某医疗器械公司质量手册表格

文件发放、回收记录序号： 编号：GNKJ/QR-4.2.3-01发放记录 回收记录序号 文件名称 编号 分发号版本/状态 部门 签收 日期 签回 日期部门： 记录人：受控文件清单序号： 编号：GNKJ/QR-4.2.3-02序号 文件名称 编号 版本/状态 备注部门： 文件类型：文件复制记录序号： 编号：GNKJ/QR-4.2.3-03序号 文件名称 编号 版本/状态 复印份数 复印人 领导审批 复印时间 备注部门： 记录人：文件更改申请序号： 编号：GNKJ/QR-4.2.3-04文件名称 编号 版本/状态更改位置及原因：申请人： 日期：更改前内容：申请人： 日期：更改审查意见：审核人： 日期：审批意见：审批人： 日期：文件销毁申请序号： 编号：GNKJ/QR-4.2.3-05文件名称 编号版本/状态 份数销毁原因：申请人： 日期所在部门意见：审批人： 日期综合部意见：审批人： 日期主管领导意见：审批人： 日期管理者代表意见：审批人： 日期文件借阅记录序号： 编号：GNKJ/QR-4.2.3-06序号 文件名称 编号 版本/状态 借阅人 领导审批 借阅时间 归还时间 备注部门： 记录人：记录清单 序号： 编号：GNKJ/QR-4.2.4-01序号 记录名称 编号 保存期限 使用部门 保管部门 备注部门： 审核： 记录人：记录归档清单序号： 编号：GNKJ/QR-4.2.4-02记录名称 编 号存档部门 存放地点保管期限月 份 页 数 备 注 月 份 页 数 备 注1 72 83 94 105 116 12年 月 月 合计总页数： 页。记录借阅登记表 序号： 编号：GNKJ/QR-4.2.4-03借阅时间 记录名称 编号 借阅人 归还日期 说明部门： 记录人：记录移交清单 序号： 编号：GNKJ/QR-4.2.4-04 记录名称 编号 数量 备注移交人： 日期：交出部门： 经理：接收人： 日期： 接收部门： 经理： 管理评审计划序号： 编号：GNKJ/QR-5.6-01 评审时间 年 月 日 到 年 月 日 地点评审目的：评审依据：评审内容：参加部门/人：各部门需准备工作要求：编制： 审核： 批准： 管理评审记录序号： 编号：GNKJ/QR-5.6-02 时间 地点 记录人参加部门/人：会议记录：管理评审签到表序号： 编号：GNKJ/QR-5.6-03 会议日期 会议时间 地点序号 部门 姓名 职务 签到 备注管理评审报告 序号： 编号：GNKJ/QR-5.6-04 评审日期 地 点参加部门/人：评审目的：评审内容：评审结论：改进、纠正/预防措施及责任部门：编制： 审核： 批准：培训签到表序号： 编号：GNKJ/QR-6.2-01 培训时间 培训地点培训内容 培训教师序号 部门 姓名 职务 签到培训记录表序号： 编号：GNKJ/QR-6.2-02 培训人员姓名：何永、杜莉媛张薇、何甫所属部门：营销中心培训时间：2008 年 10 月 21 日 培训教师：周云培训地点：公司会议室培训内容：医疗器械生产企业质量管理体系基础知识、2008 版质量手册 。考评记录：记录人： 时间：考评结论： 考评人： 时间：培训申请单序号： 编号：GNKJ/QR-6.2-03 培训申请部门 质量管理部 培训人数培训需求理由、目的和要求：培训需求内容：培训方式和时间：部门经理意见：签字： 日期：主管领导意见：签字： 日期：总经理意见：签字： 日期：备注：年度培训计划序号： 编号：GNKJ/QR-6.2-04 培训时间 参训人员 培训内容 备注编制：日期：审核：日期：批准：日期： 生产设施配置申请单序号： 编号：GNKJ/QR-6.3-01 设施名称 配置数量型号/规格 申请日期使用部门 主要技术性能：用途说明：市场调研情况:采购员： 日期：生产供应部意见：经理：质量管理部意见：经理：技术部意见：经理：总经理： 主管领导： 部门经理： 申请人： 设施检修计划序号： 编号：GNKJ/QR-6.3-03 序 号 设施（设备）名称 设施编号 检修内容 检修时间 检修人 备注批准： 审核： 编制： 编制时间： 设施报废单序号： 编号：GNKJ/QR-6.3-04设施名称 设施编号型号/规格 使用部门 启用日期设备原值（元/台） 累计折旧（元） 残值（元）报废原因：申请人： 日期：设备使用部门意见： 经理： 日期：质量管理部意见：经理： 日期：技术部意见：经理： 日期：审批意见：主管领导： 日期：审批意见：总经理： 日期：仪器设备明细表序号: 编号：GNKJ/QR-6.3-05 名称 编号 安装位置 型号 厂家 备注 电话 联系人类别： 制表人： 编制时间： 年 月 日 设施日常保养项目表序号: 年 月 编号：GNKJ/QR-6.3-06设施名称 设施编号 使用部门保养项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31异常情况记 录备 注保 养 人注：保养后，用“”表示日保；“”表示周保；“”表示月保；“”表示季保；“”表示年保；“”表示异常，应在异常栏内予以详细记录设施验收表序号： 编号：GNKJ/QR-6.3-07 名称 厂家规格 型号随机附件说明书合格证工具零配件其他设备试机情况：设备使用人：设备使用部门意见：经理：设备管理部门意见：设备管理员：技术部门意见：经理：备注：设施管理表序号： 编号：GNKJ/QR-6.3-08 名称 编号规格型号 验收日期生产厂家 使用部门主要技术性能指标随机附件和文件维修记录备注设备封存（启用）申请表序号： 编号：GNKJ/QR-6.3-09 设施名称 设备编号型号/规格 申请日期使用部门 封存/启用主要技术性能：封存/启用说明：备注：生产供应部意见：经理：质量管理部意见：经理：技术部意见：经理：主管领导批准： 申请人： 低值易耗品报废单序号： 编号：GNKJ/QR-6.3-10 名称 编号型号/规格 启用日期使用部门 申请日期报废原因：设备管理部门意见：设备管理员： 日期：设备使用部门意见：经理： 日期：申请人： 物资采购合同评审表序号： 表格编号：GNKJ/QR-6.3-11合同类别 采购合同编号设备名称 使用部门供方名称 供方营业执照号评审内容1. 供货商是否具有相应资质、供货能力及信誉。2. 拟采购的物资或设备其规格型号、技术标准、质量要求、采购数量是否明确。3. 价格、交付方式、交货期限、验收条件、违约责任等合同条款是否合理。4. 其他要求采购员 使用部门 技术部 财务部评审意见设备管理员 主管领导 总工程师 主管领导总经理质量计划实施情况检查表 序号： 编号：GNKJ/QR-7