食品容器,包装材料生产通用卫生规范

食品容器,包装材料生产通用卫生规范篇一：食品生产通用卫生规范 GB14881-XX食品生产通用卫生规范 （GB14881-XX）问答 一、实施食品生产通用卫生规范的目的和意义 食品生产通用卫生规范是规范食品生产行为，防止食品生产过程的各种污染，生产安全且适宜食用的食品的基础性食品安全国家标准。 食品生产通用卫生规范既是规范企业食品生产过程管理的技术措施和要求，又是监管部门开展生产过程监管与执法的重要依据，也是鼓励社会监督食品安全的重要手段。 食品生产通用卫生规范为食品生产过程卫生要求标准，国内外食品安全管理的科学研究和实践经验证明，严格执行食品生产过程卫生要求标准，把监督管理的重点由检验最终产品转为控制生产环节中的潜在危害，做到关口前移，可以节约大量的监督检测成本和提高监管效率，更全面地保障食品安全。同时，建立与我国食品生产状况相适应、与国际先进食品安全管理方式相一致的过程规范类食品安全国家标准体系，对于促进我国食品行业管理方式的进步,保障消费者健康具有至关重要的意义。 二、标准修订的依据和背景 原食品企业通用卫生规范(GB14881-1994)自发布以来，对规范我国食品生产企业加工环境，提高从业人员食品卫生意识，保证食品产品的卫生安全方面起到了积极作用。近些年来，随着食品生产环境、生产条件的变化，食品加工新工艺、新材料、新品种不断涌现，食品企业生产技术水平进一步提高，对生产过程控制提出了新的要求，原标准的许多内容已经不能适应食品行业的实际需求，为此，我委组织修订了食品企业通用卫生规范 。 食品安全法对食品生产经营过程应符合的卫生要求做了明确规定。 食品安全法 第四章“食品生产经营”对厂房布局、设备设施、人员卫生等提出了具体要求，还特别规定了禁止生产经营“用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品”以及“混有异物、掺杂使假”的食品等。依据食品安全法对食品生产经营过程的卫生要求规定，新的食品生产通用卫生规范进一步细化了食品生产过程控制措施和要求，增强了技术内容的通用性和科学性，反映了食品行业发展实际，有利于企业加强自身管理，满足政府监管和社会监督需要。三、标准修订的过程和原则 本标准由国家食品安全风险评估中心、中国食品工业协会、中国食品科学技术学会等单位承担修订工作，修订过程中广泛听取了食品行业和监管部门的意见。 修订工作遵循了以下原则：一是遵循食品安全法及其实施条例对食品生产过程的规定，对各项要求进一步细化；二是立足我国食品行业生产现状，借鉴国际组织和发达国家食品安全管理的先进做法，标准各项内容既满足食品生产者和食品行业食品安全管理需要，又指引和推动食品行业整体食品安全管理水平的提升；三是强化食品生产者是食品安全第一责任人的原则，充分发挥食品企业的主观能动性，自主加强食品生产全过程的食品安全管理；四是进一步提高标准中各项要求的通用性，适用于各类食品的生产过程管理，同时为各类食品专项生产规范的特定要求规定了必要的基础条件。 四、我国食品生产经营过程的卫生要求标准的情况 XX 年食品安全法颁布前，原卫生部以食品卫生国家标准的形式发布了近 20 项“卫生规范”和“良好生产规范” 。有关行业主管部门制定和发布了各类“良好生产规范”、 “技术操作规范”等 400 余项生产经营过程标准。XX 年以来，我委（包括原卫生部）先后颁布了乳制品良好生产规范 （GB 12693-XX） 、 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范 （GB23790-XX） 、 特殊医学用途食品良好生产规范（GB29923-XX） ，作为各类食品生产过程管理和监督执法的依据。XX 年，根据食品安全法和国务院工作部署，我委全面启动并基本完成了食品标准清理工作，摸清了现有食品标准底数，提出了标准的清理意见， 拟定了我国食品安全标准体系框架，明确了食品标准整合工作任务。目前我委正在组织开展食品安全国家标准整合工作，通过整合食品生产经营过程的卫生要求标准，将形成以食品生产通用卫生规范为基础、40 余项涵盖主要食品类别的生产经营规范类食品安全标准体系。各行业主管部门发布的各类规范类标准将按照不与食品安全国家标准相抵触的原则，由各归口部门自行管理。五、国际组织和其他国家食品生产规范类标准情况 国际食品法典委员会(CAC)于 1969 年发布了食品生产经营过程的卫生要求标准食品卫生通则并于 XX 年进行了第 4 次修订（CAC/RCP1-1969, Rev .4-XX） ，内容包括初级生产、设计及设施、操作的控制、维护和卫生、个人卫生、运输、产品信息和消费者的意识、培训等方面，且以附录的形式制定了危害分析及关键控制点（HACCP）体系及其应用指南 。截止目前，CAC 共发布 40 余项涉及食品生产经营过程的卫生操作规范或指导性文件。以上标准采用了风险评估结果，具有充足的科学依据，受到世贸组织（WTO）成员的广泛认可，成为各国制定食品生产过程管理标准的重要参考。美国、欧盟、澳大利亚、新西兰等国家都制定了食品生产过程规范类标准，作为食品安全法规标准体系的重要组成部分。以控制食品中微生物污染为例，国际食品法典标准和各国食品安全法规标准均强调对食品生产过程的控制，对终产品中微生物指标特别是卫生指示菌的要求在监管中则多由企业自行管理。 六、标准的主要内容 标准分 14 章，内容包括：范围，术语和定义，选址及厂区环境，厂房和车间，设施与设备，卫生管理，食品原料、食品添加剂和食品相关产品，生产过程的食品安全控制，检验，食品的贮存和运输，产品召回管理，培训，管理制度和人员，记录和文件管理。附录“食品加工过程的微生物监控程序指南” 针对食品生产过程中较难控制的微生物污染因素，向食品生产企业提供了指导性较强的监控程序建立指南。 七、主要修订内容 与 GB14881-1994 相比，新标准主要有以下几方面变化： （一）强化了源头控制，对原料采购、验收、运输和贮存等环节食品安全控制措施做了详细规定。 （二）加强了过程控制，对加工、产品贮存和运输等食品生产过程的食品安全控制提出了明确要求，并制定了控制生物、化学、物理等主要污染的控制措施。 （三）加强生物、化学、物理污染的防控，对设计布局、设施设备、材质和卫生管理提出了要求。 （四）增加了产品追溯与召回的具体要求。 （五）增加了记录和文件的管理要求。 （六）增加了附录 A“食品加工环境微生物监控程序指南” 。 八、关于选址及厂区环境要求 食品工厂的选址及厂区环境与食品安全密切相关。适宜的厂区周边环境可以避免外界污染因素对食品生产过程的不利影响。在选址时需要充分考虑来自外部环境的有毒有害因素对食品生产活动的影响，如工业废水、废气、农业投入品、粉尘、放射性物质、虫害等。如果工厂周围无法避免的存在类似影响食品安全的因素，应从硬件、软件方面考虑采取有效的措施加以控制。厂区环境包括厂区周边环境和厂区内部环境，工厂应从基础设施（含厂区布局规划、厂房设施、路面、绿化、排水等）的设计建造到其建成后的维护、清洁等，实施有效管理，确保厂区环境符合生产要求，厂房设施能有效防止外部环境的影响。 九、关于厂房和车间的设计布局 良好的厂房和车间的设计布局有利于使人员、物料流动有序，设备分布位置合理，减少交叉污染发生风险。食品企业应从原材料入厂至成品出厂，从人流、物流、气流等因素综合 考虑，统筹厂房和车间的设计布局，兼顾工艺、经济、安全等原则，满足食品卫生操作要求，预防和降低产品受污染的风险。十、关于设施与设备 企业设施与设备是否充足和适宜，不仅对确保企业正常生产运作、提高生产效率起到关键作用，同时也直接或间接地影响产品的安全性和质量的稳定性。正确选择设施与设备所用的材质以及合理配置安装设施与设备，有利于创造维护食品卫生与安全的生产环境，降低生产环境、设备及产品受直接污染或交叉污染的风险，预防和控制食品安全事故。设施与设备涉及生产过程控制的各直接或间接的环节，其中，设施包括供、排水设施、清洁、消毒设施、废弃物存放设施、个人卫生设施、通风设施、照明设施、仓储设施、温控设施等；设备包括生产设备、监控设备，以及设备的保养和维修等。 十一、关于食品生产企业的卫生管理 卫生管理是食品生产企业食品安全管理的核心内容。卫生管理从原料采购到出厂管理，贯穿于整个生产过程。卫生管理涵盖管理制度、厂房与设施、人员健康与卫生、虫害控制、废弃物、工作服等方面管理。以虫害控制为例，食品生产企业常见的虫害一般包括老鼠、苍蝇、蟑螂等，其活体、尸体、碎片、排泄物及携带的微生物会引起食品污染，导致食源性疾病传播，因此食品企业应建立相应的虫害控制措施和管理制度。 十二、如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全 有效管理食品原料、食品添加剂和食品相关产品等物料的采购和使用，确保物料合格是保证最终食品产品安全的先决条件。食品生产者应根据国家法规标准的要求采购原料，根据企业自身的监控重点采取适当措施保证物料合格。可现场查验物料供应企业是否具有生产合格物料的能力，包括硬件条件和管理；应查验供货者的许可证和物料合格证明文件，如产品生产许可证、动物检疫合格证明、进口卫生证书等，并对物料进行验收审核。在贮存物料时，应依照物料的特性分类存放，对有温度、湿度等要求的物料，应配置必要的设备设施。物料的贮存仓库应由专人管理，并制定有效的防潮、防虫害、清洁卫生等管理措施，及时清理过期或变质的物料，超过保质期的物料不得用于生产。不得将任何危害人体健康的非食用物质添加到食品中。此外，在食品的生产过程中使用的食品添加剂和食品相关产品应符合 GB2760、GB9685 等食品安全国家标准。 十三、如何做好生产过程的食品安全控制 生产过程中的食品安全控制措施是保障食品安全的重中之重。企业应高度重视生产加工、产品贮存和运输等食品生产过程中的潜在危害控制，根据企业的实际情况制定并实施生物性、化学性、物理性污染的控制措施，确保这些措施切实可行和有效，并做好相应的记录。企业宜根据工艺流程进行危害因素调查和分析，确定生产过程中的食品安全关键控制环节（如：杀菌环节、配料环节、异物检测探测环节等） ，并通过科学依据或行业经验，制定有效的控制措施。 在降低微生物污染风险方面，通过清洁和消毒能使生产环境中的微生物始终保持在受控状态，降低微生物污染的风险。应根据原料、产品和工艺的特点，选择有效的清洁和消毒方式。例如考虑原料是否容易腐败变质，是否需要清洗或解冻处理，产品的类型、加工方式、包装形式及贮藏方式，加工流程和方法等；同时，通过监控措施，验证所采取的清洁、消毒方法行之有效。在控制化学污染方面，应对可能污染食品的原料带入、加工过程中使用、污染或产生的化学物质等因素进行分析，如重金属、农兽药残留、持续性有机污染物、卫生清洁用化学品和实验室化学试剂等，并针对产品加工过程的特点制定化学污染控制计划和控制程序，如对清洁消毒剂等专人管理，定点放置，清晰标识，做好领用记录等；在控制物理污染方面，应注重异物管理，如玻璃、金属、砂石、毛发、木屑、塑料等，并建立防止异物污染的管理制度，制定控制计划和程序，如工作服穿着、灯具防护、门窗管理、虫害控制等。 十四、如何落实食品加工过程中的微生物监控措施微生物是造成食品污染、腐败变质的重要原因。企业应依据食品安全法规和标准，结合生产实际情况确定微生物监控指标限值、监控时点和监控频次。企业在通过清洁、消毒措施做好食品加工过程微生物控制的同时，还应当通过对微生物监控的方式验证和确认所采取的清洁、消毒措施能够有效达到控制微生物的目的。 微生物监控包括环境微生物监控和加工中的过程监控。监控指标主要以指示微生物（如菌落总数、大肠菌群、霉菌酵母菌或其它指示菌）为主，配合必要的致病菌。监控对象包括食品接触表面、与食品或食品接触表面邻近的接触表面、加工区域内的环境空气、加工中的原料、半成品，以及产品、半成品经过工艺杀菌后微生物容易繁殖的区域。通常采样方案中包含一个已界定的最低采样量，若有证据表明产品被污染的风险增加，应针对可能导致污染的环节，细查清洁、消毒措施执行情况，并适当增加采样点数量、采样频次和采样量。环境监控接触表面通常以涂抹取样为主，空气监控主要为沉降取样，检测方法应基于监控指标进行选择，参照相关项目的标准检测方法进行检测。监控结果应依据企业积累的监控指标限值进行评判环境微生物是否处于可控状态，环境微生物监控限值可基于微生物控制的效果以及对产品食品安全性的影响来确定。当卫生指示菌监控结果出现波动时，应当评估清洁、消毒措施是否失效，同时应增加监控的频次。如检测出致病菌时，应对致病菌进行溯源，找出致病菌出现的环节和部位，并采取有效的清洁、消毒措施，预防和杜绝类似情形发生，确保环境卫生和产品安全。 十五、食品加工过程中微生物监控计划的卫生指示菌指标与食品产品安全标准的关系卫生指示菌一般包括菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母等。企业通过科学设置卫生指示菌指标和限量的方式，并在食品生产过程中采取适宜的清洁、消毒等控制措施，使生产过程始终在卫生的环境条件下进行，从而达到终产品卫生和安全的控制目标。 实行过程控制是生产安全食品的必然方式，是食品安全管理较好的发达国家普遍采用的管理方法，并得到国际食品法典委员会的大力倡导。如果不对整个生产过程的卫生状况进行有效控制，仅仅在最后工序简单地增加一道食品本不需要的消毒杀菌环节，虽然可以满足产品标准中对卫生指示菌的要求，但却可能带来难以预料的潜在食品安全风险。 为加强食品安全过程管理，目前我国各类食品产品标准中设置的卫生指示性微生物指标，如菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母等等，将逐步调整到各类生产规范类标准中，便于企业实行过程控制，引导企业利用卫生指示菌监控食品加工、贮存过程中的卫生状况，以及验证清洁、消毒等卫生控制措施是否有效，促使企业切实承担起保障食品安全的主体责任。食品生产企业可以结合产品类型和加工工艺，在不同的工艺环节，合理设置适合产品特点的指示菌指标要求并实施监控。当发现某监控点的指示菌水平异常时，即提示该食品生产过程相应环节的卫生管理措施可能达不到预期的效果，为此应当及时查验并提出纠正措施，以保证食品生产过程污染可控。 十六、如何检验验证产品的安全 检验是验证食品生产过程管理措施有效性、确保食品安全的重要手段。通过检验，企业可及时了解食品生产安全控制措施上存在的问题，及时排查原因，并采取改进措施。企业对各类样品可以自行进行检验，也可以委托具备相应资质的食品检验机构进行检验。企业开展自行检验应配备相应的检验设备、试剂、标准样品等，建立实验室管理制度，明确各检验项目的检验方法。检验人员应具备开展相应检验项目的资质，按规定的检验方法开展检验工作。为确保检验结果科学、准确，检验仪器设备精度必须符合要求。企业委托外部食品检验机构进行检验时，应选择获得相关资质的食品检验机构。企业应妥善保存检验记录，以备查询。十七、关于食品的贮存和运输 贮存不当易使食品腐败变质，丧失原有的营养物质，降低或失去应有的食用价值。科学合理的贮存环境和运输条件是避免食品污染和腐败变质、保障食品性质稳定的重要手段。企业应根据食品的特点、卫生和安全需要选择适宜的贮存和运输条件。贮存、运输食品的容器和设备应当安全无害，避免食品污染的风险。 十八、如何落实产品召回管理措施 食品召回可以消除缺陷产品造成危害的风险，保障消费者的身体健康和生命安全，体现了食品生产经营者是保障食品安全第一责任人的管理要求。食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或会对人身健康造成危害时，应立即停止生产，召回已经上市销售的食品;及时通知相关生产经营者停止生产经营，通知消费者停止消费，记录召回和通知的情况，如食品召回的批次、数量，通知的方式、范围等;及时对不安全食品采取补救、无害化处理、销毁等措施。为保证食品召回制度的实施，食品生产者应建立完善的记录和管理制度，准确记录并保存生产环节中的原辅料采购、生产加工、贮存、运输、销售等信息，保存消费者投诉、食源性疾病、食品污染事故记录，以及食品危害纠纷信息等档案。 十九、关于岗位培训 食品安全的关键在于生产过程控制，而过程控制的关键在人。企业是食品安全的第一责任人，可采用先进的食品安全管理体系和科学的分析方法有效预防或解决生产过程中的食品安全问题，但这些都需要由相应的人员去操作和实施。所以对食品生产管理者和生产操作者等从业人员的培训是企业确保食品安全最基本的保障措施。企业应按照工作岗位的需要对食品加工及管理人员进行有针对性的食品安全培训，培训的内容包括：现行的法规标准，食品加工过程中卫生控制的原理和技术要求，个人卫生习惯和企业卫生管理制度，操作过程的记录等，提高员工对执行企业卫生管理等制度的能力和意识。 二十、食品生产企业应建立食品安全相关的管理制度 完备的管理制度是生产安全食品的重要保障。企业的食品安全管理制度是涵盖从原料采购到食品加工、包装、贮存、运输等全过程，具体包括食品安全管理制度、设备保养和维修制度、卫生管理制度、从业人员健康管理制度、食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度、进货查验记录制度、食品原料仓库管理制度、防止化学污染的管理制度、防止异物污染的管理制度、食品出厂检验记录制度、食品召回制度、培训制度、记录和文件管理制度等。 二十一、关于记录和文件管理 记录和文件管理是企业质量管理的基本组成部分，涉及到食品生产管理的各个方面，与生产、质量、贮存和运输等相关的所有活动都应在文件系统中明确规定。所有活动的计划和执行都必需通过文件和记录证明。良好的文件和记录是质量管理系统的基本要素。文件内容应清晰、易懂，并有助于追溯。当食品出现问题时，通过查找相关记录，可以有针对性地实施召回。 二十二、本标准与各类良好生产规范（GMP） 、危害分析与关键控制点体系（HACCP）的关系 本标准规定了原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则，并制定了控制生物、化学、物理污染的主要措施，在内容上涵盖了从原料到产品全过程的食品安全管理要求，并突出了在生产过程关键环节对各种污染因素的分析和控制要求。本标准体现了良好生产规范（GMP）从厂房车间、设施设备、人员卫生、记录文档等硬件和软件两方面对企业总体、全面的食品安全要求，也体现了危害分析和关键控制点体系（HACCP）针对企业内部高风险环节预先做好判断和控制的管理思想。食品生产企业可以在执行本标准的基础上建立HACCP 等食品安全管理体系，进一步提高食品安全管理水平。二十三、和其他食品安全国家标准的衔接 篇二：食品接触材料及制品通用安全要求 编制说明食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求 编制说明 一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人） 上世纪九十年代原卫生部出台了 8 项食品接触材料卫生管理办法，对塑料、橡胶、搪瓷、陶瓷、涂料等 8 类食品接触材料进行了管理性规定，但由于食品安全法的颁布，这些管理办法已于 XX 年废止。目前，我国正在构建食品接触材料标准体系，同步建立多项食品接触材料标准。在标准构建过程中，发现存在一些涉及到整个食品接触材料标准体系的原则性问题需要加以明确，在缺乏相应管理办法的情况下，急需建立相关标准，为现行食品接触材料安全标准在实际安全管理过程中亟待解决的问题提供出处，为其他配套基础标准、产品标准、检验方法和规范的管理提供依据。XX 年国家卫生计生委将本标准列入食品安全国家标准制修订项目计划（国卫办食品函XX454 号） ，委托国家食品安全风险评估中心（以下简称“评估中心” ）牵头承担标准起草工作。 主要起草人：张俭波、朱蕾、张泓、王竹天、邓陶陶、鲁杰。 本标准修订以食品安全法为基本依据，按照食品安全国家标准管理办法的要求开展工作。XX 年 3 月，评估中心启动标准修订工作。为了保证本标准能够充分解决相关问题，起草组向食品接触材料国家安全标准起草单位、相关行业、企业广泛征求意见，对于标准体系中需要解决的原则性问题进行了系统收集，并对美国、欧盟、日本、欧盟成员国等发达国家和地区对于相关问题的解决方式以及其他相关规定进行深入研究，探讨这些规定在我国监管方式和行业现状下的可行性。标准起草组组织召开了数次研讨会，对于标准制定原则、亟待解决问题、解决方式等内容进行研讨，并重点关注本标准与 GB9685食品接触材料及制品用添加剂使用标准 、 食品接触材料及制品迁移试验通则 、 食品接触材料及制品生产通用卫生规范 、相关的产品安全标准等其他相关标准的协调问题。 按照食品安全国家标准管理办法的规定，XX 年 1 月，起草组将标准草案向相关专家、行业协会征求意见，共收到来自 15 家单位的 50 余条意见。针对收集到的意见，起草组与相关专家、协会进行了沟通，根据意见对标准草案进行了完善。XX 年 2 月，将标准征求意见稿上报国家卫生计生委向社会公开征求意见并进行 SPS 通报。 二、标准的重要内容及主要修改情况 （一）关于标准名称 为明确体现本标准规定的内容及其在食品接触材料及制品标准体系中的位置和作用，标准名称定为“食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求” 。 （二）关于适用范围 本标准控制的是所有可能和食品接触的食品接触材料及制品的安全，因此范围中规定“本标准规定了食品接触材料及制品的基本要求、限量要求、符合性原则、检验方法、可追溯性和产品信息” ，并明确本标准适用于各类食品接触材料及制品。 （三）关于术语和定义 此部分规定了本标准中涉及的 13 项术语和定义。包括“食品接触材料及制品” 、 “复合材料及制品” 、 “组合材料及制品” 、 “总迁移量” 、 “总迁移限量（OML） ”、 “最大使用量” 、 “特定迁移量” 、 “特定迁移限量（SML） ”、 “特定迁移总量” 、 “特定迁移总量限量（SML(T)） ”、 “残留量” 、 “最大残留量（QM） ”和“非有意添加物质” 。 由于原标准体系中的“食品容器、包装材料”不能全面概括和明确描述标准所适用产品的范围，因此，以食品安全法中“食品相关产品” 、 “食品包装材料和容器”以及“食品经营用工具、设备”定义为基本依据，参考欧盟和美国相关定义，标准引入“食品 接触材料及制品”的定义。此部分还对本标准中首次出现的术语“复合材料及制品”和“组合材料及制品”进行了定义。有 9 项定义是与限量相关的术语，为了保证标准体系的一致，部分定义来源于 GB9685 和目前已通过审查的食品接触材料及制品迁移试验通则 。此外，本标准还参考欧盟塑料法规，对“非有意添加物质”具体涵盖的产品范围进行了定义。（四）基本要求 此部分规定了各类食品接触材料及制品均应遵循的基本食品安全要求，是本标准的统领性章节。 基本要求 条参考 GB9685 中食品接触材料及制品用添加剂的基本要求规定。其中，规定“不应对食品产生技术效果（有特殊规定的除外） ”，是为了防止部分企业在食品接触材料中添加一些会对食品本身产生技术效果的物质，有意利用这些物质迁移到食品中对食品产生技术效果。同时考虑到目前市场上一些新型食品接触材料（如活性与智能材料）包装食品的目的就是对食品产生技术作用，故又规定“有特殊规定的除外” ，旨在明确这一原则对于本身包装食品的目的即为对食品产生技术效果的食品接触材料除外，这类特殊材料应根据我国相关食品接触材料法律法规进行管理。2.非有意添加物质的控制 非有意添加物质是食品接触材料及制品中含有的杂质以及在生产过程中产生的中间产物和分解产品，是企业非有意添加的、不可避免存在的物质。由于此类物质的不可控性、复杂性以及存在的潜在食品安全风险，对于此类物质的安全性评估和控制对于食品接触材料整个产业链的相关各方控制食品接触材料的安全是至关重要的。在实际操作中，这一措施常常由于企业仅仅关注原料、添加剂等有意添加物质的合规性，或评估的复杂性而被忽略。因此，本标准条对于此类物质的控制进行了规定。此条明确对此类物质的评估和控制的责任人为食品接触材料及制品生产企业，并且对于此类物质的控制最终要达到的目标是其迁移到食品中的量不对人体健康产生危害、不造成食品成分、结构或色香味等性质的改变，不应对食品产生技术效果。 3.阻隔层后迁移量低于/kg 物质的管理 食品接触材料所使用的化学物质以及残留物质数量巨大，多数物质缺乏充分毒理学资料，且迁移到食品中的量极其微量。因此，本标准起草过程中对于安全阈值法在食品接触材料管理中的应用进行了研究，以期通过在标准中制定相关科学原则，避免大量的毒理学研究和评估工作。目前欧盟、美国等均将安全阈值法纳入食品接触材料法规中对于迁移物质进行管理。毒理学关注阈值(TTC)方法最初被用于食品接触材料中安全阈值的确定，通过对物质建立人体暴露阈值，认为物质迁移量低于该阈值时对人体健康无风险，为那些用量极低并且缺乏完整毒性数据的化学物质的风险评估提供了一条可行途径。 依据 TTC 方法，如化学物质每日膳食暴露量低于90g/人/天，则认为此物质的安全风险是可以接受的。欧盟食品安全局（EFSA）认为，假定每人每日消耗 1kg 食物, 依据 TTC 评估，物质迁移量低于 90g/kg 时，风险是可以接受的。假定我国每人每日消耗 3kg 食物(极端情况),对应的化学物质迁移量应低于 30g/kg。因此，参考欧盟10/XX 法规，本标准规定“对于不和食品直接接触的、与食品之间有有效阻隔层阻隔的、未列入相应食品安全国家标准的物质，食品接触材料及制品生产企业应对其进行安全性评估和控制，使其迁移到食品中的量不得超过/kg” 。 设定安全阈值为/kg，远低于 30g/kg，认为是可接受的安全阈值。此外，考虑到有效阻隔层在一定程度上能抑制或延缓迁移的发生，有效阻止食品接触材料中物质的迁移，有助于降低迁移物质带来的风险，使其迁移量达到低于/kg 的要求，故规定这些物质与食品之间有有效阻隔层阻隔。考虑到致癌、致畸、致突变物质及纳米物质风险较高，不适用于 TTC 方法，因此标准规定这些物质不适 用于此原则，即不经安全性评估不得用于食品接触材料及制品，应按照国家相关法律法规进行管理。此外，为了保证此类物质的安全性，标准明确生产企业为此类物质安全性的第一责任人，有责任对这些物质进行安全性评估和控制。4.复合材料、组合材料和共混料的管理 目前，我国食品接触材料标准体系是按照各类材质产品分别设置相应产品安全标准的形式管理的，对于复合材料（如多层纸塑复合材料） 、组合材料（如包含有多种材质的厨房小电器）和共混料的管理并不明确。因此，为了规范此类产品的管理，控制其使用安全，本标准条明确这三类材料及制品中的不同材质材料符合相应产品安全标准即可。另外，为进一步保障此类产品的安全，按照风险评估的原则，本标准还规定当组成这三类材料的不同材质材料标准规定了相同项目限量时，最终制成品整体应符合该项目的最小限量值。 5.对生产过程的要求 食品接触材料及制品生产过程的安全控制对于保证产品安全至关重要，为了规范食品接触材料及制品的生产和流通，国家卫生计生委立项制定了食品接触材料及制品生产通用卫生规范 ，目前该标准已通过主任会议审议。为了进一步明确食品接触材料及制品应符合相应标准的要求，与生产规范进行有效衔接，本标准条规定“食品接触材料及制品的生产应符合食品安全国家标准(来自: 小龙 文档 网:食品容器,包装材料生产通用卫生规范)食品接触材料及制品生产通用卫生规范的要求。 ” （五）限量要求 按照食品接触材料标准框架的设置，食品接触材料具体的限量要求在 GB9685 和相应产品安全标准中规定。为了进一步明确食品接触材料及制品应符合的哪些相关限量要求，保证本标准与 GB9685、相关产品标准的衔接，本标准第 4 章分别规定“食品接触材料及制品的总迁移量应符合相应产品安全标准中对于总迁移限量的规定” 。 “食品接触材料及制品中物质的使用量、特定迁移量、特定迁移总量和残留量等应符合相应食品安全国家标准对于最大使用量、特定迁移限量、特定迁移总量限量和最大残留量等的规定。”。 （六）符合性原则 由于我国对于食品接触材料及制品的安全性管理根据不同产品层级通过不同标准来管理，即成型品、原料和添加剂分别通过不同标准来管理。为了明确此种管理方式，利于使用者在判定产品合规性时准确找到应查询的标准，本标准第 5 章明确了各类标准的符合性原则。 （七） 检验方法 第 6 章对于食品接触材料及制品的检测应遵循的检测方法标准进行了原则性要求。条明确食品接触材料及制品检测时应首先符合食品接触材料及制品迁移试验通则和食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则两项检测方法基础标准的要求。当产品安全标准中对于这两项检测方法基础标准规定的内容有特殊规定时，应按照产品标准的规定执行。此外，条参照 GB9685-XX 标准中对于检验方法的要求规定在有国家标准检验方法的情况下，应按照标准规定执行，在无国家标准检验方法的情况下，可以采用其他经充分技术验证的方法。 （八） 可追溯性 为了保证整个食品接触材料及制品供应链上信息的可获得，更好的保障食品接触材料及制品的安全，参考欧盟框架法规的要求，本标准第 7 章规定了产品可追溯性的要求。条明确食品接触材料及制品生产商是实现产品可追溯性的第一责任人，其应建立产品追溯体系，通过建立该体系达到食品接触材料及制品在各阶段的可追溯性的要求。条对于企业建立的追溯体系应达到的目标进行了规定。 （九） 产品信息 目前我国尚未对食品接触材料及制品的标识信息有统一规定，而此类产品种类繁多, 用途多样且用法复杂,缺乏统一的标识信息要求，不利于产品追溯和下游企业进行产品评估，且不能指导使用者正确使用产品。因此，为了更好地规范其使用,本标准对于产品信息进行了统一规定。条规定了总体要求。条明确产品信息由标签、说明书和产品合格证明三部分组成，且提供充分的产品信息的目的是保证下游企业有足够信息对食品接触材料及制品进行安全性评估。条规定了产品信息中应标识的内容。由于符合性声明是下游企业和监管部门审核产品合规的重要凭证，因此条特别对符合性声明应包含的内容进行了规定。为了利于相关各方能够简单、快速的获知产品属性，条参考欧盟、美国等发达国家和地区的管理方式，规定应在产品上注明“食品接触用” 、 “食品包装用”等字样或加印、加贴调羹筷子标志。对于有特殊使用要求的产品，正确的使用方法对于保证产品安全至关重要，故条对此类特殊产品的标识信息内容进行了特别规定。条对于标示位置进行了规定。 （十） 附录 A 调羹筷子标志矢量图 附录 A 展示了食品接触材料及制品可选择标识的调羹筷子标志矢量图。此图是考虑我国居民日常使用餐具特点进行设计的。 三、国外有关法律、法规和标准情况的说明 本标准参考了欧盟、美国、日本等主要发达国家和地区食品接触材料相关法规和文件，主要包括欧盟1935/XX食品接触材料及制品框架法规 、欧盟 10/XX与食品接触的塑料材料和制品法规 、欧洲委员会食品接触材料决议、美国 FDA 联邦法规第二十一章（21CFR） 、食品接触物质通报（FCN） 、日本相关塑料协会行业标准、德国联邦风险评估所（BfR）建议等。标准起草过程中参考了相关法规和文件对食品接触材料及制品的相关管理规定，综合考虑我国市场实际情况进行制定。 四、其他需要说明的事项 无。 篇三：食品包装相关国家标准序号 标准号 名称 1 GB/T 3302 - XX 日用陶瓷器包装、标志、运输、贮存规则 2 GB/T 3532 - XX 日用瓷器 3 GB/T 4456 - XX 包装用聚乙烯吹塑薄膜 4 GB 4544 - 1996 啤酒瓶 5 GB/T 4768 - XX 防霉包装 6 GB 4803-94 食品容器、包装材料用聚氯乙烯树脂卫生标准 7 GB 4804-84 搪瓷食具容器卫生标准 8 GB 4805-84 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准 9 GB 食品用橡胶制品卫生标准 10 GB 橡胶奶嘴卫生标准 11 GB 4808 食品用高压锅密封圈卫生标准 12 GB/T 4879 - 1999 防锈包装 13 GB 5369 - XX 船用饮水舱涂料通用技术条件 14 GB/T 5737-1995 食品塑料周转箱 15 GB/T 5738-1995 瓶装酒、饮料塑料周转箱 16 GB 7105-86 食品容器过氯乙烯内壁涂料卫生标准 17 GB 7189-1994 食品用石蜡 18 GB 8058-XX 陶瓷烹调器铅镉溶出量允许极限和检测方法 19 GB/T 8946-1998 塑料编织袋 20 GB/T 8947-1998 复合塑料编织袋 21 GB 9106-XX 包装容器 铝易开盖两片罐 22 GB 9680-1988 食品容器漆酚涂料卫生标准 23 GB 9681-1988 食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准24 GB 9682-1988 食品罐头内壁脱膜涂料卫生标准 25 GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准 26 GB 9684-1988 不锈钢食具容器卫生标准 27 GB 9685-XX 食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准 28 GB 9686-1988 食品容器内壁聚酰胺环氧树脂涂料卫生标准 29 GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 30 GB 9688-1988 食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 31 GB 9689-