IATF16949：2016新版质量手册

一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 1 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） 编制： 年 月 日 审核： 年 月 日 会签: 年 月 日 批准： 年 月 日 状态 初次发布 修改 取消文件版本作者/修订者 审核 会签 批准初次发布 A/0一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 2 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） 修订页序号 修订位置 修订前内容 修订后内容 修订日期一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 3 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） 0.1 前言基于 IATF 16949:2016 汽车行业质量管理体系标准要求， ISO 9001:2015质量管理体系 要求和公司现有客户的特殊要求，公司重新编制并发布质量手册 （以下简称“本手册” ） 。本手册为保证公司有效地开展质量管理工作提供了统一的、标准的行为准则，它是质量体系运行的纲领性文件。本手册规定的质量方针是借助于质量目标的建立和质量管理体系的实施来实现的。公司采用过程方法，按照体系标准的要求，识别公司所需的过程。包括顾客导向过程（COP） 、支持过程（SP）和管理过程（MP） ，并依照 PDCA 来搭建过程关系。在采用乌龟图对过程进行分析时，确定了过程的输入和输出、输入来源的前过程、输出去向的后过程、过程起点和终点及其子过程（活动） 、以及过程所需的资源、使用的方法以及绩效和目标等。同时，依照“基于风险的思维”对顾客导向过程（COP）和主要的支持过程（SP）的内外因素的不确定性确定过程风险，以策划应对风险的措施。一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 4 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） 0.2 批准令为建立符合国际汽车行业质量管理标准的管理体系，提高企业的管理水平，向客户提供满足法律法规要求和符合顾客要求的产品和服务，我公司开展贯彻了 IATF 16949:2016 标准的工作，制定了公司的质量手册 。本手册是贯彻公司质量方针、实现质量目标，保障公司质量管理体系有效运行、满足顾客需要、持续改进的法规性文件。本手册及引用的程序文件符合公司实际情况，现正式批准发布，自 XXXX 年 XX 月 XX 日起实施。公司全体员工必须遵照执行。总经理：XXXX 年 XX 月 XX 日一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 5 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） 0.3 企业概况XXXXXXXX 成立于 XXXX 年 XX 月，公司位于 XXXXXX，主要从事 XXXXXX 设计和制造。客户包括上汽通用、Ford 等。远程支持场所：XXXXXX（地址：XXXXXX，邮编 XXXXXX） ，对 XXXXXX（地址：XXXXXX，邮编 XXXXXX）提供下列支持功能：D：产品设计过程E：过程开发过程S：销售过程T：测试过程一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 6 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） 0.4 质量方针质量方针：总经理：XXXX 年 XX 月 XX 日一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 7 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） 0.5 质量目标公司质量目标按年度编制，并以文件的形式另行发布。公司级质量目标通过对应各部门职能、层级和所对应过程进行分解，并策划实现质量目标的措施，以确保目标的实现。总经理：XXXX 年 XX 月 XX 日一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 8 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） 0.6 授权书0.6.1 管理者代表授权书为贯彻执行质量管理体系，满足 ISO 9001：2015质量管理体系 要求和 IATF 16949:2016汽车行业质量管理体系标准的要求，加强质量管理体系建设，特授权 XXXX 为公司管理者代表。管理者代表带领公司各部门负责人负责：1)确保按照质量管理体系标准要求建立、实施和保持质量管理体系：2)确保各质量管理体系过程获得其预期输出：3)向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求：4)确保在整个组织内提高以顾客满意为关注焦点、满足顾客要求的意识：5)确保对质量管理体系变更的策划，以保证质量管理体系的完整性：6)负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：总经理：2017 年 10 月 31 日一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 9 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） 0.6.2 顾客代表授权书 为贯彻执行公司质量管理体系，满足 IATF 16949:2016汽车行业质量管理体系标准的要求，特授权 XXXX 为公司顾客代表。授予如下职责和权限：1.确保按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能以及装配要求；2.按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括 P 项目经理、不良报废等；3.确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标；4.敦促顾客的各项抱怨或意见的处理，参与纠正和预防措施的确定；5.参与对应客户要求的产能分析、物流信息的交流；6.对顾客计分卡、顾客门户进行关注，作为顾客要求信息和顾客满意度评价的输入；7.确保团队正确理解顾客要求，并有足够的资源来满足顾客要求。总经理: XXXX 年 XX 月 XX 日一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 10 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） 0.6.3 质量负责人授权书 为贯彻执行公司质量管理体系，满足 IATF 16949:2016汽车行业质量管理体系标准的要求，特授权 XXXX 为公司质量负责人。授予如下职责和权限：1.有权为纠正产品质量问题而停止生产，对有问题的产品有权停止发运；2.建立有效的信息传递网络，保证第一时间获知不符合要求的过程状态或不符合要求的产品状态；3.组织问题解决团队，依照客户要求或公司问题解决过程要求，分析问题根本原因，建立对应原因的措施；4.及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；5.负责不合格品处理方案的审批；6.负责各班次质量代理人的授权指派等。总经理: XXXX 年 XX 月 XX 日一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 11 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） 0.7 质量手册管理0.7.1质量手册的制定、审核及批准：a)质量部组织编制质量手册草案；b)管理者代表组织对质量手册草案进行评审，形成批准稿；c)总经理审阅后，正式签署批准实施；0.7.2质量手册的发放、更改、作废与销毁a)质量部是质量手册的归口管理部门，经管理者代表授权负责对质量手册进行解释；b)质量手册由质量部负责管理，按文件控制程序的要求，进行质量手册的登记、发放、回收、更改、归档、作废与销毁工作；c)各部门、车间按照受控文件的管理要求对收到的质量手册进行使用和保管。 质量手册未经管理者代表批准，不得外传和制作复印件；d)通过管理评审提出对质量手册的修改意见，确认后由质量部组织修改，经管理者代表审核后，上报总经理批准。质量部按照规定发放修改后的质量手册 ，并回收失效的文件，统一处理，确保有效文件的唯一性；e)质量手册章节的更改、修订应做好修订记录，质量部负责保留质量手册的修改履历。0.7.3质量手册的换版质量手册无论是修改还是补充均按文件控制程序的要求进行。重大的修改和补充需经总经理批准；当质量手册依据的标准、组织的结构、覆盖的产品等发生重大改变及质量手册修改部分较多时，应对质量手册进行换版。换版应在管理评审时形成决议，重新实施编、审、批工作。0.7.4质量手册的控制a)本手册分受控文件和非受控文件两种，受控文件按文件控制程序加盖“受控”印章，应作收、发登记。其发放的范围及对象由质量部规定，管理者代表审批；非受控文件指提交给顾客的手册、程序文件等；b)质量手册可以存在于任何媒体，如纸张、计算机软盘、光盘或其他电子媒体，也可以是上述的组合体。c)质量手册的评审修改和补充每二年不少于 1 次；d)当手册持有人调离本公司时，应将其持有的手册移交给接任人。一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 12 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） 1 范围1.1 总则本手册按 ISO9001:2015质量管理体系 要求和 IATF 16949:2016汽车行业质量管理体系标准规定，并结合顾客要求、法律法规要求和本公司实际，采用过程方法模式和质量管理体系方法编制而成。本手册适用于本公司的各个职能部门，是本公司质量管理体系工作的指南，公司的每个员工都应毫无例外地认真执行本手册的各项规定。本手册覆盖了 ISO9001:2015 和 IATF 16949:2016 全部要求及顾客的特殊要求。本手册可提供给顾客和认证机构，以证实公司满足顾客要求的能力，以及公司认真执行适用法规的证据。本手册包括了持续改进和保证符合顾客的要求和法律法规要求，以达到顾客满意。本手册覆盖的产品为：XXXX 的设计和制造。1.2 应用本公司参考顾客要求及国家、行业有关质量的法律、法规、方针、政策和指令及技术标准与技术政策，对产品进行生产和服务。1.2.1 删减说明本公司全面采用 ISO9001:2015 和 IATF 16949:2016 标准的全部条款要求，不涉及条款删减。2 规范性引用文件ISO 9000:2015质量管理体系 基本原理和术语 ；ISO 9001:2015质量管理体系 要求 ；IATF 16949:2016质量管理体系汽车生产和相关服务件组织应用 ISO9001:2015 的特殊要求 。3 术语、定义本手册采用 ISO 9000:2015 中的术语和定义。汽车行业的术语和定义采用 IATF 16949:2016 标准给出的术语和定义。并增补以下的术语和定义：APQP 先期产品质量策划FMEA 潜在失效模式及后果分析PPAP 生产件批准MSA 测量系统分析SPC 统计过程控制GR b)产品和制造过程特殊特性; c)对影响特性的过程输入变差的识别; d)生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究; e)制造过程流程图/布局，包括产品、过程和工装的关联; f)能力分析； g)制造过程 FMEA; h)维护计划及指导书; i)控制计划; j)标准工作和作业指导书;k)过程批准的接收准则；l)有关质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据; m)适用时，防错识别和验证的结果; n)产品/制造过程不合格的快速探测、反馈和纠正方法。 8.3.6 设计和开发更改（COP6 XXXX）设计和开发更改需按照工程变更控制程序进行，产品工程师对变更设计的图纸、操作指导书等进行更改，并出具 ECR、ECO，经多方论证小组评审后方可实施。变更中产生的文件记录应按照文件控制程序进行保留存档。8.4 外部提供过程、产品和服务的控制（SP4 XXXX、SP8 XXXX）8.4.1 供应商开发由采购部根据第二方审核结果、质量体系认证状态、风险分析等对现有供应商进行开发行动评估，并制订相应的开发计划。采购部应当采取降低评分、替换供应商等方法来解决不符合要求的绩效问题并寻求持续改进的机会。8.4.2 供应商监视 质量部按照供方控制程序中的要求对供应商的绩效进行评价，对供应商定期进行二方审核。 一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 21 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） 8.4.3 外部供方的信息 采购部在采购活动中应注意将采购要求充分的提供给外部供方，通过电话、邮件等形式对供方进行沟通。注意采购要求也包含法律法规信息、产品和过程的特殊特性。8.5 生产和服务提供（COP3 XXXX） 8.5.1 生产和服务提供的控制 为了确保向顾客提供的产品及服务的符合性质量，必须根据产品的特点及运作过程的特点按照生产提供过程控制程序对生产和服务进行充分的控制。 针对公司可能发生的紧急事件，按照应急计划控制程序采取应急处理措施，确保当出现紧急情况时（如：安全、能源、人力、设备、材料等）生产活动能正常进行，产品交付、服务能得到保证。适用范围:适用于对产品生产和服务的运作过程的控制。职责部门:质量部、生产部、物流部、工程部。 8.5.1.1 控制计划 为了确保各工序的加工质量处于受控状态，必须开发各层次上的试生产和生产控制计划，明确规定制造过程的控制方法，包括监控由顾客和公司共同定义的特殊特性控制、顾客要求的信息等。当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划；当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或 FMEA 的变更发生时，必须重新评审和更新控制计划。适用时，评审或更新后的控制计划须经过顾客批准。 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 生产部对生产工装和生产设备进行管理，质量部对检验工装和设备进行管理，所有工装设备均按照设备工装控制程序进行管理。 8.5.1.7 生产计划 为满足顾客订单，物流部按照生产计划控制程序的要求制定生产计划，生产部并按计划生产进行生产，生产计划应当包括产品产能、共享载荷、准时交付绩效、预防性维护及校准等。 8.5.2 标识和可追溯性 （SP7 XXXX）为防止生产过程中产品的混淆和无用，以实现必要的产品追溯，必须利用适宜的标识方法予以控制。生产部按照产品标识和可追溯性控制程序编制标识。 产品一投入生产，就必须进行编批，确定产品的批号。并且在以后各工序的生产及工序间的交付过程中，都应保持其唯一性和一致性。在生产过程中建立工序流转单 ，跟随相应批次流动，记录产品履历。 必须正确区分和管理生产过程中的部件、半成品及成品所处的检验和试验状态，并以恰当的方式加以标识和隔离，以便能在任何时候立即判别出部件、半成品或产品是处于下面的何种状态： 未经检验或待检。 已经检验但尚待判定。 已经检验并合格。 已经检验不合格。 一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 22 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） 8.5.3 顾客或外部供方的财产 （COP5 XXXX）组织在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应按照顾客财产控制程序对其进行妥善管理。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时，须报告顾客，并保持记录。顾客财产包括原材料、零部件、工具和设备、顾客的场所、知识产权和个人信息。 8.5.4 防护（SP7 XXXX） 在产品的形成和最终完成交付过程中，为了防止产品损坏、丢失或失效，确保产品的符合性，必须对搬运、标识、贮存、包装、防护和交付等活动按照产品防护控制程序进行质量控制。 材料、产品的搬运，要选用适宜的搬运设备和工具，规定正确的搬运方法，以防止由于搬运不当造成产品的质量与可靠性受到影响。在搬运中还要注意保护产品标识和有关检验、试验状态标记，防止丢失或被擦掉。 各种材料、半成品、成品均要贮存在符合规定条件的场所（如温湿度、洁净度、防静电要求等） ，以防受损。对部件和产品的入库验收、保管和发放都应制定相应的管理程序。产品的贮存场所、货架都要有明显标识，并做到贮存记录准确，帐、卡、物相符。 对仓库和库存进行管理, 以优化库存周转期，确保货物周转。须按规定的时间间隔检查库存品状况。对于长期保管的产品，二年之内必须重新进行仓检。另外，对于废旧产品（一般指已停止生产，存放时间 5 年以上的产品） ，须按对待不合格品的类似方法进行控制。 为了使产品在搬运、贮存及交付全过程中不受损伤，产品要按规定进行包装。不同的阶段可选用不同的包装类型和材料，但包装材料不能对产品的质量产生不良影响。当产品防护有特殊要求时，要制定产品特殊防护的作业方法，进行质量控制。产品经最终检验和试验后判定为合格的批次，产品上要贴上质量合格标签，方可入库、出公司。包装箱外要有规定的标识,如客户有要求，须确保满足顾客的要求。 产品在运送至客户的过程中要保证良好的运输环境，防止由于环境不良、野蛮装卸引起产品质量的劣化。并且还要防止数量不足、混批及包装不当等事故的发生，以确保产品交付质量。 8.5.5 交付后的活动（COP4 XXXX）公司质量部负责监控产品交付后的活动，应包括法律法规的要求、产品的性质、用途和预期寿命、与产品和服务相关的潜在的不期望的后果，顾客要求和顾客反馈。质量部应建立并保持就服务问题信息与制造工程和生产部沟通的过程。如果客户提出要求，公司必须提供相应的服务。产品交付以后，如果顾客在使用过程中出现质量问题，公司必须协助顾客调查原因，并采取相应的处理措施，直至顾客满意。 8.5.6 更改控制（COP6 XXXX）公司按照过程变更控制程序对任何影响产品实现的更改进行控制，对更改的影响（包括由供方引起的更改）进行评审和验证，以确保与顾客要求相一致。任何影响顾客要求的产品实现更改，要求事先通知顾客，并征得顾客同意。更改在执行前，必须被确认和批准。另外，对于专用权的设计，如果影响外形、配合和功能（包括性能和可靠性） ，必须由顾客评审，以适当地评价所有影响。当顾客要求时，额外的验证/识别要求必须被满足。 8.6 产品和服务的放行 一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 23 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） 公司质量部负责对产品和服务的放行做出验证，执行，确定产品出厂前策划的安排已得到圆满完成（顾客批准除外） ，并应对授权人信息可追溯。 公司应在产品初始放行后和更改之后，向顾客提交PPAP。 8.7 不合格输出的控制（SP6 XXXX） 质量部对不合格品的输出进行控制，按照不合格品控制程序 ，对不合格品必须按规定采取适当的识别和控制措施，如标识、隔离、评审和处置记录等，以防止未预期的使用和交付。 公司明确对不合格品进行评审和处置的职责和权限。根据不合格品的情况和程度，可采取返工、返修、降级、报废或赔偿、退货等处理。在返工、返修或降级处理后，必须再次验证其是否分别符合原来规定、预期的使用要求或降低等级后的规定要求。 采取措施,消除发现的不合格。 不合格品的评审和处置记录必须按记录控制程序进行保存管理。 当不合格产品被发运时，须立即通知顾客。对于在产品交付给顾客及产品投入使用时发现的不合格，公司要协助顾客分析原因并按公司有关规定采取适当的措施处理。 当产品或制造过程与当前的批准不同时,在进一步实施前须获得顾客的让步或偏离许可,公司需保存有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时，公司须确保符合原有的或替代的规范和要求。被授权的材料装运时，须在各包装箱上作适当的标识。 此要求同样适用于采购来的产品,在提交给顾客之前,公司须就供方的任何要求,与顾客达成一致。 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价(SP5 XXXX) 9.1.1 总则 公司应通过内审评价质量管理体系的绩效和有效性。在产品制造过程中，新产品都应有过程能力研究计划，并保留文件信息；保持顾客 PPAP 要求的制造过程能力和过程；保留过程中的更换工具或修理机器的文件信息；统计可能发生的能力不足或不稳定的特性并制订相应的反应计划。 多功能小组负责对统计工具进行识别和运用，在产品制造过程中运用 PFMEA 分析过程风险，收集并记录产品变差、控制（稳定性） 、过程能力和过度调整后果。 支持文件：产品监视和测量控制程序 。9.1.2 顾客满意(COP5 XXXX) 质量部负责按照顾客满意度控制程序统计公司外部顾客的满意、人力资源部负责按照员工满意度控制程序对公司内部顾客满意进行统计。公司要通过对实现过程性能的持续评价，监控顾客（包括内部和外部顾客）满意或不满意的信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量。 公司须对收集到的信息加以分析、利用，找到与顾客和市场需求的差距，从而做出改进的决策，同时公司要监测制造过程性能的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。监视数据应包括顾客绩效数据的评审，其中包括在线顾客门户和顾客记分卡。 9.1.3 分析与评价 公司应定期分析和评价产品和服务的符合性、顾客满意程度、质量管理体系的绩效和有效性、策划是否得到有效实施、针对风险和机遇所采取措施的有效性、外部供方的绩效、质量管理体系改进的需求。质量和运行绩效的趋势应与实现目标的进展进行比较，并形成优先措施以支持提高顾客满意。 一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 24 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） 9.2 内部审核（MP2 XXXX） 为了确认公司现行的质量管理体系和过程是否符合 IATF16949：2016 标准的要求,以及是否有效的实施和保持, 公司要定期对质量管理体系进行内部审核，审核包括体系审核、制造过程审核和产品审核，按内部审核控制程序执行。 公司内部审核须覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按计划进行安排。当内部/外部出现严重不符合，或顾客投诉平凡发生时，审核频率须适当增加。 实施内部审核前，公司要对审核方案进行策划，包括确定审核的准则、目的、范围和方法等。每次审核须使用规定的检查表。 内部审查员要经过培训且获得 IATF16949：2016 内部审查员资格。 内部审核中被审查的活动必须由与该活动无直接责任的审查员进行审核。 内部审核包括质量管理体系内部审核,即验证与 IATF16949：2016 标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 内部审核包括制造过程内部审核，即审核每个制造过程，决定其有效性。 内部审核还包括产品审核，即按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。 对查出的不合格项目，被审查部门要进行纠正处理，并将处理结果向审查组报告。审核组对纠正措施的实施及效果要进行确认。 整个内部审核活动要留下记录并按期限保管。 内部审核的结果要向管理者汇报，并要作为管理评审的输入。 9.3 管理评审(MP4 XXXX) 9.3.1 总则 为了评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，按照管理评审控制程序的要求，总经理按计划的时间间隔（一年最少一次） ，对质量管理体系进行评审（专题会议、半年总结会、年终总结会等） ，评审组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。评审应包括质量管理体系的所有要求及绩效趋势，质量目标的监视和不良质量成本的定期报告及评估。 评审记录及评审结果的实施记录按记录控制程序进行控制管理，并为质量目标和顾客满意度提供业绩证据。 9.3.2 管理评审输入 评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息，是管理评审有效实施的前提条件。管理评审的输入要包括以下方面的当前的业绩和改进的机会： (1) 审核的结果（包括第一方、第二方和第三方审核） (2) 顾客反馈（包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客投诉等） ，对实际的和潜在的市场失效的分析及其对质量、安全或环境的影响。 (3) 质量管理体系过程的绩效和产品的符合性。 (4) 纠正和预防措施的现状及改进的机会。 (5) 以往管理评审所确定的措施的实施情况。 一级文件 编号:XXX-XX-XX-01（A/0）发布日期 页数LOGO质量手册XXXX-XX-XX 25 / 27公司名称 XXX-XX-XX-01（A/0） (6) 公司质量体系涉及的全要素运作有效性评价。 (7) 可能影响质量管理体系的各种变更。 （包括外界环境的变化和自身的变化。 ） (8) 改进和建议。 以上各种输入应从当前的业绩上考虑，找出与预期目标的差距，同时考虑各种可能的改进机会。 9.3.3 管理评审输出 评审输出是管理评审的结果，它将导致组织对质量管理体系及产品实物质量的不断改进，是最高管理者对质量管理体系乃至经营方针作出战略决策的重要方面。管理评审的输出包括： （1）管理评审的议程和内容；（2）出席人员；（3）评审结论；（4）未实现的绩效指标的措施计划和实施情况；（5）数据分析来评价和改进的结果；（6）质量管理体系及过程有效性的改进；（7）与顾客要求有关的产品的改进；（8）质量管理体系所需的变更；（9）资源需求。公司必须对管理评审的输入、输出结果予以记录。 10 改进 (MP3 XXXX)10.1 总则 公司必须确定和选择改进的机会，采取必要的措施，满足顾客要求和增强