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文档简介

心纳葛根黄酮软胶囊介绍 国 家 863 高 科 技 计 划 项 目 一、心纳葛根黄酮软胶囊八大优势1、国家 863计划高科技攻关项目;2、获国家两项发明专利;( ZL9615754.2 ZL95110343.1)3、精选道地中草药葛根,确保产品良好的品质;4、原生植物浓缩活性物质,高纯度,全溶性,易吸收;5、国家保健食品 A级认证 GMP药品生产品质;6、功效因子作用机理明确,功效确切,为中国保健品功效模糊时代的终结者;7、国家食品药品监督管理局批准唯一葛根素纯品批号 ;8、 18年临床验证,功效确切显著。二、诞生背景上世纪 70年代,国内有一些科研单位都对改革开放背景下的中药 葛根有浓厚的兴趣,包括西北大学、华南大学等科研单位都对葛根进行研究。 这些科研单位中,就属柴象枢 教授带领的科研小组科研成果最突出,最早发现葛根里边有一种成分对心脑血管疾病有很好的治疗作用。后来取名叫葛根素。这一发现引起了世界上的轰动。 发现葛根素后,柴教授带领的研发小组进一步对葛根素进行研究,做了十年的临床试验(包括毒理试验和四期临床试验),这样葛根素注射液诞生,成为治疗心脑血管疾病的 临床首选药物 ,被运用到全国各大医院。 专家教授感觉注射液对病人来说非常的不方便,提出进一步研发口服的葛根素药品,受到国家的大力支持,作为国家 863计划,二类新药立项,国家出资 900多万研发经费, 新纳医药科技有限公司 投资1500多万,进行葛根素天然药物的研发。国家 863火炬计划葛根素课题小组多项创新药物的研发研究员博士法玛西亚药物研究所罗杰 毕绍普多项创新药物的研发研究员博士瑞典皇家医学院彼得瑞斯 阿尔伯特美国科学院院士教授博士生导师瑞典皇家医学院玻特尔弗瑞赫瑞典科学院院士中国科学院瑞典皇家医学院教授世界著名组织学和细胞生物学家诺贝尔生物医学奖评审委员会主席托马斯 H柯菲特项目负责人教授博士瑞典隆德大学苏晓东5项科技进步二等奖研究员博士生导师山东神经科学会理事长柴象枢主持国家部省级重点项目 20余教授博士生导师中国药学会理事袁久荣分子生物学研究员博士瑞典皇家医学院丁波从事新药开发研究员博士后阿斯特拉 -捷利康张联新药开发项目负责研究员博士瑞典皇家医学院胡平生国家发明专利 2项研究员博士山东医药大学赵爱平成果及专业职务职称履 历姓名葛根素的发现葛根的研究 葛根素注射液临床应用葛根素口服的缺陷水法提取葛根素赵爱萍教授接到任务2004年心纳葛根黄酮软胶囊诞生十八年临床试验心纳葛根黄酮软胶囊研发过程国家二类新药立项葛与人类健康人类的朋友我国利用葛的历史非常悠久。还是在旧石器时代的时候,我们的先人便知道挖取葛的根来作食物,并用葛的藤条来捆绑捕获的猎物。我们的祖先至少在 6000 多年前,就已创造了纺织葛布的技术。早期利用的葛,都是野生的。商、周之后,人们便注意采集葛种,并不失时机地加以种植。周代还专门设立 “ 掌葛 ” 的官吏,来专门负责葛的种植和纺织。人类用葛根治疗一般疾病历史悠久,我国古代医学著作 神农本草经 、 伤寒杂病论 、 本草纲目 ,日本的 日养食监 、 和歌食物本草 医学著作均有记载。古代医学著作对葛根的记载我国最早的医学专著 神农本草经 将葛根列为中品,并记载了葛根的性味和功效,葛根开始应用于治疗疾病。与此同时,以葛麻为原料制成的 “ 阑干细布 ” 也销运到今天印度、中亚和西亚一带。神奇的葛根在汉朝,解表名 方 “ 葛根汤 ” 就被张仲景收录在 伤寒论中。明朝著名的医学家李时珍对葛根进行了系统的研究,认为葛根的茎、叶、花、果、根均可入药。他在 本草纲目 中这样记载: “ 葛,性甘、辛、平、无毒。主治:消渴、身大热、呕吐、诸弊,起阴气,解诸毒 ” 。 现代医学研究表明:葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、 高 血脂、高血糖和 心脑血管疾病 有疗效。 葛根的药用价值极高,素有 “ 亚洲人参 ”之美誉,葛粉称之为 “ 长寿粉 ” ,在日本被誉为 “ 皇室特供食品 ” ,每年消费量达数吨重 。 常食葛根能调节人体机能,增强体质,提高机体抗病能力,抗衰延年,永葆青春活力。每年公历三月份,正值新季葛粉开始上市,日本皇室便召集所有成员,举行品尝盛会。 国家卫生部 1999年正式认定葛根为人类药食同源、药食两用植物,可长期食用,作为重点开发的功能性保健品。 三、作用机理 产品的核心成分: 葛根黄酮葛根黄酮是最具活力的异黄酮类植物雌激素; 它在生理上起着双向调节的作用 ,即起着雌激素和抗雌激素的作用。 葛根黄酮作为葛根中重要的生理活性成分,包含了几乎所有的葛根活性物质 ( 葛根素、葛根素 -7-木糖、大豆甙、大豆素、大豆黄酮、大豆黄酮甙及 -谷甾醇 、花生酸 ), 具有调节血液循环系统,生津止渴的作用。近年来一些研究资料表明,葛根黄酮对一些常见的中老年病 ,如心血管疾病、乳腺、前列腺疾病、补充质疏松症和与性激素有关的肿瘤都有一定的预防和治疗作用。 葛根黄酮中的 主要活性成分 葛根素 ,经现代医学研究表明: 能明显降低全血比粘度、血栓长度、血栓干重、血小板粘附率,可有 效改善冠心病患者的高粘血症。 是一种 -肾上腺素受体阻滞剂,能明显缩小心肌梗塞范围,明显减少 缺血引起的心肌乳酸的产生,可有效改善梗塞心肌的代谢; 能增加微血管运动的振幅和提高局部微血流量,具有明显改善微循环障 碍作用; 明显扩张脑血管的作用,有效改善脑微循环和外周循环; 能明显抑制由凝血酶诱导的血小板中 5-HT的释放,具有抗血栓形成作用。经 临床研究 表明,葛根黄酮和葛根素在心肌梗死、冠心病、心绞痛、心律失常、脑梗死、动静脉阻塞、高粘血症、高血压、酒精中毒等方面的预防和治疗有重要意义。PAI纤溶酶原激活物抑制物显著减少TPA直接能促进纤溶系统功能TPA血纤维蛋白溶霉组织激活素显著增加FIB血浆纤维蛋白原减少心纳葛根黄酮软胶囊人纤溶酶转变为纤溶酶( Plm 他能直接溶栓 )PLg人纤溶酶原解除抑制 纤溶系统压力减少再造纤溶系统活性溶栓葛根素 再造溶血栓系统 Pueraria 第八章葛根素改善血管微循环心纳葛根黄酮软胶囊抑制二磷酸腺苷血小板中血清素的 释放抑制凝血酶抑制血小板凝集降低血液高黏状态,所以能明显改善血管微循环功能. Pueraria 第八章心纳葛根黄酮软胶囊控制血 细 胞凝聚控制血 浆 蛋白增多有效预防和治疗高血粘减 轻 各 类 摩擦力控制 红细 胞 变 形 变大葛根素 有效预防和治疗高血粘 Pueraria 第八章预 防和治 疗 化学性肝损伤胆汁分泌正常 脂肪消化正常葛根素有效调节血脂 Pueraria 第九章心纳葛根黄酮软胶囊调节 血 浆 内皮素(ET)调节 一氧化氮 (N0)水平提高 红细 胞的变 形能力和携氧能力调节心钠素调节糖皮质加速脂蛋白分解改善微循 环有效调节血脂激活各种酶类、刺激肾上腺皮质功能 胆固醇脂蛋白减少,三酰甘油的溶解加速 Pueraria 第十二章血 压正常心纳葛根黄酮软胶囊调节心纳素调节水钠调节紧张素调节升压素改善血管壁 弹 性降低血脂清理内膜沉淀降低血粘度双向调节血压改善 红细 胞调节 血小板聚集度减小外周阻力减轻心脏负荷血管管腔 扩张 血流阻力减小 调节 血压葛根素双向调节血压 Pueraria 第八章心纳葛根黄酮软胶囊降糖能抑制自由基抗脂质过氧化改善血液流 变学和微循 环 方面减少血清糖基化 终产物 (AGES)的形成阻止蛋白糖基化控制血糖 浓 度下 调 AGES受体(RAGE)的过 度表达葛根素有效调节血糖 Pueraria 第八章清除脂类沉 积舒张冠状动脉舒张血管( 一)、改善心脑缺血、缺氧1、改善心肌缺血 舒张冠状动脉,增加冠状动脉血流量,调节心率,降低心肌耗氧指数,使心肌的供血、供氧得到有效的改善,防治冠心病、心绞痛、心肌梗塞等心血管疾病。2、改善脑缺血 舒张脑血管,增加脑血流量、降低血小板黏附力,改善微循环,清除氧自由基,保护血管内皮细胞,改善血栓前状态,防止脑梗塞、偏瘫、血管性痴呆等脑血管疾病的发生。四、功效作用附录 1:治疗冠心病疗效观察结论:治疗冠心病心绞痛有显著疗效。葛根素具有舒张心脑血管、增加心脑血流量、抑制血小板聚集、改善心脑血液循环的作用,且临床观察未见副反应,是一种安全有效的治疗冠心病心绞痛的药物,值得推广应用。组别 痊愈 显 效 有效 无效 总 有效率治 疗组 620例300 110 165 45 92.74对 照 组 490例130 80 110 170 65.31附录 2:治疗脑梗死临床报告结论:葛根素可以舒张动脉、降低红细胞聚集性,抑制血小板聚集、保护缺血组织和抗组织缺血再灌注损伤、减少急性缺血梗死面积。组别 人数 基本痊愈显 著 进 步 无 变 化 恶 化 死亡 总 有效率治 疗组 87 40 20 21 3 3 0 93.1对 照 组 74 11 22 25 8 6 2 78.4(二) 、 对化学性肝损伤有辅助保护作用。是指由 化学性肝毒性物质所造成的肝损伤(包括酒精、环境中的化学毒物及某些药物) 五、心纳葛根黄酮软胶囊的多靶点作用1、抗动脉硬化、保护心肌、改善微循环;平衡降低血脂,患者无突然 降低感,降到正常血脂后,继续服用血脂保持稳定。 2、降低血液粘稠度,预防脑血栓和心肌梗死。改善血液高凝状态,降 低血液粘稠度。从根本上解除 “血稠 ”“血粘 ”“血凝 ”等导致中风、冠心病的危险因素。 3、舒张冠状动脉,对心绞痛由缓解到减弱,最后达到心绞痛不再发生。 4、抗心律失常,降低心肌动作幅度、从而减慢窦性心率,并可相对延长有效不应期。 5、保护缺血及损伤心肌,

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