XX医药有限公司质量方针和质量目标

XX 医药有限公司质量方针和质量目标一、目的：为明确本企业经营管理总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，并且通过对质量方针和目标的策划、实施、检查、评审和持续改进，从而达到和超过制度质量方针和目标的要求，根据药品管理法、药品经营质量管理规范等相关法律法规相结合本企业经营实际制定本制度。二、制度依据及引用标准：中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范（2016 年修订）。三、适应范围：本内容适用于本公司及各部门、各基层单位的质量方针、目标管理工作。四、责任：1. 总经理组织制定、批准公司质量方针和目标，并进行定期的内部审核和管理评审，确保质量方针和目标得到实现；2. 公司各副总经理在自己分管的部门实施质量目标；3. 公司各部门的负责人必须认真宣传、贯彻实施公司的质量方针和目标，并根据各自职责进行细化、检查、考核，在其所管辖范围内进行展开，提出具体的工作方法，保证本部门的质量目标完成。4. 质量管理部对各部门质量目标实施情况进行跟踪、考核。5. 五、内容：1. 相关术语与定义：1.1. 质量方针：是指由企业制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。企业质量方针由总经理根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息制定。公司的质量方针为：依法经营，质量第一，优质服务，规范管理。1.2. 质量目标：企业在质量方面所追求的目的。质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。在质管部门的指导下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体工作目标，并制定出质量目标的实施方法。公司的质量目标为：一切为了保证质量，一切为了人民健康。2. 质量方针目标制定的依据：2.1. 党和国家的方针政策，国家的政治经济形势。2.2. 本公司的中长期发展规划，GSP 实施规划，全面质量管理推进规划，新品种开发、产品质量升级、技术改造、经营发展等规划，经理任期目标等。2.3. 市场的调查、分析、预测、情报信息。2.4. 公司的实际经营能力和现有水平，上年度公司方针目标实施后，遗留问题。3. 质量方针和目标制定的程序3.1. 由质量负责人组织各职能部门提出下年度质量方针目标草案并收集、准备依据资料。3.2. 质量负责人将方针目标草案分发到各部门征求意见，根据反馈意见再讨论修改。3.3. 质量方针目标草案经公司各部门讨论、修改后，报公司负责人批准。4. 方针目标的展开4.1. 质量管理部负责将公司总体质量目标进行分解为各部门的质量目标，经质量负责人审批后，下达各部门。4.2. 方针目标展开一定要坚持以数据说话的原则，目标值尽可能定量化，目标值的高度要略高于实际能力。4.3. 各部门要紧紧围绕公司方针目标，结合本部门的实际，制订本部门的工作措施，保证公司方针目标中每个目标值都能落实到部门和个人，并确保兑现。4.4. 各部门制订工作措施必须符合工作实际，包括：项目、目标值、负责人、进度、检查方法等。4.5. 各部门须妥善保管好公司、部门做的方针目标展开图，以便组织实施、检查和总结时备用。5. 方针目标的实施：5.1. 各部门都要围绕公司方针目标和本部门方针目标，认真组织实施，年底制订下年计划。5.2. 在方针目标的实施过程中，要广泛开展群众性的质量管理小组活动，确保各级目标值的实现。6. 质量方针目标的检查6.1. 质量管理部门负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促；6.2. 每年年中及年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核企业负责审阅。6.3. 对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按制度给予处罚。7. 质量方针目标的改进：7.1. 质量管理部门应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；7.2. 企业内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。8. 质量方针、目标整体要求8.1. 确保公司经营行为的合规性8.1.1. 从合格供货单位购进药品的合法性 100%；8.1.2. 供应商审核和首营品种审核率 100%，审核率准确率 100%；8.1.3. 购货单位合法性 100%。8.2. 确保所经营药品质量,杜绝质量事故的发生8.2.1. 确保购进合同符合要求，内容必须含有制度的质量条款；8.2.2. 确保不合格药品处理及时，处理率 100%；8.2.3. 质量查询、投诉或事故处理及时，处理率 100%；8.2.4. 药品不良反应监测/报告 100%；8.2.5. 重点品种养护率 100%。8.3. 确保质量管理体系的有效运行和持续改进8.3.1. 药品购进记录准确、完整；8.3.2. 购进药品合格率 100%；8.3.3. 药品验收入库合格率 100%；8.3.4. 验收后入库药品合格率 100%；8.3.5. 药品储存合格率 100%；8.3.6. 药品出库复核合格率 100%；8.3.7. 在库、发货、出库准确率 100%以上；8.3.8. 员工继续教育和培训档案建档率 100%；8.3.9. 直接接触药品的员工健康体检率，健康档案建档率 100%；8.4. 不断提高公司的质量信誉，最大限度的满足客户的需求8.4.1. 顾客对公司服务质量、药品质量满意度高于 90%；8.4.2. 质量查询、投诉或事故处理及时，处理率 100%；9. 各部门质量目标分解9.1. 采购部9.1.1. 从经审批批准的供应商处采购率 100%；9.1.2. 首营品种审核批准率 100%；9.1.3. 供应商动态资料完善率 100%；9.1.4. 及时、真实填写上传采购记录 100%；9.1.5. 供应商发票和实发货物与公司汇款相符率 100%；9.1.6. 缺货率小于 10%。9.2. 仓储部9.2.1. 收货检查率 100%；9.2.2. 收货检查合格率大于 98%；9.2.3. 收货、入库数字准确率 100%；9.2.4. 在库储存、养护合格率大于 98.5%；9.2.5. 药品储存条件符合率 100%；9.2.6. 出库符合率 100%；9.2.7. 发货准确率大于 98.5%；9.2.8. 药品运送车辆和药品储存要求适配率 100%；9.2.9. 不合格管理合格率 100%；9.2.10. 发货及时率大于 95%；9.2.11. 各种记录及时完好率 100%。9.3. 质量管理部9.3.1. 供应商审核及审核准确率 100%；9.3.2. 首营品种审核及审核准确率 100%；9.3.3. 药品质量验收合格率 100%；9.3.4. 不合格品处理率 100%；9.3.5. 质量查询、投诉或事故处理及时，处理率 100%；9.3.6. 药品不良反应监测/报告 100%；9.3.7. 重大药品质量事故召回率 100%；9.3.8. 各种记录、凭证保存完好率 100%。9.4. 销售业务部9.4.1. 采购商合规率 100%；9.4.2. 不良反应汇报率 100%；9.4.3. 主要客户走访率 90%以上；9.4.4. 售后服务满意率 90%以上；9.4.5. 质量查询、投诉或事故处理及时处理率 100%。9.5. 办公室9.5.1. 员工建档率 100%；9.5.2. 直接接触药品的员工体检率 100%；9.5.3. 员工继续教育、培训合格率 90%以上，培训档案建档率100%。9.6. 财务部9.6.1. 供应商发票和实发货物与公