CNAS-RL06：2018《能力验证提供者认可规则》

2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 CNAS-RL06 能力验证提供者认可规则 Rules for the Accreditation of Proficiency Testing Provider 中国合格评定国家认可委 员会 CNAS-RL06 ：2018 第 1 页 共 14 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 目 录 前 言 . 2 1 范围 . 3 2 引用文件 . 3 3 术语和定义 . 3 4 认可准则及认可领域分类 . 4 5 认可条件 . 4 6 认可流程 . 4 6.1 初次认可 . 4 6.2 扩大、缩小认可范围 . 8 6.3 监督评审 . 9 6.4 复评审 . 10 7 认可变更 . 10 7.1 获准认可机构的变更 . 10 7.2 认可规则、认可准则的变更 . 11 8 暂停、恢复、撤销和注销认可 . 11 8.1 暂停认可 . 11 8.2 恢复认可 . 11 8.3 撤销认可 . 11 8.4 注销认可 . 12 9 权利和义务 . 12 9.1 CNAS 的权利和义务 . 12 9.2 申请人和获准认可机构的权利和义务 . 13 CNAS-RL06 ：2018 第 2 页 共 14 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 前 言 中国 合 格评 定 国家 认可 委员 会 （英 文缩 写 ：CNAS ） 依据 国 家相 关法 律 法规 和 国际 规范 开 展认 可 工作 ， 遵 循客 观 公正 、 科学 规范 、廉 洁 高效 、权 威信 誉 的工 作原 则 。认 可规 则 是CNAS 认 可工 作 公正 性和 规范 性 的重 要保 障 ，本 规则 依 据 中国 合 格评定国家认可委员会章程制定。 本规 则 规定 了CNAS 能力 验证 提 供者 认可 体 系运 作的 程序 和 要求 ， 包括 认可 条 件、 认 可流 程、 认 可变 更、 暂 停、 恢复 、撤 销 、注 销认 可 以及CNAS 和 能力 验证 提 供者的权利和义务。 本规则内容为强制性要求。 本规则中的“注”是对条款的解释和说明。 本规则附录为资料性附录。 本规则于2010 年制订，2014 年 修订换版 ，2015 年 修订换版，2016 年换版修 订 。本次修订主要 是根据ISO/IEC 17011 ：2017 合格评定 认可机构通用要求 的 变化 而 进行 的 修改。 CNAS-RL06 ：2018 第 3 页 共 14 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 能力验证提供者认可规则 1 范围 本规则 是CNAS 和能力验证提供者 双方均 应遵循的程序规则。 2 引 用 文件 下列 文件 中 的条 款通 过引 用而 成为 本文 件的 条 款 。 以下 引用 的 文件 ， 注明日期 的 ， 仅引 用 的版 本 适用 ； 未注 明 日期 的， 引 用文 件 的最 新版 本 （包 括 任何 修 订） 适 用。 2.1 CNAS-J01 中国合格评定国家认可委员会章程 2.2 CNAS-R01 认可标识和认可状态声明管理规则 2.3 CNAS-R02 公正性 和 保密规则 2.4 CNAS-R03 申诉、投诉和争议处理规则 2.5 CNAS-RL02 能力验证规则 2.6 CNAS-RL03 实验室 和 检验 机构认可收费管理规则 2.7 CNAS-RL04 境外实验室和 检验 机构受理规则 2.8 GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原则（ISO/IEC 17000 ，IDT ） 2.9 GB/T 27043 合格评定 能力验证 的 通用要求 （ISO/IEC 17043 ，IDT ） 2.10 ISO/IEC 17011 合格评定 认可机构要求 3 术 语 和定 义 GB/T 27000 和 ISO/IEC 17011 中的术语 和定 义适 用 于本 规则 ，此 外本 规则 还 采用下列定义： 3.1 申请人：正在寻求认可的机构。 3.2 认可条件： 申请 人为获得认可资格必须满足的全部要求。 3.3 实验室：从事下列一 种 或多 种 活动的机构 ： 检测； 校准； 与后续检测或校准相关的抽样 。 3.4 实验 室 间比 对 ：按 照 预先 规定 的 条件 ， 由两 个 或多 个 实验 室 对相 同 或类 似 的物 品 进行 测量或检测的 组织、实施和评价。 （GB/T 27043, 3.4 ） 3.5 能 力 验 证 ： 利 用 实 验 室 间 比 对 ， 按 照 预 先 制 定 的 准 则评价 参 加 者 的 能 力 。 （GB/T 27043, 3.7 ） 3.6 能力验证计划： 在检 测、 测 量、 校准 或 检验 的某 个 特定 领域 ， 设计 和运 作 的一 轮或多轮能力验证。 （GB/T 27043, 3.11 ） CNAS-RL06 ：2018 第 4 页 共 14 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 注：测量审核是 对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划。 3.7 能 力 验 证 提 供 者 ： 对 能 力 验 证 计 划 建 立 和 运 作 中 的 所 有 任 务 承 担 责 任 的组织。（GB/T 27043, 3.9 ） 3.8 关键技术人员 ： 负责能力验证计划 的策划 、 样 品 制 备（ 含 均 匀 性 和稳 定 性 检 验）、 参加者 能力评定 、结果报告的签发 等 能力验证关键技术环节工作的人员。 3.9 授权签字人：经 CNAS 认可，可以签发带认可标识/ 联合标识 的 报告或证书 的人 员。 3.10 监督评审：CNAS 为验 证 获准 认可 机构 是否 持 续地 符合 认 可条 件而 在认 可有 效 期内安排的定期或不定期的评审。 3.11 认可评定： 根据认可规则和认可 准则的要求，对 认可 评审 的结 论及 相关 信息 进 行审 查， 并 做出 有 关是 否批 准、 保 持、 扩 大、 缩小 、暂 停 和撤 销认 可资 格 的决 定意 见。 3.12 观察员：CNAS 为特 定 目的 派出 的 对评 审活 动 进行 现场 观察 的人 员 （ 不参与评 审工作 ） 。 4 认 可 准则 及认 可领 域 分类 4.1 CNAS 采用ISO/IEC 17043 及 有关要求 （适用时） 作为对能力验证提供者认可的 准则。 4.2 CNAS 的能力验证提供者认可领域 采用CNAS 实验室 和检验 机 构认 可领域分类 ， 可从CNAS 网站（ ）获得。 5 认 可 条件 申 请 人 应 在 遵 守 国 家 的 法 律 法 规 、 诚 实 守 信 的 前 提 下 ， 自 愿 地 申 请 认 可 。 CNAS 对申请人申请的认可范围 ， 依据有关认可准则等要求 ， 实施评审并 做 出认可决 定 。 申请人必须满足下列条件方可获得认可： a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； b) 符合CNAS 颁布的 能力验证提供者认可准则 和相关 要求 ； c) 遵守CNAS 认可规范文件的有关规定，履行相关义务 。 6 认 可 流程 6.1 初次认可 6.1.1 意向申请 申请人可以用任何 方式向CNAS 秘书 处表 示认 可意 向， 如来 访、 电 话、 传真 以 及其 他 电子 通 讯方 式等 。 申请 人 需 要时 ，CNAS 秘书 处应 确 保 其 能够 得 到最 新版 本 的认可规范和其他有关文件。 CNAS-RL06 ：2018 第 5 页 共 14 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 6.1.2 正式申请 和受理 申请人应按 CNAS 秘书处的要求 提交申请资料，并交纳申请费用。 申请 人 提交的申请资料应真实可 靠，申请人不存在欺诈、隐瞒信息或故意违 反认可要求的行为。 注：违反申请资料真实可靠的行为包括但不限于： 申请资料与事实不符； 提交的申请资料有不真实的情况； 同一材料内或材料与材料之间多处出现自相矛盾或时间逻辑错误； 与其他申请人资料雷同等。 如果 申请 人申 请 的领 域是CNAS 新 的认 可 领域 ，CNAS 应对 其自 身 资源 和能 力进 行评 估 。 包括 秘书 处员 工、 评 审员 和 技术 专家 以及 所 需要 的应 用说 明 文件 和 国 际 相关要求等。 CNAS 秘书 处审 查 申请 人正 式提 交的 申请 资料 ， 做出 是否 受理 的决 定并 通知 申请人 。 若申 请人 提交 的资 料 齐全 、 真实 可靠 、填写 清 楚 、正 确， 对CNAS 的相关 要求 基 本了 解， 管理 体系 正式 、有 效 运 行超 过6 个月 ，进 行了 完整 的内 审和 管理 评 审 ， 申请 认 可的每个 领域 在 体系 正 式运 行 之后 至少 开展过 一项 能力 验证 计 划 ， 且申 请认可的领域在CNAS 的能 力范 围之 内， 则可 予以 正 式受 理。 正式 受 理后 一般 在3 个 月内 安排 现 场评审 ，但由于 申请人 的原因 造成 的 延 误除 外 。 如果 由 于申 请 人自 身的 原 因 ， 在申 请受 理 后3 个月 内 不能 接 受现 场评 审 ，CNAS 可 终 止认 可 过程 ， 不予 认 可 。 需要时，正式受理前在征得申请人同意后可进行初访 （费用由申请人负担） ，以 确定 能否受理申请。 对于 多 场所 申请人，其每一独立 场所均应根据所承担的工作，满足 本规则及 认可准 则 中的相应 要求。 CNAS 秘书 处 应将 资 料 审查 过 程 中 所 发现 的 与 认可 条 件不 符 合 之处 通 知申 请 人，但不 做 咨询。 申请人应对提出的问题给予回复，超过1 个月不回复的， 会导致 不予受理认可申请。回 复后超过2 个月仍不能满足受理条件的，不予受理认可申请。 注：“回复”是指对相关 问题的澄清、说明，或拟实施整改的措施或计划。 当CNAS 对申 请人 的申 请做 出不 予受 理的 决定 后 ，申 请人 再次 提交 认可 申请 时，根据不同情况须 分别 满足以下要求： a) 由于申请人 提交 的申 请 资料 与 事实 不符 ， 或提 交 的申 请资 料 有不 真 实的 情 况， 或申 请 人存 在 欺诈 行为 、隐 瞒 信息 或 故意 违反 认可 要 求 ， 或不 能遵 守 认可合同 关于 公 正诚 实 、廉 洁自 律等 要 求的 原因 不 予受 理认 可申 请 的，CNAS 秘 书处 在 做出 不予 受理 决定 之后 的24个 月内 不再 接收 申请 人的 申请 。 在获得对 其 诚信、 廉洁 自律 的信心之前，不受理其再次提出的认可申请 ； b) 由于申请人管理体系 不能满足认可要求或 体系运行有效性存 在问题不予受理CNAS-RL06 ：2018 第 6 页 共 14 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 认可申请的，申请人在 做 出不予受理决定6 个月 之 后才能再次提交认可申请。 6.1.3 组建 评 审组 在正 式受 理申 请 人 的 认可 申请 之后，CNAS 秘书处以公正性为 原则指定具备 相应技术能力 的、数 量适当 的 评审 员和/ 或 技术 专家 组成 评审 组 （指 定 一名 组长 ，需 要时 还 可设 立 若干 副 组长 ） ， 并 征得 申 请人 同 意。 如果 申 请人 基于 公 正性 理 由对 评 审组 的任 何 成员 表 示异议 时 ，秘 书 处经 核 实后 应给 予调 整 ，但 评审 组的 最 终组 成由 CNAS 秘书处 决定。 对于无正当理由拒不接受评审组安排的申请人，CNAS 可终止认 可过程，不予认可。 评审组的任务是审查申请人 的申请资料 和实施现场评审。 需要时，CNAS 秘书处可在评审组中委派观察员。 6.1.4 评审 文件评审 .1 评审组审查申请人 提交的管理体系文件 和相关资料 。只有 当文件评审结果 基本 符 合要 求 时， 方可 安排 现 场评 审。 文 件评 审发现 的问 题，CNAS秘书 处应 反馈 给 申请人 。 .2 必要 时 ，CNAS 秘书 处将 安 排预 评审 以确 定能 否 安排 现 场评 审， 由此 产生 的费用由申请人承担。 现场评审 .1 评审组依据 CNAS 的认可准则、规则、政策及有关技术要求，对申请 人申 请范 围内 的 技术 能 力和 质量 管理 活 动 进行 现场 评审 。 现场 评审 应覆 盖申 请 范围 所涉 及的所有活动及相关场所。 通常， 现场评审 的过程 如下 ： a) 首次会议； b) 现场参观（需要时） ； c) 现场取证； d) 评审组与申请 人沟通评审情况； e) 末次会议。 .2 评审组应对 申请人 的关键技术人员进行 考核。其中，对授 权签字人应考核 其 具备以下资格条件： a) 有必 要的 专 业知 识和 相应 的 工作 经 历， 熟 悉授 权 签字 范 围内 有 关检测/校准/ 检验 活动的 技术 特点（含方法、设备等） 、样品选择和制备 （含均匀性和稳定性检验 技术） 、 对参 加者 能力 评 定 方法 ， 包 括必 要的 统计 学知 识、 不 确定 度分 析、 量值 溯 源、 结果 报 告的 信 息内 容 等 要求 ； 能对 职 责范 围内 的工 作 结果 做出 正确 的 评价 ；具 有所需的经验，能正确履行职责； b) 熟 悉认 可规 则和 政 策、 认可 条件 ， 特 别是 获准 认可 机 构的 义务 和认 可标 识/ 联合标识 的使用规定； c) 在对工作结果正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权。 .3 当被评审机构自 己 从事 检测 或校 准相 关 工作 ，例 如 样品 均 匀性 和 稳定性检CNAS-RL06 ：2018 第 7 页 共 14 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 验， 或作 为 参考 机 构出 具参 考值 时 ，评 审 组应 评审 其检测 或校 准能 力。 被 评审 机构 符合 CNAS 实验室（含医学实验室）或标准物质/ 标准样品生产者认可准则 的要求， 可作为有效的能力证明。 .4 评审组应分析在文 件和记录的审查及现 场评审中收集的所 有相关信息和证 据， 该分 析 应足 以 使评 审组 确定 被 评审 机 构的 能力 范围 和 程度 及与 认可 要 求的 符合 性。评审组还可以向 被评审机构 就有可能改进的方面提出观察意见，但不 做 咨询。 .5 如发现被评审机构 在相关活动中存在违 反国家有关 法律 法 规或 其它 明显 有 损于 CNAS 声誉和权益的情况， 评审组 应及时报告 CNAS 秘书处。如被评审机构存 在上述问题或未履行 本规则 9.2 条款 中规定的义务，情况严重时，CNAS 有权 终止 认可过程，并采取相应处理措施。 .6 现场 评审结论 通常 分为以下 三种： a) 满足相关要求， 向 CNAS 推荐认可； b) 不满足相关要求， 向 CNAS 建议 不予 认可； c) 基本 满足 要求 ， 但有 不符 合项 ，需 在规 定时 间 内整 改， 经评 审 组确 认整 改有 效后， 向 CNAS 推荐认可。 .7 评审组 应在现场 评审末次会议上 ， 将现场评审结果提交 给被评审 机构 。 .8 对 于评 审 中 发现 的不 符 合 ，被评审 机构 应 及时 实 施纠 正， 需要 时采取纠正 措施， 纠正/ 纠正措施通常应在 2 个月内完成 。评审组 应 对纠正/ 纠正措施的有效性进 行验证。 如 需进 行 现场 验证 时， 被 评审机构 应予 配 合， 支 付评 审费 用 ， 并 承担 其他 相关费用 。 .9 纠正/ 纠正措施 验证完毕 后， 评审组长将最终评审报告和推荐意见报 CNAS 秘书处。 .10 现场 评审 时 ，被 评 审机 构 存在 下 列任 何情 况 之一 ， 可以 中 止 评审 ，不 予 推荐认可 ，被评审机构将不能获得认可 ： a) 被评审机构 实际 状况 与申 请资 料描 述严 重 不符 ，或 发现 申请 人存 在欺 诈、 隐 瞒信息或故意违反认可要求的行为 ； b) 被评审机构 管理体系控制失效 ， 认可准则大部分要素存在不符合的情况 ； c) 现场不具备评审条件； d) 被评审机构 不配合评审工作，以致无法进行评审； e) 发现 被评审 机构 存在不诚信行为； f) .5 条款 所述情况。 6.1.5 认可评定 CNAS 秘书 处将 对 评审 报告 、相 关 信息 及评 审 组的 推荐 意见 进 行符 合性 审 查，并向 CNAS 评定专门委员会提出是否推荐认可的建议。 CNAS 秘书处提出的建 议与评审组的推荐意见不一致时，CNAS 秘书处应将 不一致之处通报被评审 机构 和评审组。 CNAS-RL06 ：2018 第 8 页 共 14 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 CNAS 秘书 处负 责 将评 审报 告、 相 关信 息及 推 荐意 见提 交给 评 定专 门委 员 会， 评定专门 委员 会对 申请 人 与认 可要 求 的符 合性 进行 评 价 并 做出 评定 结 论。评定 结论 可以是 以下 4 种 情况 之一： a) 予以 认可； b) 部分认可； c) 不予认可； d) 补充证据或信息，再行评定。 CNAS 秘书长 或授权人根据评定 结论 做出认可决定。 当 CNAS 对申请人 作出 不予认可或部分认可的决定后，申请人再次提交认可 申请时， 根据不同情况须满足以下要求： a) 由于诚信问题 ，如 欺 诈、 隐瞒 信息 或故 意 违反 认可 要求 等行 为， 而不予认可 的申请人， 须 在 CNAS 作出认可决定之日起 24 个月后，才能再次提交认可申请， 同时 CNAS 保留不 再 接受其认可申请的权利 ； b) 由于管理体系不能有 效运行而不予认可的 申请人，自 作 出认 可决 定之 日起 ， 管理体系 须有效运行 6 个月后，才能再次提交认可申请 ； c) 由于 申请 认可 的 技术 能力 不能 满足 要求 ，例 如 人员 、设 备等 ， 而不 予认 可或 部分 认可 的 申请 人 ，对 于不 予认 可 的技 术 能力 须 在 自我 评 估满 足要 求后 ， 才能 再次 提交认可申请，同时还须提 供满足要求的相关证据 。 注： 条款 c)仅适用于个别能力不予认可，如果是多项能 力不予认可，则适用于 条款 a）。 6.1.6 发 证 与 公布 CNAS 认可周期 通常为 2 年，即每 2 年实施 1 次复评审，做出认可决定 。 CNAS 秘书处 向获准认可机构颁发认可证书 以及 认可决定书。 认可证书有效 期 一般 为 6 年。 认可证书有效期到期前，如果获准认可机构需继续保持认可资格， 应至少提前 1 个月向 CNAS 秘书处表达保持认可资格的意向。 CNAS 秘书处根据 获准认可机构 维持认可资格的意向，以及在认可证书有效 期内历次评审的结果和历次认可决定，换发认可证书。 CNAS 秘书处负责 公布获准认可机构的 认可状态信息、基本信息和认可范围 并及时更新 。 注：CNAS 秘书处根据需要对认可能力范围采取预公布，保证准确性。 6.2 扩 大 、 缩小 认可 范围 6.2.1 扩 大 认 可范 围 获准 认可 机构 在认 可有 效期 内可 以 向 CNAS 秘书处 提出 扩大 认可 范围 的申 请。 注： 对于 不 能满 足 认可 要求 或违 反 认可 规 定而 被暂 停认 可 的获 准认 可机 构 ，在 其恢 复认可资格前，CNAS 不受理其扩大认可范围的申请 。 CNAS-RL06 ：2018 第 9 页 共 14 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 扩大认可范围的现场评审可结合 监督 评审 、 复评审进行，也可根据获准认可 机构 的需 要 单独 安 排。 当获 准认 可 机构 需 要在 监督 评审 或 复评 审 的 同时 扩 大认 可范 围时，应至少在现场评审前 2 个月提出扩大认可范围的申请。 扩大认可范围的认可 程序与初次认可相同。 批准扩大认可范围的条件 与初次 认可 相同 ，获准认可机构在申请扩大认可的 范围内必须具备 相应技术能力， 符合认可准则所规定的要求。 6.2.2 缩 小 认 可范 围 在下列情况 （但不限于） 下，可能导致获准认可机构的认可范围被缩小： a) 获准认可机 构自愿申请缩小其原认可范围； b) 业务范围变动使获准认可机构失去原认可范围内的部分能力； c) 监督 评审 、 复评 审 的结 果 表明 获准 认可 机 构 的某些 技 术能 力 或质 量 管理 不再 满足认可要求，且在 CNAS 秘书处 规定的时间内不能完成有效整改 ； d) CNAS 的认可要求变化后，在 CNAS 秘书处 规定的时间内，获准认可机构未 能完成转换，导致其某些技术能力或质量管理不再满足认可要求。 缩小认可的范围经批准后，新的 能力 范围将按 本规则 条款的规定予以 公布。 6.3 监督评审 所有获准认可机构均 须接受 CNAS 的监 督评 审 。 监督 评审 中如 发现 获准 认可 机 构 不能 持续 符合 认 可条 件时 ，CNAS 应要 求 其限 期采 取纠 正或 纠正 措施 ，情 况严 重 时可立即予以暂停、 缩小认可范围或 撤销认可。 监督 评审方式 包括现场评审和 其他 评审 ，如： a) 就与认可有关的事宜询问获准 认可 机构 ； b) 审查获准认可机构 认可标识/ 联合标识的使用和认可状态声明 ； c) 要求 获准 认可 机 构提 供 文件 和 记录 进行 审 查 （如 审核 报告 、 投诉 记 录、 管理 评审记录 等） 。 6.3.1 定 期 监 督 评审 对于初次 获准认可机构应在认可批准后的 12 个月内接受 CNAS 安排的定期 监督评审， 定期监督评审 的重点是核查获准认可机构管理体系的维持情况 。 注：两次复评审之间不再安排定期监督评审。 对于多场所的获准认可 机构 ，定期监督评审， 应覆盖所有场所 。 定期监督评审 采用现场评审的方 式， 不需要获准认可机构申请。评审要求和 现场 评审 程 序与 初 次认 可相 同。监督 评审 中发 现不 符合 时 ，被 评审 机构 在 明确 整改 要求后应 实施 纠正 ， 需要 时 拟订 并 实施 纠正 措施 ， 提交 给评 审组 。 纠正/ 纠正措施完 成期限一般 为 2 个月，对于 涉及技术能力的不符 合，应在 1 个月内完成。评审组应 对纠正/ 纠正 措施 的有 效性 进行 验证 。 验证 活动 所需 费用 ，包 括现 场评 审费 用 及相关 费用 等， 由被 评审 机 构承 担。 由于 获准 认可 机构 自 身的 原因 未能 按期 完成纠正/ 纠正CNAS-RL06 ：2018 第 10 页 共 14 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 措施， 或 纠正/ 纠正措施未能通过验证时，CNAS 可视情况 做 出暂停、缩小认可范围 或撤销认可的决定。 在实施定期监督评审时，应考虑 初次 评审的结果、 变更情况 等。 获准认可机构每个领域每 4 年应至少开展一项能力验证计划。 6.3.2 不 定 期 监 督评 审 需要时，例如获准认可机构发生了本规 则 7.1.1 条款 所述的变化 ，CNAS 认 可要求发生变化，或 CNAS 需对针对 获准认可机构 的投诉 进行调查，或有迹象表明 获准认可机构可能 不再继续满足 认可要求等，CNAS 秘书处 可随时 安排 对 获准认可 机构的 不定期监督评审。 不定期监督评审方式可以是现场 评审，也可以是其他评审方式，如文件评审 等。 不定期监督评审的范围通常是认 可范围以及认可要求的全部或部分内容。当 不定 期监 督 评审 中 发现 不符 合时 ， 获准 认 可机 构在 明确 整 改要 求后 应 实施 纠正 ，需 要时 拟订并实施纠正措施， 纠正/ 纠正措施完成期限与定期监督评审要求一致。 6.4 复评审 6.4.1 对于已获准认可的实验室，应每 2 年（每 24 个月）接受 1 次 复评审，评审范 围涉及认可要求的全部内容、已获认可的全部技术能力。 注 1：获准认可后，第1 次复评审的时间是在认可批准之日起2 年（24 个月）内。 注 2：两次复评审的现场评审时间间隔不能超过2 年（24 个月）。 6.4.2 复评审不需要获准认可 机构 提出申请 。 6.4.3 复评审采用现场评审的方式，评审要求和 现场评审程序与初次认可相同。对于 现场评审中发现不符合项的整改时限和要求与定期监督评审相同，按 条 款执 行。 6.4.4 获准认可机构每个领域每 4 年应至少开展一项能力验证计划。 7 认 可 变更 7.1 获准认 可机构的变更 7.1.1 获准认可机构在发生下 列任何变化时，应在变更后 20 个工作日 内以书面形式 通知 CNAS 秘书处 ： a) 获准认可机构的名称、地址、法律地位 和主要政策 发生变化； b) 获准认可机构的 组织机构、 高级管理人员和 授权签字人 发生变更； c) 其它可能影响其活动 、运行质量和公正性的变更。 注 1：获 准 认可 机 构的 名称 、地 址 、法 律 地位 、授 权签 字 人发 生变 更， 应 填写 并提 交变更申请书。 注 2 ： 获 准 认可 机 构 的其 他 信 息 （如 联 系 人、 联 系 方式 等 ） 发 生变 更 ， 应及 时 更 新。 CNAS-RL06 ：2018 第 11 页 共 14 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 7.1.2 CNAS 秘书处 在得到变更通知并核实情 况后，CNAS 视变更性质 可以采取 以下 措施 ： a) 进行监督评审 或复评审 ； b) 维持、 扩大、缩小、暂停或撤销认可； c) 对新申请的授权签字人进行考核； d) 对变更情况进行登记备案。 7.1.3 当 获 准 认 可机 构发生 7.1.1 条 款 所 述变 更 而未 及时 或如 实通 报 CNAS 秘书 处，或对于需要 CNAS 确认，而 CNAS 尚未确认，就使用认可标识 时，CNAS 将视 情况做出暂停或撤销认可处理。 7.2 认 可 规 则、 认可 准则 的变 更 7.2.1 当认可规则、认可准则 、认可要求 发生变更时，CNAS 秘书处应 及时通知可能 受 到 影响 的 获准 认 可机 构 和 有关 申 请 人， 详细 说明 认可 规 则、 认可 准则 以 及有 关要 求所发生的变化 。 7.2.2 当 认可 条 件和 认 可准 则 发生 变 化时 ，CNAS 应制 订并 公 布其 向 新要 求 转换 的 政策 和期限 ， 在此之前要听取各有关方面的意见 ， 以便 获准 认可 机构 有足 够的 时间 适 应新的要求 。 CNAS 可 通过 监督 评审 或 复评审 的方式对获准认可机构 与新要求的符合 性进行确认 ，在确认合格后方能维持认可 。 7.2.3 获准 认 可机 构应 按照 要求 完 成转 换并 及时 通知 CNAS 秘书 处 。 如在 规定 的 期 限内 不能 完 成 转 换， 将 可 能 导致 被 暂 停、 撤 销 认 可资 格 。 8 暂 停 、恢 复、 撤销 和 注销 认 可 CNAS 秘书处可用 CNAS 网站公告、邮寄信函、传真、电子邮件或者其他适当 方式送达认可决定。 8.1 暂停认可 获准认可机构 由于自身原因主动申请或 不能持续地符合 CNAS 的认可条件和要 求， 如： 遭 受投 诉 、不 按时 缴纳 费 用、 不 能按 期 接 受定 期 监督 或复 评审 、 不及时或 如实 通报 变 更、 在 评审 过程 中不 能 按规 定 的期 限完 成纠 正 措施 等， 将导 致 被暂 停部 分或全部认可 范围 。暂停期不 超过 6 个月 。 获准认可机构在暂停期间不得在相关项 目上发布带有认可标识/ 联 合标 识 的报 告和 证书 ，也 不得 以任 何明 示或 隐含 方式 向外 界表示已 被暂停认可的范围仍然有效。 8.2 恢复认可 8.2.1 被暂停认可的获准认可机构，在规定的暂停期限内开展了纠正措施并经 CNAS 确认有效后，可恢复认可资格。 8.2.2 对由于违反认可规定而被暂停认可的获准认可机构，不能提前恢复认可资 格。 8.3 撤销认可 CNAS-RL06 ：2018 第 12 页 共 14 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 8.3.1 在下列情况下，CNAS 应撤销获准认可机构的认可资格： a) 被暂停认可的获准认可机构超过暂停期仍不能恢复认可； b) 在认可规则或认可准则 发生变更时，获准 认可机构在超过了规 定的转换期限 后，仍不能或不愿继续满足认可要求； c) 获准认可机构不能履行 CNAS 规则规 定的义务 ； d) 现场评审发现获准认可机构的管理体系不能有效运行； e) 发现获准认可 机构 有恶意损害 CNAS 声誉行为； f) 获 准认 可机 构 存在 不 诚信 行为 ，包 括但 不限 于弄 虚作 假， 不如 实做 出承 诺， 或不遵守承诺 ，存在欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求的行为 等。 8.3.2 当被撤销认可资格的获准认可机构 再次提交认可申请时，根据不同情况须满足 以下要求： a) 由于 8.3.1 条 款中 a ）原因撤销认可的，在自我评估已满足要求后，可再次 提交认可申请 ； b) 由于 8.3.1 条 款中 b ） 和 d ） 原因撤销认可的，在 CNAS 做出 撤销认可决 定 之日起 6 个月后，才能再次提交认可申请 ； c) 由于 8.3.1 条 款中 c）原因撤销认可的，在 CNAS 做出撤销认可 决定之日起 12 个月后，才能再次提交认可申请 ； d) 由于 8.3.1 条 款中 e ）和 f ）原因撤销认可的， 在 CNAS 做出 撤销认可 决定 之日 起 24 个月后，才能再次提交认可申请，同时 CNAS 保留不接受其认可申请的 权力。 8.4 注销认可 在下列情况下，CNAS 应 注销获准认可机构的认可资格： a) 获准认可机构 自愿撤销认可 ； b) 获准认可机构 认可 有效期满未继续 获得 认可资格 。 9 权 利 和义 务 9.1 CNAS 的 权 利和 义务 9.1.1 CNAS 有权对 获准认可机构 开展的活动和认可证书及认可 标 识/联合标识 的使 用情况进行不定期监督 。 9.1.2 CNAS 有 权 根据 相关 方 的投 诉对 获准 认可 机 构进行 现场 调 查和 跟踪 调 查， 并据 以 提出整改 要求 。 9.1.3 CNAS 有权针对 获准 认 可机 构 不符 合CNAS 规定的情况， 做出暂 停、 恢复 、撤 销和注销认可 资格的决定 。 9.1.4 CNAS 有义务利用网站公开 获准认可机构 的认可状态信息并及时更新，信息包 括 ： CNAS-RL06 ：2018 第 13 页 共 14 页 2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施 a) 获准 认可机构 的名称和地址； b) 认可的批准日期和终止日期； c) 认可范围。 9.1.5 CNAS 有义务向 获准认可机构 提供与认可范围有关的 、 适宜 的测 量结 果溯 源途 径的信息 。 9.1.6 CNAS有义务提供签署相关ILAC 和APLAC 多 边 承 认 协 议 以 及 其 它 一 些 国 际安排的信息。 9.1.7 CNAS 有 义 务在 认可 要 求发生变 化 时及时通 知 获准认可机构 ， 在对 更 改内容 和 生效日期 做出决定之前 ， 听取各有关方面的意见 ， 以便 获准 认可 机构 在合理的期限内 做 出调整 。 9.1.8 CNAS 有 义 务及 时向 申 请人 和获准认可机构 提 供最 新版本 的认 可规 则 、准 则和 其 它有 关 文件 ，有 计 划地对 申请 人和 获 准认 可机 构 进行 有关 的 认可 知识 的宣 贯和 培 训 ， 并以积极态度 ， 主动征询 申请人和 获准认可机构 的意见 ， 注意随时收集认可工作 中 申请人和 获准认可机构 的信息反馈，促进CNAS 认可体系的持续改进 。 9.1.9 为 了 解申请人 、 获准 认可 机构 和潜 在客 户 的 需求，CNAS有义 务 及 时答复 有 关 认 可问 询 ， 建 立行之有 效 的 信 息发 布 和客 户 反 馈系 统 ，通 过 组 织宣 传 、培 训 活 动，满足 各方 需求 。 9.1.10 CNAS 有义务遵守ILAC 和APLAC 相互承认协议中的要求，不将已加入 相 互承 认协议的认可机构作为竞争对手 。 9.1.11 除需 要 公开 的 信息 外 ，CNAS 有义 务 对在 能力 验证 提 供者 认 可活 动 中获 得或 产生的其他信息，如商业、技术等信息保密。 9.2 申请 人 和 获准 认可 机构 的 权利 和义 务 9.2.1 申请 人 的权利和义务 申请人 有权获得CNAS 的相关公开文件 。 申请人 有权获得 其 认可评审安排进度 、 评审组成员 及 所服务的单位等信息 。 申请人 有权 对与 认可 有 关的 决定 提出 申诉 ，有 权 对CNAS 工作人员及评审组 成员的工作提出投诉 。 在基于公正性理由时， 申请人 有权对评审组的组成提出异议 。 申请人 有义务了解CNAS 的有关认可要求和规定 。 申请人 有 义务 按照CNAS 的要 求提 供申 请文 件和 相 关信 息 ，并 保 证其 真实 准 确 。 申请人 有 义务 服从CNAS 秘书处 的各 项评 审安 排 ，为