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文档简介

1,AEFI的发生原因及处理,内容提要,疫苗及AEFI的概念AEFI的发生原因常用疫苗AEFI几种罕见严重AEFI介绍常见AEFI的处置原则,疫苗及AEFI的概念,疫苗及AEFI的概念,现代疫苗的概念: 疫苗是针对疾病的致病原或其蛋白(多肽,肽)、多糖或核酸,以单一实体或通过载体经免疫接种进入机体后,能诱导机体产生特异的体液和细胞免疫,从而使机体获得预防该病的免疫力的一种生物制剂。,疫苗及AEFI的概念,疫苗分类 按疫苗的性质划分: 减毒活疫苗和灭活疫苗(组分疫苗、重组基因工程疫苗、合成疫苗)按剂型划分:液体疫苗、冻干疫苗按成分划分:单价疫苗、多联多价疫苗按使用方法划分:注射疫苗、划痕疫苗、口服疫苗和喷雾疫苗按是否含吸附剂划分:吸附剂疫苗、非吸附剂疫苗按条例分:第一类疫苗和第二类疫苗,1980年全球消灭天花,全球实施消灭脊灰,1988: WHO提出2000年全球消灭脊灰,疫苗及AEFI的概念,随着疫苗针对疾病大幅度的下降,公众对疫苗的关注热点也会发生变化 一是对接种疫苗的热情下降(必要性);二是对接种疫苗后的反应更加重视(安全性);其结果必将导致疫苗接种率的下降、针对传染病的回升。,接种、疾病与异常反应之间的关系,疫苗可预防的疾病仍存在威胁,每年约有800万以上的儿童和成年人死于正在开发中的疫苗可以预防的疾病儿童肺炎球菌性肺炎:120万轮状病毒腹泻:60万其它腹泻病:200万急性呼吸道病毒感染:40万疟疾:200万HIV/AIDS:230万,11,疫苗种类和接种剂次的不断增加,中国2005-2013年AEFI报告例数和报告县比例,AEFI定义,疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,简称AEFI) AEFI 监测方案定义:是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。,AEFI的发生原因,AEFI的发生原因,疫苗本身的因素疫苗使用方面的因素个体因素其他因素,疫苗本身的因素-疫苗抗原,本身可能是致敏原活疫苗有一定毒力,接种类似人工轻度感染麻疹疫苗:发热和轻型皮疹(5-10%)风疹疫苗:关节痛流感全病毒疫苗:发热和轻度类似流感症状腮腺炎疫苗:腮腺炎样疾患、脑膜炎(Urabe株)BCG :淋巴结炎疫苗均匀度较差,反应增加均匀度差:在生产过程中,如果菌团研磨不均匀,含菌数多少不一,均匀度较差,接种后的局部反应也随之增多。如卡介苗菌团研磨不均匀,含菌数多少不一,接种局部反应、淋巴结肿大或化脓增多,疫苗本身的因素-非特异性蛋白,疫苗的纯度非特异性蛋白抗原成分致敏神经系统损害早期抗血清、疫苗不纯,非特异性蛋白多过敏反应较多,症状重纯化疫苗过敏反应少,症状轻DTaP、HepB、JE、MenA/AC、Hib、肺炎23等,疫苗本身的因素-内毒素,内毒素百日咳、伤寒、流感、脑膜炎疫苗致热、血压下降、WBC增高百日咳疫苗内毒素致敏、低血糖神经系统合并症,疫苗本身的因素-生产工艺,培养基的残留物早期羊脑组织培养的山浦氏狂犬病疫苗,引起变态反应性脑脊髓炎等严重反应地鼠肾原代细胞组织培养的狂犬病疫苗,神经系统反应极为罕见。鸡胚培养疫苗(卵蛋白):麻疹、腮腺炎和流感等疫苗培养液中的残留物组织培养疫苗(小牛血清、细胞碎片)用于控制污染的新霉素、青霉素、庆大霉素、链霉素等血液原料的潜在危险白蛋白,疫苗本身的因素-附加物(1),防腐剂苯酚与菌体蛋白结合不牢固而容易析出刺激中枢神经系统胃肠道痉挛而发生呕吐、腹痛、腹泻等硫柳汞引起迟发型变态反应高剂量有神经毒性,疫苗本身的因素-附加物(2),佐剂(吸附剂)氢氧化铝增加人体IgE抗体的产生,增加人体致敏程度局部注射后的疼痛和触痛浓度高或未摇匀,刺激结缔组织增生每人次剂量不超过0.5mg其他佐剂:油包水佐剂(弗氏不完全佐剂、花生油)、亲脂性化合物(皂素)、脂质体(胆固醇+磷脂)等,疫苗本身的因素-附加物(3),稳定剂-明胶来源于牛、猪等动物的皮、骨、腱与韧带中的胶原,分为牛源明胶和猪源明胶,牛源明胶速发型(IgE抗体)非速发型过敏反应(细胞免疫)病毒性活疫苗(麻疹、水痘、乙脑等)含有明胶全身性荨麻疹、血管性水肿,喉头水肿、喘鸣、过敏性体克等过敏反应山梨醇、牛奶、糖,疫苗本身的因素-外源性因子污染,疫苗生产所用的原料如动物器官、组织、动物血清、酶制剂等,可能带有野病毒株、支原体和其他潜在的致病因子等。脊灰病毒采用猴肾细胞培养,而猴病毒大都作为潜在因子存在于猴体动物血清可能含有噬菌体,可侵噬细菌产生毒素,还可能导致人体细胞的改变。,疫苗本身的因素-制造时的差错,疫苗在灭活过程中未将病原体杀死,接种到人体后将引起严重的事故用错毒种毒性逆转,某些类毒素制剂存在微量毒性逆转现象毒力返祖,活疫苗理论上存在毒力返祖污染杂菌和致病菌,疫苗使用方面的因素(1),接种对象选择不当 如成人使用儿童型DT,孕妇使用风疹疫苗、年老体弱或重度衰弱的人,不主张接种各种疫苗,否则易发生晕厥,或因接种引起其他原有疾病发生。接种部位和接种途径错误 如BCG注入皮下;吸附DPT注射过浅禁忌症掌握不严长期禁忌:先天性免疫功能缺陷,对疫苗成分过敏等临时禁忌:处于某种疾病的急性期、正在使用免疫抑制剂,疫苗使用方面的因素(2),接种剂量错误 超剂量接种(包括一次剂量超量和反复多次接种)增加了抗原含量和其他赋形剂而引起异常反应低剂量接种可能造成免疫失败 误种如将BCG误作乙肝疫苗给新生儿注射不安全注射注射器反复使用,造成脓肿、乙肝、丙肝使用不合格注射器、消毒不严造成接种后感染注射技术不当致创伤性麻痹使用中未检查或使用中未充分摇匀疫苗安瓶破裂、污染、冻结或受高热疫苗使用前未充分摇匀,特别是含吸附剂的疫苗,疫苗使用方面的因素(3),误用与剂型不符的疫苗或稀释液疫苗用错误的稀释液溶解可引起局部反应误用药物代替疫苗或稀释液可引起药物反应疫苗运输或储存不当疫苗在运输或保管中受高热或冻结的影响,也可引起不良反应的发生曝晒在阳光下时间过长可使疫苗变性,不但使用效果极差,而且会加重反应,个体因素(1),健康状况机体处于生理或病理较差的健康状况。个体间对接种反应的耐受性差异重度营养不良、经常低热、消耗性疾病的恢复期:加重反应体质过度衰弱、疲劳等:晕厥消化功能差儿童口服脊灰疫苗:胃肠道症状过敏体质对多种物质过敏,如鸡蛋,抗生素,个体因素(2),免疫功能不全 原发性或继发性免疫缺陷者、免疫功能衰退者,在接种活疫苗后易发生异常反应轻度局部感染:如卡介苗与病毒血症有关的轻度全身性感染:如麻疹疫苗、水痘疫苗等正常个体感染后常有低热、皮疹、淋巴结肿大及其他轻度症状,通常呈自限性。原发性或继发性免疫缺陷者,对病原性很弱的微生物缺乏抵抗力,常引起严重或持续感染,甚而致死。精神因素对打针特别紧张、害怕,其他因素,药物影响:如长期使用免疫抑制剂接种时间和季节:接近中午或晚餐的时间;疾病流行季节 其他:剧烈劳动或运动、睡眠不足、接种环境等,其它影响疫苗接种安全性的因素,疫苗接种安全性,疫苗本质因素,疫苗使用因素,个体因素,接种对象不当,禁忌症掌握不严,接种部位途径不正确,接种剂量、剂次过多,误用与剂型不符的疫苗或稀释液,疫苗运输储存不当,使用时未

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