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制药有限公司 GMP 管理文件题 目 包装指令的审核、发布与领发料程序 编 码：SMPTM00700 共 2 页制 定 审 核 批 准制定日期 * 审核日期 * 批准日期 *颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 *分发单位 总工办、办公室、生产部、质保部、仓库一、目 的：建立包装指令的审核、发布与领发程充，使生产车间与仓库的领发料正常进行。二、适用范围：适用包装材料的领发料。三、责 任 者：生产部负责人、工艺员、质保部经理、QA 监督员、仓库保管员 、包装班长。四、程 序：1生产部工艺员成成品检验合格后，根据生产计划及作业安排开出产品批包装指令。2指令的内容应包括品名、批号、规格以及所要领用的包装、材料的数量。3指令一式二份。4由生产部经理（或副经理）复核、在四小时内复核完成，交由质保部质量监督员及负责人复核审定、签字。质保部在一个工作日内完审核后，将装指令退回生产部。5生产部工艺员收到审定的包装指令（其中 1 份）送仓库，作为仓库保管员备料依据，另一份存生产部。6他为保管员杨所包装指令进行备料：6.1 将所用内包材料的外包装清洁室用吸尘器或抹布清除其灰尘；6.2 在脱外包装定脱去外包装，放在干净的容器内，必要时请留盛装单，写明品名、数量、批号、规格等；6.3 按不同的品名、规格、批号堆放整齐。7在备料工作完毕生，由仓库保管保管员通知生产部领 料，领料按领 料岗位操作法 （编码：WS0320300）进行领发料。包 装 指 令 单编码：RD0102000 NO 品名 批号 批量内包装日期 Mg/片（粒） 片/瓶（板）外包装规格 瓶（板）/中盒 中盒/件内 包 装 日 期 外 包 日 期包装材料名称 指定领用量 生产厂家 编码、批号备注：生产部工艺员：生产部
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