药品及功能性食品科工贸产业基地建设可研报告

1 某药业集团药品及功能性食品科工贸产业基地建设可研报告 2 1 总论 目概况 项目名称： 某药业集团药品及功能性食品科工贸产业基地建设 项目承办单位：某药业集团 *有限公司 项目性质：新建 生产、经营范围：以药品及功能性食品为主的科工贸产业基地 建设地址：重庆 用地规模：征地 用地面积 建设内容与规模：本项目拟新建各类用房 78690平方米，其中包括：研发中心 8000平方米，符合 0000平方米，现代化药品物流仓储中心 30000平方米，综合业务楼 4000平方米，综合配套服务设施 6690平方米。 产能规模：项目建成后将形成年产值达 15亿元的药品及功能性食品生产线和年处理 50亿元药品的仓储和配送能力，将有效带动重庆市现代农业的发展，满足重庆市民的用药需求，并形成对我国西南地区的辐射。 建设期限：项目建设期二年半，自本项目立项批准之日起两年半内完成基本建设。 项目总投资： 固定资 产投资： 销售收入： 150000万元 投资强度： 亩 产出强度： 亩 行性研究报告的编制依据 庆市 *规划设计院与某药业集团 *有限公司签订的咨询合同。 药业集团 *有限公司提供的有关资料和数据。 家和重庆市有关的法规和政策规定。 目提出的背景和投资的必要性 目提出的背景 （ 1）成渝新特区给区域经济发展带来的新机遇 2007年 6月 ，国务院批准在重庆、成都设立全国统筹城乡综合配套改革实验区（即成渝新特区），全面试点各个领域的体制改革，形成统筹城乡发展的机制，促进城乡经济社会协调发展。这是继上海浦东新区和天津滨海新区之后，国家在西部地区设立的又一个国家综合配套改 3 革试验区。大量的资金流以及优惠政策，使上海浦东新区和天津滨海新区，迅速成为令人瞩目的经济 “新特区 ”，而成渝新特区的设立也必将使重庆和成都将成为中西部地区发展的前沿阵地。而重庆市作为中西部地区最大的都市经济区成渝经济区的重要中心城市，也将迎来重大的历史发展机遇。 （ 2）集团实现 再发展的需要 某药业集团总部位于北京，现有投资实体分布于北京、上海、广东、安徽等地区，为完善集团在全国的产业布局，集团将进一步加大对中西部地区的投资力度。因此，集团结合重庆市的产业投资导向以及当地的特色经济，决定建立以植物提取物药物和功能性食品研发、生产为主产业基地，以及现代化医药物流中心。 （ 3）功能性保健食品行业面临的挑战和机遇 随着现代人们生活水平的提高、生活方式的转变和各种压力的增大，人们越来越关注自身的健康问题。自 2003年非典以后，中国国民的保健意识提前了十年，进入了一个提倡保健、科学保健的时代，众多提高免疫力产品、杀菌产品、预防类产品销量与日俱增。这包括史玉柱一直模仿脑白金但是市场表现不好的黄金搭档，直销模式的安利蛋白粉以及国内民生药业的维生素产品 21世纪金维它等，都开始了市场掘金的战略。 儿童的钱是永远赚不完的，女人的钱袋总是捂不紧的，老人的退休金和存款总是要买健康的，中国医药保健品市场的机会不仅仅来自中国经济的增长，还有中国巨大的二三级市场机会，以及原本有一定销售额的浮夸产品逐渐退出市场。随着监管力度的增大，投机者和招摇撞骗者的份额将越来越小，品牌集中和特色产品将越来越受到顾 客喜爱，包括顾客忠诚。 未来保健品趋势包括海洋类产品、天然提取物产品和中国传统医学产品，因为中医的魅力使医药保健品能够走向世界，产生无限的市场机会，谁能抓住这个机会，谁就是这个行业的骄傲。 （ 4）药企对保健食品行业的关注 自 2006年初以来，随着国家药品监管政策的调整以及国家医疗卫生体制改革的深入，都使得我国医药产业进入一个前所未有的调整时期。因此，很多知名药企都在寻求新的转变和突破。细心的人会发现，哈药六厂的广告真不少，有钙加锌口服液、盖中盖高钙片、苗条淑女动心饮料、朴血乳酸亚铁口服液、朴欣乳 酸锌口服液等。人们不禁会问：这些产品还是药吗？回答自然是否定的。这些产品都属于保健食品。药厂生产保健食品，是不是 “大材小用 ”？其实，这类现象在药企已经常见了。广药集团有王老吉凉茶、王老吉润喉糖；华北制药也先后开发了多维葡萄糖，达奇低聚果糖浆、果糖粉、菲蕃复合番茄营养素等保健食品，其中菲蕃复合番茄营养素被誉为 “华药沃土上悄然升起的希望 ”。 2005年全球保健食品的市场销售额达到了 650亿美元。据预测，近十年内保健食品市场每 4 年将会以 8的速度增长。中国医药企业竞争力研究课题组李磊甚至认为，新药研发举步维艰， 中国医药科技创新可以将保健食品的研发作为突破口。一边是保健品市场的诱惑，一边是越来越 “恶劣 ”的生存环境，制药企业当然要 “转业 ”了。 （ 5）我国医药流通产业的落后面貌 根据国务院、国家各部委和重庆市政府的有关文件，现代物流业是国家重点支持的产业。发展现代物流作为走新型工业化道路，采用高新技术和先进适用技术改造传统产业，以信息化带动工业化，以工业化促进信息化的重要切入点，已经成为各界的共识。医药行业作为一个朝阳行业，随着人民生活水平的不断提高，每年以增加 16%以上的速度递增，高于国家 现 良好的发展势头。但是，由于医药物流水平较低，已经越来越不适应医药行业发展的需要。 据有关方面统计，我国医药流通领域的费用成本占整个医药价格的 10%以上，医药流通领域的净利润不到 这一费用成本与国际医药流通领域的水平差距很大。究其原因，主要在于中国现有的医药物流企业存在多、小、散、乱的局面，集中度低，形成不了规模效应。 根据中国加入 2004年 12月 11日起我国允许外国企业从事全方位的销售服务，包括药品的采购、仓储配送、批发零售和售后服务等，这将会对我国传统的医药批发、零售运作模式 产生重大的影响，我国医药商业企业将面临世界级巨头的挑战。 纵观医药物流的全局及未来发展趋势，医药物流目前尚是一个较为落后的行业，发展前景极为广阔。重庆市药品流通企业从总体来讲还存在以下几点问题： 首先，缺乏必要的大型医药物流设施，尽管已有类似重庆医药公司、九州通集团等企业已经投资建设的医药物流的设施，但是还不能满足重庆市以及西南地区人民群众的基本用药需求。 其次，缺乏必要的物流信息管理系统和医药电子商务系统。现有的医药物流企业大部分没有在医药生产、流通和终端客户之间建立必要的信息化平台，电子商务 的运用也十分鲜见。从而使得物流成本居高不下，形成不了规模效应。 第三，缺乏完善的物流网络系统。医药物流的核心需要有物流网络作为支撑，而重庆市大部分医药流通企业没有形成网络化的覆盖，经营分散，配送系统也不完善，难以应对面对社会用药的需求。 目提出的必要性 （ 1）是促进当地现代农业经济发展的重要力量 本项目中的生产所需原料是以当地农林产品为主，因此，项目建成后不仅为企业带来良好的利润，而且将解决当地农林产品的销路问题，大大促进特区的新农村建设。 （ 2）是集团实现战略布局和产业升 级的重要举措 5 该项目建成后将有效弥补集团在我国西南地区的投资盲点，是集团实现全国性战略投资布局的重要步骤。同时，借助成渝新特区的优惠产业政策，将实现跨越式发展。另外，集团在此之前以医药生产为主，本项目的建设也是集团由药品行业向功能性食品领域扩展的重要尝试，最终实现产业多元化的发展目标。 （ 3）企业创新能力的需要 公司建立药品和功能性食品科工贸一体化产业基地，是以品种研发作为产业链的支撑，通过市场反馈信息确立研发课题，不仅增强了企业的技术创新能力，提升企业核心竞争力，而且提高了产品核心价值和未来的 市场认同度。 （ 4）是实现对公司现有物流系统升级的需要 药品流通是目前集团医药产业体系中较为薄弱的一个环节，随着集团药品生产规模的不断扩大，现有医药物流系统已无法适应集团自产药品的仓储需要，更无从谈起要实现集团药品流通产业的发展壮大。本项目的建设将包括建立现代化医药物流及配送中心，利用现代物流技术提高物流运作效率，规模化、集约化运作，增加吞吐容量，降低物流成本，增强企业竞争能力，是适应医药流通进入微利时代的竞争法则。 行性研究的范围及主要内容 行性研究的范围 针对 “某药业集团重庆药品及功能性食品科工贸产业基地建设项目 ”，可行性研究的范围主要包括： （ 1)对企业承办项目建设的条件进行分析； （ 2)对产品市场进行分析预测； （ 3)对生产所需的物料供应、生产协作的可能进行分析； （ 4)按拟建产品及规模，进行工艺分析，对关键设备的选型； （ 5)土建方案及配套公用设施的确定； （ 6)对项目的环境保护、职业安全卫生、消防及节能等进行论证。 （ 7)对项目建设方案进行工程投资估算及财务评价，提出可行性研究的结论等。 （ 8)对项目建设的进度提出计划安排。 行性研究的主要内容 （ 1）市场分析； （ 2）土建、公用系统； （ 3）办公、生活辅助系统。 投资及资金来源 6 本项目总投资为 6亿元，其中建设投资 4亿元，铺底流动资金 2亿元。项目建设资金筹措方式主要是银行贷款 2亿元，其余由企业自筹资金和申请政府支持解决。 要数据及技术经济指标 主要数据及技术经济指标 序号 名 称 单 位 数据 备 注 一、主要数据 1 年产值 （万元） 150000 药品生产 （万元） 500000 药品流通 2 厂区总用面积 9104 合 厂区建筑面积 8690 3 人员总数 人 550 指派、新增人员 4 工艺设备总数 台（套） 600 新增 5 项目总投资 万元 增 6 年产品销售收入 万元 150000 7 年销售税金及附加 万元 10000 8 年利润总额 万元 35000 二、主要技术经济指标 万元 1 财务内部收益率 % 税前 ) 2 投资利税率 % 3 投资利润率 % 4 盈亏 平衡点 (% 5 投资回收期 年 行性研究的主要结论 某药业集团重庆药品及功能性食品科工贸产业基地建设项目，通过对企业承办条件、产品方案和国内外市场预测分析、工艺方案论证、投资估算和财务评价，该项目建设单位具备承办 7 的条件，产品选型和工艺方案先进可行，经过财务评价和经济分析，投资方向是正确的，投资效果显著，经济效益良好，因此该项目的实施是必要和可行的。 2 企业基本情况 业概况 （ 1）集团概况及主要投资实体发展情况 某药业 集团是一家集科、工、贸为一体的多元化大型民营医药企业集团，集团总部位于有“北京药谷 ”之称的北京市经济技术开发区，集团成立于 2002年，现时注册资金 6300万元人民币。集团始创于 1988年，随着近 20年的快速发展，集团现有下属子公司 11家目前，某药业集团在药业领域内已经形成从新药研发、药品生产到药品流通、批发调拨、临床推广销售的一条完整的产业链，初步建成科、工、贸一体化的产业发展格局。 2001年集团由医药商业转向药品生产及研发，经过对当时全国医药产业发展环境的分析，集团将首个药品生产企业确定在具有科技和 人才优势的北京，并在北京市经济技术开发区宏达中路购置了 11亩土地，投资 5000万元成立了某药业集团有限公司并建立了集团制药厂。药厂建有 7个剂型 8条生产线，并于 2002年底通过国家 成了年产粉针（头孢类与常规） 6亿支、冻干粉针 6000万支、固体片剂 4亿片的生产规模。公司现已申报了 46个品种共 75个规格。 由于集团业务的迅猛发展，集团于 2003年在北京市经济技术开发区新增购置了 36亩土地，兴建了集团新药研发中心 北京 *医药科技有限公司、集团第二家制药企业 北京 #制药有限公司和药品流通企业 北京 医药有限公司。 北京 *医药科技有限公司作为集团下属的新药研发实体，是集团技术创新的源泉和核心竞争力的重要体现。公司拥有药品研发实验室 600平方米，设有药学部、注册部、临床研究部三大业务部门。现已开发和在研的品种达 40余个，囊括抗生素类、胃肠类、抗肿瘤类、免疫调节类、心脑血管类、抗乙肝类、抗病毒类、抗菌类、降糖类等多个治疗领域，为集团下属药厂的后续品种作了充足的储备，同时，也为集团的可持续发展奠定了坚实的基础。 北京 #制药有限公司占地近 20亩，建筑面积达 20， 000平方米，总投资逾亿元 ，厂房及车间完全按照 司建有： 3000平方米独立的青霉素类粉针、片剂、胶囊、颗粒剂生产车间， 2万平方米的头孢类粉针、片剂、胶囊、颗粒剂以及普药剂型（小水针、冻干粉针、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、膏剂、凝胶剂）的生产车间。工厂预计2007年 9月底通过 2007年底可投入试生产。 北京 医药有限公司作为集团由药品生产向商业流通的回归，重点是要加强对药品流通 8 渠道的控制力，提升企业核心竞争力，降低企业经营风险。公司占地总面积逾 22， 400平方米，建有 10， 000平方米符 合 16， 000平方米综合办公楼和 1， 800平方米的营业大厅。公司经营范围包括销售中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、精神药品，医疗器械，计生用品，保健品，医药技术、药品、器械等进出口贸易及代理等。公司完善的硬件设施和规范的运作模式得到了行业的广泛认可，并通过了北京市首批 （ 2）集团在渝投资情况 2006年 6月，集团在重庆投资 300万元设立了某药业集团重庆医药有限公司，并于当年通过前公司正处于启动阶段，发展势头良好， 2007年 1至 8月累计销售达千万元。随着重庆市被国务院批准为新特区后，将为重庆市经济带来新一轮发展的机遇，为此，集团决定在渝投资设立某药业集团 *有限公司，建立以药品及功能性食品为主的科工贸产业基地。 业承办条件分析 某药业集团目前在北京已投资形成了医药行业科、工、贸产业投资体系，不仅有充足的建设资金的保障，而且具备药品研发、生产、物流等方面的人才储备和行业经验，具有明显的竞争优势。 3 市场预测及拟建规模 产项目的市场分析 （ 1）银杏叶提取物注射液 银杏叶注射剂总体销 售规模在 20亿元左右，近四年增长率 57%。本品近年一直处于快速增长势头， 2003年同比增长率达到 之后 2004、 2005年进入相对稳定的增长。 2005年同比2004年抽样统计样本的销售额增长幅度接近 50%。在同类银杏制剂中增长率最高的剂型，属于市场十分看好的品种。国内已批准上市的银杏提取物注射液有三种：即国产化学药银杏达莫注射液；中成药舒血宁注射液；进口德国和台湾的银杏提取物注射液（商品名：金纳多）。目前的市场格局为，金纳多占 舒血宁占 银杏达莫占 银杏 树的种植分布于我国大部分地区，拥有量占世界总量的 70%以上，资源丰富，能够充分保证公司生产的原料供应问题。 （ 2）缓解精神压力、改善睡眠 慢性疾病、精神疾患或情绪障碍、药物、酒精、刺激物等都可导致睡眠障碍。据权威统计，全球 人存着不同程度的失眠问题。据我中心调研，中国约有 3亿成年人患有失眠和睡眠过多等睡眠障碍。由于现代生活节奏的加快，工作压力日愈增加，中青年白领女性容易产 9 生精神疾患或情绪障碍，进而导致睡眠障碍，严重影响患者的家庭生活和工作。 市场上此类产品大多以褪黑素为 原料，通过补充调节睡眠的物质来改善睡眠，但是没有解决患者的身体疾病及精神疾患或情绪障碍。还有一部分产品以具有安神作用的中药材为原料，如：刺五加、酸枣仁、柏子仁等，该类产品主要通过缩短患者入睡时间或延缓患者睡眠时间来改善睡眠，也没有解决患者的身体疾病及精神疾患或情绪障碍。 比较分析上述产品，各有其优势，但功能相对单一。由于多数患者由于长期失眠导致心理疾病或身体免疫力低下，因此本产品是针对该类型患者提供一款既能改善睡眠，又能调节心理疾病和提高机体免疫力的产品。产品中中药材能提高机体的巨噬细胞的吞噬能力和增加 免疫器官的重量，并且能延缓患者睡眠时间。植物提取物能延缓睡眠时间达到深睡眠，同时，通过调节神经因子达到延缓精神紧张状态，改善抑郁的功效。因此，预期将有巨大的市场空间。 （ 3）补血美容 ?红润胶囊 营养性贫血是由于饮食中缺少造血原料铁或叶酸和维生素引起的贫血。由于我国膳食特点和女性自身的生理因素，成年女性中 47%有营养性贫血症状，而 40%的孕妇由于需铁量增加导致不同程度的贫血。据权威部门估计，我国有接近 7000万的女性有不同程度的营养性贫血症状，对健康和外在容颜的需求，注定女性会对改善营养性贫血类产品 有很大的需求，如果每人每年消费 200元，将会有每年 140亿的消费市场。 目前国内市场上补血类保健食品产品主有两类：其一，依据传统中医理论，采用纯中药材组方，如女人缘来牌系列（当归、黄芪、丹参、三七（熟）、枸杞子（美颜口服液）；当归、黄芪、丹参、卟啉铁、维生素 C、维生素 E（美颜胶囊）；该类产品主要通过激活机体造血系统，促进各种血细胞的生成、分化，提高机体内红细胞和白细胞数量，但该类产品缺乏或具有少量的造血原料。其二，血红素铁等微量元素的相互组方如血素牌铁质维 酸亚铁、维生素 C、叶酸），直接补充 造血所需原料，但是不能激活内部造血系统，而且各种铁补充剂体内吸收率低。分析上述产品，发现功能相对单一。 针对女性爱美的天性，本产品是结合现有产品的优势，开发出的一款 “改善营养性贫血和祛黄褐斑 ”功能结合的补血美容产品。产品中的鳌合铁元素补充剂吸收快，生物利用度高。产品中中药材能激活机体造血系统各器官的细胞活性，提高体内血红蛋白及红细胞数量；该药材还能抑制血小板聚集，改善皮肤血管微循环，提供肌肤所需营养。微量元素补充造血所需原料，提高机体红细胞数量。产品整体上从补充造血原料、激活造血系统、促进造血原料吸收三个方面科学地改善营养性贫血， “快速补血、长久养血 ”由内而外滋润容颜，使面色红润，皮肤亮泽。 药物流项目市场分析 10 （ 1）国际医药市场现状与趋势 从国际市场上看，药业是世界贸易增长最快的产业之一。 2003年全球药品销售额已经达到4918亿美元，医药批发业务的销售额平均每年以 16%的速度增长，远远高于其他传统行业的增长水平。北美和西欧是世界药品的主要市场，两大地区的市场占了全球 60%的份额；日本大约占了 15 17%的份额；剩下 23%分别由拉丁美洲、东南亚和中国、中东、非洲、东欧和独联体等国家和 地区所占有。 在市场化程度较高的国家和地区，药品的生产和销售的集中度都比较高。以美国为例，药品分销市场经过自由竞争，现已形成了高度集中的产业格局。据统计，美国药品分销前三位的公司，已经占有全美医药分销市场 96%以上的份额，麦卡森公司（ 卡迪诺健康公司（ 是排名第一和第二的公司，分别占据全美药品分销市场 30%以上的份额，位列世界财富 50强。美国药品分销商的销售毛利率为 纯利率为 上。日本最大的 75家药品批发企业的销售量占总量的 95%以上。 从上可见，医药产业作为一个永远朝阳的产业，其垄断化、寡头化、规模化是世界各国的总体特点和发展趋势。 （ 2）中国医药流通市场现状 医药流通企业数量多、规模小、市场集中度低 中国药品流通业从 1999年正式对民营资本开放， 2004年 12月 11日正式对外国资本开放。由于中国药品流通业对民营资本开放较晚，故缺乏充分竞争，存在数量多、规模小、成本高、效率低的特点。据有关统计， 2000年，中国的药品批发企业有 17000多家，经过近 4年的竞争，通过 800多家；年销售额超过 10亿元的只有 39余家，销售额排名前三位的中国医药集团总公司、上海医药股份有限公司、九州通集团有限公司分别仅占医药市场销售总额的3% 8%左右。这说明，中国的药品批发业的集中度很低，规模化的程度严重不足。 目前中国药品零售企业只有 8万余家，药店 14万家。在一些地区，居民买药还很不方便，近五年大约要发展到 30万家。我国农村人口占全国人口的四分之三，而药品零售额仅占总消费额的四分之一，目前城市 7500人、农村约 5万人才有一家药店为其服务。因此开拓农村市场，保证农民方便、安全购药，是急需解决的问题。 医 药流通企业费用高、效益低 目前我国药品流通费用大，占销售成本 12%以上，而美国拥有先进的连锁经营配送和管理系统，销售成本仅占销售额的 3%，成本费用远远高于市场发达国家的平均水平。这导致中国药品流通企业虽然毛利率达 8 10，但平均利润率很低，只有 而美国药品流通企业虽然毛利率只有 但平均利润率在 右，约是中国企业的 医药市场空间十分巨大 11 中国有 13亿人口，药品市场潜力十分巨大。由于中国经济连续 20多年处于高速发展阶段，人民生活水平大大提高，用 于医药消费方面的支出也迅猛增长。据有关统计，中国用于药品、保健品等消费支出每年保持了 16以上的增长水平，但是，中国人均用药水平仍然较低，仅为美国的 日本的 有关专家预计，未来 10年，中国的人均用药水平将会达到美国人均用药水平的 10，其市场规模约为现有市场的 4倍，至 2020年中国将成为世界上最大的药品市场之一。 建规模 本项目建成后，可以实现： （ 1）药品研发：建立了功能完备的药品及功能性食品的研发实验室、小试及中试车间，不仅满足企业自身生产体系发展的需要，而且能够提供 相关的技术外包服务。 （ 2）药品生产：项目达产后可实现生产药品及功能性食品年产值达 15亿元。 （ 3）药品流通：项目运行初期年药品物流吞吐流量 30亿元，达产后可实现年药品物流吞吐流量 50亿元。 4 厂址选择 址要求 根据本企业生产的产品、生产工艺和建设规模，应按以下原则选择新厂址。 （ 1）所在地区应该对制药产业在产业政策上大力支持； （ 2）园区具有良好的投资环境，具有可供利用的社会基础设施和协作条件，园区能够提供相关配套服务要求； （ 3）具有优惠的土地使用条件和优惠的税 收政策； （ 4）合理靠近原料和市场； （ 5）运输条件优越； （ 6）满足环境保护的要求，园区自然条件适合制药产业的特定生产需要和排放要求； 根据以上的选择原则，企业拟在重庆市 区 址概况和建设条件 址概况 厂区位于 区。 区位于 高速以内，地处中梁山、缙云山之间。北与白市驿片区相连，南与西彭片区接壤，东与中梁山相接，西至巴福，总面积约 22平方公里， 区内属四川盆地的缓丘地区，地形较平缓，人 口密度较低，具有丰富的山水资源和自然景 12 观，发展潜力巨大，致力打造一个集研发、生产加工、销售于一体的区域辐射与外向型相结合的现代化新型产业基地，促进传统优势产业、新兴支柱产业和鼓励发展的高新技术产业的协调发展，先后启动策划了重庆台湾产业园、重庆德国产业园（包括 “重庆高新技术电气产业园 ”）、江苏科技产业园等招商项目，进驻的企业有徐工、赛力盟、唯远、金辰、聚兴、北方奔驰、旺龙、宝汇、亚庆。 区位优势明显，交通网络健全，园区具有规划完备的供水、供电、供气、通信系统、排水等基础设施和配套服务设施。 该地块现状 为丘陵斜坡与冲沟地貌，尚未平整，拟按照设计标高分台平场。地块本地块为不规则长梯形，其南北向为地块长边，最大长度近 481米，其东西向为地块短边，最大宽度近200米。该地块南面为现状园区道路，东面，北面为规划城市道路。城市管网设施齐备，利于场区各种管线接口的布置。项目地块上空无高压线穿越，环境评估良好，适宜工程建设。 通运输条件 紧邻重庆火车站西站（物流、货运枢纽），距 区约 6公里，距重庆市中心约 20公里，距江北机场约 30分钟车程，距九龙坡港、铁路重庆西站约 10分钟车程，距成渝高速公路约 5分钟车程。 区域内华福大道、白彭公路、重庆中环线纵横形成东西南北主干线，并于 2005年 5月开始建设区内道路 4条共长 位优势明显，交通网络健全，能提供完善的基础设施及配套服务。 用设施条件 区经过几年的建设，园区具有规划完备供水、供电、供气、通信系统、排水等基础设施和配套服务设施。 （ 1）供水 厂区周边城市道路均敷设有市政供水干管 水压力为 水质、水量能满足本项目生产、生活、消防用水的需求。另规划建成两条 500 源取自长江。 （ 2）供电 区内现有 35家变电站两座，规划在区域内新建四座110域外东侧新建 220项目供电由工业园区引入一路 10 （ 3）供气 厂区周边沿路的市政天然气供气管径 力 就近引入。 （ 4）通讯 新建石板电信分局作为电信服务中心，并在园区南、北两片各设一处电信模块局，远期规模达到 15万门。按超前的发展速度，建设高速、宽带数字通信网络。 （ 5）排水 排水为雨污 分流制，厂区周边道路分别敷设有雨水和污水管，可供雨水和 13 达标污水排放。 然条件 （ 1）地质、水文 区位于重庆市主城区西南部，是长江和嘉陵江环抱的重庆渝中半岛的重要组成部分。地质状况优良，基岩埋深 80岩面起伏平缓，无断裂带。工程地质情况可以满足一般工业、民用建设工程需要，地耐力 10平方米，冻土深度 下水位深度 6对混凝土无侵蚀性。区内基本地形为 “两山合一水 ”，陆地占绝大部分，水域面积极小。丘陵约占全区土地面积的 50%，以中、低丘为主。按 照重庆市地质灾害防治总体规划中的描述，项目用地及周边地区不存在明显地质灾害，场地适应工程建设。 （ 2）气象资料 该地区属亚热带湿润气候。 年平均温度： 极端最高温度： 极端最低温度： 全年总降雨量： 最大降雨量 冷月平均相对湿度： 82% 最热月平均相对湿度： 75% 主导风向： N 冬季平均风速： s 夏季平均风速： s 根据以上的选择原则，该项目所在地建设条件优越，企业拟在重 庆市 区 5 物料供应 料选择原则 （ 1）适用性 本项按专业化原则组织生产，并根据医药产品特点和生产规模来选用相应的成熟、适用、可靠的装备。 （ 2）经济性 在确保产品质量和提高生产效率的前提下，对国内生产的质量可靠的经营类设备，公用工 14 程设备及工具、器具等应尽量采用，以节省外汇，节省投资，提高经济效益。 （ 3）节能、环保性 优先选用国家推荐的环保节能型机电设备。 备选型 制药生产系统设备 选型 制药生产系统设备选型 序号 设备名称 规格 单位 数量 1 小容量注射剂生产线 条 8 2 小容量高速联动洗烘灌生产线 条 4 3 片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线 条 1 合计 条 13 主要工艺设备组成： 1）饮片机械 破碎机、切药机、润药机、筛选机、洗药机、炒药机、磨刀机等。 2）原料药设备 反应设备、过滤、洗涤、干燥（三合一）机、换热器、混合设备、离心机、灭菌设备、药用干燥设备、药用过滤设备、药用结晶设备、药用筛分机械、药用压滤设备、药用蒸 发设备、药用蒸馏设备、药用萃取设备、制粒设备、贮存设备。 3）药用粉碎设备 超微粉碎机、低温粉碎机、机械式药用粉碎机、气流粉碎机、药用粉碎机组、药用研磨机等。 4）制剂机械 冲剂机械、口服液剂机械、片剂机械、气雾剂机械、软膏剂机械、软胶囊（丸）剂机械、输液剂机械、丸剂机械、药膜剂机械等。 15 5）药品包装机械 打、喷印装置、单机联动瓶装包装线、多功能药用瓶装包装机、铝塑泡罩包装机、输瓶机、洗瓶机、药品包装材料、药用包装容器成型充填封口机、药用充填机、药用袋装包装机、药用裹包机 、药用捆合包装机、药用容器清洗机械、药用容器塞封机、药用贴标签机、药用相关包装机械、药用印字机、药用装盒包装机、折纸机、纸型膜包装机械等 6）制药用水设备 电渗析设备、反渗析设备、离子交换设备、其他制药用水设备、蒸馏水机等 7）药物检测设备 粒度仪、硬度测定仪、溶出试验仪、除气仪、崩解仪、栓剂崩解器、脆碎仪、检片机、金属检测仪、冻力仪、安瓿注射液异物检查设备、玻璃瓶输液异物半自动检查机、塑料瓶输液检漏器、铝塑泡罩包装检测器、天平、熔点测试仪等 8）药用净化设备 净化设备、 净化检测仪器、风淋室、净化工作台、无尘室、空气净化、净化工程、无尘系列（衣服、披肩）等 9）药用制冷设备 冷冻机、冷却塔、冷水机、淋水装置、制冷压缩机等 10）备品备件 泵、阀、管件、密封件、气缸等 11）其他制药机械及设备 充气装置、垂直输箱机、打、喷印装置、就地清洗灭菌设备、局部层流装置、输瓶机、输送设备、说明书折叠机、洗瓶机、掀盖装置、振荡落盖器等 （ 1）容器： 托盘、小推车 （ 2）储存设备： a）重型高层货架 b）轻型多层货架 （ 3）搬运设备： a）箕盘式输送设备 b）机械化搬运设备：堆垛机、高位叉车、电动叉车、步行叉车 c）载货升降梯、自动分拣机 （ 4）流通加工设备： 16 a）裹包机：裹包、集包设备 b）条形码打印机：印贴卷标、条形码设备 c）油压升降平台、自动滑升门 2计算机及配套设施： （ 1）计算机主机： 作站级计算机、笔记本电脑 （ 2）打印机：激光、喷墨、针式 （ 3）计算机外设与网络设施：监视器、鼠标、计算机桌、传输线路系统、网络 伺服设备 项目物流系统主要设备详见下表： 序号 名称 规格 单位 数量 一 生产设备 垛机 双立柱堆垛机 台 10 盘输送入出库系统 包含穿梭小车、托盘输送线 套 1 楼层输送分流系统 用于输送各楼层药品的分类分向输送 套 1 型自动分拣系统 5000箱 /小时 套 1 型自动分拣系统 5000盒 /小时 套 2 子标签拣选系统 五位显示 枚 2000 制系统 用于控制全部设备动作与通讯 套 1 降平台（含滑升门） 2000 3000 套 10 持 基站） 台 20 架 托盘货架 货位 20000 架 搁板式货架 货位 20000 架 流利式货架 货位 2000 盘 1200 1000 160 只 22000 17 3 梯 5吨 台 4 车 1200 800 2000 辆 1000 二 辅助设备 包含条码打印机、高速行式打印机、针式打印机、制用计算机、管理用计算机、操作用计算机。 套 1 三 物流信息系统 件 实施） 需求分析、系统开发与测试、系统上线与辅导 套 1 件设备 服务器、交换机 套 2 合计 67054 要原辅材料供应 生产所需要辅材料，市场供应充足稳定，生产所需的点、自来水、天然气均有 区供应，从能源配置和能力考虑，能满足本项目的需要。 6 设计指导思想 （ 1）坚持技术进步、技术创新的原则，采用先进、成熟、适合我国国情的生产工艺和设备，建成后的工艺水平应达到国内先进水平。 （ 2）在工艺设计中应重点解决生产的关键工艺、关键工序、薄弱环节，增加中间工序的检验设备，以达到有效保证产品质量、适应产品调整满足市场需求的目的。 （ 3）在厂区规划上做到 “一次规划，分期实施 ”，使得在第一期投资完成就可确保工艺流程合理，便于生产，同时为今后的发展留有余地。 （ 4）做好总平面布置和物流设计，总图布局上应充分考虑工艺布局和道路的相互关系， 18 进行交通组织的优化设计。总平面布置做到合理紧凑，美化环境。 （ 5）建筑设计上应充分注意沿园区大道的建筑造型设计，厂房的建筑形式应充分遵循美观、实用、节约 、建设期短等原则。 （ 6）公用设施的建设遵循接近负荷中心的原则，尽量缩短公用动力管线，减少压降损失。 （ 7）坚持环境保护、职业安全卫生、消防、节能与项目建设同时建设、同时施工、同时投产的 “三同时 ”原则。 7 工程技术方案 间任务及生产纲领 项目建设完成后，药品生产项目达产后可实现生产药品及功能性食品年产值达 15亿元。药品流通项目运行初期年药品物流吞吐流量 30亿元，达产后可实现年药品物流吞吐流量 50亿元。 作制度和年时基数 工作制度：全年 300天，双班工作制。 年时基数：设备： 4560h，工人： 1830h。 计原则 1)采用成熟、可靠的备料和工艺，工艺水平与生产纲领相适应，并在保证产品质量的前提下，力求降低工艺投资。 2)各分设备、管线尽量排成一条直线，以使物流短捷顺畅。减少物流量，降低生产成本。 3)充分考虑设备配置的生产能力，挖掘设备潜力，提高设备的利用率，满足生产需要，降低投资。 4)本次设计主要工艺设备的选用充分考虑技术的先进、高效、节能和可靠性。 5)车间建成后，工艺及装备达到国内同规模行业的先进水平 。 要工艺说明 1）研发系统规划 本项目将建设 8000平方米的新药研发中心，中心主要规划设计包括：制剂分析实验室、残留物检测实验室、化学合成实验室、化合物筛选实验室、 药提取分离实验室、生物实验室和中试车间。 2）生产系统规划 项目将建 30000平方米的符合 括：小容量注射剂生产线 8条和片 19 剂、胶囊剂、颗粒剂等生产线。其中小容量注射剂生产线 6条为最终可灭菌小容量注射剂， 2条为无菌小容量注射剂。购进目前国内最先进的小容量高速联动洗烘灌 生产线 4条，其生产能力为 36000支 /小时，日产量近 800000支，月产量可为 2000万支，年产量可达 3）物流系统规划 （ 1）医药物流配送中心基础设施 本项目按药品物流的特点，并考虑公司原有物流系统设施的具体情况进行建设，计划建立 30000平方米的现代化药品物流中心。物流中心包含仓储、分拣、配送、综合楼四个部分。 （ 2）医药物流配送中心管理信息系统 本项目管理信息系统根据公司原有业务信息管理系统，结合现代化的医药物流仓储及配送中心运作流程设计，结合实际并且高效。管理 信息系统包括采购进货管理系统、销货出货管理系统、库存储位管理系统、财务会计系统、营运绩效管理系统、决策支持系统。 8 总图 区现状概述 厂区规划用地 地三册均有规划城市道路通过，其中，南侧为已经建设主干道，市政公共基础设施完善，交通便捷，区位条件优越。 计原则 1)按项目建设内容、生产性质、工艺要求，功能分区布局合理、全厂建构筑物布置紧凑、节约用地的原则。 2)按物流量和物流路线分析工厂各组成项目间联系程度，使原材料、半成品、成品物流输送及运输与贮存相 互衔接路线顺畅，短捷、避免往返运输和作业线交叉，避免人流、物流交叉，尽量减少总运输量的原则。 3)充分利用地形、规划好厂区防洪、挡土墙、护坡等设施位置、防止不良地质地段和地下水位上升造成工程后果，节省基建投资的原则。 4)全厂性设施及生活设施布置，应有利生产、方便管理、方便生活为生产管理和职工劳动创造良好条件；水电动力供应的布置应接近负荷中心的原则。 5)建、构筑物布置，应与自然条件相适应，营造良好生产、生活环境。主要建筑朝向力求有良好的自然通风和采光；注意区域风向、风频，减少生产中粉尘和有害气 体的影响，满足地上、地下工程管线的敷设，满足绿化布置及施工要求，使工厂建筑群体空间及环境绿化、美化的配置相协调；注意厂容，应与城市或区域总体规划相协调，力求设计出有经济效益、环境效益优秀的平面布置方案。 20 6)一次规划、分期实施或预留发展余地的建设项目，在精心规划基础上确定的实施方案，应使其发展用地预留合理、初期建设项目尽量紧凑，并考虑与后期工程生产上的联系，为后期工程创造好的建设施工条件。 7)符合城规、消防、环保、职业安全卫生及节能等有关规范及条例规定。 计目标 使工程达到功能组织 合理、用地配置得当、结构清晰、道路顺畅、配套设施齐全等要求，创造出 “以人为本 ”尊重环境的生产空间，同时具有鲜明的地方特色和时代气息。 划布局 根据项目的整体布局，场地内将划分为四个区域，即研发区、生产区、物流区和综合配套服务区，区域占地面积按规划建筑面积的比例划分。各区域要求划分明确，独立运行，与场区内其它交通流线互不干扰自成系统。 以生态环境建筑作为设计理念，有效地组织厂区的物流、人流作为主要设计目的，致力于建设功能齐备、环境幽雅的第三代工业园区。能够独立地完成生产、办公、生活等需求。 总体布局符合规划、消防、人防、环保、防灾、减灾等要求。实现可持续性发展。 通组织 方案利用基地的规划道路，厂房单元均设有主入口、次入口，交通以厂房单元为组团，各自形成体系；各分区之间又有支路相联系，既方便管理、又安全有效。厂区交通采取人、物分流的原则。 观构成 宏观：以重庆市 区为依托，空气清新，风景秀丽。 微观：结合厂区庭院式的绿化布置，形成犹如在青山绿水间工作生产的感受，提升了工业园区的整体形象。 设计突出景观轴线上的景观序列，四周与之呼应，形成和谐统一的整体， 营造独具特色的景观文化。 厂运输 厂区东面设置一个主出入口，与城市道路取得联系；在厂区南面设置一个次出入口，分别形成物流口、人流口，厂区内部形成环道，使交通合理有序。 图主要技术经济指标 序号 名称 单位 数量 备注 1 规划用地面积 9104 合 21 2 总建设用地 7183 合 3 总建筑面积 8690 4 建筑密度 % 40% 5 容积率 1： 1 6 绿地率 % 25% 9 土建 筑设计 建筑设计防火规范（ 建筑地面设计规范（ 建筑采光设计标准（ 50033 工业建筑防腐设计规范（ 洁净厂房设计规范（ 本工程耐火等级为二级， 6度抗震设防。 根据总体布置，结合场地特点，充分利用地形地貌，满足各单体建筑的使用功能，确定每幢建筑的平面形式。各车间满足防火分区最大允许占 地面积以及安全疏散距离的要求。 本项目的主要建筑物为技术研发中心、 品物流分拣中心、自动立体库、综合业务楼、配套服务中心等。 （ 1）技术研发中心 建筑面积： 8000? 结构形式：钢筋混凝土框架结构。 建筑装修：屋面采用彩钢板，并根据内部功能需求，局部设采光天窗。内外墙体均为夹心彩钢板阻燃墙体，且具有防暴性能。顶棚、地面等室内装修均采用表面平整、光滑、不起尘、避免眩光、耐磨、易除尘且不易聚静电的材料。建筑外窗采用双层玻璃固定窗，气密性为二级。 22 （ 2） 建筑面积： 30000? 结构形式：钢筋混凝土基础，上部结构采用轻钢结构。 建筑装修：屋面采用彩钢板，并根据内部功能需求，局部设采光天窗。内外墙体均为夹心彩钢板阻燃墙体，且具有防暴性能。顶棚、地面等室内装修均采用表面平整、光滑、不起尘、避免眩光、耐磨、易除尘且不易聚静电的材料。建筑外窗采用双层玻璃固定窗，气密性为一级。 （ 3）分拣中心（ 2栋） 建筑面积： 20000? 结构形式：钢筋混凝土基础，上部结构采用轻钢结构。 建筑装修：屋面采用彩钢板，并根据内部功能需求，局部设采光天窗。 内外墙体均为夹心彩钢板阻燃墙体，且具有防暴性能。顶棚、地面等室内装修均采用表面平整、光滑、不起尘、避免眩光、耐磨、易除尘且不易聚静电的材料。建筑外