高值医用耗材采购制度,采购管理

高值医用耗材采购制度,采购管理篇一：高值耗材采购制度及流程四川省复员退伍军人医院 高值耗材采购制度和流程 一、按照四川省医疗机构药品集中招标采购医疗机构行为规范暂行规定 、 四川省药品、医用耗材阳光采购医疗机构违规行为处理办法等法规，制定本制度。 二、高值医用耗材根据国家药品监督管理局 XX 年 8月医疗器械分类目录标准进行分类是指： 1.心脏介入类，包括导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等。 2.心脏起搏器及组套。 3.人工髋关节、膝关节组套及配件部分。 三、各科室如需使用各类各类高值医用耗材，由各科室负责人拟定计划，交药剂科初审，主管院长审批后，由药品采购员严格按计划执行上网集中采购。计划、初审、审批、执行四权分离。首次购进的高值耗材，参照首次使用药品的采购审批制度执行。 四、各科室负责人及药剂科应对供货企业的医疗器械生产许可证 、 医疗器械经营许可证 ，医疗器械销售人员的法人委托书原件，身份证复印件，进行审验，并建立合法企业资质审验记录，每年年底应对备案企业进行年审，内容包括上述证照是否齐全，年内有无违规经营行为等，对通过年审具合法资质者，予以更换新的企业证照，企业审验记录科室负责人签字后，报主管院长批准，由相应科室与与药剂科存档。首营企业按照药品首营企业审核流程制度执行。 五、 采购人员在购买高值医用耗材时，必须执行四川省集中招标采购医疗机构行为规范，严格执行药品集中招标采购程序，对拟购的高值医用耗材应具备多向性，有比较择优购买。 六、 采购人员在采购过程中，严格按照医院审批计划进行采购。科室负责人和 - 1 - 药库保管人员负责对各种高值医用耗材入库验收并双签字，参与验收人员必须认真负责，在验收表中签字确认，对不符合质量要求的高值医用耗材坚决退换。- 2 - 药事管理与药物治疗学委员会 XX 年 4 月 25日 四川省复员退伍军人医院 高值耗材集中招标采购流程 - 3 - 篇二：高值医用耗材阳光采购管理办法内蒙古自治区医疗机构高值医用耗材阳光采 购管理办法 第一章总 则 第一条 为规范高值医用耗材采购行为，降低高值医用耗材虚高价格，保证高值医用耗材阳光采购工作规范有序进行，根据国家有关法律、法规和关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知 （卫规财发XX86 号） （以下简称工作规范 ） 、 关于推进县级公立医院综合改革的意见 （国卫体改发XX12 号）等规定，结合自治区实际制定本办法。 第二条 本办法所称高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。 第三条 本办法所称高值医用耗材阳光采购，是按照有关规定，通过统一申报、集中挂网、 网上采购、信息共享、统一监管的方式，由医疗机构和医用耗材生产经营企业在自治区医疗机构药品器械网上集中采购平台（以下简称自治区药械平台）的耗材采购系统（以下简称“耗材系统” ）开展高值医用耗材采购。 第四条 采购目录包括但不限于工作规范规定的相关类别产品。自治区定期对挂网交易目录进行动态调整，并建立相关产品的新增及淘汰机制。 第五条 县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加阳 光采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材阳光采购。第六条 阳光采购坚持以自治区为单位的集中采购，充分发挥市场的作用，增强医疗机构在高值医用耗材采购中的参与度，坚持公开透明、公平竞争、公正廉洁，质量优先、价格合理，分类推进、分步实施，统一挂网、属地管理的原则。 第七条 本办法适用于参与自治区高值医用耗材阳光采购的各方当事人。各参与方必须严格执行国家相关法律法规。若国家或自治区对高值医用耗材交易方式和采购价格另有规定的，按照相应规定执行。 第二章组织机构 第八条 高值医用耗材阳光采购领导机构是自治区药品和医用耗材网上集中采购领导小组（以下简称：药采领导小组）,负责对全区高值医用耗材阳光采购工作的组织领导和监督管理，涉及阳光采购工作重大事项由药采领导小组会议审定。药采领导小组各成员单位职责分工如下： （一）自治区卫生和计划生育委员会（以下简称自治区卫生计生委）牵头组织高值医用耗材阳光采购。 组织、协调、实施自治区高值医用耗材阳光采购工作；制定高值医用耗材阳光采购工作规范和业务流程；建立和管理高值医用耗材集中采购评审专家库；指导、监管自治区药品器械集中采购服务中心（以下简称“自治区药采中心” ）按照规定程序，公开、公平、公正地开展高值医用耗材阳光采购工作；审核阳光采购文件和采购结果等，并将阳光采 购结果通报有关部门；负责对高值医用耗材阳光采购过程中医疗机构进行监管，协调解决采购中出现的问题；组织对医疗机构、高值医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查；负责全区高值医用耗材商业贿赂不良记录信息的收集、汇总、公布，并按规定及时做出相应处理；承担自治区药采领导小组交办的其他工作。（二）自治区发展和改革委员会 负责高值医用耗材市场价格调查；负责高值医用耗材价格备案和公示；对高值医用耗材价格执行情况进行监督检查，依法查处价格违法行为。 （三）自治区人力资源和社会保障厅 对高值耗材阳光采购列入医保报销范围的中标产品的使用情况进行监管，监督指导各级医保经办机构规范结算工作。 （四）自治区工商行政管理局 负责审核挂网生产、经营企业主体资格和营业执照等相关资质材料，对高值医用耗材阳光采购过程中的不正当竞争行为进行调查处理。 （五）自治区食品药品监督管理局（以下简自治区食药局） 负责对高值医用耗材企业所提供的各种资质及证明材料的合法性进行审核；依法加强对高值医用耗材质量的抽验，并及时向社会公布。 （六）自治区经济与信息化委员会 负责自治区高值医用耗材生产企业发展的指导，确保高值医用耗材的正常生产。 （七）各盟市、旗县药品和医用耗材网上集中采购领导小组（以下简称：盟市、旗县药采领导小组）负责本级集中采购的监督管理工作，建立、健全采购工作的管理体制，确定专门人员、落实工作经费；各盟市、旗县药采领导小组办公室贯彻上级有关管理部门制定的相关文件、规定，依照相关法律、法规和政策，对辖区内医疗机构高值医用耗材阳光采购工作进行组织管理，负责本辖区配送企业的变更和日常管理，监督管理合同执行情况，协调和处理工作中出现的问题。第九条 药采领导小组办公室设在自治区卫生计生委。负责高值医用耗材阳光采购工作的组织实施和日常管理；建立自治区高值医用耗材采购专家库；负责对高值医用耗材阳光采购评审全过程及各方当事人的监督；负责调查、处理相关投诉和举报。 第十条 自治区药采中心作为高值医用耗材阳光采购的工作机构，负责阳光采购的具体实施和操作。 依据实施方案，编制高值医用耗材阳光采购工作文件，报自治区卫生计生委审核并公布；受理高值医用耗材生产经营企业资质证明文件、产品资质证明文件等，对高值医用耗材生产企业提供的资质证明材料的完整性进行查验，并提请相关部门进行审核；负责医疗机构高值医用耗材采购平台技术管理、网络安全、数据和设备维护，提供相关服务和技术支持；向医疗机构和高值医用耗材生产经营企业提供咨询服务；定期统计分析医疗机构和高值医用耗材生产经营企业网上耗材采购、配送、回款情况，做好网上监控；维护和管理高值医用耗材生产经营企业及高值医用耗材采购产品的基础信息；根据自治区食药部门发布的高值医用 耗材质量、不良反应、企业不良记录等信息，按规定及时作出相应处理；报送自治区卫生计生委要求的信息和统计资料，组织相关业务技术培训；协助调查和处理相关申投诉和举报。第三章采购方式 第十一条 高值医用耗材阳光采购实行先行网上集中交易，完善生产企业及产品信息库后，分期分批逐步实行集中限价挂网，由医疗机构根据市场变化情况在限价下议定采购。 第十二条 高值耗材阳光采购暂不设定采购周期。 第十三条 产品要按照注册时的主要适用范围进行申报，不得跨类别同时申报；若出现跨两个或两个以上类别，企业须结合临床实际使用情况自行选择其中一个类别，不得多个类别重复申报，凡重复申报者，取消相关产品挂网资格。已挂网产品在采购过程中不得重复申报。 第十四条 高值医用耗材挂网结果执行后，对挂网产品不能满足需求的，根据临床使用实际，企业和医疗机构可向自治区药采中心提出新增产品书面申请并提供有关证明材料，经审查合格的产品，给予补充挂网采购。 第十五条 采购过程中企业及产品信息变更的，应及时向自治区药采中心提出书面申请并提供有关证明，审核合格的，可在网上更新。 第四章价格管理 第十六条 高值医用耗材价格实行参考价格、采购限价、交易价格的动态管理形式。自治区定期对参考价、限价进行动态调整。 篇三：高值耗材采购管理制度高值耗材采购制度 高值耗材是指 XX 年 1 月 4 日国务院第 276 号令发布的医疗器械监督管理条例中类医疗产品，它是植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性.有效性必须严格控制的医疗器械。目前医院有医用钢板、人工关节、血管支架、心脏起搏器、人工晶体等高值耗材。为加强我院高值耗材的采购管理，现制定高值耗材的采购制度如下： 一、医院成立高值耗材集中招标采购工作小组，严格按照本制度执行集中招标采购。招标采购工作小组由耗材使用科室、设备科、财务科、监察审计科等相关科室和人员组成，通过综合评议，共同确定供货商。 二、临床科室根据实际情况向设备科提出申请,高值耗材集中招标采购工作小组组织实施招标工作。每一至两年进行一次集中招标，由工作小组共同决定出该期间内高值耗材的定点供应商。 三、对已确定的供货商，相关资质材料交设备科备案。各使用科室按照使用需求提前报供货商，供货商及时送货，交库房办理入出库手续，再交由使用科室使用。 四、库房管理人员必须严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进行核实，登记生产厂家、供应商