注射剂(附滴眼剂)

第十章 注射剂（附滴眼剂）A 型题 1.关于注射剂的特点，描述不正确的是（ ） A 药效迅速作用可靠. B 适用不宜口服的药物. C 适用于不能口服给药的病人. D 不能产生延长药效的作用. E 可以用于疾病诊断. 2.致热能力最强的是哪种微生物产生的热原（ ） A 革兰氏阳性杆菌 B 革兰氏阴性杆菌 C 绿脓杆菌 D 金黄色葡萄球菌 E 沙门氏杆菌 3.具有特别强的致热活性，是内毒素的主要成分（ ） A 磷脂 B 脂多糖 C 蛋白质 D 淀粉 E 葡萄糖 4.注射剂出现热原的主要原因是（ ） A 原辅料带入 B 从溶剂中带入 C 容器具管道生产设备带入 D 制备过程中带入 E 从输液器中带入 5.孔径小于多少的超滤膜就能除去绝大部分甚至全部热原 A5nm B4nm C2nm D1nm E1.5nm 6.除去热原的一般方法为（ ） A 聚酰胺吸附 B 一般滤器过滤法 C 醇溶液调 pH 法 D 活性炭吸附法 E 改良明胶法法 7.不能除去热原的方法（ ） A 强酸强碱处理 B 强还原剂 C 超滤法 D 高温处理 E 活性炭吸附 8.利用鲎试剂检查细炮内毒素，形成的是（ ） A 凝胶 B 粉末 C 颗粒 D 液体 E 板结状沉淀 9.注射用水是指纯化水经哪种处理后所得的制药用水 A 离子交换法 B 渗透法 C 蒸馏法 D 电渗析法 E 滤过法 10.为了保证注射用水的质量，一般要求可在无菌条件下保存多少时间使用 A14h 以内 B12h 以内 C15h 以内 D18h 以内 E20h 以内 11.大豆油的酸值大小反映出油的（ ） A.抗还原性 B 纯度 C 不饱和键程度 D 酸败程度 E 抗氧化性 12.注射用油的质量要求中酸值不大于（ ） A0.2 B0.1 C1.0 D0.3 E0.5 13.可制备各种防冻注射剂的溶剂是（ ） A 乙酸 B 丙二醇 C 聚乙二醇 D 大豆油 E 注射用水 14.注射用油的碘值为（ ） A126140 B138154 C150170 D170188 E188195 15.用乙醇作为注射剂溶剂时浓度超过多少就会有疼痛感 A15 B20 C10 D30 E50 16.中药注射剂所用原料若为从中药中提取的有效成分，其纯度应达（ ） A70 B75 C80 D85 E90 17.中药注射剂所用原料若为有效部位，要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的（ ） A70 B75 C80 D85 E90 18.以净药材制备的中药注射剂，要求所测成分的总含量应不低于总固体量的（ ） A10 B15 C20 D70 E90% 19.不得添加增溶剂的是（ ） A 滴眼剂 B 皮内注射剂 C 肌内注射剂 D 皮下注射剂 E 脊椎腔注射剂 20.一般注射液的 PH 允许在（ ） A25 之间 B37 之间 C49 之间 D510 之间 E611 之间 21.安瓿的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子方法（ ） A 加 0.10.5的盐酸溶液， 100蒸煮 30 分 B 加 12的盐酸溶液，60 蒸煮 30 分。 C 加 0.10.5的盐酸溶液， 100蒸煮 10 分 D 加 12的盐酸溶液，60 蒸煮 10 分 E 加 0.10.5的盐酸溶液，60蒸煮 30 分 22.有关热原检查法的叙述中，正确的为（ ） A 法定检查法为家兔法和鲎试验法 B 家兔法比鲎试验法更准确可靠 C 鲎试验法比家兔法灵敏，故可代替家兔法 D 鲎试验法对一切内毒素均敏感 E 家兔法适用于各种剂型的制剂23.配置注射液前的半成品，应检查重金属不得超过（ ） A 千分之一 B 万分之一 C 十万分之一 D 百万分之一 E 千万分之一 24 配制注射液前的半成品，检查砷盐的含量不得超过（ ） A 千分之二 B 万分之二 C 十万分之二 D 百万分之二 E 千万分之二 25.双黄连粉针中黄芩按黄芩苷计为（ ） A80110% B85115 C90120 D95125% E75105% 26 常用于加压或减压过滤的垂熔玻璃滤器是（ ） AG3 BG4 CG5 DG6 EG2 27 注射液配制时，需用活性炭处理其用量为（ ） A0.11.0 B0.010.1 C1.02.0 D2.03.0 E3.05.0 28.供多次用量的注射液，每一容器的装量不超过（ ） A5 次注射量 B10 次注射量 C8 次注射量 D15 次注射量 E12 次注射量 29.可作为血浆代用液的是（ ） A 葡萄糖注射液 B 右旋糖酐 C 氯化钠注射液 D 氨基酸输液 E 脂肪乳剂输液 30.大输液输液瓶的处理过程中使用 70左右（ ） A0.1Na2CO3 冲洗 10 秒以上 B3Na2CO3 冲洗 10 秒以上 C0.1HCl 冲洗 10 秒以上 D3HCl 冲洗 10 秒以上 E 以上答案均不正确 31.大输液的灭菌方法是（ ） A150干热灭菌 12h B 热压灭菌 11530 分 C 煮沸灭菌 3060 分 D 流通蒸汽 3060 分 E 低温间歇灭菌法 32.混悬型注射剂若供静脉注射用（ ） A 粒径 2m 以下者应占有 90 B 粒径 2m 以下者应占有 92 C 粒径 2m 以下者应占有 95 D 粒径 2m 以下者应占有 98 E 粒径 2m 以下者应占有 99 33.被称为完全胃肠外营养的输液（ ） A 葡萄糖输液 B 氯化钠注射液 C 氨基酸输液 D 脂肪乳剂输液 E 右旋糖酐输液 34 为增强药物与癌细胞的亲和力，提高抗癌疗效，抗癌药物宜制成（ ） A 注射剂 B 输液剂 C 无菌粉末 D 混悬型注射液 E 静脉注射乳 35 静脉注射乳剂分散球粒的要求（ ） A80以上应在 1m 以下，并不得有大于 8m 的球粒 B80以上应在 1m 以下，并不得有大于 5m 的球粒 C75以上应在 1m 以下，并不得有大于 8m 的球粒 D75以上应在 1m 以下，并不得有大于 5m 的球粒 E70以上应在 1m 以下，并不得有大于 5m 的球粒 36.注射用无菌粉末用冷冻干燥法制备者：灌装时装量差异应控制在（ ） A6以内 B5以内 C4以内 D7以内 E8以内 37.供静脉注射用的注射剂质量要求中没有下列哪项 A 无菌无热原检查 B 草酸盐检查 C 不溶性微粒检查 D 溶血试验 E 钠离子检查 38.鱼腥草注射液的提取方法（ ） A 浸渍法 B 煎煮法 C 回流法 D 水蒸汽蒸馏 E 渗漉法 39.正清风痛宁注射液中，乙二胺四乙酸二钠为（ ） A 抑菌剂 B 止痛剂 C调节剂 D 金属离子络合剂 E 等渗调节剂 40.滴眼剂主要吸收途径有（ ） A1 条 B2 条 C3 条 D4 条 E5 条 41.为增加滴眼液的粘度延长药液在眼内的滞留时间，合适的粘度是（ ） A.2.03.0Pas 3.04.0Pas C4.05.0Pas 5.06.0Pas E60.7.0Pas 42.滴眼剂质量要求，每一容器的装量应不超过（ ） A5 B8 C10 D15 E20 43.滴眼剂质量检查项目中，混悬液型滴眼剂（ ） A 不得有超过 70的颗粒 B 不得有超过 65的颗粒 C 不得有超过 60的颗粒 D 不得有超过 55的颗粒 E 不得有超过 50的颗粒 44.配置氯化钠等渗溶液 1000ml，需用氯化钠（ ） A09g B27g C45g D36g E90g 45.配置 1000ml 某中药注射剂（冰点下降度为 005）等渗溶液，需用氯化钠（ ） A08g B16g C32g D64g E81g46 下列关于热原的性质叙述错误的为（ ） A 水溶性 B 耐热性 C 挥发性 D 滤过性 E 被吸附性 47.不能作为注射剂溶剂的是（ ） A 纯水 B 乙醇 C 大豆油 D 丙二醇 E 聚乙二醇 48 关于注射剂的描述错误的是（ ） A 制备过程复杂 B 中药注射剂易产生刺激 C 中药注射剂的澄明度易出现问题 D 不溶于水的药物不能制成注射剂 E 可以制成乳剂型注射剂 49.注入大量低渗溶液可导致（ ） A 红细胞聚集 B 红细胞皱缩 C 红细胞不变 D 溶血 E 药物变化 50.错误论述热原性质的是（ ） A 具有不挥发性 B 可以被吸附 C 可以被滤过 D 溶于水 E 靠温度不能破坏热原 51.不需要调节渗透压的是（ ） A 血浆代用品 B 滴眼液 C 静脉乳 D 灌肠剂 E 注射剂 52 对急症患者，要求药效迅速，不宜用（ ） A 气雾剂 B 膏药 C 舌下片 D 滴丸 E 注射剂 53 下列不属于输液剂的是（ ） A 葡萄糖注射液 B 氨基酸注射剂 C 血浆代用品 D 鱼腥草注射液 E 山梨醇注射液 54.活性炭灭菌应采用（ ） A 热压灭菌 B 滤过除菌 C 紫外线灭菌 D 流通蒸汽灭菌 E 干热空气灭菌 55 配制含 1溴酸后马托品的等渗滴眼液 100ml，需加氯化钠（ ）克（1溴酸后马托品溶液的氯化钠等渗当量为 0.17） A0.73 B0.438 C0.541 D0.17 E0.102 56.不能有效除去热原的方法是（ ） A250，3040 分钟 B 用稀氢氧化钠处理 C 活性炭吸附 D 用聚酰胺膜进行反渗透处理 E 用 G4 垂熔玻璃滤器滤过 57.对血浆代用液的论述错误的是（ ） A 渗透压与血浆相近 B 可用于暂时维持血压 C 可以代替全血 D 临床上常用氟碳乳剂 E 是胶体溶液 58.取注射剂适量，采用显微计数器测定，该方法是检查注射剂中（ ） A 澄明度 B 细菌 C 热源 D 不溶性微粒 E 树脂 59.中药粉针剂制备常用的方法是（ ） A 鼓式干燥 B 沸腾干燥 C 减压干燥 D 喷雾干燥 E 冷冻干燥 60.小量注射剂与输液剂主要不同是（ ） A 灌封后立即灭菌 B 要调节渗透压 C 可加入抑菌剂、止痛剂 D 无菌、无热源 E 钾离子不能超标 61.滴眼剂的制备过程一般为（ ） A.容器处理配液滤过无菌分装灭菌质检包装 B 容器处理配液滤过灭菌无菌分装质检包装 C 容器处理灭菌配液滤过质检包装 D 容器处理配液灭菌滤过无菌分装质检包装 E 容器处理配液滤过无菌分装质检包装 62.含有 K+、Na+ 、Ca2+、SO42-、HCO3-的水通过阳离子交换树脂后（ ） A 水中含有 K+、Na+、Ca2+ B 水中不含 K+、Na+、Ca2+ C 水中不含 SO42- D 树脂吸附 SO42- E 以上均不正确 B 型题 （14） A 耐热性 B 滤过性 C 被吸附性 D 水溶性 E 酸碱性 1.高温法破坏热原是利用热原的（ ） 2.用重铬酸钾硫酸溶液破坏热原是利用热原的（ ） 3.用活性炭除去热原是利用热原的（ ） 4.用强碱性阴离子交换树脂除去热原是利用热原的（ ） （58） A 亚硫酸氢钠 B 磷酸氢二钠 C 苯甲醇 D 葡萄糖 E、卵磷脂 5.抗氧剂（ ） 6.调节剂（ ） 7.抑菌剂（ ） 8.止痛剂（ ） （912） A 电解质输液 B 营养输液 C 非胶体输液 D 血浆代用液 E、非电解质输液 9.脂肪乳剂输液（ ） 10.糖类输液（ ） 11.氯化钠注射液（ ） 12.羟乙基淀粉注射液（ ）（1316） A 滴眼剂中作渗透压调节剂 B 滴眼剂中作抑菌剂 C 滴眼剂中作粘度调节剂 D 滴眼剂中作抗氧剂 E 滴眼剂中作助溶剂 13.硼酸（ ） 14.硫柳汞（ ） 15.聚乙烯吡咯烷酮（ ） 16.聚乙二醇（ ） （1720） A 不溶性微粒 B 水溶性高分子 C 细菌 D 热原 E 鞣质 17.用乙醇处理用于除去药液中的（ ） 18.用活性碳处理用于除去药液中的（ ） 19.G6 垂熔玻璃滤器滤过用于除去药液中的（ ） 20.孔径为 0.60.8um 的微孔滤膜滤过用于除去药液中的（ ） （2124） A 聚乙烯吡咯烷酮 B 依地酸二钠 C 苯甲醇 D 氯化钠 E 盐酸 21.用于帮助注射剂主药混悬的是（ ） 22.用于抑制注射剂中微生物的是（ ） 23.用于防止注射剂中主药氧化的是（ ） 24.用于减轻注射剂注射时疼痛的是（ ） （2528） A 为纯净的水溶液 B 为胶体溶液 C 药物可在体内定向分布 D 用于疾病诊断 E 使在水中易分解失效的药物保持稳定 25.乳剂型注射剂（ ） 26.粉针剂（ ） 27.脊椎腔注射剂（ ） 28.血浆代用液（ ） （2932） A 软膏基质 B 助流剂 C 杀菌剂 D 抛射剂 E 抗氧剂 29.二氯二氟甲烷多作为（ ） 30.亚硫酸氢钠多作为（ ） 31.环氧乙烷多作为（ ） 32.微粉硅胶多作为（ ） X 型题 1.热原的基本性质包括（ ） A 耐热性 B 滤过性 C 水溶性 D 不挥发性 E 被吸附性 2 纯化水常作为（ ） A 口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂 B 非灭菌制剂用器具的精洗用水 C 注射剂的配制与稀释 D 中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂 E 中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂 3.中药注射用原料的提取和纯化方法主要有（ ） A 蒸馏法 B 萃取法 C 酸碱沉淀法 D 大孔树脂吸附法 E 超滤法 4.注射剂中常采用的去除鞣质的方法有（ ） 胶醇法 B 醇溶液调法 C 萃取法 D 蒸馏法 E 聚酰胺吸附法 5.注射容器的质量要求有（ ） A 无色透明，不得有气泡麻点与砂粒 B 具有低的膨胀系数和优良的耐热性 C 有足够的物理强度 D 具有较高的化学稳定性 E 熔点较高 6 安瓿的质量检查包括（ ） A 外观 B 耐热 C 容积 D 耐酸 E 耐碱 7.安瓿的的处理工序（ ） A 圆口 B 切割 C 洗涤 D 干燥 E 灭菌 8.用于无菌操作或低温灭菌的安瓿需（ ） A200以上干热灭菌 45min B180以上干热灭菌 1.5 C170干热灭菌 2 160干热灭菌 1.5 E150干热灭菌 2 9.注射剂配液宜选用（ ） A 不锈钢用具 B 碱性硬质玻璃 C 耐酸碱的陶瓷器具 D 铝制品 E 无毒聚乙烯塑料用具 10.可用于滤过除菌的是（ ） AG4 垂熔玻璃滤器 B0.45的微孔滤膜 CG6 垂熔玻璃滤器 D0.22以下的微孔滤膜 EG3 垂熔玻璃滤器 11.关于注射液的滤过描述正确的是（ ） 一般大量药液采用减压过滤，少量采用加压滤过 B 加压过滤滤层不易松动 C 减压过滤压力稳定，滤速快 D 加压过滤外界空气易漏入滤过系统 E 先粗滤后精滤 12 注射剂中防治药物氧化的附加剂有（ ） A 磷酸盐 B 硫柳汞 C 依地酸二钠 D 硫脲 E 苯甲醇13.引起中药注射剂刺激的原因有（ ） A 有效成分本身有刺激性 B 鞣质较多 C 钾离子较少 D不适宜 E 药液渗透压不当 14.关于中药注射剂澄清度问题叙述正确的是（ ） A 以有效部位配置的注射液澄清度较好 B 杂质未除尽导致注射剂不澄清 C调节不当产生沉淀 D 注射剂灭菌后升高产生沉淀 E 有效成分水溶性较小产生沉淀 15.药注射剂质量存在的主要问题（ ） A 沉淀问题 B 乳光问题 C 刺激性问题 D 疗效不稳定 E 使用不方便 16 易水解的药物宜制成（ ） A 注射剂 B 大输液 C 注射用无菌粉末 D 混悬型注射剂 E 乳浊型注射剂 17 对注射用无菌粉末描述正确的是（ ） A 简称粉针剂 B 对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型 C 按无菌操作法操作 D 为无菌的干燥粉末或海绵状物 E 只能通过无菌粉末直接分装法来制备 18 制成混悬型注射剂的药物有（ ） A 不溶性固体药物 B 水溶液中不稳定需制成水不溶性衍生物 C 需在体内定向分布 需在体内发挥长效作用 E 需为机体提供营养的 19 影响滴眼液药物疗效的因素有（ ） A 表面张力愈大，使药物易于渗入 B 增加粘度有利于吸收 C 滴眼液的影响药物的吸收 D 滴药次数和每次滴眼的滴数 E 滴眼液的刺激性 20 下列对热原的叙述正确的有（ ） A 热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质 B 热原为由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的高分子复合物 C 磷脂是热原的主要活性成分 D 热原主要由革兰阴性杆菌产生，且致热活性最强 E 活的细菌并不能将热原排出体外 21.除去药液中热原的方法有（ ） A 超滤法 B 离子交换法 C 反渗透法 D 凝胶滤过法 E 高温法 22.可用于注射给药的分散状态有（ ） A 溶液 B 乳状液 C 混悬液 D 无菌粉末 E 胶体溶液 23.注射剂中纯水的制备方法有（ ） A 离子交换法 B 聚酰胺吸附法 C 蒸馏法 D 反渗透法 E 滤过吸附法 24.热源污染的途径有（ ） A 操作人员 B 机器设备 C 制备过程 D 辅料 E 操作环境 25.注射剂防止主药氧化可采用的措施有（ ） A 加抗坏血酸 B 加依地酸二钠 C 调适宜 pH D 通 CO2 或 N2 E 降低温度，避光保存 26.不得加抑菌剂的注射剂有（ ） A 皮下注射剂 B 皮内注射剂 C 肌肉注射剂 D 静脉注射剂 E 脊椎腔注射剂 27.下列那些物质可作为注射剂的抑菌剂 A 三氯叔丁醇 B 尼泊金 C 苯酚 D 甲醛 E 苯甲醇 28.注射剂中配液时活性炭处理具有的作用为（ ） A 除热原 B 脱色 C 助滤 D 除杂质 E 除鞣质 29.改善中药注射剂澄明度的措施有（ ） A 调节药液适宜的 pH B 热处理冷藏 C 合理选用增溶剂、助溶剂与助滤剂 D 调节药液适宜渗透压 E 采用超滤技术 30.输液剂不得加入的附加剂有（ ） A 增溶剂 B 止痛剂 CpH 调节剂 D 渗透压调节剂 E 抑菌剂 31.滴眼剂的附加剂有（ ） ApH 调节剂 B 抑菌剂 C 粘度调节剂 D 渗透压调节剂 E 增溶剂 32.注射剂配制时常用活性炭处理，正确的操作是（ ） A 应选用针用规格活性炭 B 与白陶土合用可除去热源 C 使用前经 150干燥活化 34h D 用量越多越好 E 活性炭有脱色助滤作用 答案 A 型题 1.D 注解. 注射剂具有许多优点：药效迅速，作用可靠；适用于不宜口服的药物；适用于 不能口服给药的病人；可以产生局部定位或延长药效的作用，有些注射液可以用于疾病 诊断。 2.B 注解：热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的尸体及代谢产物。大多数细菌都能产生热原，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。3.B 注解：热原是由微生物产生的类毒素，类毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。 4.B 注解：污染热原的途径中，从溶剂中带入是注射剂出现热原的主要原因。通常蒸馏器结构不合理、操作不当、注射用水贮放时间过长，均易导致注射用水含有热原。 5.D 注解：热原的基本性质中，滤过性是指热原直径约为 15nm，可通过一般滤器，甚至是微孔滤膜，孔径小于 lnm 的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。 6.D 注解：高温法、酸碱法、吸附法 、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法、超滤法 7.B 8.A 注解：细菌内毒素检查法利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理，来判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。鲎试剂中含有能被微量细菌内毒素激活的凝固蛋白原和凝固酶原，后者经内毒素激活而转化成具有活性的凝固酶。进而使凝固蛋白原转变为凝固蛋白而形成凝胶。 9.C 10.B 注解：为了保证注射用水的质量，必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节，定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备。经检验合格的注射用水方可收集，一般应在无菌条件下保存，并在 12h 内使用。 11.D 注解：酸值系指中和 1g 大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的质量（mg） 。酸值的高 低说明了油中游离脂肪酸的多少，反映出油的酸败程度。 12.B 注解：质量要求注射用大豆油应为淡黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭，相对密度09160922，折光率为 14721476，酸值不大于 01，皂化值为 188195，碘值为 126140。 13.B 注解：丙二醇与水、乙醇相混溶，其溶解范围广，能溶解多种挥发油。本品在一般情况下稳定，但高温下（250以上）可被氧化成丙醛、乳酸、丙酮及醋酸，目前已广泛用作注射用溶剂，可供肌内或静脉给药。不同浓度的丙二醇水溶液有冰点下降的特点，可制备各种防冻注射剂。 14.A 15.C 16.E 注解：中药注射用原料（中间体）通常包括从中药材中提取的有效成分，或有效部位，或复方的总提取物。有效成分为半成品的中药注射剂，其纯度应达到 90以上；以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量（mg/ml）基础上，要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的 70，静脉用不低于 85；以净药材制备的中药注射剂，在测定总固体量（mgml）基础上，要求所测成分的总含量应不低于总固体量的 20，静脉用不低于25。 17.A 18.C 19.E 注解：为了提高注射液的澄明度，在确保注射剂有效、安全的前提下，可考虑调节适宜的PH 值或添加适量的增溶剂或助溶剂。除另有规定外，供静脉用的注射液，慎用增溶剂；椎管注射用的注射液，不得添加增溶剂。 20.C 注解：调节 pH 的附加剂一般注射液的 pH 允许在 49 之间，大量输入的注射液 pH 应近中性。常用调节 pH 的附加剂有盐酸、拘椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。 21.A 注解：安瓿的洗涤一般采用甩水洗涤法和加压喷射气水洗涤法。必要时在安瓿洗涤之前加 0.l0.5的盐酸溶液，100 蒸煮 30min，以除去微量的碱和金属离子。 22.A 注解：家兔法影响结果正确的因素较多，有些药物品种如放射性药剂、肿瘤抑制剂不适用于家兔进行热原检查鲎试验法比家兔法灵敏，但对革兰氏阴性菌以外的内毒素不够敏感故不能完全代替家兔致热试验法。 23.C 注解：配制注射剂前的半成品，应检查重金属、砷盐，除另有规定外，含重金属不得超过百万分之十；含砷盐不得超过百万分之二。 24.D 25.B 26.B 注解：注射液的滤过一般是先粗滤再精滤。精滤常用滤器有垂熔玻璃滤器，其中 G3 常用于常压过滤，G4 常用于加压或减压过滤， G6 可用于滤过除菌；微孔滤膜滤器，常用外0.8m、0.45m 的微孔滤膜，0.22m 以下的微孔滤膜也可用于滤过除菌。 27.A 注解：配液时，应根据产品的不同要求，为进一步提高注射剂的澄明度和稳定性，配制时，常根据需要进一步采取以下措施：水处理，冷藏。即将中药提取液加一定量注射用水后，破坏了原提取液中成分之间所形成的增溶体系，而使部分被增溶的杂质进一步沉降。热处理，冷藏。即将配制的注射液加热至 95以上，保温 30min，冷却后再冷藏，使呈胶体分散状态的杂质沉淀。活性炭处理。选用针用活性炭，使用前经 150干燥活化 34h，用量宜少不宜多，一般为 0.1一 10并注意考察其对有效成分吸附的影响。加入附加剂。如 pH 调节剂、抗氧剂和止痛剂等。 28.B 注解：灌装注射液时，应按要求适当增加装量，以保证注射剂用量不少于标示量。供多次用量的注射液，每一容器的装量不得超过 10 次注射量，增加装量应能保证每次注射用量。灌注前必须用精确的量筒校正，然后试装若干支，经检查合格后再行灌注。 29.B 注解：输液剂的种类 （1）电解质输液用于补充体内水分或电解质，纠正体内酸碱平衡。如氯化钠注射液。 （2）营养输液有糖类输液、氨基酸输液，脂肪乳输液等。糖类输液最常用的是葡萄糖输液。氨基酸输液可提供机体合成蛋白质所需的氨基酸，并确保氨基酸有效的应用。脂肪乳剂输液可为患者提供全静脉营养，亦称完全胃肠外营养。 （3）胶体输液有多糖类、高分子聚合物等，如右旋糖酐。 30.B 注解：输液瓶的洗涤应视其洁净程度选择相应的处理方法，一般新瓶及洁净度较好的输液瓶可先用水洗去表面灰尘，然后用冲瓶机以 70左右约 3的碳酸钠冲洗 10s 以上，再以纯水冲去碱液，注射用水冲洗，最后再以微孔滤膜滤过的注射用水洗净。 31.B 32.E 注解：混悬型注射剂的质量要求，有适宜的粒径，供一般注射用，粒径1m，且1520m 者不超过 10；供静脉注射用， 2m 以下者应占有 99，且粒径均匀；具有良好的通针性和再分散性；应无菌、无热原并具有适宜的 PH。 33.D 34.E 注解：静脉乳具有对某些脏器的定向分布作用以及对淋巴系统的指向性，故可将抗癌药物制成静脉乳剂以增强药物与癌细胞的亲和力，提高抗癌疗效。 35.B 注解：静脉注射乳剂应无菌、无热原，并具有适宜 pH。分散球粒大小 80以上应在 1m以下，并不得有大于 5m 的球粒，能够耐热压灭菌，贮藏期稳定，不得用于脊椎腔注射。36.C 注解：供直接分装成注射用无菌粉末的原料应无菌。用冷冻干燥法制备者，其药液应无菌，灌装时装量重量差异应控制在4以内。供静脉注射用的应无菌、无热原，草酸盐、钾离子，不溶性微粒检查和溶血试验等应符合规定。标签上应有用前配置方法说明。 37.E 38.D 39.D 40.B注解：滴眼液滴入结膜内主要经过角膜和结膜两条途径吸收。角膜吸收是眼局部用药的有效吸收途径药物经结膜吸收是药物进入体循环的主要途径，通过巩膜，可达到眼球后部，经吸收产生全身作用。 41.C 注解：适当增加滴眼液的粘度，可减小刺激性，延长药液在眼内的滞留时间。合适的粘度是 4.05.0Pas。常用的粘度调节剂是甲基纤维素，其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可选用。 42.C 注解：滴眼剂的质量要求滴眼剂应在无菌环境下配制，必要时可加入抑菌剂等附加剂。除另有规定外，滴眼剂应与泪液等渗，并根据需要调节 pH 和粘度。除另有规定外，每一容器的装量应不超过 10ml。贮藏时应密封，避光保存。 43.E 注解：滴眼剂的质量检查 （1）澄明度检查，混悬型滴眼剂不作澄明度检查。 （2）混悬液粒度检查于显微镜（320400 倍）下检视，不得有超过 50m 的颗粒；然后确定 45 个视野记数，含 15m 以下的微粒不得少于 90。 （3）装量应符合规定要求。 （4）微生物限度应符合规定要求。 44.E 注解：调节渗透压的附加剂，凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液，大量注入低渗溶液，可导致溶血，因此大容量注射液应调节其渗透压。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。 氯化钠的冰点降低为 0.58 设氯化钠等渗溶液的浓度为 x%，则 1：x%0.58：0.52 故 x%0.9 即配制氯化钠等渗溶液 100ml，需氯化钠 0.9g, 配制氯化钠等渗溶液 1000ml，需氯化钠 9g, 45.E 注解：冰点降低数据法计算 ：血浆的冰点为-0.52，因此冰点降低为 -0.52的溶液即与血浆等渗。常用药物的 1水溶液的冰点降低数据可查表得到。根据公式可计算所需加入渗透压调节剂的量，计算公式如下： W(0.52a)/b 式中， W 为配成 100ml 等渗溶液所需加入等渗调节剂的量（gml） ； a 为未经调整的药物溶液引起的冰点下降度；b 为 1（gml）等渗调节剂溶液所引起的冰点下降度。 本题中 a0.05 b0.58 故 W=（0.52-0.05）0.580.81 因 W 为配成 100ml 等渗溶液所需加入等渗调节剂的量，1000 ml 等渗溶液所需加入等渗调节剂的量应为 8.1。 46.C 47.A 48.D 49.D 50.E 51.D 52.B 53.D 54.E 55.A 注解：调节渗透压除了冰点降低数据法外还有氯化钠等渗当量法。氯化钠等渗当量系指 1g药物相当于具有相同等渗效应的氯化钠的克数，通常用 E 表示。根据以下公式计算： NaCI09GlE1 G2E2 式中，G1、G2 为药物的百分浓度；El、E2 为药物的氯化钠等渗当量。 本题 G11 E10.17 故所需氯化钠0.910.170.73 0.731000.73 56.E 57.C 58. D 59.E 60.C 61.B 62.B B 型题 1.A 2.E 3.C 4.C 注解：除去热源的方法 （1）高温法 耐热器具洁净后于 250 维持 30min 以上可以破坏热原。 （2）酸碱法 玻璃器具可采用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理破坏热原。 （3）吸附法 活性炭具有较强的吸附热原作用，同时兼有脱色助滤作用，此外，活性炭与白陶土合用也可除去热原。 （4）离子交换法 热原分子含有带负电荷的磷酸根与羧酸根，强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。 （5）凝胶滤过法 用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶滤过可除去水中热原。 （6）反渗透法 选用三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。 （7）超滤法在常温条件下，相对分子质量较大的热原能被超滤膜截留除去。 5.A 6.B 7.C 8.C 注解：为提高中药注射剂的有效性、安全性与稳定性，常按药物的性质添加适宜的附加剂。（l）增加主药溶解度的附加剂 增溶剂或助溶剂。除另有规定外，供静脉用的注射液，慎用增溶剂；椎管注射用的注射液，不得添加增溶剂。 （2）帮助主药混悬或乳化的附加剂 常用的助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等； 乳化剂有卵磷脂、普朗尼克 F68 等。 （3）防止主药氧化的附加剂常用的有：抗氧剂，如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等；金属离子络合剂，如依地酸二钠等；惰性气体，如 N2 或 CO2。 （4）调节 pH 的附加剂 常用调节 pH 的附加剂有盐酸、拘椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。 （5）抑制微生物增殖的附加剂 常用的抑菌剂为苯甲醇、三氯叔丁醇等。加有抑菌剂的注射液仍应用适宜方法灭菌。注射量超过 5ml 的注射液，添加的抑菌剂必须特别审慎选择。除另有规定外，供静脉用的注射液、椎管注射用的注射液，均不得添加抑菌剂。 （6）减轻疼痛与刺激的附加剂 经皮下或肌内注射时易产生疼痛的注射剂，为减轻由于药物本身或其他原因引起的刺激胜，可酌加止痛剂，常用的有苯甲醇、盐酸普鲁卡因。 （7）调节渗透压的附加剂 常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。 9.B 10.B 11.A 12.D 13.A 14.B 15.C 16.C 注解：滴眼剂常用的附加剂 （1）pH 调节剂 常用的 pH 调节剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液等。 （2）渗透压调节剂 常用的渗透压调节剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖等。 （3）抑菌剂 滴眼剂是多剂量外用制剂，因此制剂中应加入作用迅速有效的抑菌剂。常用抑菌剂有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯胺、苯乙醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸丙酯混合物等。 （4）粘度调节剂 常用的粘度调节剂是甲基纤维素，其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可选用。 （5）其他附加剂根据主药性质和制备需要，还可加入抗氧剂、增溶剂、助溶剂等。17.B 18.D 19.C 20.A 21.A 22.C 23.B 24.C 25.C 26.E 27.A 28.B 注解：对于某些难溶于水的药物，在水中不稳定的药物或注射后要求延长药效作用的药物可制成混悬型注射液。 乳浊液型注射剂具有某些脏器的定向分布作用和淋巴系统的指向性。 在液体状态不稳定的药物均可制成固体粉末型注射剂。 皮内注射注射于真皮与表皮之间，一次注射量在 0.2ml 以下，该部位注射的药物吸收少而缓慢，故常用于药物过敏性试验或者临床疾病诊断。 脊椎腔注射，一次注射量在 10ml 以下，该部位神经组织比较敏感，使用渗透压与脊椎液相等的不含有任何微粒的纯净水溶液。 血浆代用液系指与血浆等渗而无毒的胶体溶液。 29.D 30.E 31.C 32.B X 型题 1.ABCDE 2.ABDE 注解：注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水（或采用近代发展起来的反渗透法制备） ，可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。亦可作为滴眼剂配制的溶剂。 灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水，主要用作注射用无菌粉末的溶剂 或注射剂的稀释剂。 纯化水系指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的