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DREAMDiabetes REduction Assessment with ramipril and rosiglitazone Medication雷米普利及罗格列酮减少糖尿病发生研究1DREAM2型糖尿病的预防 临床研究显示饮食和运动可以预防 IGT人群发生糖尿病达到 50% 临床试验还显示药物干预(如二甲双胍、阿卡波糖)也可以预防 IGT人群发生糖尿病,但效果较前者弱 越来越多的证据提示 ACEI可以预防糖尿病 噻唑烷二酮类可以预防糖尿病2DREAMACEI的特点 ACEI对肾素 -血管紧张素系统的抑制作用 : 降低血压降低以下人群的死亡率 , 心梗 368:5814DREAM ACEI 是否可以预防糖尿病 ? 以往报道的局限性 基线或结束时 未做 糖耐量试验 可能漏掉基线时已有的 DM或随访期间新发的不能看出逆转情况 不同研究使用的新发糖尿病定义不同 受试者为心血管疾病高危人群 1150 Median=0.9 yrs; N (Trog)=585HR = 0.25 (95%CI 0.14-0.43)PlaceboTroglitazonePlaceboTrogMetforminLifestyleMedian=30 mo; N (Trog)=133 HR = 0.45 (95%CI 0.25-0.83)Buchanan et al. Diabetes 2002: 27967DREAM目的 : 雷米普利 15 mg/d 能否预防糖尿病 ?罗格列酮 8 mg/d 能否预防糖尿病 ?设计 : 2 X 2 析因 , 双盲随机对照试验样本 : 年龄 30+; IGT (FPG 7 or 2 hr 11.1; 或由 医生诊断 ) 或死亡 *与死亡者相比,未诊断的糖尿病更常见于 死亡人群DREAM 试验8DREAMIndependent Coordination, Data Management P=0.001PlaceboRamipril21DREAM对血糖的影响 : 雷米普利HR = 1.16; P = 0.001HR = 1.17; P = 0.002HR = 0.91; P = 0.15(ADA Cutoff) 22DREAM23DREAM雷米普利 P=0.7- - - - PlaceboRamiprilYear25DREAM总结 & 结论 : 雷米普利 IFG/IGT人群的血糖状态得到轻度改善DM 风险减少 9%,无显著性差异 至少两年以后,逆转至正常血糖的可能性增加 16%,且具有显著性差异 至研究结束时, 2 小时血糖下降 0.3 mM IGT / IFG人群血压明显降低 对肝功能有轻度、有益的影响 26DREAMDREAM vs. 以往研究 DREAM研究中糖尿病是初级终点 排除了未诊断的糖尿病患者 逆转情况是预先设定的次级终点 受试者为心血管疾病低危人群,因此 :a) RAS系统活性可能较弱b) 对照组使用影响血糖的药物的可能性较小c) 发现心血管事件差异的可能性较小 (时间短 , 低危人群 ) 27DREAM总结 & 结论 : 雷米普利 DREAM研究的结果为我们提供了有关 ACEI对IFG / IGT且以往无心血管疾病的人群预防糖尿病发生的最佳证据 目前不建议使用雷米普利预防糖尿病 但是 , 对于有使用 ACEI类药物指征的人群 (高血压 , CHF, 血管疾病 , 高危糖尿病 ) 可能存在附加的改善血糖的益处 28DREAM罗格列酮组的结果29DREAM依从性 /副作用罗格列酮 安慰剂使用研究药物 at 1 year 88.4% 91.3%at 2 years 83.7% 87.7%at 3 years
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