30-3m3多能提取罐岗位标准操作规程

3m3 多能提取罐岗位标准操作规程第 1 页共 1 页文件类型 生 产 SOP 文 件 文件编码 SOP-PS-1030-00 执行日期执行部门 生产设备部、质量部、固体制剂车间起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的：目的：建立 3M3 多能提取罐岗位标准操作规程。范围：3M 3 多能提取罐岗位。责任人：3M 3 多能提取罐岗位人员。内容：1 操作步骤：11 准备过程111 核对所有原料的品名、合格单及数量，要有标志。112 检查全部水、汽、电路防止接错及泄漏。113 检查出渣门的搭钩是否灵活，气缸下部小孔是否畅通。114 检查各处的紧固螺丝是否有松动，各路阀门开闭是否灵活。115 检查出渣门、加料口橡胶密封圈的完整，不允许有位移、破损。116 检查附件仪表是否灵敏完整。117 检查工房、设备、容器清洁状况。118 检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，挂生产标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。12 操作过程：121 关闭出渣门并锁紧出渣门。122 根据生产指令及各原料相对应的投料量将经过前处理的原料投入提取罐内。123 加入溶剂（饮用水） ，溶剂加入量第一次为投料重量的 10 倍为宜，第二次 7 倍为宜，溶剂加入后关闭进料门。124 加热煎煮，打开蒸汽阀进行加热，第一次煎煮时间为溶剂沸腾后 2 小时，第二次为溶剂沸腾后 1 小时。13 结束过程：131 提取完成后关闭蒸汽阀 将提取液放入地池，将药液打入贮罐这前，要认真检查贮罐各阀门开的是否正确，并打开所用贮罐的排空阀，然后在检查下料时是否有人，并将门窗打开，当压缩罐内的压力指到 0.6Mpa 时方可按配电柜的按钮，开始放料。用料泵经过滤器过滤后将提取液通过管道送入贮罐。132 提取液放尽后开出渣门，排出药渣。133 药渣排尽后，喷淋饮用水将提取罐清洗干净。134 按清场 SOP 进行清场。135 及时做好各项生产记录并在设备上挂好设备状态标志。2操作标准：项 目 标 准投料量 各原料相对应的投料量（以提取罐容量的 2/3 为宜）溶剂用量 第 1 次为原料重量的 10 倍，第二次为 7 倍。煎煮时间 第 1 次为溶剂沸腾后 2 小时，第 2 次 1 小时。蒸汽压力 夹套内压力控制在 0.15Mpa 之内3操作过程的控制与复核：根据操作标准中各的标准要求对提取整个过程进行控制并利用贮罐中提取液的数量，成品流浸膏的数量对投料量，溶剂用量，煎煮时间等项目进行复核，如有异常应及时复查。4操作过程的安全注意事项、劳动保护。41 安全注意事项：411 关闭加料口时，必须使定位手柄的定位销进入钩槽内。412 当设备带压操作内尚有残余压力，严禁启动加料口手柄413 加热提取时夹套内工作压力应控制在 0.15Mpa 以内。42 劳动保护421 蒸汽管道应有良好的保温措施。422 操作区内应有良好的通风，除湿措施。423 操作区内应配备消防器材。5异常情况处理和报告：生产过程中如发生漏汽，漏液等异常情况应及时处理，不得带病操作，不能及时处理的应立即停止操作并及时向生产部及设备部汇报，正常后才能进行操作。6设备清洗、维修和保养：61 设备的清洗，用饮用水对设备进行冲洗，清洗后的设备应干净，无附着物，见本色，仪器、仪表用擦布擦试干净。62 设备维修，如设备发生故障，应及时通知设备部安排维修。63 设备保养：631 设备停止使用期间要用清水冲净残渣余料。632 设备停用期间投料及出渣门应放松，防止橡胶密封圈失却弹性。633 每周检查各气缸如发现泄漏，及时更换有关密封圈。7工艺卫生和环境卫生：71 工艺卫生：711 物流程序：物流通道应与人流通道分开。712 物净程序：原料 前处理 操作区713 空气要求：应有良好通风，除湿设施。714 人净标准：一般生产区操作人员应按要求进行清洁