定对工装、模具进行验证（关注规定的验证周期）。第4页共28页CCC内审检查表序号 条款 检查内容38 4.539 4.640 541 942 643 1.244 645 6.246 6.31、工厂是否建立并实施产品的可追溯系统？2、工厂采用何种方法进行过程监控？（适当时）采用何种统计技术？是否分析统计结果，并采取纠正措施，实施质量改进？例行检验和确认检验1、例行检验-成品的例行检验文件是否满足该产品认证实施规则的要求。-是否按例行检验文件的规定进行了例行检验？（应覆盖产品种类）。2、确认检验-成品的确认检验文件能否满足该产品认证实施规则的要求，-是否按确认检验文件的规定进行了确认检验？（应覆盖产品种类）过程检验1、过程检验的安排是否适宜。（检查检验指导文件、检验记录与设计文件的一致性）。2、抽查检验记录，是否符合规定。（覆盖认证产品种类）1、是否在相关文件中规定进行适当的测量系统分析？是否规定了测量系统分析的频率？2、查看分析记录，是否满足测量系统分析的接受准则。实验室管理工厂是否定义内、外部实验室的实验范围及能力？外部实验室是否得到ISO/IEC 17025认可（或被顾客接受）？1、配置的检验试验设备及其能力是否能满足认证产品的检验试验要求？2、检验试验人员能力是否符合要求？（按岗位能力要求观察）是否制订了检验/试验设备操作规程？操作人员是否按规程操作？是否与申请的认证产品一致认证产品型号、检验项目、检测结果与认证标准的一致性？检验试验仪器设备核对主要检测设备明细表，与认证申请时是否一致？第5页共28页CCC内审检查表序号 条款 检查内容47 6.12.348 72.349 82.3不合格品控制1、是否建立了不合格品控制程序文件？其内容包括：不合格品的标识、隔离、处置及职责、权限和采取的纠正、预防措施（必要时）？2、是否按程序文件规定对不合格品进行了控制？-对不合格品进行了标识、隔离（现场观察）和处置。-工厂是否制定了返修、返工作业指导书。-对返修、返工后的产品是否重新进行了检验。-必要时，是否采取了纠正、预防措施。-未经确定或可疑状态的产品，是否列为不合格品。-废旧产品是否按不合格品进行控制。内部审核1、是否建立了内部质量审核程序？该程序是否规定了策划和实施审核以及报告结果和保存记录的职责与要求？（包括：制造过程审核、产品审核）2、是否按规定的时间间隔和审核方案的安排进行了内部审核？3、内部审核是否覆盖了实施规则要求的全部范围是否包括了产品一致性检查）。-内审计划中是否覆盖了对产品一致性进行检查的内容-内审检查表中是否含以下内容-认证产品的标识、结构、关键零部件及材料、供应商是否与申请资料内容一致。-顾客对工厂投校准和检定1、是否规定了校准或检定周期？且规定的周期是否合理？2、是否按规定的周期实施了校准或检定？校准或检定是否能溯源至国家或国际标准？（要覆盖各类检验/试验仪器设备）3、当自校准时，是否规定了校准的方法、验收准则和周期？是否按规定的周期校准？4、是否对检定/校准状态进行标识？5、应保存校准或检定记录，并符合质量记录控制的要求。第6页共28页CCC内审检查表序号 条款 检查内容50 82.351 82.352 953 1054 4.255 1056 3.11、库中的外购件和外协件是否均从合格供方处进货。（从关键零部件及材料清单中抽取）2、如何保证外购件和外协件先进先出？3、产品的防护要求是否保证关键零部件及材料满足产品的符合性要求？产品包装、搬运和储存1、包装材料、方式、包装过程是否影响产品的符合性？2、搬运方式是否影响产品的符合性？3、从成品库中抽取贴有3C标志的合格品中检查产品的铭牌、标记、包装、说明书及随机资料等与申请认证的资料内容核对是否一致?4、认证产品防护标识的设定是否适宜？产品包装、搬运和储存1、从原材料库房抽取合格的关键零部件或材料，检查员对其生产厂、规格、型号（牌号）、结构、主要技术参数、与产品型式试验报告或产品描述中所列的“关键零部件和材料清单”是否一致2、工厂是否规定了检查库存品状态周期？是否按检查周期进行检查？巡查库中是否有变质和超过贮存期的产品。1、储存条件和方式是否影响认证产品的符合性？2、工厂是否规定了检查库存品状态周期？是否按检查周期进行检查？巡查库中是否有变质和超过贮存期的产品。产品审核1、是否进行了产品审核的策划，是否包含了产品审核的频次及内容？2、产品审核是否按规定的频次及内容实施？3、产品审核的结果是否形成对持续改进的输入。认证产品的一致性1、是否制定了认证产品一致性控制文件，文件的内容是否适宜。2、对影响一致性的变更因素和变更前向认证机构申报并获批准做了明确规定？制造过程审核1、是否进行了制造过程审核的策划，是否