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文档简介

1.国家药品标准：中华人民共和国药典、药品标准、药品注册标准2.国家药品标准的制定原则：针对性、科学性(“ 准确、灵敏、简便、快速 ”)、合理性3.药典英文缩写美国药典USP英国药典BP日本药典JP欧洲药典EP中国药典ChP4.中国药典一部中药二部化学药三部生物制品四部凡例、通则、药用辅料品种正文增补本5.中国药典标准体系构成“凡例”：基本原则，共性问题的统一规定通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则正文是药品标准的主体考点：药品储藏条件阴凉处20;凉暗处避光并温度20;冷处 210;常温 1030 。考点：精确度“0.1g”0.040.060.14g“2g”0.51.52.5g“2.0g”0.051.952.05g“2.00g”0.0051.9952.005g精密称重(千分之一 );称定 (百分之一)考点：化学鉴别法1.颜色反应2.沉淀反应丙二酰脲的银盐反应：巴比妥类+碳酸钠+ 硝酸银白色沉淀( 一银盐和二银盐) 巴比妥类 (含丙二酰脲结构 )斐林试剂反应：葡萄糖+碱性酒石酸铜红色沉淀(氧化亚铜)葡萄糖、果糖、麦芽糖(还原性糖 )3.气体生成反应尼可刹米+氢氧化钠：二乙胺臭气( 你可杀了它，免得跑出来放臭气 !)考点：光谱、色谱鉴别法与杂质检查1.紫外- 可见分光光度法：紫外光区(200nm400nm) 可见光区(400nm760nm)2.红外分光光度法：官能团区(4000cm-11300cm-1)指纹区(1300cm-1400cm-1)3.杂质检查考点：体内药物检测1.血样：全血、血浆( 含抗凝剂 )、血清(不含抗凝剂)2.常用抗凝剂：肝素3.血样的保存：短期保存( 冰箱冷藏 4)、长期保存(-20或-80冷冻贮藏)4.需检测血药浓度个体差异大：三环类抗抑郁药非线性动力学特征：苯妥因钠治疗指数小、毒性反应强的药物：普鲁卡因胺毒性反应不易识别：地高辛、洋地黄苷特殊人群用药：氨
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