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文档简介

特殊管理及国家有专门管理要求的药品流通监管,华润佛山医药有限公司,目录,一、特殊管理药品的定义与类型二、特殊管理药品监管法律依据三、特殊管理药品日常监管的要求与重点四、国家有专门管理要求的药品定义与类型。五、国家有专门管理要求的药品监管相关依据。六、国家有专门管理要求的药品监管要点。七、结束语,2、几种特殊管理药品的概念,华润佛山医药有限公司,二、特殊管理药品监管法律依据1。,华润佛山医药有限公司,二、特殊管理药品监管法律依据2。,华润佛山医药有限公司,二、特殊管理药品监管法律依据3。,华润佛山医药有限公司,三、特殊管理药品日常监管的要求与重点,华润佛山医药有限公司,(一)经营许可,华润佛山医药有限公司,1、申请主体,华润佛山医药有限公司,2、主体需要具备的条件,华润佛山医药有限公司,2.1麻醉药品和精神药品经营许可具备的条件,华润佛山医药有限公司,2.2、二类精神药品经营具备的条件,华润佛山医药有限公司,2.3、医疗用毒性药品经营应该具备的条件,华润佛山医药有限公司,（二）、特殊管理药品购销要求1,华润佛山医药有限公司,（二）、特殊管理药品购销要求2,华润佛山医药有限公司,（三）特殊管理药品的储存（收货、验收 、出库等）要求,华润佛山医药有限公司,（四）特殊管理药品运输要求,华润佛山医药有限公司,四、国家有专门管理要求的药品定义与类型。,（一）定义：GSP附则178条第10项，国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。注意与特殊管理药品的区别，特殊管理药品是国家制定法律制度，而此处没有表述制定法律制度，仅表述为实施特殊监管措施，虽然管控程度会比特殊药品松，但比普通药品严。如蛋白同化制剂、肽类激素的监管依据来源于反兴奋剂条例。,华润佛山医药有限公司,（二）国家有专门管理要求的药品类型。,华润佛山医药有限公司,五、国家有专门管理要求的药品监管相关依据1,华润佛山医药有限公司,五、国家有专门管理要求的药品监管相关依据2,华润佛山医药有限公司,五、国家有专门管理要求的药品监管相关依据3,华润佛山医药有限公司,五、国家有专门管理要求的药品监管相关依据4,华润佛山医药有限公司,五、国家有专门管理要求的药品监管相关依据4,华润佛山医药有限公司,六、国家有专门管理要求的药品日常监管要点,华润佛山医药有限公司,(一)、经营许可,华润佛山医药有限公司,(
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