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文档简介

使用维护保管制度篇一:新版 GSP设施设备保管和维护管理制度新版 GSP设施设备保管和维护管理制度 目的:为保证我公司用于药品经营、药品储存、运输设施设备符合药品经营质量管理规范 (XX 年修订版)要求,并能正常发挥作用,从而为药品质量提供物质保障。特制定本制度。 范围:适用于公司设施设备保管和维护的管理。 职责: 1.企业负责人、质量负责人负责经营场所、库房的选址、设计、布局、建造管理,质量管理部经理予以协助。 2.质量管理部、储运部负责设施设备的保管维护。 依据:药品管理法 、 药品经营质量管理规范(XX 年修订版) 内容: 1.按照药品经营质量管理规范 (XX 年修订版)规定要求,公司配置与经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。并符合以下要求: 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护要符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。 药品储存作业区、辅助作业区要与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。 库房的规模及条件要满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业: 库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化; 库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密; 库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药; 有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。 库房要配备以下设施设备: 药品与地面之间有效隔离的设备,即货架、托盘。 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备,即不透光窗帘、换气扇(外面加密织丝网) 、空调、灭蚊虫灯、挡鼠板、粘鼠板。 有效调控温湿度及室内外空气交换的设备,即制冷机组、空调、换气扇。自动监测、记录库房温湿度的设备,即温湿度自动监控系统。 符合储存作业要求的照明设备。 用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备,即零货架、拆零拼箱台、相应区域、打包机、打包带、打包扣。 包装物料的存放场所,即包装物料区或包装物料室。 验收、发货、退货的专用场所,即在库房设置待验区、发货区、退货区的专用场所,并实行色标管理,待验区、退货区为黄色,发货区为绿色。 不合格药品专用存放场所,即在库房设置不合格区,并实行色标管理,为红色。 配置防火设备,即灭火器。 配置电瓶式叉车。 中药饮片有专用的库房和养护工作场所。 冷藏药品要配备以下设施设备: 与经营规模和品种相适应的冷库。 用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备,即温湿度自动监控系统。 冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统,即发电机。 冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备,即冷藏车。 运输冷藏药品的冷藏车要符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能,即要对冷藏车进行验证和安装温湿度自动监控系统。 2.运输药品要使用封闭式货物运输工具,即厢式货车 3.养护员负责药品仓库设施设备的日常维护和保养工作,并建立记录和档案;运输司机负责运输车辆的日常维护和保养工作。 4.质量管理部负责设施设备的管理工作,监督各责任人和责任部门及时对各种设施设备进行维护和保养。 5.设施设备在使用前应详细阅读使用说明书并严格按操作规程使用,严禁违反操作规程异常使用。 6.仪器设备要有“运行” 、 “检修” 、 “暂停”的状态指示牌标示仪器设备的使用状态,以免出现异常状况。7.养护员建立设施设备管理档案,做好登记、使用和定期检定的记录。记录内容包括:设备的名称、制造厂名称、型号和编号或其他唯一性标识接受日期、启用日期、接受时的状态。设备的使用说明书、制造厂提供的资料、票据等存档;相关记录保存 5 年。 8.设施设备维修保养基本要求: 加强设备、设施的维修保养工作必须坚持“预防为主”和“维护与计划检修相结合”的原则,做到正确使用,精心维护,使设备处于良好状态,保证设施设备的长期、安全、稳定运转,以满足各项工作的需求。 设施设备使用操作人员是设施设备维护保养的主要责任人,实行以操作人员为主责任制。操作人员要以严肃的态度和科学的方法,正确使用和维护好设施设备,必须严格执行设施设备使用、管理、维护和各种设备操作规程。 操作人员要不断学习钻研各岗位业务技术。最大程度的做到懂性能、懂用途、会使用、会维护保养、会排除故障。 设施设备的使用人员随时注意观察设备运转情况,发现缺陷和隐患要及时消除,不能立即消除的缺陷要及时向质量管理部汇报。 养护员、设施设备使用人员要对设施设备定期检查、维修;对在用、备用、封存和闲置的设备,都要定期进行除尘、防潮、防腐蚀等维护保养工作,并做好清洁、润滑和紧固工作。 养护员要对各种设备使用、管理、维护保养执行情况进行定期检查,认真总结工作的经验教训,不断改进设施设备管理工作。 9.设施设备的定期检查、清洁和维护由养护员负责,并建立记录和档案。 篇二:设备使用维护管理制度设备使用维护管理制度 一、目的 1、 产品的质量、成本、品种、交货期、产量等很大程度上依赖于设备的能力与精度。因此必须摆正现代设备在企业生产中的地位,加强设备管理,以确保公司生产经营任务顺利完成,最终获得更大的经济效益。 2、 为使设备保持良好的工作环境和工作条件,唐山长城钢铁集团荣信钢铁有限责任公司(以下简称公司)实行生产、设备、检修、采购、销售、人事部门共同参与 TPM全员生产维修的设备管理模式。本制度要求凡参与生产过程的生产、设备员工,必须切实做到文明操作、正确使用、精心维护、严格管理设备,检修方应提高检修质量,采购方应确保价低优质的物料供应,销售方应了解设备的性能和能力,人事部门应培训高素质人才。各方严格履行各自应承担的责任,确保设备保持良好的状态,延长设备的使用寿命。 二、 管理职责 1、 各生产厂负责本区域生产设备的使用和维护: 各生产厂的生产方与设备方应签订生产与维修的分工协议,协商确定双方承担设备维护的具体项目和内容。 生产操作人员负有使用好、维护好设备的直接责任,要根据维修分工协议,承担部分设备的清扫、禁锢、调整、给油脂、小修理等日常点检业务,防腐等维护工作,主动为设备检修创造条件。 专职点检员要通过点检及倾向管理,准确分析掌握设备的技术状态,监视其劣化倾向,发现设备有失效倾向(隐患)时,必须立即采取有效的预防措施。 2、设备的使用: 生产操作人员必须按岗位的要求,切实做到“三好” 、“四会” 。 “三好”即用好设备、管好设备、修好设备;“四会”即会使用、会维护、会点检、会紧急处理故障。 使用设备必须遵守“六不准”规定: 不准拼设备,严禁超压、超速、超载、超温等超负荷、超设计能力运行。 不准乱开、乱拆、乱装、乱割、乱焊。 不准随意改动整定值,严禁取消安全保护装置。不准在无润滑状态下运行。 不准未持有“岗位操作证”的人员操作设备。 不准考试不合格的人员上岗操作及独立从事维修工作。规程、标准: 新设备启用前必须对设备进行编码,建立设备使用规程、设备维修技术管理文件。 各单位按设备编码原则,组织对设备进行编码,并报设备处审核后在设备管理信息系统登录。 设备使用规程是根据设备的特性和结构特点,对有关设备使用、维护做出规定。 设备维修技术管理文件应包括维修标准,编制设备使用一书四标。 3、执行 各级人员均须严格执行规程、标准,如需修订时,专用设备由各单位审核,通用设备由设备处审核。 4、 设备的维护 1、设备的环境管理: 明确设备环境管理的责任。各生产厂必须把设备环境划分为责任区,把管理责任落实到班组及个人。 2、设备环境的内容: 根据设备性能的要求开展工作。 设备环境应无垃圾、无积尘、无积水、无油垢。 规定安全行走路线,设置安全标记。 各种设施及管道涂色鲜明,易于识别。 场地平整,物品堆放整齐。 3、各单位及个人对责任区要开展 6S 管理活动。即:整理:把要与不要的物品分开,再将不需要的物品处理掉。 整顿:把有用的物品加以定置、定位,按照其使用频率和目视化准则,科学、合理地布置,摆放整齐,以便快速取用。物品、道路、场地、标志安全防护设施等若有损坏时,要及时修复。 清扫:工作场所周围打扫干净。清扫灰尘、铁屑、垃圾、擦去油污,创造明快舒畅的环境。 清洁:消除所有的废水、粉尘、废气污染源。 素养:应有良好的个人卫生、礼貌和作风,遵守制度,养成习惯,是一种精神“清洁” 。 安全:安全第一,健康一世。 4、生产操作人员的日常点检工作内容: 日常点检是设备点检的基础,通常主要在设备运转状态下进行,靠五感对设备进行短时间的外观点检,及时发现各种异常现象,以防止或避免设备在劣化状态下工作,其主要内容是: 对设备点检,即依靠五感(视、听、嗅、摸、触)进行检查。 小修理,即螺栓、指针、片(块) 、销等的更换,以及其他小零件的更换及修理。 调整、紧固,即弹簧、皮带、螺栓等松弛的调整和紧固,制动器、限位器的调整及其他机器的简单调整。 清扫,即隧道、地沟、工作台(床) 、梯的清扫,各种设备的非解体拆卸清扫。 给油脂,根据生产与设备的维修分工协议,对需给油部位进行给油、给脂,以及对各给油部位给油效果的检查及油脂的更换。 排水,即排除气罐、煤气罐、管道过滤器、各配管中的积水,以及各设备中的无用积水。 各项点检内容的检查结果必须做好记录,特别要注意与生产产品质量直接相关的设备状态(包括动能、精度) ,协助专职点检员掌握设备劣化倾向。 5、异常发现时的处置:生产人员在操作、点检或交接班检查中发现问题应及时处理并做好记录,若处理有困难时,应及时联络设备方相关检修人员进行处理。 设备的清扫: 1、 对设备的清扫工作实行分工负责制,设备的外表清扫工作由生产操作人员负责,设备内部的清扫工作由检修人员根据专职点检人员的委托按计划进行。 设备的紧固 1、 设备的各部螺丝(栓)要经常保持紧固状态,为防止松动必须定期检查、紧固。设备内部螺丝(栓)的紧固工作一般都纳入检修计划,平时容易松动的螺丝(栓)列为日常点检项目,并根据分工协议,由责任方随时发现,随时紧固。 设备的润滑: 1、 为保持设备在正常润滑状态下运行,必须加强润滑工作,凡需润滑的设备都必须严格执行给油脂标准。 2、 凡可人工或手动加油的设备,生产操作人员应按分工协议规定进行加油。 3、 凡自动加油或一次性加油的设备,由专职点检人员自行加油或委托检修人员按计划补油或更换油脂。 4、 生产或设备人员在点检中发现有漏油时要及时处理。 5、 要严格油质管理,防止杂物混入。使用的油脂必须有合格证明,不准弄错牌号,加油用器具要妥善管理,保持清洁。 安全装置的检查、校正试验: 1、 对设备上的安全防护、行程控制等装置,必须严加监护检查,及时校验。责任分工的原则是按分工协议,谁点检,谁负责;如责任者不能承担时,可委托有关单位的专业人员进行。 设备的防腐: 1、 周围有腐蚀性气体的和要求控制温度的设备,必须按规定开动排气或空调设备,使设备处于正常的工作环境。 2、 安装在地下的设备,必须保持排水设施的良好畅通。 3、 做好设备本体及钢结构件、管道等的防腐工作。6、设备技术状态的管理: 设备的技术状态分为有效状态和失效状态,对存在失效状态的设备,应在尽可能短的时间内消除失效因素,及时采取对策、措施,并恢复其有效性,对关键设备的失效要及时组织抢修或处理。 1、 当设备严重处于失效时,专职点检人员应立即采取预防措施或向上级部门提出改善建议或申请,并有责任提出停止使用的建议。 2、 各单位设备管理部门对存在隐患和有失效倾向的设备,要作为本部门的重点工作,进行倾向管理,积极制定改善措施方案和改善计划,争取设备按预期要求转为有效状态,避免长期失效。 3、 设备技术状况的分级与评定: 1、 设备技术状况分为完好设备和不完好设备两级。完好设备标准: 基础稳定,无腐蚀、裂纹、倾斜、坍塌; 结构完整,无裂纹,零部件齐全,磨损、腐蚀和变形在允许范围内,一般小修能处理; 润滑良好,无明显渗油现象,风、水、气无明显跑、冒滴漏现象; 计控仪表和安全防护装置齐全、灵敏可靠; 能达到铭牌出力或核定能力; 考核期内,无重大或特大设备事故发生。 凡是同时具备以上六条标准设备称为完好设备。否则,为不完好设备。 4、 设备机台划分: 一般具有动力、传动和工作机构三部分或独立完成某项既定工作任务的,即为一台设备。在完好率的统计计算中以单机为单位,划分单机时既不能把几台设备划分为一台,也不能将一台设备拆为几台。 1、 对设备技术状况的检查必须贯彻“三结合” (公司检查与自检相结合,检查与整改相结合,检查与总结相结合)的原则,对设备存在的缺陷和隐患产权单位要制定切实可行的整改措施,保证设备经常处于良好状态。 篇三:医疗设备保管、使用和保养制度医疗设备保管、使用和保养制度 1、各使用科室领用的医疗仪器设备和卫生材料、器械,应由护士长 或科主任指定专人保管。科室要建立分帐,做到帐物相符,由保管设 备的专人兼管帐本和有关资料。医疗设备保管人员应由工作积极,责 任心强并对医疗设备比较熟悉的人担任,并要求相对稳定,不得随便 更换。 2、根据科室设备的数量,每一使用科室可委任 1 至3 名保管人员。1 万 元以下的设备保管人应先由科室推荐,再经设备科审批登记。 3、人民币 1 万元以上的医疗设备,由设备保管员、使用人员及设备科 技术人员制定操作规程,并严格按操作规程操作。违章操作造成设备 损坏,视为事故,按事故的性质处罚。 4、人

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