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文档简介
慢性病毒性肝炎抗病毒治疗 乙型肝炎抗病毒治疗进展v慢乙肝的治疗目标全球 HBV感染的流行情况WHO/CDS/CSR/LYO/2002.2:Hepatitis B慢性乙肝是一种全球流行的传染病,全球 HBV感染者约3.5亿人,是全球肝病病发病和死亡的首要原因。我国 HBV感染的流行情况我国是 HBV感染的中度流行区。 2008年 4月 21日卫生部公布:全国 1 59岁人群乙肝表面抗原携带率为 7.18%。我国 HBV感染的流行情况1992年我国 HBV感染的流行病学调查, HBsAg的流行率为9.75%(2008年为 7.18%),约 1.2亿人 ,其中慢性乙肝病人约 2 000万 3 000万人。 HBV感染易发展为慢性肝炎,如不积极治疗易发展为肝硬化、肝衰竭及肝癌,治疗困难,病死率高,因而慢乙肝的治疗非常重要。 乙肝疫苗预防接种显著减少传播1 2 3 4 5 6 7 8024681012HBsAg 阳性率(%)0.7 1.5 9.51.0 1.1 1.3 1.11.810.710.5 10.19 102.5 2.519921992、 2006年 10岁以下儿童 HBsAg阳性率1992、 2006年 全国乙型肝炎血清流行病学调查2006年龄 (岁 )2008年4月 21日卫生部疾病预防控制局发布12亿 9.75% = 1.17亿13亿 9.75% = 1.27亿13亿 7.18% = 0.93亿1.27亿 0.93亿 3000万一级预防 : 乙肝疫苗接种显著减少乙肝病毒携带者WHO and CDC fact sheets, available at /vaccines/en/hepatitisb.shtml. Accessed May, 2004.Kew MC. Viral Hepatitis 295(1):65.肝细胞癌的累积发病率 %141210864200 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13随访年数基线 HBV DNA 水平 , 拷贝 / 毫升1 百万100 000-999 99910 000-99 999300-99999 log5 log患者(%)10%16%27%29%13%5%0%10%20%30%40%50%HBeAg阳性 (亚洲 , n=635) 此结果仅针对单纯感染 HBV的患者89 log78 log67 log56 log6%29%38%16%8%3%HBeAg-阳性 (欧洲 , n=324)ILC Wan et al, 2008 患者HBV DNA检测不到(%)NA1年结果 病毒学应答HBeAg-阳性 HBeAg-阴性Peg-IFN8LAM1ADV2ETV3LdT1Peg-IFN4Peg-IFN-2b5*TDF2LAM1ADV6ETV7LdT1*TDF6QL=300 copies/mLQL=400 copies m/L 1. Lai CL et al. N Engl J Med. 2007;357:25762588; 2. Heathcote EJ et al. AASLD 2007 (Abstract LB6); 3. Chang TT et al. N Engl J Med. 2006;354:10011010; 4. Lau GK et al. N Engl J Med. 2005;352:26822695; 5. Janssen HL et al. Lancet. 2005;365:123129; 6. Marcellin P et al. AASLD 2007 (Abstract LB2); 7. Lai CL et al. New Engl J Med. 2006;354:10111020; 8. Marcellin P et al. New Engl J Med 2004;351:12061217数据不是来自头对头研究 . 设计及入选标准可能有差异中国的 1年临床研究 病毒学应答* 包含 HBeAg阳性和阴性患者1. Zeng MD, Mao YM, Yao GB, et al. Hepatology. 2006;44:108-116.2. Hou J-L, et al. Presented at: Shanghai-Hong Kong International Liver Congress; March 25-28, 2006. Poster 1803.博路定说明书(中国的临床试验结果) . HBeAg阳性 (87%)和阴性 (13%)数据源于不同的研究 (不同的人群 , 基线值 , HBV DNA检测方法 ),非直接对照HBV DNA下降的值 Log101 2 3 * 2-6.3-5.5-4.5-5.5 -5.9-4.8-7-6-5-4-3-2-10阿德福韦酯 拉米夫定 恩替卡韦 替比夫定HBeAg-阳性HBeAg- 阴性HBeAg 阳性患者 :国际 1年临床研究显示现有抗病毒药物治疗 1年 HBeAg 血清转换率低于 30%HBeAg 血清转换患者(%)LAM1ADV2LdT1Peg-IFN4Peg-IFN-2b5只是 HBeAg-阳性患者*TDF2ETV31. Lai CL et al. N Engl J Med. 2007;357:25762588;2. Heathcote E et al. AASLD 2007 (Abstract LB6); 3. Chang TT et al. N Engl J Med. 2006;354:10011010;4. Lau GK et al. N Engl J Med. 2005;352:26822695; 5. Janssen HL et al. Lancet. 2005;365:123129数据不是来自头对头研究 . 设计及入选标准可能有差异中国的 1年临床研究 血清学应答HBeAg 血清转换 , %1 2,3 2 31. Zeng MD et al. Hepatology. 2006;44:108-1162. Yao GB et al. J Gastroenterol Hepatol. 2006;21(suppl 2):A126. Abstract 174. 3. Hou J-L, et al. Presented at: Shanghai-Hong Kong International Liver Congress; March 25-28, 2006. Poster 180数据源于不同的研究 (不同的人群 , 基线值 , HBV DNA检测方法 ),非直接对照25%15%18%8%051015202530阿德福 韦酯 拉米夫定 恩替卡 韦 替比夫定国 际 注册 试验 1年的 ALT复常率1. Lai CL et al. N Engl J Med. 2007;357:25762588; 2. Heathcote EJ et al. AASLD 2007 (Abstract LB6); 3. Chang TT et al. N Engl J Med. 2006;354:10011010; 4. Lau GK et al. N Engl J Med. 2005;352:26822695;5. Janssen HL et al. Lancet. 2005;365:123129; 6. Marcellin P et al. AASLD 2007 (Abstract LB2); 7. Lai CL et al. New Engl J Med. 2006;354:10111020; 8. Marcellin P et al. New Engl J Med 2004;351:
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