第三章 药物的鉴别技术1_第1页
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文档简介

单元二单元二 药物的鉴别技术药物的鉴别技术教教学学安安排排药物鉴别技术的概述药物的外观性状检测布置预习及实训任务 药物的物理常数测定讲授内容讲授内容导 入1、药物的鉴别技术包括质量标准那几项内容?2、药物鉴别的作用是什么?药物的鉴别技术药物的鉴别技术药物的鉴别: 指根据药物质量标准中 性状和鉴别 项下的规定或方法,依据药物的理化性质观测外观、臭、味等性状,测定某些理化常数或特征光谱,同时结合药物的化学结构特点进行某些化学结果特点进行某些化学反应,从而对 药物的真伪 作出判断的过程。真伪鉴别必须通过一组试验才能完成!药物的鉴别技术药物的鉴别技术目的 判断药物的真伪,是药物检验工作 的首项任务。内容性状鉴别外观、物理常数化学鉴别法光谱鉴别法色谱鉴别生物学请试着说出以下药品的外观性状?课堂活动1、甲硝唑原料药2、对乙酰氨基酚片3、板蓝根颗粒课堂活动 标准规定甲硝唑原料药对乙酰氨基酚片复方板蓝根颗粒( 2010版药典)本品为棕色的颗粒;味甜、微苦。 (部颁标准十二册)性状的描述性状的描述外观 稳定性剂 型化药制剂性状的描述性状的描述臭、味 溶解性物理常数酸碱性 稳定性外观 原料药课堂活动课堂活动性状性状 物理常数物理常数相对密度熔点pH值折光率比旋度黏度测定吸收系数凝点测定法馏程测定法酸值、碘值、皂化值如何学习物理常数检测方法?如何学习物理常数检测方法?v定义、意义v测定方法种类,适应范围v仪器与试药v测定步骤v数据处理v注意事项(关键点)相对密度相对密度比重瓶法 韦氏比重秤法20 液体药物密度 /水密度供试品用量少较常用仅用于易挥发液体熔点测定法熔点测定法第一法:测定易粉碎的固体药品第三法:测定凡士林或其他类似物质 第二法:测定不易粉碎的固体药品毛细管测定法熔点 :由固体熔化成液体的温度。在熔化时初熔至全熔经历的温度范围。如 :脂肪、石蜡、羊毛脂如 :结晶型药物旋光度测定法WZZ-2A自动旋光度测定仪石英旋光管HR C RCH3具有光学活性*折光率测定法折射现象: 光线通过 两种密度不同 的透明介质时,其速度和方向发生改变的现象。空气和测定供试液阿贝折光仪结构示意图 鉴别法鉴别法化学鉴别化学鉴别 光谱鉴别法光谱鉴别法 色谱法鉴别色谱法鉴别 生物学法生物学法 二、药物的鉴别技术药物鉴别的方法要求专属性强,再现性好,灵敏度高,以及操作简便。快速等。一般鉴别试验专属鉴别试验化学鉴别法化学鉴别法 根据药物与化学试剂在一定条件下发生离子反应或官能团反应生成不同颜色,不同沉淀,放出不同气体,呈现不同荧光,从而做出定性分析结论的方法。v一般鉴别试验v一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应;对有机药物则采用典型的官能团反应。 因此,一般鉴别试验只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物。一般的鉴别试验v芳香第一胺类的鉴别v水杨酸盐的鉴别v丙二酰脲类的鉴别v钠盐的鉴别v氯化物的鉴别v硫酸盐的鉴别芳香第一胺类的鉴别va.药典附录方法 取供试品 50mg,加稀盐酸 1ml,必要时缓缓煮沸使溶解 ,放冷,加 0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴,滴加碱性试液数滴,供视供试品不同,生成由橙黄到猩红色沉淀。vb.鉴别原理 芳香第一胺类药物或水解后能还原生成芳香第一胺类的药物,均可与亚硝酸钠发生重氮化反应,生成的重氮盐与碱性 - 萘酚形成偶合化合物,呈不同颜色 。芳香第一胺类的鉴别v本法仅适用于含有芳伯胺基或潜在的芳伯氨基类药物水杨酸盐的鉴别v原理:水杨酸盐在中性或弱酸性条件下,与三氯化铁试液反应生成有色配位化合物,在中性时呈红色,弱酸性呈紫色。在强酸性中,析出游离水杨酸沉淀。丙二酰脲类的鉴别v与银盐的反应 。巴比妥药物在碳酸钠试液中形成钠盐而溶解,再与硝酸银试液作用。先生成可溶性的一银盐,继而生成不溶性的二银盐白色沉淀。丙二酰脲类的鉴别v与铜盐的反应 。巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用,生成配位化合物,显紫色或生成紫色沉淀;硫喷妥钠药物显绿色。药物专属鉴别试验是证实某一种药物的依据,它是根据每一种药物的化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同,选用某些特有的灵敏的、定性反应过来鉴别药物的真伪。例如:盐酸普鲁卡因采用水解反应生成含有酯键(酯胺键)的反应进行鉴别。与一般鉴别试验的不同点:不同类别的药物区别同类药物或具有相同化学结构部分的 各个药物单体 进行再区分,以最终确证药物真伪。专属鉴别试验设计性实验v1、问题:有一瓶药标签丢了,可能为维生素 B1、异烟肼或硫酸奎宁,请根据这三种药物的理化性质和结构特征,设计合适的方法将三者区别开,并

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