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制药有限公司 GMP管理文件题目 生产事故的报告和处理程序 编码：SMPTM2100共 3页制 定 审 核 批 准制定日期 * 审核日期 * 批准日期 2000.9.5颁发部门 GMP办 颁发数量 12份 生效日期 *分发单位 办公室、总工办、生产部及各班组、质保部、工程部、一、目 的：建立生产事故报告和处理程序，分析事故产生的原因，健全管理，以预防、杜绝事故的发生。二、适用范围：在生产中出现的安全事故，设备事故，不适用于质量事故。三、责 任 者：生产部管理人员、工程部负责人、操作工人、设备维修人员。四、正 文：1 生产事故指设备及仪器仪表因非正常损坏，致使减产、停产、动力供应中断、效能降低、人员致伤残或造成人身伤亡等。2 生产事故的划分事故分为一般事故、重大事故、特大事故三类。2.1 一般生产事故：设备零部件损坏或人员受轻伤，修理费用或医疗费用在 500元以下或影响当日产量 10%以下者。2.2 重大生产事故：2.2.1 设备损坏严重，修理费用或医疗费用在 6000元至 1000-元或影响当日产量 50%以下者。2.2.2 虽未达到上述损失，但性质恶劣，情节严重，也可列为重大事故。2.3 特大生产事故：符合下列情况之一者，即为特大事故：设备损失严重，修理费用在 10000元以上者；事故造成 2人或 2人以上重伤；事故造成人员死亡；情节严重，性质特别恶劣的其他事故。3 生产事故的性质 3.1 责任事故：不遵守岗位操作规程，擅离职守，维修不良，设备超负荷运转等人为原因造成的设备损坏、停产或效能降低者为责任事故。3.2 自然事故：因自然灾害造成的设备损坏为自然事故。4 生产事故的分析4.1 生产事故发生后，要立即停止操作，并采取有效措施，防止事故进一步扩大。在事故停止后，保护现场，不接触和移动现场物品，以便分析事故原因。4.2 事故发生后要本着“三不放过” （原因分析不清不放过、责任者和群众没有受过教育不放过、没有防范措施不放过）的原则，由生产工程部组织有关人员观看现场，进行现场分析，注重原始数据和凭证的收集，或照像和录像保留原始状况资料，进行详细记录。4.3 事故发生后，由工艺员或设备员及时填写事故报告，报送生产或工程部。重大、特大事故应在 24小时内报上级主管部门。5 生产事故的处理5.1 因生产事故造成停产，应积极组织设备的抢修，在未修复之前，要采取有效的补救措施尽快恢复生产，对因工负伤者公司办公室要及时安排治疗。重大、特大事故要提出修复方案、改进措施。5.2 一般生产事故由事故发生部门签署处理意见，重大、特大事故由主管副总经理批办，并听候上级部门处理。5.3 对事故责任者应按情节轻重、责任大小、态度好坏给予批评教育或行政和经济处罚，触犯法律的要追究刑事责任。5.4 对隐瞒不报，或有意缩小事故，弄虚作假者，要加重处罚，并
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