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达芬奇手术规范篇一:达芬奇手术系统XX 年中国达芬奇手术机器人临床推广概述 (XX-07-20 07:00:00) 达芬奇手术机器人是目前世界范围应用广泛的一种智能化手术平台,适合普外科、泌尿外科、心血管外科、胸外科、妇科、五官科、小儿外科等进行微创手术。XX 年,达芬奇手术机器人荣列“近 50年十项医学伟大发明” ,并以其技术先进性、临床应用广泛性登上“XX 机器人十大新闻” 。 数十年来,微创手术技术的发展给外科手术的发展带来革命性的变化,而以达芬奇手术机器人为主的内窥镜型外科手术机器人进一步拓宽了微创手术的范畴,引领着微创手术的高新技术和前沿水平。达芬奇手术机器人是当今全球唯一获得 FDA(美国食品与药品监督管理局)批准应用于外科临床治疗的智能内窥镜微创手术系统,自 XX年开始投入临床应用,我国于 XX年引入达芬奇手术机器人应用于临床。 一、世界达芬奇手术机器人临床应用概况 全球达芬奇手术机器人最新装机情况(截止 XX年 9月 31日):全球各国总数:2462 台;美国:1789 台(占%) ;欧洲:400 台(占%) ;亚洲:178 台(%) ;其他地区:95台(占%) 。 XX 年,全球各国完成达芬奇机器人手术共计 45万例,XX年为 36万例,达芬奇机器人年手术量同比增长 25%。 国际外科机器人学会(CRSA)成立于 XX年,致力于研究推广机器人手术在普通外科、胸外科、肿瘤外科、血管外科、耳鼻喉外科、内分泌外科等的应用。二炮总医院周宁新教授为创始会员之一。XX 年在美国芝加哥召开的第四届 CRSA大会,中国共有来自 11家医院的 16位专家教授出席,创下中国医师参会人数新高。周宁新教授现任 CRSA秘书长。上海瑞金医院彭承宏教授任执行委员。上海瑞金医院机器人手术团队已连续两年获得大会交流论文评委会大奖。 亚洲外科机器人学会于 XX年 2月在北京成立,解放军总医院高长青教授任首届主席。 二、 国内达芬奇手术机器人临床推广状况 (一)国内达芬奇手术机器人临床配臵情况 截止 XX年底,中国国内(港澳台地区除外)配臵达芬奇手术机器人的医院有 14家,共配臵达芬奇手术机器人15台,包括地方三级甲等综合性医院 4家:复旦大学附属华东医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、北京协和医院;地方三级甲等专科医院 2家:北京地坛医院、上海交通大学附属胸科医院;军队三级甲等综合性医院 7家:北京中国人民解放军总医院(2 台)、北京中国人民解放军第二炮兵总医院、第三军医大学附属西南医院、南京军区南京总医院、沈阳军区总医院、第二军医大学附属长海医院、济南军区总医院、第四军医大学附属西京医院。 (二)手术机器人的操作资格培训 1、机器人手术基础培训 目前,经达芬奇机器人制造商美国直觉外科公司授权,中国大陆达芬奇手术机器人基础操作的培训基地设在香港中文大学附属威尔士亲王医院。XX 年,香港威尔士亲王医院设立了亚洲第一个达芬奇机器人外科手术系统培训基地赛马会微创外科培训中心(Jockey Club MISSC)。XX 年全年,该基地为国内各家医院共培训机器人操作主刀医生44名,其中 24名已经开展了机器人手术。 2、机器人心脏手术进阶培训XX 年 2月 18日,经卫生部、解放军总后勤部批准,美国直觉外科公司授权, “国家机器人心脏手术培训基地”和“全军机器人外科培训基地”在解放军总医院正式成立,该院高长青教授任首席培训师。该基地是我国第一家也是目前唯一一家机器人心脏手术专业培训基地,面向已经获得手术机器人基础操作证书的心脏外科医生。截止目前,该基地已经为来自港澳台、日本、韩国等地的近十组心外科机器人团队提供培训并颁发合格证书。 (三)中国机器人外科的学术团体 XX 年 8月 4日,藉第五届中国外科医师年会召开之际,中华医师协会外科分会机器人外科委员会在长春正式成立,推选二炮总医院周宁新教授为第一届主委,会议交流了达芬奇机器人的临床应用成果,分析了机器人外科在中国的发展状况,确定了机器人外科学术团体的宗旨、组织结构、发展方向。该学术组织将对机器人外科手术在中国大陆的推广和应用发挥重要作用。 (四)机器人外科的学术交流 经知网检索统计,XX 年全年国内各种医学期刊共发表达芬奇机器人手术相关学术论文 65篇,其中核心期刊载文 30篇。 中华胃肠外科杂志 (XX 年 8期) 、 中国微创外科杂志 (XX 年 7期) 、 中华腔镜外科杂志(电子版) (XX 年 4期)等期刊编发了机器人外科手术的专题或专辑。国内首本以外科机器人为主题的期刊机器人外科 Robotic Surgery于 XX年底创刊,至今已经出版发行了三期。该杂志由中国人民解放军第二炮兵总医院主办,黄志强院士任名誉编委,周宁新教授任主编。 XX 年,国内医院邀请美国南加州大学泌尿外科机器人专家 Dr. Indy Gill和 Dr. Mihir Desai、韩国延世大学泌尿外科罗君镐博士、法国巴黎大学附属医院泌尿外科主任Abbou教授、加拿大犹太总医院妇产科教授等机器人外科著名专家前来讲学和手术演示。 XX 年,国内举办的有关机器人外科的重要学术交流活动有:第二届美中互利机器人专家交流研讨大会、第三届北京国际机器人心脏手术演示及专题研讨会、第三届长海?克利夫兰单孔腹腔镜及机器人手术联合培训班、第三届上海国际微创心血管外科论坛(SIFMICS XX) 、第三届微创泌尿外科卫星转播会议、第八届大肠癌高峰论坛、第九届泌尿外科微创技术论坛暨第二届机器人辅助泌尿外科手术演示交流会、第十二次全国胸心血管外科学术会议、XX 中美加微创医学论坛等。这些外科医学论坛和学术会议,交流介绍了国内医院机器人外科的研究进展,展示了国内外科专家机器人微创手术的技艺。 三、 国内卫生行政部门对应用手术机器人的要求 (一)医疗机构配臵手术机器人的条件 卫生部将手术机器人纳入大型医用设备的配臵与使用管理。手术机器人列入“十二五”甲类大型医用设备配臵规划 ,公立医院手术机器人的配臵立足于追踪研究高新医疗技术,重点支持全国性医疗服务中心、区域中心城市和配臵空白地区,社会资本举办的医疗机构,不受规划指标限制。 卫生部颁发手术机器人医疗机构配臵基本标准(征求意见稿) 将手术机器人配臵医疗机构分为公立综合医院、公立专科医院、非公立医疗机构、新建医院四类,并就编制床位、年门急诊人次、年手术人次、人员资质、专业队伍、设备基础、手术室数量、资金要求等方面拟订了详细条件。 (二)达芬奇手术机器人临床应用的规范卫生部为适应人工智能辅助治疗技术发展需求,加强我国机器人手术系统辅助实施心脏手术技术管理,规范临床诊疗行为,切实保障医疗质量和医疗安全,由其医政司组织国内心脏外科机器人手术专家制定了机器人手术系统辅助实施心脏手术技术规范(XX 年版) (以下简称技术规范 )和机器人手术系统辅助实施心脏手术技术培训管理规范(XX 年版) (以下简称管理规范 ) ,于 XX年 2月颁布实施。 技术规范和管理规范是中国卫生行政部门第一次颁发关于机器人手术系统的规范性文件,标志着机器人手术系统已经纳入卫生行政部门的大型医用设备应用管理。目前,由美国直觉外科公司制造、美中互利医疗有限公司代理的达芬奇机器人也是国内唯一获准临床应用的机器人手术系统。上述 2个规范的发布,首先使达芬奇机器人在心脏

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