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文档简介
和谐社会中的不和谐因素 浅谈 问题疫苗问题疫苗 事件by 团校的第六小组2010年 3月 17日,有关媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残,卫生部对此高度重视,立即开展有关调查工作,要求山西省卫生厅尽快报告预防接种异常反应监测新的情况。 山西疑似问题疫苗始末v2007-5-25,疾控中心原信息科科长陈安涛实名举报疫苗问题;v2007-11及 2008-11,国家食品药品监察局抽检 “问题疫苗 ”,结果均合格;v2009-1-20号起,相继有七个家庭向太原市迎泽区法院状告山西省疾控中心;v2010-3-17, 中国经济时报 再曝山西疫苗问题;卫生部随即展开相关调查;v2010-4-6,卫生部公布调查结果,表明 山西省疾控中心管理存在问题 ;山西疫苗事件还没有一个公正最终的结论,江苏和河北接连被爆更大的假狂犬疫苗疫苗事件:江苏延申生物科技股份有限公司河北福尔生物制药股份有限公司 根据省食品药品监管部门和当地公安部门调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为,使不合格产品流向市场。延申公司有关人员已涉嫌刑事犯罪,当地公安部门正在立案侦查。江苏江苏 :河北河北:根据省食品药品监管部门和当地公安部门调查,福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中,存在违规操作行为,导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。目前,当地公安部门对福尔公司侦查中未发现有刑事犯罪行为。疫苗乱象的调查结果山西 15 名患儿中,仅 3例与所接种疫苗有关,其余 12名所患疾病与所接种疫苗无关,以上 15名患儿均未接种 “标签疫苗 ”江苏、河北 不合格疫苗总共 21万余份流向 27省,目前尚未发现接种后出现异常者停止全部产品的生产和销售,召回相关产品;并核查了问题疫苗的流向,采取了及时补种措施,紧急调送足够数量的疫苗到接种点,开展免费补种工作。 问题疫苗出现的直接原因 高温暴露疫苗 疫苗被贴专用标签 政府的压力 企业偷工减料 “ 将成箱的疫苗从冷库搬到还没投入使用的疾控大楼一楼,拆开包装箱,将疫苗堆了一地,堆得像小山一样。 ” 许多人在往疫苗盒上贴 山西疾控专用 的标签。尤其是夏天,大家穿着短裤,他们依然照常天天在闷热的大厅里贴标签。 ” “ 还有一个同样严重的问题,给全省各地运送疫苗的冷藏车制冷机一直坏着,没有维修过。 ” 高温暴露疫苗 疫苗被贴专用标签 二类疫苗有 “商机 ” 传染病防治法 、 疫苗条例 赋予卫生行政部门、疾控机构疫苗使用管理的权力,二类疫苗可以企业经营,这就有了商业机会与利润空间。 全省疫苗供应管理权被托管 “ 有些贴有 “ 山西疾控专用 ” 标签的疫苗,是由长春、北京、武汉、兰州、江苏等地的相关疫苗生产企业生产的。 ” 政府的压力 2006年 4月 6日 山西省 2006年麻腮风联合疫苗免疫接种活动实施方案 2006年 5月 22日 山西省 2006年乙脑疫苗预防接种工作实施方案 山西省 2006年流脑多糖疫苗预防接种工作实施方案 2007年 3月 16日 关于加强流行性乙型脑炎防控工作的通知 “ 为保证免疫接种的安全有效,全省要统一使用山西省疾病预防控制中心逐级配送的标有 山西 CDC专用 字样的疫苗 。 ” 企业偷工减料“狂犬病疫苗的生产工艺有数十年历史,生产工艺上是没有问题的,而且库存也不会几个月不正常,因此,造成江苏与河北的问题疫苗原因是企业偷工减料。 ”企业生产疫苗时,存在降低有效成分的乱象。因为降低成分之后,原来生产一支疫苗的用量可以生产两支,利润翻倍。企业存在为了抢占市场份额,以次充好的乱象。疫苗如何管理疫苗实行封闭式渠道管理 疫苗是保障人民生命健康的武器。对于疫苗的生产、供应,几十年来中国一直实行严格的计划生产、计划供应的管理体制,即所谓 “封闭式渠道管理 ”模式 所有疫苗均由国家指定工厂生产,并由国家疾病预防机构统一逐级订购、分发和周转储存。 疫苗如何保存活疫苗一般在 -15 条件下保存,灭活苗在 28 条件下保存 。疫苗在 运输过程 中,应保持冷链运输系统的正常工作,疫苗要由冷库转移进入冷藏车,或将疫苗装入有冰块的保温箱内运输。活疫苗 在稀释过程中 ,由于温度的影响,疫苗活力可能会受到不同程度的负面影响,疫苗的免疫效果将减弱。疫苗如何保存 “疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业 未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,对所储存、运输的疫苗予以销毁。 ” 标签的使用该统一标志使用范围 仅限于 “各级各类疾控机构的建筑标识及其相关物品、设备;疾控机构的指示性路标 ”。同时, “疾控机构标志的图案使用时,不得在标志中增删任何内容。 ”问题 相互推诿的监管责任 从公益到牟利 影响 严重的威胁到公众的生命安全 引发公众对疫苗的信任危机 破坏了社会的和谐反思v山西疾控中心存在的 管理问题 导致出现问题疫苗却是铁一般的事实,在建设和谐社会的今天,如此挑战公众的健康保障,是不应该存在的。疫苗没有按照相关规定处理, 埋下隐患 ,万一 “问题疫苗 ”的不良效应存在潜伏期,日后患者出现了异常反应,又该怎么办呢?v虽然目前疫苗是安全的,但是 公众对于疫苗的信任危机 又该如何解决呢?建议 医疗、管理机构 大众管理机构管理机构( 1)强化免疫规划管理,规范接种服务,进一步加强对预防接种工作的管理( 2)要加强对疫苗生产、流通和使用环节的监管力度( 3)进一步做好疑似预防接种异常反应的监测报告和处置工作,( 4)加强科普知识的宣传,这是我们要借助媒体开展的一项工作。大众大众 尽量到正规部门接受疫苗注射 注射之前加强对相关知识的了解 当自己的利益受到威胁时要及时地向有关部门反映 不要轻信舆论,要辩证的看待问题 不能发表一些误导欺骗公众、引起社会恐慌的言论展望展望中国的计划免疫工作始于上世纪 70年代。其特点是,利用行政力量强制推广疫苗接种,称为 “计划免疫 ”。中国的计划免疫工作取得了很大成绩,获得世界卫生组织的高度评价。国家当时对免疫接种是十分重视的,不但出台了许多新的政策,曾经还带头抓,亲自宣传,亲自教育。虽然现在有问题发生,但是只有在错误中起初经验教训,才能够成长。实际上现在我们已经拥有了比较完善的医药管理制度,并仍在不断地完善过程中。对于目前的疫苗接种技术,我们要有信心,对于国家的政策和制度,我们要更加的信任。我们坚信:在国家和党的领导下,生活会越来越好,社会会越来越和谐。团队介绍卜浪 医
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