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文档简介

产品清场管理部 门：生产技术科 题 目：产品清场管理制度编 码：TBZD-SC-012起草人： QA 审阅： 批准人：共 2 页 第 1 页 审阅部门： 厂 办 执行日期：2001111. 主题内容与适用范围1.1 主题内容本制度规定了生产车间各工序在更换品种及规格时，应彻底清理生产场所，避免发生混药事故。1.2 适用范围本制度适有于更换品种及规格的生产车间，生产有关的生产人员和管理人员。2. 工作内容与要求2.1 清场原料、材料标签和多余药品。2.2 清场使用工具、容器、机身、机器零件。对非专用的设备、管道、容器应按规定拆洗或清洗，保证容器、设备、包装材料等清洁。2.3 原则上在同一操作场所只允许生产同一种品种，如遇特殊情况要生产不同品种时，一定要挂牌或有明显标记，同一场所只能堆放同一品种原料。2.4 每批药品的每一次生产阶段完成后，必须由生产操作人员清场，清场完毕后，应填写清场记录，记录包括岗位名称、清场前产品名称、生产批号、清场日期、检查情况、清场人、复核人。产品清场管理部 门：生产技术科 题 目：产品清场管理制度编 码：TBZD-SC-012起草人： QA 审阅： 批准人：共 2 页 第 2 页 审阅部门： 厂 办 执行日期：2001112.6 清场工作车间质监员复查，合格后发给“清场合格证” 。 “清场合格证”作为下一个品种及规格的生产凭证，附入生产记录，未领得“清场合格证” ，不得进行另一个品种及规格的生产。3.
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