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文档简介
泰宁县雷公藤产业发展总体规划(2005-2020)(征求意见稿)福建省林业科学研究院福 建 农 林 大 学泰 宁 县 人 民 政 府2005 年 9 月泰宁县雷公藤产业发展总体规划1目录目录 1第一章 规划总则 1一、规划的技术思路 1(一)规划的定位 1(二)规划的基本理念 1(三)规划的技术支撑 1二、规划分期 1三、规划依据 1第二章 规划背景 1第一节 国内外中医药产业发展概况 1一、国外发展现状 1二、国内发展现状 1三、发展前景 1第二节 雷公藤概况 1一、雷公藤物种及其分布 1二、雷公藤的生态学特性 1三、雷公藤主要化学成分 1四、雷公藤的医学应用 1第三节 泰宁县 概况 1一、地理位置和行政区划 1二、自然地理 1三、人文历史 1四、经济与社会现状 1第三章 产业发展条件分析 12第一节 国内外雷公藤产业发展情况 1一、国外雷公藤产业发展情况 1二、国内雷公藤产业发展的基本态势 1第二节 泰宁雷公藤产业发展的竞争力分析 1一、泰宁雷公藤产业发展竞争态势的判断 1二、泰宁县雷公藤产业发展的 SWOT 分析 1三、泰宁雷公藤产业发展的竞争力评价 1第四章 产业发展战略 1一、指导思想 1二、战略目标 1三、分期目标 1第五章 雷公藤产业体系规划 1第一节 雷公藤种植业 1一、产业地位 1二、发展现状 1三、发展目标 1四、发展思路 1第二节 雷公藤工业 1一、产业地位 1二、发展现状 1三、发展目标 1四、发展思路 1第三节 雷公藤商业 1一、产业地位 1二、发展目标 1三、发展思路 1第四节 雷公藤知识产业 1一、产业地位 1二、发展目标 1泰宁县雷公藤产业发展总体规划3三、发展思路 1第五章 雷公藤系列产品开发规划 1第一节 雷公藤医药产品开发 1一、开发前景 1二、产品类型 1第二节 雷公藤生物农药产品开发 1一、开发前景 1二、产品类型 1第三节 雷公藤旅游产品开发 1一、开发前景 1二、产品类型 1第四节 雷公藤其它产品的开发 1一、雷公藤有机肥料 1二、雷公藤化妆品 1二、雷公藤鼠药 1三、雷公藤兽药 1五、雷公藤生物制品 1第六章 重点建设项目规划 1第一节 雷公藤良种繁育基地建设项目 1一、项目建设意义 1二、项目建设目标 1三、技术路线 1第二节 雷公藤 GAP 示范基地建设项目 1一、项目建设意义 1二、项目建设目标 1三、项目组织实施 1第三节 雷公藤种植基地建设项目 1一、项目建设意义 1二、项目规模与实施时间 1三、项目建设方式 14第四节 生物制药厂建设项目 1一、项目建设现状 1二、项目投资规模及建设时间 1三、项目建设要求 1第五节 雷公藤生物农药厂建设项目 1一、项目建设现状 1二、项目投资规模及建设时间 1三、项目产品方案 1第六节 雷公藤药材交易市场建设项目 1一、项目建设目标及时间 1二、项目建设要求 1第七节 人才建设及“引智”项目 1一、项目建设意义 1二、项目实施对策 1第七章 雷公藤产业政策 1第一节 产业管理政策 1一、领导机构 1二、法律规制 1三、行业管理 1第二节 产业促进政策 1一、财政政策 1二、税费政策 1三、土地政策 1四、信贷政策 1五、奖励政策 1第三节 产业保障政策 1一、产业技术政策 1二、产业资金政策 1三、产业人才政策 1第八章 产业风险及其规避 1泰宁县雷公藤产业发展总体规划5第一节 产业风险分析 1一、自然灾害风险 1二、产品研发风险 1三、市场风险 1四、财务风险 1五、技术风险 1六、政策性风险 1第二节 产业风险规避 1一、建立自然灾害预警机制,积极采取应对措施 1二、筹建雷公藤保险基金,为雷公藤的生产提供保险 1三、谨慎选择雷公藤投资项目,认真做好论证工作 1四、保持泰宁雷公藤传统品质,快速形成产业规模 1五、寻求强有力的开发机构支持,促进产业的技术升级和产品的更新换代 1六、形成合理的债务结构,促进融资渠道的多元化 1附录 1:规划引用的参考文献 1附录 2:泰宁与主要竞争 对手产业发展竞争力对比表 1附录 3:雷公藤建设项目列表 16第一章 规划总则一、规划的技术思路(一)规划的定位本规划为今后泰宁雷公藤产业发展提供指导,为泰宁县制定雷公藤产业政策提供依据,并引导各种要素向雷公藤产业配置和集聚。(二)规划的基本理念1、注重双向互动:规划编制单位注重与委托单位相互协调,双向互动与互求。2、追求整体效益:规划不以单一的经济效益为目标,而是追求综合效益的最大化。3、突出过程实施:规划不但提出终极目标,更突出了过程实施步骤和方法。(三)规划的技术支撑1、围绕雷公藤产业发展这个主题展开有针对性的专题研究。专题研究涉及中医药产业化、植物药、雷公藤生物学特性、雷公藤药理、雷公藤种植加工技术、雷公藤用途、国内雷公藤项目的横向比较等。使规划建立在一个宽阔的视野和扎实的研究基础上,对规划所涉及的各种问题能提出最科学的应对方案。2、联合多家单位进行多学科探索。这一技术方法涉及到福建林业科学研究院、福建农林大学经济与管理学院、林学院、作物学院、生命科学学院等多家研究机构及高等院校,涉及到农学、林学、药学、生态学、经济学、管理学、社会学等多门类学科。3、成立国内最权威的专家组为规划提供专业咨询。成立了包括中国科学院陈可翼院士、中国林业科学研究院院长江泽慧在内的专家组,为规划编制的全过程提供权威的指导和咨询。二、规划分期近期:20052007 年;中期:20082012 年;远期:20132020 年;三、规划依据1、 中华人民共和国森林法 (1998.4.29)2、 中华人民共和国土地管理法 (2000.1.1)泰宁县雷公藤产业发展总体规划73、 中华人民共和国环境保护法 (1989.12.26)4、 中华人民共和国药品管理法(修订)(2001.2.28)5、 野生药材资源保护管理条例 (1987.12.1)6、 中药饮片生产企业质量管理办法(试行) (1992.4.9)7、 整顿中药材专业市场的标准 (1995.4.7)8、 风景名胜区管理暂行条例 (1985.6.7)9、 中药现代化发展纲要 (2002-2010)10、 药用植物及制剂进出口绿色行业标准 (2001.7.1)11、 中药材生产质量管理规范(试行) (2002.3.18)12、 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) (2000.12.5)13、 药品生产质量管理规范(1999 年 6.18)14、 药品临床试验管理规范(2003.6.4)15、 药品非临床研究质量管理规范(试行) (2003.6.4)16、 药品经营质量管理规范 (2002.3.17)17、 中华人民共和国药典 (2000 版)18、 福建省野生药用植物管理实施细则 (1990.3.6)19、 中共福建省委 福建省人民政府关于加快产业集聚培育产业集群的若干意见(试行) (闽委发200413 号)20、 加快我省医药产业发展工作方案(讨论稿) 21、 三明市林业发展“十五”计划和 2015 年规划22、 泰宁县国民经济和社会发展“十五”计划纲要和 2010 年远景目标纲要23、 泰宁县统计年鉴 (2000-2004)24、 泰宁县土地利用总体规划 (1997-2010)25、 泰宁县城镇体系规划 (2001-2020)26、 中共泰宁县委 泰宁县人民政府关于加快产业集聚培育产业集群的意见 (泰委200427 号)27、 泰宁县招商引资优惠条件政策 (泰政20047 号)28、泰宁县“十一五”农业发展规划29、泰宁县旅游业发展“十一五”规划纲要30、泰宁县第十四届人民代表大会第二次会议文件汇编831、 雷公藤驯化技术及其生态系统经营的研究 (2003.12)32、 雷公藤项目产业化规划 (2002.5)33、泰宁雷公藤开发项目综合资料34、泰宁雷公藤产业发展与规划情况汇报35、泰宁县雷公藤生物制药项目进展情况汇报36、国内外公开发表的文献资料(具体见附录 1)泰宁县雷公藤产业发展总体规划9第二章 规划背景第一节 国内外中医药产业发展概况一、国外发展现状中医药和植物药运用的历史悠久,20 世纪以前,无论在亚洲中国、日本、韩国还是在北美印第安帝国、古埃及的漫长历史画卷中,以中医药为代表的植物药在消灭瘟疫、救死扶伤、定国安邦中起着重大的作用。20 世纪以后随着人们对化学合成药的崇拜,中医药和植物药逐渐走向衰败,19301980 是低潮时期。1980 年后随着人们对 AIDS、肿瘤研究的深入,由于化学药品开发难度大、毒副作用明显、环境污染严重,以及“药食同源” 、 “回归自然”生存理念的影响,人类健康意识的增长,中药和植物药等“自然药”研究逐渐复兴,人类医疗模式已开始由单纯的“治疗医学” 、 “生物医学”向“生物-心理-社会医学转变” ,由单纯疾病的治疗向预防、保健、治疗、康复方向转变,对植物药兴趣日增,植物药日益受到世界各地的青睐。日前,美国食品药物管理局在其网站上公布了植物药研制指导原则 ,并在全世界范围内征求意见,该指导原则的面世,标志着经过多年的徘徊,美国终于承认植物药是药品。美国植物药市场 1994 年销售额达 16 亿,1996 年为 20 亿,1997 年仅大商场销售量就达4.415 亿美元,比 1996 年销售量(2.46 亿美元)增长了 79.5%。相比美国,欧洲国家是一个更大的植物药市场。近年来,欧洲国家植物药销售占全世界 44.5%,德国占西方国家草药销售额首位,相当于北美的两倍。欧洲植物药市场销售额1997 年 75 亿美元,1999 年达到 80 余亿美元,2001 年近 100 亿美元,年增长率在 5-10%间。日本、韩国为汉方药的主要生产国之一。日本近年来汉方药发展速度很快,处方用汉方药每年以 15%的速度增长,年销售额已达 15 亿美元。日本的 OTC 草药则发展更快,1991年为 67.9 亿美元,1992 年为 73.2 亿美元。日本现有汉方药厂约 200 多家,其中产量最大的津村株式会社产量约占 70%。日本的汉方药厂大部分通过 GMP 认证,而且产品的剂型、包装和质量控制都优于我国的中成药。韩国近几年来也很重视汉方药的发展,特别是高丽参及其制剂、牛黄清心等制剂发展很快,规模很大。目前韩国汉方药的年销售量也达到 10亿美元以上。韩国的汉方药厂也大部分通过 GMP 认证,具有较好的生产和质量控制条件。植物药在韩国数量较少,处于刚起步阶段,但韩国民众具有悠久的保健和崇尚天然药物的历史。因此,植物药在韩国将有较好的市场前景。10二、国内发展现状我国中医药历史悠久,据史书记载,早在商代,我们的祖先就能用复方剂“汤液”医治病人。经过几千年的实践和不断发展,我国中医药已经形成一整套完整的理论和具有丰富的实践经验,名医辈出。我国现有 35 大类、43 种剂型、共 5000 余种中成药,其中有些产品经过长期临床观察,诸多方面优于西药,但由于我国传统中医理论与西方现代医学体系间存在较大的差异,致使我国中医药长期游离于国际主流医药市场之外。目前国际中药市场年销售额达 160 亿美元,但由于中国大部分中药产品尚不能符合国际医药市场的标准和要求,以致我国中药产品虽已出口到 130 多个国家及地区,却在国际中草药市场份额中仅只占 3%,且大部分为原料中药材和保健药,其余份额为日本、韩国、印度、泰国“四分天下”,而我国中药进出口还出现了逆差。作为中药的发源地中国,中药产业在国际市场的现状堪忧。面对这种严峻的形势,国家采取了一系列的重大举措,国务院八部委联合制定了中药现代化发展纲要(20022010 年),为中国的中药产业的发展确定了一个纲领性文件。国家科技部联合有关部门进行了整体协调,并在国家科技计划中设立了中药现代化重大专项,通过国家攻关、“973”、“863”计划和公益性研究、科技资源平台建设等各类科技计划支持了中药基础、创新和产业化研究。国家发展与改革委员会在国家高技术产业化计划中设立了现代中药专项,并支持了 4 个国家中药工程中心的建设。商务部在实施“科技兴贸”行动和建立医药出口基地过程中,把促进中药出口创汇作为重要内容。国家卫生部、国家教育部在所属医学研究机构和综合性大学中建立了中药现代化研究中心。国家食品药品监督管理局在制定与完善现代中药标准和规范的过程中,开展了中药技术标准的研究、中药企业、中药材质量管理 GAP 认证、中药饮片文号管理等项工作。国家知识产权局采取研究中药知识产权保护战略、加快审查速度、扩大专利培训等具体措施,促进中药创新。国家中医药管理局从行业主管部门的角度出发,重点支持了中药研究方法、中药生产共性技术、中药资源的可持续利用、中药质量控制和中药安全性评价等方面的研究工作。中国科学院投入专项支持中药现代化研究,并在上海建立了中药现代化研究中心。农业部 2003年将中药材纳入无公害农产品质量安全项目计划,发展中药材生产。国家自然科学基金委员会在每年持续增加资助各类中医药基础研究项目的同时,于 2002 年又启动了重大研究计划项目“中医药关键问题的基础研究”。泰宁县雷公藤产业发展总体规划11目前全国有 6 个省(区、市)颁布制定了地方中药现代化发展纲要;15 个省(区、市)制定了中药发展规划;14 个省(区、市)制定了落实纲要的指导意见;5 个省(区、市)出台了关于加快中药产业发展的决定。经过几年的发展,中国的中药现代化工作取得可喜进展,中药农业已初具雏形,中药工业进步显著,2004 年中国中药工业年总产值已达 900 多亿元,比 2003 年增长 10%以上,中药工业的净资产收益率、销售利润率、成本费用利润率分别达到 10%以上,均高于医药工业的平均水平,展现出了较强的发展潜力。三、发展前景从国内外的发展情况可以看出,天然草药重新被重视,以中药为代表的植物药国际市场蓬勃发展,不仅在中国、印度、韩国、日本等传统医药大国备受欢迎,在美国、德国、法国、意大利和瑞士等欧美国家也得到了承认和应用。世界医药市场对中药有着巨大的需求,而中药是目前我国医药行业中最具自主知识产权的一类商品。据不完全统计,世界植物药年销售额已高达 160 亿美元,药用植物及其制品、保健品、化妆品、香料等成交额也高达 300 亿美元以上,同时市场上天然药物的种类也在以每年 7至 10的速度增长。截至目前,美国每年植物药进口总额就达 8.4 亿美元左右,仅去年就从中国进口价值 1.3 亿美元的中药,中国在其植物药进口国中位居第二。目前我国国内市场是中药的主要市场,占我国中药市场销售额的 90以上。但国际市场是一个更大的市场,仅美国每年用于医药保健方面的开支就达 7000 亿美元,人均 3000美元。同时,美国用于各种替代疗法的开支已接近 200 亿美元,其植物药市场也达到 40 亿美元。因此,中药进入国际市场将会大有作为。从目前的形势看,中医药的认同度越来越高,中医药取得了前所未有的发展机遇,中医中药已在部分国家取得了合法地位,这将给中药进入国际市场创造一个较好的外部环境。第二节 雷公藤概况一、雷公藤物种及其分布卫矛科雷公藤属植物在我国共有 3 个种。其中雷公藤( Tripteryginu m wilfordii Hook),产于浙江、湖南、安徽、福建、台湾等省,主要在长江中下游地区,多分布于海拔500800m 以下背阴、多湿、稍肥沃的山坡、山谷、溪边灌木林、次生杂木林、毛竹林中,在田头、地角、田坎上也有分布,以散生为主,未见大面积分布群落;昆明山海棠12( T.hypoglaucu m(levl) Hutch) ,形态与雷公藤相似,产于长江流域及西南,主要分布在西南;黑曼 ( T.regeliispragne et Takeda) ,又称东北雷公藤,产于东北和日本。泰宁县分布的雷公藤,当地称:黄藤,黄藤根、黄灌木、黄药、水脑子根、红药、红紫根、菜虫药、蝗虫药、断肠草、八步倒、山砒霜、南蛇根等。二、雷公藤的生态学特性雷公藤生长好坏与立地条件及其环境因子有紧密联系。雷公藤适宜生长在海拔 300-500m 高丘地区的肥沃、湿润、疏松的立地条件。应用逐步回归方程分析雷公藤与立地条件的主从关系,分析结果表明:土壤容重、土层厚度、有机质,水解氮和速效磷等对雷公藤生长影响最大。雷公藤分布具有自身的生态适应性,需要适宜光照,尤喜侧方庇荫,在阴蔽环境下又无法生存,决定了其天然分布的局限性,而表现出空间分布的聚集性。三、雷公藤主要化学成分雷公藤至今已提取到近 70 种成分,主要为生物碱类、二萜类、三萜类、倍半萜类及糖。其中二萜类和生物碱类是主要活性成分。二萜化合物主要有:雷公藤甲素( Triptokide) 、乙素( Tripdiokide) 、丙素( TripteroiLide) 、雷藤酮( Triptonide) 、雷醇内酯( Triptokidenok) 、山海棠素( Hyponide) 、雷酚酮内酯( Triptonokide) 、雷酚新内酯( Neotriptophe nokide) 、异雷酚新内酯( Isoneotrip tophenokide) 、雷酚内酯甲醚( Triptophenokid enethyk ether) 、山海棠甲醚( Hypokkde methyk ether) 、雷酚萜( Triptonoter-pene) 、雷酚萜甲醚( Triptonoterpene methyk ether) 、雷酚萜醇( Triptonoterpeaok) ;生物碱类主要有雷公藤晋碱( Wilforgine)、雷公藤定碱( Wilfordine)、雷公藤灵碱( Wilfornine)、雷公藤春碱( Wilfortrine)及雷公藤增碱(Wilforzine)等。此外,雷公藤的化学成分还有卫矛醇、卫矛碱、谷甾醇,L表儿茶酸和甙等。根据雷公藤化学成分的医药作用,大致可分为以下几类。具有抗肿瘤活性成分的有:雷公藤甲素、雷公藤乙素及雷公藤酮;具有免疫活性成分的有:雷公藤三萜酸酯,雷公藤三萜酸C、雷公藤红、雷公藤碱 (Wilforim e),雷公藤灵碱( Wilfornine),雷公藤春碱(Wilfortrine),黑蔓酮酯甲,黑蔓酮酯乙;具有抗生育成分的有L-表儿茶酸;具有抗白血病作用的有:雷公藤内脂( trip diolide)和雷公藤内酯二醇( trip diolide)。近年有报道雷公藤中还含有抗艾滋病毒成分。泰宁县雷公藤产业发展总体规划13四、雷公藤的医学应用雷公藤的应用很早,在古代医书中早有介绍,对雷公藤和与它同属不同种的昆明山海棠即白背雷公藤的形态、产地、异名、性味、归经、功效、毒性等均作了一定描述。根据现代的考证,在早在明朝医书中就有有关雷公藤的记载,明朝的本草纲目描述雷公藤与昆明山海棠是:“赤茎” , “根黄色” , “蔓生、叶圆” , “春夏嫩苗毒甚,秋冬枯老” 。清朝的植物名实图考中记载雷公藤为:“园圃中渍以杀虫,用之颇及,其叶亦毒” 。雷公藤含有多种生物碱,原是民间主要的土农药之一。用根磨粉防治蔬菜害虫及灭蛆、灭孑孓,有一定疗效。近年来,在临床医疗上也得到广泛应用。以根的木质部入药。其味苦性寒,大毒。有祛风活络,破瘀镇痛等功效,是治疗风湿性关节炎、肾病综合症、末梢神经炎、骨髓炎、麻风、红斑狼疮等常见病、疑难病症的有效、特效药物。雷公藤有显著的抗炎和免疫作用,根部分离出的三种二萜环氧化合物,有明显的抗白血病作用。以不同浓度的雷公藤内酯醇(TL)处理肿瘤细胞,同时与植物抗癌药物紫杉醇进行比较,结果表明,TL 具有很强的抗肿瘤活性,其作用明显强于紫杉醇。对某种肿瘤细胞如卵巢癌和肾癌细胞等,作用尤为明显。美国应用雷公藤研制抗癌新药,已进入临床实验。日本将雷公藤研制成针剂,应用于节育,雷公藤抗艾滋病毒作用在国外还在研究中。第三节 泰宁县概况一、地理位置和行政区划泰宁县位于福建省的西北部,介于东经 116 度 54 分117 度 24 分,北纬 26 度 34 分27 度 07 分之间,东连将乐,南邻明溪,西接建宁,北靠邵武,西北向紧贴江西黎川。县境东西宽 64.2 公里,南北长 66.7 公里,总面积 1539.38 平方公里。全县辖 11 个乡镇,其中 3 个建制镇,8 个行政乡,112 个行政村,850 个村民小组,2004 年末总户数 36035 户,总人口 127015 人。二、自然地理泰宁县地处中亚热带属季风型山地气候,湿润多雨,四季分明,年平均气温 17.117.60,一月份平均气温 5.9,年平均日照 17471882 小时,无霜期 264 天,年降雨量 17201910 毫米,年降水天数 179 天181 天,年蒸发量 1347.4 毫米,占全年总降水量的 76%,年相对湿度 84%,最潮湿 56 月,86%,最小七月,全县年平均雾日 152 天,属丰水湿润的县。14泰宁县地貌以中低山,高低丘,山间盆地为主,地势四周高,中部低,由西北向东南倾斜。境内山峦迭嶂,海拔千米以上的山脉多达三、四十座,土壤主要以红壤、黄壤、山地草甸土、腐殖土为主。三、人文历史泰宁建县于南唐中兴元年(958) ,两宋是泰宁人文最灿烂的时期,素有“汉唐古镇,两宋名城”之美誉,有过“一门四进士(宋朝泰宁县出了 23 名进士) ,隔河两状元,一巷九举人”的科举盛况,历史名人杨时、李纲、朱熹等都曾慕名而来,隐居于钟灵毓秀的丹霞岩洞内潜心修学。县内有全国重点文物保护单位“尚书第” ,为江南地区保存最完好的明代古建筑群;宋朝古寺-甘露岩寺, “一柱插地,不假片瓦”,是泰宁县古建史上一大杰作,被誉为“南方的悬空寺” ;地方剧种梅林戏,以独特的艺术风格,浓厚的乡土韵味,在文化部举办的“天下第一团”优秀剧目展演中荣获优秀剧目、编剧、演员三项大奖;此外,泰宁还是革命老区和中央 21 个苏区县之一,县内有周恩来、朱德故居,东方军司令部,红军街等革命历史遗迹。四、经济与社会现状(一)经济总量与人均水平从上个世纪九十年代以来,泰宁县经济发展速度很快,但总量和人均水平仍较低,2003 年,泰宁县国内生产总值为 17.28 亿元,比 2002 年增长了 12.5%,财政收入为 6932万元;人均国内生产总值为 14897 元,比 2002 年增长了 12.3%。(二)产业结构分析从产业结构的演进来看,泰宁县在 1993 年就已呈现出步入工业化时期的特征,表现为第二产业超过了第一产业;从目前情况来看,第三产业又超过了第一产业,形成了 IIIIII的具有工业化中期的产业结构特征。1993 年 1998 年 2003 年产业分类(万元) (%) (万元) (%) (万元) (%)国内生产总值 112157 100 76352 100 170436 100第一产业 28001 25.0 24391 31.9 45668 26.8第二产业 68595 61.1 30169 39.5 72754 42.6泰宁县雷公藤产业发展总体规划15第三产业 15561 13.9 21792 28.6 52214 30.6第三章 产业发展条件分析第一节 国内外雷公藤产业发展情况一、国外雷公藤产业发展情况雷公藤属植物中除日本有少量黑曼( T.regeliispragne et Takeda)的自然分布外,其余的都分布在中国,从目前来看,国外对雷公藤栽培虽然有文献报道,但基本上不存在大面积的雷公藤人工种植。国外对雷公藤的研究非常重视,一些发达国家的研究机构和医药企业对雷公藤的研究尤其关注,纷纷投入巨资开展研发工作,并取得了初步的科研成果,有些公司甚至已经推出了雷公藤新药。如美国 Newbypass International,Inc.把雷公藤提取物应用于医学领域已进入临床二期;美国健康研究院在中国建立了雷公藤试验基地,积极开展雷公藤的研究;美国泛华医药公司拟在中国多个地方建立雷公藤药材基地(其中已在中国的泰宁签订了9000 亩雷公藤基地建设合同) ,为其药物开发提供原料;法国皮乐法伯公司已经用雷公藤研究开发出了各种化妆品。二、国内雷公藤产业发展的基本态势(一)雷公藤产业发展的由来雷公藤在现代医学研究领域具有的重要意义,加之雷公藤是天然生物原料,顺应回归自然的潮流,符合国际研究与发展方向,因此 20 世纪 80 年代以来成为国内外专家学者研究最为热门的中药材之一。从 1995 年开始,已经召开了四次的全国雷公藤学术会议,对雷公藤成份结构、药理作用以及新药开发等医药方面的展开广泛深入的研究,产生了大量的科技成果,研究结果表明雷公藤应用价值高,应用领域广。如今国内有近 20 家药厂生产雷公藤制剂,约有 1 亿人次曾经用过雷公藤,是国内首选的免疫抑制剂;雷公藤主要产品“雷公藤多甙片”已投入到工业化生产中,已被列为国家医保用药;加上雷公藤在其它方面的应用,导致雷公藤市场需求巨大。但是,长期以来,雷公藤药材主要依靠对野生资源的大量采挖,蕴藏量急剧下降,目前可采挖量极为稀少,远远无法满足需求,已成为珍贵紧缺中药材。1999 年 11 月国家中医药管理局在福州召开福建省中药材生产会议,会上有16许多专家提出,雷公藤药材由于严重采挖,不加保护,出现极度短缺的状况,最后专家建议要发展人工种植,雷公藤的人工栽培因此受到人们的高度重视,国家经贸委已将其列入重点扶持发展的药材品种。雷公藤产业化发展也开始被提上议事日程。(二)国内其它省市雷公藤产业发展现状1、浙江省丽水市丽水市联合中国医学科学院药用植物研究所对雷公藤进行了研究,该项目被列入浙江省科技项目(2003C33029)和浙江省林业重大科技攻关(招标)项目(2002A01),研究项目不但系统地研究了雷公藤形态变异规律,而且还建立了雷公藤甲素 HPLC 测定方法。研究成果先后在“第四次全国雷公藤学术会议”和“全国第六届天然药物资源学术研讨会”被介绍,得到与会专家教授的高度评价,项目负责人斯金平委员也应邀参加 80 万字的雷公藤基础与临床专著编写,此研究成果为丽水建立雷公藤基地、生产优质雷公藤药材提供了理论和技术基础。受此研究成果的影响,美国 Newbypass International,Inc.、美国泛华医药公司和多家国内雷公藤制药企业意向在丽水建立雷公藤基地。美国 Newbypass International,Inc. 雷公藤提取物在医学领域的应用已进入临床二期,每年需求达 6000 吨。为此公司雷公藤制药项目经理 Charles Wang 亲赴丽水考察雷公藤研究成果,并参观了市林业科学研究所雷公藤种质资源库和试验示范基地,对丽水的基地建设环境和研究成果非常满意,双方初步达成在丽水建立 10 万亩雷公藤基地意向,有关合作事项正在进一步洽谈之中。目前,丽水市林业科学研究所的雷公藤课题组与中国医学科学院药用植物研究所防治病虫害专家陈君研究员一道正在进行雷公藤病虫害防治方面的研究,并取得了初步成果。2、浙江省绍兴市新昌县中药材生产是新昌县的一项新兴产业,雷公藤是其中重要的一项。2003 年新昌本地的得恩德制药厂在新昌县儒岙镇横板桥投资建设了 250 亩雷公藤标准化基地,县农业局按照GAP 的要求,帮助生产企业和生产基地制订了标准,已形成了“企业+基地+农户”的运作模式。目前该县正在对“雷公藤多甙系列产品及植物原药材基地建设”项目进行招商引资,该项目前期工作已全面展开。项目总投资约 1.2 亿元,拟引进外资 800 万美元。项目的主要建设内容为开发国家级类新药-雷公藤多甙胶印囊剂、软膏剂新产品;建设占地 800亩的雷公藤种植基地;应用我国现代中药提取设备,实现中药生产从过去的“定性“生产方式过渡到“定量“生产的现代技术水平。泰宁县雷公藤产业发展总体规划173、浙江省金华市磐安县来自新昌的得恩德制药有限公司在磐安县建立了 1000 亩雷公藤基地;2004 年磐安县中药材研究所承担的国家科技部十五攻关项目雷公藤规范化种植研究项目顺利通过了验收。4、江西省萍乡市1995 年,萍乡林业局的雷公藤繁育及栽培技术研究,已通过省级鉴定;现江西省林业厅正在进行雷公藤中药材产业化开发的招商引资工作。5、其它地区国内还有一些地区对雷公藤基地建设与雷公藤制药也有招商引资的意向,比如福建省南平市延平区,延平区拟在大横镇引资建设占地 800 亩的雷公藤种植基地并开发国家级类新药-雷公藤多甙胶印囊剂、软膏剂新产品等。此外贵州的雷公县也有发展雷公藤产业的意向。(三)泰宁县雷公藤产业发展现状泰宁是雷公藤地道药材的传统主产地,所产雷公藤药效成分含量为全国最高。产品行销省内外,国外机构也慕名求购。1999 年 11 月国家中医药管理局在福州召开福建省中药材生产会议,确定在泰宁发展雷公藤基地,之后两年每年下拨 5 万元在泰宁试种雷公藤,2000 年福建省经贸委确定泰宁县为雷公藤种植基地县,并下拨扶持资金 15 万元,在泰宁县扩大种植 500 亩雷公藤基地,泰宁县当年实际种植 700 亩,随后雷公藤基地建设在泰宁县大面积铺开。此后雷公藤项目又吸引了众多外商前来投资,2000 年泰宁县杉阳公司与美国健康研究院合作建立了 10 亩雷公藤试验地,2002 年与美国泛华医药公司签订了 9000 亩雷公藤基地建设合同(项目一期已完成实施 1503 亩) ;到目前为止,泰宁雷公藤育苗与种植技术已基本成熟,雷公藤种植基地建设已初具规模,全县已建立雷公藤种苗基地 100 亩,雷公藤药材生产基地 26846 亩。泰宁县已经与福建华辰集团达成了有关雷公藤生物制药厂建设投资合作意向,目前雷公藤生物制药厂已经完成了制药项目的可行性报告,建厂用地已经完成了土地平整及勘探工作,制药厂的规划设计工作也已经展开,制药厂正在进行报批立项的最后准备工作。18第二节 泰宁雷公藤产业发展的竞争力分析一、泰宁雷公藤产业发展竞争态势的判断从国外雷公藤产业发展的情况来看,国外基本上不存在雷公藤人工种植的条件,因此,泰宁雷公藤产业与国外不存在雷公藤种植方面的竞争,另外,国外主要处于雷公藤产品的研发阶段,各种新药的开发成功将为泰宁雷公藤系列产品提供巨大的原料需求市场。因此从近期来看,泰宁与国外雷公藤产业之间主要是互补关系。从国内雷公藤产业发展的态势来看,泰宁雷公藤产业的起步较早,已经具备了一定的先发优势,但是国内其它地区(尤其是浙南地区)发展雷公藤产业的决心和力度也很大,大有后来居上之势,这些地区也大都是雷公藤的自然分布区域,自然环境适宜雷公藤的生长,与泰宁相比,这些地区甚至在区位、经济基础、人才等方面有一定的相对优势,可以想象,未来泰宁必将和这些地区在雷公藤种植、加工、销售和产品研发等各个环节展开长期而激烈的争夺。综上所述,目前泰宁县雷公藤产业发展的竞争压力主要来自于国内,而国内的主要竞争对手为浙江省南部的丽水和金华两市,在与浙南地区的竞争中能否获得优势是泰宁县雷公藤产业发展目标能否实现的关键。二、泰宁县雷公藤产业发展的 SWOT 分析(一)优势分析1、品质优势泰宁是雷公藤药材传统主产地,医药部门经营雷公藤药材已有 30 年历史,泰宁雷公藤产品远销国内各地,有部分已出口国外。据各医疗使用单位评定,泰宁雷公藤临床使用效果最好。经江西药物研究所检测,泰宁产雷公藤总生物碱含量达 1.51%,是其它省县的 2-3倍;雷公藤内酯醇含量 1110-3%,也是其它省县的 2-3 倍。丽水市雷公藤研究课题组测定了浙江、福建、湖南、湖北、贵州、云南、江西、安徽、吉林 8 个省的 23 个市县的 25 个群体、91 个个体的木质部和韧皮部中的雷公藤甲素的含量,结果不同来源的药材质量差异极大,雷公藤和昆明山海棠中个体含量最高值与最低值相差约 50 倍,居群含量最高值与最低值相差约 10 多倍,其中福建泰宁、浙江松阳、遂昌、江山、庆元雷公藤居群的雷公藤甲素含量名列前茅。2、品牌优势泰宁是雷公藤药材传统主产地,雷公藤药效成分含量高,全国乃至世界公认品质最好,泰宁县雷公藤产业发展总体规划19“泰宁雷公藤”已经形成了一定的品牌力,已经有了很高的知名度和美誉度,影响广泛,先后有日本、美国、法国等国外专家及国内专家慕名前来泰宁县考察研究雷公藤。3、技术优势泰宁县从 1999 年开始了对雷公藤的研究开发种植,从雷公藤的繁殖及其生物性、生态学、生理学等方面进行了长期的跟踪研究。2004 年 5 月中旬由福建三明市林业科技推广中心、泰宁县林业局、泰宁县杉阳公司三家共同研究的雷公藤驯化技术及其生态系统研究课题通过中科院专家组评审,获得了福建省 2004 年度科学技术二等奖,此项研究填补了我国该领域的空白,为泰宁雷公藤的产业化经营打下了坚实的基础。利用这项科研成果,泰宁县已初步制定了科学的雷公藤 SOP 栽培操作规程,从而解决了野生雷公藤驯化和雷公藤人工种植的难题,同时也为泰宁县在雷公藤种植上的竞争中获得技术上的优势。4、先发优势泰宁雷公藤产业发展起步最早,泰宁县从 1986 年就开始进行雷公藤驯化技术研究,2001 年开始大面积人工种植,在理论和实践方面积累了成熟的经验,目前全县已建立雷公藤种苗基地 100 亩,雷公藤药材生产基地 26846 亩,均为全国最大,并且远远超过了竞争对手,从而保证了泰宁在雷公藤产业发展竞争中的先发优势。(二)劣势分析1、经济发展基础的劣势虽然过去二十多年,泰宁经济有了很大的发展,但是经济总量和财政收入规模都较小,本县也没有大型企业,经济发展基础决定了泰宁雷公藤产业发展所需的资金只能靠上级扶持和招商引资。2、区位上的劣势泰宁是位于闽赣边界的一个山区县,与大中城市的距离相对较远,交通不便,从而为人才、技术和资金的引进带来障碍。(三)机会分析1、政策环境方面的机遇中央和各级地方政府高度重视中药的产业化和现代化问题。2002 年国家颁布了中药现代化发展纲要(20022010 年) ,中药产业化和现代化进程将会大大加快;2004 年福建省委、省政府制定的关于加快产业集聚培育产业集群的若干意见(试行) 明确提出要大力发展包括生物技术及医药在内的高新技术产业;福建省委、省政府在 2005 年召开的全省林业工作会议上决定在资源培育方面,要重点建设包括森林食品和药材基地等五大基地。20在这样的大背景下,各级政府必将会采取一系列促进生物制药产业发展和药材基地建设的重大举措,这都将会给泰宁雷公藤产业发展带来新的机遇。另外泰宁县雷公藤产业化建设项目已被列入三明市“十一五”重点建设项目和福建省“十一五”重点储备项目,随着这些项目的相继实施,泰宁县雷公藤产业发展将迎来一个新的高潮。2、交通条件改善的机遇2005 年底京福高速公路福建段二期即将通车,向莆高速铁路已经列入“十一五”建设规划,高速公路和高速铁路的相继建成通车将会彻底打破长期制约泰宁发展的交通瓶颈,大大改善泰宁的可进入性,从而为泰宁雷公藤产业的发展带来了招商引资、人员来往、技术交流等方面的便利。3、市场需求扩大的机遇首先,雷公藤在医药方面的新用途不断被研究发现,且开发前景广阔,从而对雷公藤需求也会相应增加;其次,到 2007 年我国将对化学农药的生产和使用进行限制,研制开发新型无公害生物农药势在必行,而雷公藤有着开发生物农药的天然优势,因此,可以预期2007 年后用于生产生物农药的雷公藤数量将会大大增加。(四)威胁分析1、整个行业面临的风险首先由于雷公藤生长周期太长,因此随着现代科技的发展,基因技术的日趋成熟,应用领域的扩大,应用成本的降低,基因药品或其它药品会对雷公藤制剂造成很大的替代威胁;其次由于雷公藤采收的季节比较固定,因此会给以雷公藤为原料的生物制药厂的生产造成季节性的波动;再次由于雷公藤是一种剧毒植物,因此雷公藤成药很难得到欧美发达国家的市场准入证。2、竞争对手的威胁国内的主要竞争对手浙南地区已开始重视并规划雷公藤产业发展。浙江省处于中国经济最发达和最有活力的长三角地区,国民经济发展状况好,产业发展成熟,招商引资政策优惠,投资力度大,企业经营管理经验丰富,与泰宁相比,这些地区在许多方面都有着绝对的竞争优势,尤其是浙江丽水市,丽水市雷公藤品质较好,也与国外公司达成 10 万亩基地建设的意向,与中国医学科学院合作,有权威的医学机构和专家提供技术支持,对泰宁雷公藤产业发展构成很大的威胁。3、行业潜在进入者的威胁泰宁县雷公藤产业发展总体规划21由于雷公藤产业发展前景广阔,发展雷公藤产业不但能促进当地经济的发展,还能增加农民收入,有着很好的经济、社会和生态效益,可以预期随着泰宁县雷公藤产业化逐步取得成功,全国将会有越来越多的地区加入发展雷公藤产业的行列,这必将加剧原料、资金、技术和信息的争夺,给泰宁县雷公藤产业的持续发展带来潜在的威胁。三、泰宁雷公藤产业发展的竞争力评价概括起来说,与主要竞争对手相比较,泰宁在雷公藤品质、知名度和美誉度、人工种植技术、原料供应能力和政策扶持力度方面有较大的竞争优势,而在区位条件、经济基础、融资能力、人才储备及企业经营管理经验方面有一定的劣势(具体见附录 2) 。从泰宁的优势来看,有些优势如雷公藤品质、知名度和美誉度、原料供应能力等方面是其它竞争对手在短期内不可超越的;从泰宁的劣势来看,随着泰宁区位条件的改善及一系列“融资”和“融智”项目的实施,与竞争对手在区位、人才及融资方面的差距将会逐步缩小,一些劣势将会不复存在。因此综合来说,泰宁雷公藤产业与主要竞争对手相比有着很强的竞争力,如果泰宁能够发挥既定优势,规避劣势,抓住产业发展机遇,积极应对风险,泰宁雷公藤产业竞争力将会进一步加强。22第四章 产业发展战略一、指导思想(一)主体企业化在雷公藤种植业方面,企业是基地建设的组织者、种植技术的服务者、中药材的收购者;在雷公藤工业方面,雷公藤生产质量标准化,加工技术现代化,生产工艺的工程化是现代化生产的关键,而实现三化的主体是企业;在雷公藤商业方面,雷公藤产品的名牌战略的实施,宣传策划等只有依靠企业才能实施;雷公藤知识产业也离不开企业的组织。因此泰宁雷公藤产业的发展过程中要做到政府引导、企业运作。(二)生产规模化规模化是产业化最表面的现象,也是最基本的特征。目前国内许多地区都有雷公藤的人工种植,但是种植规模普遍只有一二千亩,规模很小。泰宁雷公藤产业的发展从一开始就要走规模化道路,利用多种措施迅速扩大雷公藤的种植面积,只有实现了药材生产的规模化,雷公藤所有的下游产业才能发展起来,产业化的目标才能实现。(三)过程标准化在雷公藤生产、加工、试验和流通各个阶段实行标准化管理,在这些过程要分别推行和实施中药材生产质量管理规范、药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范、药品临床试验管理规范和药品经营质量管理规范。只有实现了过程的标准,雷公藤产品质量控制才有可能实现。(四)产品名牌化要利用泰宁雷公藤全国药效最高的优势,从一开始便要重视泰宁雷公藤产品的品牌培育和塑造,推出“泰宁道地雷公藤药材” 、 “大金湖雷公藤多甙片”等系列雷公藤名牌产品。泰宁县雷公藤产业发展总体规划23二、战略目标在充分发挥泰宁雷公藤产业传统优势的基础上,按国际化和现代化标准,面向国内和国外两个市场,依托技术创新,发展集研究、开发、种植、加工、生产、销售为一体的雷公藤产业化体系;在上级党委、政府的支持和县委、县政府领导下,调动社会各界的积极性,统一思想,通力合作,通过十五年的努力,做大做强泰宁的雷公藤产业,使雷公藤产业成为泰宁的支柱产业,并把泰宁建成中国最大、世界知名的雷公藤种植基地、雷公藤药材集散地和雷公藤综合加工基地。三、分期目标(一)近期(2005-2007年)雷公藤种植面积达到5万亩;雷公藤生物制药厂一期工程建成投产,当年药厂产值达到300万元,产业总收入达到2100万元;占当年GDP的1%,雷公藤产业成为泰宁国民经济新的经济增长点。(二)中期(2008-2012年)雷公藤种植面积达到10万亩;生物制药厂雷公藤产品收入达到1540万元;产业总收入达到1.5亿元;占当年GDP的4%,雷公藤产业成为泰宁国民经济中的重要产业。(三)远期(2013-2020年)雷公藤种植面积达到18万亩;生物制药厂雷公藤产品收入达到4000万元;生物农药厂收入达到2141万元;产业收入达到5.4亿元;占当年GDP的10%,雷公藤产业成为泰宁国民经济中的支柱产业。24第五章 雷公藤产业体系规划第一节 雷公藤种植业一、产业地位以规模化经营和规范化生产为特色的雷公藤种植业是整个雷公藤产业中的第一产业,它是整个雷公藤产业的基础,它为雷公藤工业提供原料。二、发展现状泰宁是雷公藤道地药材的传统主产地,所产雷公藤药效成分含量为全国最高,但长期以来,由于对野生雷公藤的大量采挖,野生雷公藤的数量急剧下降,现在泰宁每年能够采挖的野生雷公藤数量已经由过去的数十吨下降为现在 1-2 吨,已经远远不能满足需求。泰宁县从 1999 年开始进行野生雷公藤家种驯化研究工作,如今在雷公藤育苗与种植上均获得成功,雷公藤人工种植与经营管理技术已基本成熟。1999 年 11 月国家中医药管理局在福州召开福建省中药材生产会议,确定在泰宁发展雷公藤基地,之后两年每年下拨 5 万元在泰宁试种雷公藤,2000 年福建省经贸委确定泰宁县为雷公藤种植基地县,并下拨扶持资金 15 万元,在泰宁县扩大种植 500 亩雷公藤基地,泰宁县当年实际种植 700 亩,随后雷公藤基地建设在泰宁县大面积铺开。目前全县已建立雷公藤种苗基地 100 亩,雷公藤药材生产基地 26846 亩,面积均为全国最大;另外还与美国健康研究院合作建立了 10 亩雷公藤试验地;与美国泛华医药公司已签订合同计划合作建立 9000 亩雷公藤基地(目前项目已实施 1503 亩) 。三、发展目标(一)近期(2005-2007 年)建立 200 亩的雷公藤良种繁育基地,选育优良品种,大批量培育雷公藤优质苗木,年泰宁县雷公藤产业发展总体规划25最大产苗量要达到 900 万株,确保全县及周边地区的雷公藤种植用苗。做好雷公藤 GAP 的研究工作,制定正式的药用雷公藤标准操作规程 (SOP) ,着手建设雷公藤 GAP 示范基地,到 2007 年建立 50 亩符合标准的雷公藤 GAP 示范基地,并通过国家的验收。加快雷公藤种植基地的建设工作,2005 年雷公藤种植总面积要达到 3 万亩,2006 年雷公藤种植总面积要达到 4 万亩,2007 年雷公藤种植总面积要达到 5 万亩。(二)中期(2008-2012 年)雷公藤良种繁育基地的总面积增加到 300 亩,年最大产苗量要达到 1350 万株。以雷公藤 GAP 示范基地为依托,进行大规模的雷公藤 GAP 生产基地的建设,到 2012 年要把原有的 3 万亩种植基地改造成规范的 GAP 示范基地。继续扩大雷公藤的种植面积,2008 年雷公藤种植总面积要达到 6 万亩,2009 年雷公藤种植总面积要达到 7 万亩,2010 年雷公藤种植总面积要达到 8 万亩,2011 年雷公藤种植总面积要达到 9 万亩,2012 年雷公藤种植总面积要达到 10 万亩。(三)远期(2013-2020 年)雷公藤良种繁育基地的总面积增加到 400 亩,年最大产苗量要达到 1800 万株。继续扩大雷公藤 GAP 生产基地的建设,到 2020 年,把全县原有的 10 万亩雷公藤种植基地全部改造成为规范的 GAP 生产基地,申请专门机构的认定,使泰宁县产的雷公藤药材全部被许可使用 GAP 产品标志。以福建杉阳雷公藤
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