标准解读
《JJG 1143-2017 非接触式眼压计》是中国国家计量检定规程,主要针对非接触式眼压计的性能、校准方法及技术要求进行了详细规定。该标准适用于新制造、使用中以及修理后的非接触式眼压计的首次检定和后续检定。
根据此标准,非接触式眼压计需要满足一定的技术条件,包括但不限于测量范围、重复性误差、示值误差等。具体而言,对于不同的眼压值区间,仪器应能达到相应的最大允许误差限制。此外,还明确了设备在稳定性方面的要求,确保其能够在一定时间内保持准确度不变或变化极小。
关于校准过程,《JJG 1143-2017》提供了详细的指导步骤,涵盖从准备阶段到实际操作的所有环节。它强调了环境条件(如温度、湿度)对测量结果的影响,并建议在特定条件下进行测试以获得更准确的数据。同时,也提到了使用标准物质或参考方法来验证非接触式眼压计准确性的重要性。
该文件还包含了对检定证书格式的规定,指出完成所有必要测试后,需按照规定的格式出具正式的检定报告,记录下所有相关参数及其符合情况。通过这种方式,可以为医疗行业提供一个统一且可靠的标准,帮助保证临床应用中非接触式眼压计的质量与安全。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-11-20 颁布
- 2018-02-20 实施
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JJG 1143-2017 非接触式眼压计检定规程-免费下载试读页
文档简介
中华人民共和国国家计量检定规程 JJG11432017 非 接 触 式 眼 压 计 Non-contactTonometers 2017-11-20发布 2018-02-20实施 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布 JJG11432017 非接触式眼压计 检定规程 JJG11432017 VerificationRegulationof Non-contactTonometers 归 口 单 位 全国压力计量技术委员会 : 起 草 单 位 中国测试技术研究院 : 中国计量科学研究院 上海市计量测试技术研究院 福建省计量科学研究院 杭州市质量技术监督检测院本规程委托全国压力计量技术委员会负责解释 JJG11432017本规程起草人 : 张从华 中国测试技术研究院 ( ) 朱建平 中国计量科学研究院 ( ) 屠立猛 上海市计量测试技术研究院 ( ) 李 杰 福建省计量科学研究院 ( ) 龚 岚 中国测试技术研究院 ( ) 刘文丽 中国计量科学研究院 ( ) 蒋雪萍 杭州市质量技术监督检测院 ( ) JJG11432017 目 录 引言 () 范围1 (1) 引用文件2 (1) 术语和计量单位3 (1) 术语3.1 (1) 计量单位3.2 (1) 概述4 (1) 计量性能要求5 (1) 测量范围5.1 (1) 示值误差5.2 (1) 重复性5.3 (1) 通用技术要求6 (1) 外观6.1 (1) 标识6.2 (2) 显示6.3 (2) 计量器具控制7 (2) 检定条件7.1 (2) 检定项目7.2 (2) 检定方法7.3 (3) 检定结果的处理7.4 (4) 检定周期7.5 (4)附录 非接触式眼压计检定原始记录格式样式 A (5)附录 检定证书 检定结果通知书内页格式样式 B / (6) JJG11432017 引 言 通用计量术语及定义 测量不确定度评定与表示 JJF1001 、JJF1059.1 、JJF1002 国家计量检定规程编写规则 共同构成支撑本检定规程制定工作的基础性系列规范 。本规程参照 眼科仪器 眼压计 制定 ISO8612:2009 。 本规程为首次发布 。 JJG11432017 非接触式眼压计检定规程1 范围 本规程适用于经过临床试验合格的喷气测量方式非接触式眼压计 以下简称眼压 (计 的首次检定 后续检定和使用中检查 ) 、 。2 引用文件 本规程引用了下列文件 : 眼科仪器 眼压计 ISO8612:2009 (OphthalmicinstrumentsTonometers) 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本规程 凡是不注日期的引用文 , ;件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本规程 , ( ) 。3 术语和计量单位 术语3.1 眼内压3.1.1 intraocularpressureISO8612:2009,3.1 眼球内的压力 简称眼压 。 。 示值误差3.1.2 errorofindication JJF1001-2011,7.32 指非接触式眼压计测试显示值与标准模拟人眼的显示值之差 。 计量单位3.2 眼压计量单位的名称 千帕 符号 : ; :kPa。4 概述 眼压计是一种测量眼压的仪器 主要用于眼压筛查 采用 原理 利用 , , Imber-Fick ,具有可控空气脉冲挤压眼角膜中心位置 使角膜变形 形成直径约 圆形平面 , , 3.6 mm ,此时空气脉冲的压力等于眼压 由此测得眼压数值 眼压计主要包括喷气系统 红外对 , 。 、焦系统 压平监测系统 数据处理系统等 、 、 。5 计量性能要求 测量范围5.1 眼压计的测量范围至少应包括 :(0.936.65)kPa。 示值误差5.2 眼压计示值最大允许
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