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文档简介

.xxxxxx 有 限 公 司xxxxxxx CO.,Ltd文件名称 不合格品控制程序文件编号 QD/QP002 版 本 号 00 页数 1/2制 订 人 制订日期审 核 人 审核日期批 准 人 批准日期生效日期 复审间隔 3 年分发部门目的:规范不合格品的管理程序,防止不合格品流入下道工序、误用、出货,以及出现时能被相关部门及时处理,确保产品质量。范围:适用于不合格的原辅料、包装材料、中间体、成品的管理。职责:1 不合格品来源部门:负责不合格品的处理申请,其主管部门负责审批不合格品处理方式。2 责任部门:负责当批不合格品处理。3 质量部:对不合格品处理记录进行编号,审批不合格品处理方式及追踪不合格品的处理结果。4 管理者代表:对不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理进行批准。程序:1 定义不合格品:不符合现行质量标准的物料和产品,或生产过程中受污染的物料和产品。不合格品包括检验不合格的原辅料、包装材料、成品、中间产品;过期的物料;从客户处退回的不合格成品。2 不合格品处理程序2.1 相关部门发现不合格品,立即对不合格品进行标识,隔离,并及时通知质量部。2.2 质量部发放不合格品处理记录给不合格品来源部门,并对不合格品进行编号,编号规则如下:RJ-XX-YY-#其中:RJ-代表不合格品(Rejection ) ,XX- 代表不合格来源部门编号,YY-代表年的最后两位数字,#-代表全年流水号。如,RJ-PD-18-001 表示 2018 年采购的第 1 批不合格物料。2.3 不合格的产品需由不合格来源部门与质量部一起调查原因后再对不合格进行处理。不合格来源部门填写不合格品处理记录第一部分,简略描述不合格项目,提出不合格品的处理方式,并将审批表依次交其主管部门、质量部审批、管理者代表批准。2.4 主管部门对提出的处理方式的可行性、生产成本等方面进行审批;质量部对提出的处理方式是否符合质量管理体系及相关法规要求等方面进行审批;审批意见填写在不合格品处理记录的第二部分。2.5 管理者代表批准是否执行该处理方案,并确定是否需要转总经理批准;涉及成品或价值较大的产品的处理,需经总经理批准后实行,审批意见填写在不合格品处理记录的第三部分。.2.6不合格品处理记录第 1 页填写并经相关人员审核批准后,原件归档质量部,复印件下发至不合格品来源部门、责任部门和仓储部。2.7 不合格品处理方式: 2.7.1 返工:需要返工的产品按照产品返工与重加工管理程序执行,并做好记录。2.7.2 重加工:需要重加工的产品按照产品返工与重加工管理程序执行,并做好记录。2.7.3 退货:经判定为不合格的采购物料,由采购部与供应商联系退货相关事宜。2.7.4 销毁:不能通过返工或重加工改进产品质量,也不能降级使用的不合格产品,或不能退货也不能用作其他用途的不合格采购物料需进行销毁。2.7.5 其他方式:针对不合格品的特殊情况,召开质量会议讨论决定并经管理者代表批准的处理方式。2.8 不合格品处理完成后,由处理部门填写不合格品处理记录第四部分,简要描述该批不合格品处理过程以及处理结果,若为返工/重加工,须填写处理后产品批号、数量、质量情况等;并将不合格品处理记录依次交其主管部门、质量部和管理者代表审核。2.9 其主管部门审核该批不合格品处理后的结果是否达到预期的要求;质量部审核处理后产品的质量是否合格;处理过程是否发生偏差,如有,是否已纠正。管理者代表对该批不合格品的处理进行最终审核,并决定本批次产品的最终处置行为。审核意见填写在不合格品处理记录的第五部分。2.10 不合格品原因分析涉及要执行纠正预防措施时,按纠正与预防措施管理程序执行。3 不合格品销毁处理方法3.1 对销毁的退货产品、原辅料、半成品、成品等脱去外包装后进行焚烧或交环保部门处理。3.2 销毁方式或地点有可能对环境造成影响的,必须征得当地环保部门的同意。3.3 销毁执行现场要有质量部人员在现场监控,监督整个销毁过程,并做好记录,存档备查。4 销毁过程记录在不合格品处理记录第四部分。5不合格品处理记录由质量部保存。6 相关文件6.1 纠正与预防措施管理程序6.2 产品返工与重加工管理程序7 附属资料7.1 不合格品处理记录 R01-QD/QP002修订简历: 版本 制订人/修订人 日期 变更内容00 xxx 2018 年 05 月 07 日 新制订.不合格品处理号(RJ-XX-YY -#):第一部分 由不合格品出现部门填写,不得留有空格,若不涉及,请填“N/A”产品/物料名称 产品/物料批号 产品/物料数量报告人 报告日期 报告部门年 月 日不合格品简要描述:(包括不合格项目及质量标准, )签名/日期: 申请处理措施:(如返回到 xx 工序 xx 步骤处理,或者按重新加工的方式处理,重新加工的方案见编号 xxx 的文件等) 签名/日期: 第二部分 由主管部门及质量部门填写,不得留有空格,若不涉及,请填“N/A”审批意见:(对处理方式的可行性和成本方面进行审批)主管部门负责人/日期: 审批意见:(是否符合质量管理体系及相关法规要求等方面进行审批)QA/日期: (是否同意执行) 转总经理审批 管理者代表/日期: 第三部分 由总经理/常务副总填写,不得留有空格,若不涉及,请填“N/A”审批意见:(涉及成品或价值较大的产品,是否同意其处理方式)签名/日期: .不合格品处理号:第四部分 由不合格品处理部门填写,不得留有空格,若不涉及,请填“N/A”不合格品名称 不合格品批号 不合格品数量处理方式/投入生产批号 处理日期 处理部门不合格品处理过程简要描述: 签名/日期: 处理结果:(若为返工/重加工,应包括处理后产品批号、数量、质量情况等) 签名/日期: 第五部分 由主管部门及质量部门填写,不得留有空格,若不涉及,请填“N/

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